用于在保持远端灌注时至少局部闭塞血管的装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术描述了临时血管闭塞装置及其使用方法，其在提供临时血管闭塞同时维持远端灌注。临时血管闭塞装置可以包括多层支架覆盖物，其具有由未附接的支架覆盖物区域分隔的近端和远端附接区域，其中支架覆盖物与支架框架相邻但不直接附接到支架框架。相邻但不直接附接到支架框架。相邻但不直接附接到支架框架。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在保持远端灌注时至少局部闭塞血管的装置和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年9月25日提交的名称为“用于在保持远端灌注时至少局部闭塞血管的装置和方法”的第62/905,874号美国临时专利申请的优先权，该申请的全部内容通过引用并入本文。
[0003]援引加入
[0004]本说明书中提及的所有出版物和专利申请均以引用方式并入本文，其程度与每个单独的出版物或专利申请被具体地和单独地指出以引用方式并入的程度相同。


[0005]本申请涉及用于在保持对远离闭塞部位的血管和结构的灌注的同时至少局部地闭塞来自血管的外周血流的各种方法和装置。

技术介绍

[0006]急性肾损伤(acute kidney injury，AKI)，也称为急性肾功能衰竭(acute renal failure，ARF)，是肾功能的快速丧失。其原因很多，包括任何原因导致的低血容量、接触对肾脏有害的物质以及尿路梗阻。AKI的诊断基于特征性实验室检查结果，诸如血肌酐升高或肾脏无法产生足够量的尿液。
[0007]基于临床病史和实验室数据诊断急性肾损伤。当肾功能迅速下降(通过血清肌酐测量)或基于尿量快速减少(称为少尿)时，即可作出诊断。
[0008]例如，血管内含碘造影剂的使用可能导致急性肾损伤。在接受血管内含碘造影剂进行血管造影的患者中，造影剂诱发的AKI(CI
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AKI)是一个常见问题，并且与过高的住院费用、发病率和死亡率相关。涉及血管内含碘造影剂注射的临床程序包括例如经皮冠状动脉介入术(PCI)、外周血管造影和介入、神经血管造影和介入。已经提出了在患者暴露于血管内造影剂的过程中至少部分地闭塞流入肾动脉的血流的解决方案。
[0009]虽然已经提出了一些用于血管闭塞的解决方案，仍然需要改进的方法和装置。

技术实现思路

[0010]在一个方面，提供了一种用于治疗或降低急性肾损伤的风险或提供暂时部分或全部闭塞血管的装置，包括：在导管的远端部分上的至少部分覆盖的支架。支架结构上的覆盖物或膜或涂层提供了与本文描述的与气囊实施例相关的干扰设备示例类似的功能方面。在使用中，基于支架结构相对于血管内壁的位置，至少部分覆盖的支架结构可以定位成允许一些流动、阻塞所有流动或在流动、无流动或部分流动情形之间调节。
[0011]在另一方面，提供了一种用于在允许灌注到远端血管和结构的同时至少部分地闭塞来自血管的一些或所有外周血管的暂时阻塞装置。在血管是主动脉时的使用中，暂时阻塞装置是具有可选的位置指示器的部分覆盖的支架，其中部分覆盖的支架被部署以完全或部分阻塞主动脉、肾上主动脉或肾下主动脉中的一个或更多个血管。在另一方面，至少部分
覆盖的支架结构部署在主动脉内以部分或完全阻塞以下一个或更多个或它们的组合：肝动脉、胃动脉、腹腔动脉干、脾动脉、肾上腺动脉、肾动脉、肠系膜上动脉、回结肠动脉、性腺动脉和肠系膜下动脉，同时允许灌注流通过或围绕至少部分覆盖的支架结构流向远端血管和结构。
[0012]在一些实施例中，将至少部分覆盖的支架装置插入主动脉是通过经股动脉途径或通过经肱动脉途径或通过经桡动脉途径来应用的。在某些实施例中，导管还包括适合与导丝一起使用的内轴。在某些实施例中，该方法还包括最初将导丝插入通向主动脉的血管中。
[0013]一般而言，在一个实施例中，血管闭塞装置包括具有滑块的手柄、耦接至手柄的内轴、位于内轴上方并耦接至滑块的外轴、具有远末端的支架结构、支架过渡区和具有多个腿的近末端，其中远末端多个腿中的每一个都耦接到内轴的远端部分。当外轴在支架结构上方伸长时，支架结构从收起构造移动，而当外轴从覆盖支架结构缩回时，支架结构从展开构造移动。在支架结构的至少一部分上方可以有多层支架覆盖物。多层支架覆盖物具有远端支架附接区域，其中支架覆盖物的一部分附接到支架的远端部分，还具有近端支架附接区域，其中一部分支架覆盖物附接到支架的近端部分。在远端附接区域和近端附接区域之间还存在未附接区域，其中支架覆盖物未附接至支架的相邻部分。
[0014]这个和其他实施例包括以下特征中的一个或更多个。多个腿可以是两个腿或三个腿。支架覆盖物可以从支架结构的远末端伸长到两个腿或三个腿中的每一个。支架覆盖物可以从支架结构的远末端向近末端延伸以覆盖支架结构总长度的约20％、50％、80％或100％。支架覆盖物可以围绕支架结构从远端附接区域完全地周向延伸到近端附接区域。支架覆盖物可以在支架结构周围从远端附接区域部分地周向延伸到具有未覆盖的支架结构的近端附接区域。支架覆盖物可以在支架结构的约270度处从远端附接区域部分地周向延伸到近端附接区域。第一支架覆盖物可以在支架结构的约45度处从远端附接区域部分地周向伸长到近端附接区域，并且第二支架覆盖物可以在支架结构的约45度处从远端附接区域部分地周向伸长到近端附接区域。第一支架覆盖物和第二支架覆盖物可以在支架结构的纵向轴线的相对侧上。通过封装支架的一部分、通过在多层支架覆盖物上方折叠及封装支架的一部分、通过将多层支架覆盖物缝合到支架的一部分、或通过将多层支架电纺到支架的一部分，多层支架覆盖物可以在远端支架附接区域中和近端支架附接区域中附接至支架。支架结构可以由切入管的槽形成。覆盖物可以应用于几乎所有、80％、70％、60％、50％、30％或20％的支架结构。支架覆盖物可以由多层形成。多层支架覆盖物的层可以选自ePFTE、PTFE、FEP、聚氨酯或硅胶。支架覆盖物或多于一层的多层支架覆盖物可以应用于支架结构外表面、支架结构内表面，以封装远端支架附接区域和近端支架附接区域，作为对支架结构的一系列喷涂、浸涂或电子旋涂。多层支架覆盖物的厚度可具有5
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100微米的厚度。多层支架覆盖物在未附接区域可具有约0.001英寸的厚度，在附接区域可具有约0.002英寸的厚度。血管闭塞装置还可包括手柄内的双齿轮小齿轮，该双齿轮小齿轮将外轴耦接到滑块。
[0015]一般而言，在一个实施例中，一种使用血管闭塞装置提供具有远端灌注的选择性阻塞的方法包括：(1)当血管闭塞装置被拴在患者体外的手柄上的同时，将血管闭塞装置在收起状态下沿血管推进到与患者血管系统的一个或更多个外周血管相邻的位置；(2)使用手柄将血管闭塞装置从收起状态转换为展开状态，其中血管闭塞装置至少部分地闭塞流入
选择用于闭塞的一个或更多个外周血管的血流，其中血管闭塞装置的位置与血管系统的上侧啮合，以引导血液流入并沿由血管闭塞装置的覆盖支架结构所限定的腔；(3)响应于血流通过覆盖的支架的腔进入患者血管系统的一个或更多个外周血管的相邻开口，使覆盖的支架的未附接区域的一部分偏转，以达到闭塞的目的；(4)使用手柄将血管闭塞装置从展开状态转变为收起状态；以及(5)从患者身上取出处于收起状态的血管闭塞装置。
[0016]这个和其他实施例可以包括以下特征中的一个或更多个。患者血管系统部分中选择闭塞的一个或更多个外周血管可以选自肝动脉、胃动脉、腹腔动脉干、脾动脉、肾上腺动脉、肾动脉、肠系膜上本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种血管闭塞装置，包括：a.具有滑块的手柄；b.耦接到手柄的内轴；c.位于内轴上方并与滑块耦接的外轴；d.支架结构，具有远末端、支架过渡区和具有多个腿的近末端，其中所述多个腿中的每一个都耦接到所述内轴的远端部分，其中当所述外轴在所述支架结构上方伸长时，所述支架结构从收起构造移动，而当所述外轴从覆盖所述支架结构缩回时，所述支架结构从展开构造移动；和e.在所述支架结构的至少一部分上方的支架覆盖物；具有远端支架附接区域的多层支架覆盖物，其中所述支架覆盖物的一部分附接到支架的远端部分；近端支架附接区域，其中一部分支架覆盖物附接到支架的近端部分；和在所述远端附接区域和所述近端附接区域之间的未连接区域，其中所述支架覆盖物未附接到支架的相邻部分。2.根据权利要求1所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述多个腿是两个腿或三个腿。3.根据权利要求2所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述支架覆盖物从所述支架结构的远端延伸到所述两个腿或所述三个腿中的每一个。4.根据权利要求1所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述支架覆盖物从所述支架结构的远末端向近端延伸以覆盖所述支架结构的总长度的约20％、50％、80％或100％。5.根据权利要求1所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述支架覆盖物围绕所述支架结构从所述远端附接区域完全周向地延伸到所述近端附接区域。6.根据权利要求1所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述支架覆盖物围绕所述支架结构从所述远端附接区域部分地延伸到具有未覆盖的支架结构的所述近端附接区域。7.根据权利要求6所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述支架覆盖物在所述支架结构的约270度处从所述远端附接区域部分地周向延伸到所述近端附接区域。8.根据权利要求6所述的血管闭塞装置，其特征在于，第一支架覆盖物在所述支架结构的约45度处从所述远端附接区域部分地周向伸长到所述近端附接区域，并且第二支架覆盖物在所述支架结构的约45度处从所述远端附接区域部分地周向伸长到所述近端附接区域，所述第一支架覆盖物和所述第二支架覆盖物可以在所述支架结构的纵向轴线的相对侧上。9.根据权利要求1所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述多层支架覆盖物通过封装所述支架的一部分、通过折叠所述多层支架覆盖物的一部分、通过将所述多层支架覆盖物缝合到支架的一部分、或通过将所述多层支架电纺到支架的一部分而在所述远端支架附接区域和所述近端支架附接区域中附接至所述支架。10.根据权利要求1所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述支架结构由切入管中的槽形成。11.根据权利要求1所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述覆盖物被施加到所述支架结构的几乎全部、80％、70％、60％、50％、30％或20％。12.根据权利要求1所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述支架覆盖物由多层形成。13.根据权利要求12所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述多层支架覆盖物的层选自ePFTE、PTFE、FEP、聚氨酯或硅橡胶。14.根据权利要求1
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13中任一项所述的血管闭塞装置，其特征在于，将所述支架覆盖物
或多层支架覆盖物的多于一层施加到所述支架结构外表面、支架结构内表面，以封装所述远端支架附接区域和所述近端支架附接区域，作为所述支架结构的一系列喷涂、浸涂或电子旋涂。15.根据权利要求1
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13中任一项所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述多层支架覆盖物具有5
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100微米的厚度。16.根据权利要求1
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13中任一项所述的血管闭塞装置，其特征在于，所述多层支架覆盖物在未附接区域具有约0.001英寸的厚度并且在附接区域具有约0.002英寸的厚度。17.根据权利要求1所述的血管闭塞装置，其特征在于，进一步包括在所述手柄内的将所述外轴耦接到所述滑块的双齿轮小齿轮。18.一种使用血管闭塞装置通过远端灌注提供选择性闭塞的方法，包括：将处于收起状态的血管闭塞装置沿血管推进到邻近患者脉管系统部分中选择闭塞的一个或多个外周血管的位置，同时血管闭塞装置拴在患者体外的手柄上；使用手柄将血管闭塞装置从收起状态转变为展开状态，其中血管闭塞装置至少部分地闭塞流入选择用于闭塞的一个或多个外周血管的血流，其中血管闭塞装置的位置与上级接合脉管系统的一个方面，用于引导血液流入并沿由血管闭塞装置的覆盖支架结构限定的内腔；响应通过被覆盖支架的内腔的血流进入被选择用于闭塞的患者脉管系统部分中的一个或多个外周血管的相邻开口中，使被覆盖支架的未附接区域的一部分偏转；使用手柄将血管闭塞装置从展开状态转换到收起状态；和从患者身上取出处于收起状态的血管闭塞装置。19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述患者的脉管系统部分中的一个或多个外周血管选自由以下组成的组：肝动脉、胃动脉、腹腔干、脾动脉、肾上腺动脉、肾动脉、肠系膜上动脉、回结肠动脉、性腺动脉和肠系膜下动脉。20.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述覆盖的支架未连接区域还包括一部分未连接的区域的位置，以使肝动脉，胃动脉，腹腔躯干，脾动脉患者的至少一个部分偏转到至少一个部分中当血管闭塞装置位于主动脉的一部分内时，包括肾上腺动脉、肾动脉、肠系膜上动脉、回结肠动脉、性腺动脉和肠系膜下动脉。21.一种暂时闭塞血管的方法，包括：a.将处于收起状态的血管闭塞装置沿着血管推进到与选择用于暂时闭塞的一个或更多个外周血管相邻的位置；b.将血管闭塞装置从收起状态转变为展开状态，其中血管闭塞在引导血流通过并沿着所述血管闭塞装置的覆盖的支架的腔的同时，至少部分地闭塞流入选择用于暂时闭塞的一个或更多个外周血管的血流；和c.当暂时闭塞时期过去时，使所述血管闭塞装置从展开状态转变以恢复血液流入选择用于暂时闭塞的一个或更多个外周血管。22.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，在至少部分地闭...

【专利技术属性】
技术研发人员：尼古拉斯，
申请(专利权)人：睿诺帛医学科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：