具修复功效的重组纤连-人源化胶原蛋白医用敷料组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医用材料领域，尤其是重组纤连

【技术实现步骤摘要】
具修复功效的重组纤连
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人源化胶原蛋白医用敷料组合物及其制备方法


[0001]本专利技术属于医用材料
，具体地说，涉及一种具修复功效的医用敷料。

技术介绍

[0002]纤连蛋白(fibronectin，简称FN)是存在于人体组织和细胞内的一种多功能蛋白，是高分子、高活性的糖蛋白,是一种蛋白质二聚体:由两个相似的亚基构成,通过C末端的二硫键交联形成，整个分子呈V型，分子量在440
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450KDa。每个亚基的分子量为220～250kDa。纤连蛋白在人体血液、细胞表面中，临床证明：纤连蛋白刺激自身肌肤细胞产生胶原蛋白，从而恢复肌肤弹性。全面再生肌肤各层细胞：不仅可以抗衰老，还对红血丝、过敏肌肤全面修复。全面修复肌肤各层细胞：吞噬并清理细胞生存环境中病菌及有害成分，让自身肌肤产生各种保湿营养因子(透明质酸、神经酰胺)，从而由内到外调动自身水分来滋润肌肤。
[0003]胶原蛋白是一种生物性高分子物质，是一种白色、不透明、无支链的纤维性蛋白质。胶原蛋白是人体皮肤中的主要成分，占到细胞外基质的70％
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80％，其在皮肤中构成了一张细密的弹力网，锁住水分，如支架般支撑着皮肤，使皮肤充满弹性、润泽、细腻、光滑。胶原蛋白行业在国外已有数十年历史，基于发达的经济基础、先进的生物技术、成熟的行业环境以及绿色健康的消费观念，欧美国家胶原蛋白市场发展相对成熟，胶原蛋白类食品、保健品、化妆品在欧美、日本等发达国家已成为了人们喜爱的产品，得到广泛应用。
[0004]纤连蛋白在医学、美容化妆品以及科研领域有广泛应用及巨大市场，但从人体或动物血液和组织中提取的天然、纯度高纤连蛋白产量极为有限，成本昂贵。限制了FN在很多方面的应用和生产。传统胶原蛋白主要从动物结缔组织中提取获得，但存在动物源疾病等风险，且经过制备后的胶原蛋白产品,拉伸强度较弱，纯胶原蛋白在体内降解较快,以及可能存在潜在的抗原性等,同时由于胶原蛋白的来源、加工工艺和原料配比的差异,产品的营养成分及使用价值也不相同,且皮料在加工过程中不仅要接触许多化学物质,且易受到细菌的感染，从而大大限制了其潜在应用和开发。
[0005]重组纤连
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人源化胶原蛋白是无锡美尚洁生物科技有限公司开发的一种同时具备纤连蛋白和III型胶原蛋白功效的整合型蛋白。纤连蛋白广泛参与细胞迁移、粘附、增殖、止血及组织修复等过程，调动单核吞噬细胞系统清除损伤组织处有害物质，具有生长因子样作用。人源化胶原蛋白主要存在于婴儿的皮肤、血管内膜及肠道。胶原蛋白III型较细小，用于支撑皮肤柔嫩度，使皮肤细腻和富有弹性。含量越高，越能使皮肤细腻柔嫩，创伤后III型胶原蛋白可以更好地让伤口恢复，不容易留疤痕。
[0006]皮肤是人体面对外环境的第一道屏障，皮肤损伤处理不当会引起严重的发病率和致死率。据世界卫生组织统计，仅烧烫伤患者每年大概有265000人死亡，六百万患者需要治疗。如皮肤切削伤、皮肤撕脱伤、碾压撕裂性损伤、高速贯穿性损伤等多种原因都可能造成皮肤坏死或缺损，无论是否伴有神经、血管、肌腱、骨骼外露的情况都称为皮肤缺损。当前，难愈合性皮肤创面的治疗仍是临床上亟须解决的问题，因而有很多促皮肤创面愈合的敷料
应运而生，但目前临床上的医用敷料尚不能很好的满足需求。现在的医用敷料再使用过程中经常出现不同程度的伤口愈合过程失调，特别是新生血管重建受阻，给患者带来了心理和经济双重负担。因此，需要开发一种既具有良好保湿性，可促进皮肤创面细胞增殖及血管形成的安全、无刺激的皮肤伤口愈合的敷料，以满足难愈合性皮肤伤口的修复需求，成为目前亟待解决的技术问题。

技术实现思路

[0007]鉴于此，本专利技术为了克服上述现有的技术所述的不足，提供一种创面愈合或修复效果的医用敷料及其制备方法。本申请人通过大量实验意外发现重组纤连
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人源化胶原蛋白不但具备纤连蛋白的广泛参与细胞迁移、粘附、增殖、止血及组织修复等过程，调动单核吞噬细胞系统清除损伤组织处有害物质，具有生长因子样作用，同时也兼具III型胶原蛋白的支撑皮肤柔嫩度，使皮肤细腻和富有弹性，可以更好地让伤口恢复，不容易留疤痕的特点。重组纤连
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人源化胶原蛋白表现了明显的纤连蛋白和胶原蛋白的协同作用，以达到全面修复皮肤，令皮肤更显年轻、紧致、饱满。
[0008]本专利技术提供了一种用于皮肤修复的重组纤连
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人源化胶原蛋白医用敷料组合物，其特征在于，包含：
[0009]以质量百分比计算，组合物的原料中含有0.01
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0.1％的活性肽、0.05
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0.5％的重组纤连
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人源化胶原蛋白、0.5
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5％的海藻酸盐、0.5
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5％的甘油余量为水。
[0010]进一步地，活性肽为为三肽
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1、五肽
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3、六肽
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9、六肽
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10、乙酰基四肽
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9的组合，任意两种多肽的重量比为1:1
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5:1。
[0011]进一步地，重组纤连
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人源化胶原蛋白为冻干粉或者0.05
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0.1％的水溶液。
[0012]进一步地，所述海藻酸盐由其纤维有序构建而成，为单层片状结构，具有分布均匀的微孔结构，所述微孔结构的孔面积为300～30000μm2。优选地，所述海藻酸盐为海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵中的一种或多种，所述海藻酸盐分子量为2000～200000。优选地，所述海藻酸盐敷料的克重为60～120g/cm2。优选地，所述海藻酸盐敷料的孔率为20～80％，孔的形状为三角形或其他形状。
[0013]进一步地，所述甘油的纯度为99％以上。
[0014]进一步地，所述水为去离子水。
[0015]进一步地，所述的基材中的纤维织物或者无纺布。进一步地的，纤维织物为棉、毛、丝、麻、竹、木浆、粘胶纤维、甲壳胺纤维、活性炭纤维、涤纶、锦纶、丙纶、氨纶、芳纶、醋酸纤维、聚氨酯纤维中的至少一种。
[0016]进一步地，所述的敷料组合物的制备方法如下：准备活性肽和水，先进行活性肽水溶液的配制，随后加入重组纤连
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人源化胶原蛋白溶液或者干品溶解于上述混合液中，再加入海藻酸盐和甘油高速搅拌，等充分混合后即可制成凝胶装敷料。
[0017]进一步地，所述的搅拌的转速为400
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800rpm。
[0018]进一步地，所述的搅拌的温度为小于等于35℃。
[0019]本专利技术的组合物所开发的各种产品可以用于人体脸部、颈部、手脚及身体皮肤的修复，也可以修复眼部周围肌肤，改善眼部水肿和黑眼圈。
[0020]本专利技术的组合物多开发的医学敷料，可以用于临床上创伤、皮肤病等方面的治疗。
具体实施方式
[0021]下面结合实施例对本专利技术作进一步详细描述，但是专利技术的实施方式不本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有修复皮肤功能的医用敷料组合物，其特征在于：以质量百分比计算，组合物的原料中含有0.01
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0.1％的活性肽、0.05
‑
0.5％的重组纤连
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人源化胶原蛋白、0.5
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5％的海藻酸盐、0.5
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5％的甘油余量为水。2.根据权利要求1所述的具有修复皮肤功能的医用敷料组合物，其特征在于活性肽为三肽
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1、五肽
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3、六肽
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9、六肽
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10、乙酰基四肽
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9的组合，任意两种多肽的重量比为1:1
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5:1。3.根据权利要求1所述的具有修复皮肤功能的医用敷料组合物，其特征在于:重组纤连
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人源化胶原蛋白为冻干粉或者0.05
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0.1％的水溶液。4.根据权利要求1所述的具有修复皮肤功能的医用敷料组合物，其特征在于:所述海藻酸盐由海藻酸盐纤维有序构建而成，为单层片状结构，具有分布均匀的微孔结构，所述微孔结构的孔面积为300～30000μm2。优选地，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：余建军，赵铧，
申请(专利权)人：浙江美尚洁生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：