一种免疫层析分析试剂盒及分析方法技术

本发明专利技术提供一种免疫层析分析试剂盒。一种免疫层析分析试剂盒，包括壳体、层析试纸条和进样传感组件。壳体设有连通内腔与壳体外部的进样口、检测口和识别电路接口。层析试纸条沿样品溶液流动方向设有进样区和检测区，进样区至少部分对应于进样口，检测区至少部分对应于检测口；进样传感组件具有感测端和接口端，感测端与进样区接触并能够通过样品溶液使进样传感组件形成电信号通路，接口端至少部分对应于识别电路接口。本发明专利技术能够配合外部分析设备实现对孵育时间更为及时且准确的计量。实现对孵育时间更为及时且准确的计量。

【技术实现步骤摘要】
一种免疫层析分析试剂盒及分析方法


[0001]本专利技术涉及一种试剂盒及免疫层析分析方法，具体涉及一种免疫层析分析试剂盒及分析方法，属于医疗检测


技术介绍

[0002]免疫层析分析方法以试纸条的纤维材料部分作为固相，通过毛细作用使样品溶液向层析材料部分流动，使样品溶液中被标记物所标记的待测物与层析材料上包被的抗原/抗体发生免疫反应而富集在检测区的检测线上，通过读取标记物的检测信号达到分析目的。
[0003]根据标记物的不同，免疫层析分析方法主要包括胶体金免疫层析分析法和荧光免疫层析分析法。无论何种免疫层析分析方法，在试纸条接收样品溶液后，都需要间隔一段时间再读取标记物的检测信号，这段时间用于保证样品溶液中的待测物与试纸条上的抗原/抗体发生充分的免疫反应并富集在检测线上，该段时间被称为孵育时间。现有技术中，在试纸条置入外部分析设备后，通常需要采用外部计时设备计量孵育时间，十分不便，且该计时行为通常是在试纸条置入外部分析设备后由操作人员所进行，所以对孵育时间的计量并不精确。
[0004]此外，荧光免疫层析分析法在操作时由于荧光标记物的特性，需要外部分析设备读取荧光标记物发出的荧光信号，该外部分析设备通常是具有激发光源和读取部件以照射并读取试纸条检测区的台式分析仪或便携式分析装置。在很多应用场景中，试纸条的进样由操作人员自行取样完成，容易出现进样量不足而使样品溶液无法充分进入检测区的情况，或者是富集的荧光标记物不足以被外部分析设备读取的情况，从而影响检测结果的准确性，发生误检。采用胶体金免疫层析分析法时可对胶体金标记物进行多次读取，所以在试纸条进样量不足时可维持继续取样直到外部分析设备可以成功读取。而采用荧光免疫层析分析法时，由于荧光分子的发光衰减问题，荧光标记物的读取次数被极大限制，外部分析设备不能对荧光标记物多次读取，无法及时获知试纸条的进样量是否达到能够使其成功读取荧光标记物的要求，不仅容易造成误检的发生，也容易造成试纸条的浪费。

技术实现思路

[0005]基于以上背景，本专利技术的目的在于提供一种免疫层析分析试剂盒，配合外部分析设备实现对孵育时间更为及时且准确的计量，解决
技术介绍
中所述的问题。本专利技术的又一目的在于提供一种采用上述免疫层析分析试剂盒进行免疫层析分析的方法。
[0006]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
[0007]一种免疫层析分析试剂盒，包括：
[0008]壳体，所述壳体具有内腔，壳体表面设有连通所述内腔与壳体外部的进样口、检测口和识别电路接口；
[0009]层析试纸条，设于壳体内腔，所述层析试纸条沿样品溶液流动方向设有进样区和
检测区，所述进样区至少部分对应于所述进样口，所述检测区至少部分对应于所述检测口；
[0010]进样传感组件，设于壳体内腔，所述进样传感组件具有感测端和接口端，所述感测端与进样区接触并能够通过样品溶液使进样传感组件形成电信号通路，接口端至少部分对应于所述识别电路接口。
[0011]该免疫层析分析试剂盒配合外部分析设备使用，通过进样传感组件的感测端被样品溶液导通形成电信号通路，外部分析设备对进样传感组件发送的电信号由电信号通路返回外部分析设备并被其接收，外部分析设备能够及时开始对于孵育时间的计时，在计时达到预设孵育时间后外部分析设备即可执行对于层析试纸条检测区的读取动作。
[0012]作为优选，所述进样传感组件包括识别电极片，所述识别电极片具有至少两条识别电极线，每条识别电极线均包括输入引脚和输出引脚，至少两条识别电极线的输入引脚分别接触于所述层析试纸条的进样区且被配置为所述感测端，至少两条识别电极线的输入引脚能够被样品溶液所导通。
[0013]作为优选，所述进样传感组件还包括印制电路板，所述印制电路板与至少两条识别电极线的输出引脚电性连接，所述印制电路板设有用与向外部分析设备进行电信号传导的若干触片，所述若干触片被配置为所述接口端，所述触片至少部分对应于所述识别电路接口。
[0014]作为优选，所述壳体包括上壳体和与上壳体连接的下壳体，所述进样口和所述检测口设于上壳体，所述识别电路接口设于下壳体。上壳体和下壳体可以选用扣接、卡接等多种连接方式，便于快速安装及拆卸壳体内部的部件。
[0015]作为优选，所述下壳体内设有相对设置的限位件，所述限位件用于形成对于所述层析试纸条在层析试纸条与壳体内腔接触面的X轴方向和Y轴方向的限位。限位件可以加固层析试纸条在壳体内部的相对位置，避免层析试纸条错位而影响检测效果。
[0016]作为优选，所述上壳体和下壳体的至少之一设有防呆柱和匹配于防呆柱的防呆套的至少之一，所述识别电极片设有匹配所述防呆柱的防呆孔。防呆柱和与其匹配的防呆套或防呆孔保证上壳体、下壳体和识别电极片的安装准确性。
[0017]作为优选，所述层析试纸条包括衬板以及依次设置在衬板表面的样品垫、结合垫、层析膜和吸水垫，所述进样区设于样品垫，所述检测区设于所述层析膜。样品垫用于样品溶液的进样，结合垫用于设置标记物，层析膜用于包被抗原或抗体以与样品溶液中的待测物发生免疫反应，吸水垫用于保证样品溶液在毛细作用下的流动。
[0018]作为优选，至少两条识别电极线的输入引脚分别接触于样品垫邻近于结合垫的端部。
[0019]作为优选，至少两条识别电极线中的每条识别电极线具有至少两个输入引脚，其中，至少一个输入引脚接触于样品垫远离于结合垫的端部，至少另一个输入引脚接触于样品垫邻近于结合垫的端部。
[0020]作为优选，所述壳体内腔设有凸出于内腔壁面的凸台，所述凸台表面的至少一部分抵接于输入引脚上与层析试纸条的接触面相对的表面，所述凸台用于形成对于所述输入引脚与层析试纸条在与层析试纸条表面所垂直方向的限位。凸台保证输入引脚与层析试纸条的接触。
[0021]作为优选，所述识别电极片设有凹口部，所述凹口部的宽度大于所述层析试纸条
的宽度，所述识别电极片上位于凹口部两侧的部分位于层析试纸条的两侧。凹口部使识别电极片的大部分识别电极线与层析试纸条具有间距，降低层析试纸条上的样品溶液流动时对于识别电极线的干扰。
[0022]作为优选，至少两条识别电极线的输出引脚分别位于所述凹口部的两侧。
[0023]作为优选，所述识别电极片还包括层叠设置的上保护层和下保护层，至少两条识别电极线设于所述上保护层和所述下保护层之间。
[0024]作为优选，所述印制电路板抵接于所述层析试纸条的衬板背面，所述若干触片设于所述印制电路板上背离于层析试纸条的表面。通过上述设置节省壳体内腔空间，缩小免疫层析分析试剂盒的尺寸，并能够降低层析试纸条上的样品溶液流动时对于印制电路板的干扰。
[0025]一种采用以上所述的免疫层析分析试剂盒进行免疫层析分析的方法，该方法包括以下步骤：
[0026]S1.将进样传感组件的接口端与外部分析设备电连接，外部分析设备对进样传感组件发送电信号；
[0027]S2.对层析试纸条进行加样动作，使样品溶液进入本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种免疫层析分析试剂盒，其特征在于：该免疫层析分析试剂盒包括：壳体，所述壳体具有内腔，壳体表面设有连通所述内腔与壳体外部的进样口(101)、检测口(102)和识别电路接口(201)；层析试纸条(3)，设于壳体内腔，所述层析试纸条(3)沿样品溶液流动方向设有进样区和检测区，所述进样区至少部分对应于所述进样口(101)，所述检测区至少部分对应于所述检测口(102)；进样传感组件，设于壳体内腔，所述进样传感组件具有感测端和接口端，所述感测端与进样区接触并能够通过样品溶液使进样传感组件形成电信号通路，接口端至少部分对应于所述识别电路接口(201)。2.根据权利要求1所述的一种免疫层析分析试剂盒，其特征在于：所述进样传感组件包括识别电极片(4)，所述识别电极片(4)包括至少两条识别电极线(403)，每条识别电极线(403)均包括输入引脚(404)和输出引脚(405)，至少两条识别电极线(403)的输入引脚(404)分别接触于所述层析试纸条(3)的进样区且被配置为所述感测端，至少两条识别电极线(403)的输入引脚(404)能够被样品溶液所导通。3.根据权利要求2所述的一种免疫层析分析试剂盒，其特征在于：所述进样传感组件还包括印制电路板(5)，所述印制电路板(5)与至少两条识别电极线(403)的输出引脚(405)电性连接，所述印制电路板(5)设有用于与外部分析设备进行电信号传导的若干触片(501)，所述若干触片(501)被配置为所述接口端，所述触片(501)至少部分对应于所述识别电路接口(201)。4.根据权利要求3所述的一种免疫层析分析试剂盒，其特征在于：所述层析试纸条(3)包括衬板(301)以及依次设置在衬板(301)表面的样品垫(302)、结合垫(303)、层析膜(304)和吸水垫(305)，所述进样区设于样品垫(302)，所述检测区设于所述层析膜(304)，至少两条识别电极线(403)的输入引脚(404)分别接触于样品垫(302)邻近于结合垫(303)的端部。5.根据权利要求4所述的一种免疫层析分析试剂盒，其特征在于：至少两条识别电极线(403)中的每条识别电极线(403)具有至少两个输入引脚(404)，其中，至少一个输入引脚(404)接触于样品垫(302)远离于结合...

【专利技术属性】
技术研发人员：时凯强，王婕妤，徐婉，吴龙，王森，吴剑锋，江南，沈政，翟东，张权峰，陈欣，杨盼盼，杨蓉，
申请(专利权)人：杭州微策生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：