一种适用于肝内门静脉分流术的覆膜支架系统技术方案

本申请涉及一种适用于肝内门静脉分流术的覆膜支架系统，包括两个支架输送器和两个覆膜支架，所述覆膜支架由覆膜段和裸支架段组成，两个覆膜支架以相反的方式被分别装载在两个支架输送器的远端部分，所述相反的方式是指两个覆膜支架中的一个覆膜支架的裸支架段朝向输送器的近端方向装载，而另一个覆膜支架的裸支架段朝向输送器远端的方向装载。该系统只需要穿刺一次，就可以释放展开2个覆膜支架，实现肝静脉端和门静脉端分别为裸支架段，中间为覆膜支架段的放置。覆膜支架段的放置。覆膜支架段的放置。

【技术实现步骤摘要】
一种适用于肝内门静脉分流术的覆膜支架系统


[0001]本申请涉及介入医疗器械领域，具体涉及一种适用于肝内门静脉分流术的覆膜支架系统。

技术介绍

[0002]经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)是一种在肝脏内建立门静脉和肝静脉之间连通的人工通道。近年来，TIPS术成为治疗门静脉高压症的重要手段。门静脉高压症通常由肝硬化引起，经常导致肠出血、食管出血和腹部积液。TIPS术通过颈静脉进入肝脏，然后使用穿刺针来创建从肝静脉通过肝组织进入门静脉的进入点(分流)。TIPS常用的支架为Fluency覆膜支架和Viatorr覆膜支架。Fluency覆膜支架置入后容易“回直”，导致支架与肝静脉端或门静脉端成角，发生“盖帽”，导致分流道闭塞。而且，过长的覆膜段进入门静脉也会影响肝脏门静脉血流灌注,增加术后肝功能损害及肝性脑病的发生率。Viatorr支架在TIPS治疗术后容易导致分流道失效，原因主要有：1.当被植入到肝静脉端时：由于支架长度不够，容易导致手术医师放置支架时，支架的近心端未能延伸至下腔静脉与肝静脉开口，而是位于肝静脉内，分流道出口发生“顶壁”或“盖帽”现象，引起肝静脉端闭塞，而且支架顶端随着呼吸运动反复机械刺激损伤肝静脉血管内膜，激活内源性凝血途径，亦能导致病理性血栓形成。2.当被植入到门静脉端时：单独的一个覆膜支架被释放到目标部位时，裸支架段有一部分未完全置于门静脉内，支架放置位置过高导致部分裸区嵌入肝实质区域，将引起胆汁内漏、假性内膜增生等，导致门静脉端狭窄。

技术实现思路

[0003]为了解决现有技术的缺陷，本申请提供了一种适用于肝内门静脉分流术的覆膜支架系统，该系统通过正反向双覆膜支架的设置，根据门静脉的位置，调整覆膜段的重合度和位于两端的裸支架段的位置，根据不同人体的肝门静脉长度进行经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)，使得覆膜段和裸支架段更好地贴合不同人体的肝门静脉，适用性更高。而且两层覆膜段的重合，不仅能够避免胆汁向支架内漏出的问题，还能进一步避免膜破裂，降低了术后分流道狭窄率。
[0004]本申请的目的是通过以下技术方案实现的：
[0005]一种适用于肝内门静脉分流术的覆膜支架系统，包括两个支架输送器和两个覆膜支架，所述覆膜支架由覆膜段和裸支架段组成，两个覆膜支架以相反的方式被分别装载在两个支架输送器的远端部分，所述相反的方式是指两个覆膜支架中的一个覆膜支架的裸支架段朝向输送器的近端方向装载，而另一个覆膜支架的裸支架段朝向输送器远端的方向装载。
[0006]本申请的目的还可以通过以下技术方案来进一步实现：
[0007]在一个实施方式中，所述覆膜段由裸支架和设置在所述裸支架内壁或者外壁的覆膜组成。
[0008]在一个优选的实施方式中，所述覆膜为聚偏氟乙烯(PTFE)静电纺膜。
[0009]在一个优选的实施方式中，所述覆膜为单层膜或者多层膜，所述覆膜的厚度为 20
‑
100微米。
[0010]在一个优选的实施方式中，所述裸支架和所述裸支架段为一体结构。
[0011]在一个实施方式中，所述覆膜支架的直径为7
‑
9mm。
[0012]在一个实施方式中，所述覆膜支架的长度为6
‑
9cm。
[0013]在一个实施方式中，所述覆膜段的长度为3
‑
8cm。
[0014]在一个实施方式中，所述裸支架和所述裸支架段的材质为镍钛合金，但不限于此材料。
[0015]在一个实施方式中，在所述覆膜支架上设置有显影结构。
[0016]在一个优选的实施方式中，在所述覆膜段和/或所述裸支架段设置有显影结构，所述显影结构在X光下可见。
[0017]在一个优选的实施方式中，在所述覆膜支架的两端均设置有显影结构。
[0018]在一个优选的实施方式中，所述显影结构的材料包括但不限于，金、铂、钽、锇、铼、钨、铱、铑。
[0019]在一个实施方式中，在所覆膜支架的内表面涂覆有肝素。
[0020]在一个实施方式中，所述输送器包括设置在所述输送器远端的锥形头、设置在所述输送器近端的鲁尔接头、导管组件和手柄组件。
[0021]在一个优选的实施方式中，所述导管组件由内管组件和套设在所述内管组件外的外管组件组成，所述覆膜支架被装载在所述内管组件的远端部分；所述手柄组件包括前柄、后柄、快速释放旋钮、旋转滑块、止动锁、螺杆和内置滑块。
[0022]同现有技术相比，本申请具有如下优点：
[0023]本申请的覆膜支架系统中两个覆膜支架以相反的方式被分别装载在两个支架输送器的远端部分，因此可根据门静脉的位置，调整两个覆膜支架释放，使得两个覆膜支架的覆膜段的重合度和位于两端的裸支架段的位置可调，便于覆膜段和裸支架段更好地贴合不同人体的肝门静脉，适用性更高；此外，两层覆膜段的重合，不仅能够避免胆汁向支架内漏出的问题，还进一步避免膜破裂。
附图说明
[0024]图1a为本技术的覆膜支架系统的输送器结构示意图。
[0025]图1b为本技术的覆膜支架系统的输送器的导管组件结构示意图。
[0026]图2为本技术的覆膜支架系统的覆膜支架结构示意图。
[0027]图3a为本技术的覆膜支架系统的正装A系统结构示意图。
[0028]图3b为本技术的覆膜支架系统的反装B系统结构示意图。
[0029]图4a、4b和4c为本技术的覆膜支架覆膜段的截面示意图。
[0030]图5为本技术的覆膜支架系统输送到目标位置的状态示意图。
[0031]其中：
[0032]1.支架输送器；2.覆膜支架；3.肝静脉；4.门静脉；11.锥形头；12.导管组件；13.前柄；14.快速释放旋钮；15.旋转滑块；16.止动锁；17.螺杆；18.鲁尔接头；19.内置滑块； 21.
覆膜段；22.裸支架段；23.显影标记；24.裸支架；121.内管组件；122.外管组件；211 外覆膜；212.内覆膜。
具体实施方式
[0033]以下结合附图和具体实施例对本申请的技术方案和由此带来的优点进行进一步详细描述。其中，附图中的部件并非一定是按比例进行绘制，其重点在于对本申请的构思进行举例说明。本领域技术人员应当理解的是，这些实施方式仅仅用于解释本专利技术的技术原理，并非旨在限制本专利技术的保护范围。
[0034]如图1a、图1b、图2、图3a和图3b所示，一种适用于肝内门静脉分流术的覆膜支架系统，包括两个支架输送器1和两个覆膜支架2，所述覆膜支架2由覆膜段21和裸支架段22组成，两个覆膜支架2以相反的方式被分别装载在两个支架输送器1的远端部分，所述相反的方式是指两个覆膜支架2中的一个覆膜支架的裸支架段22朝向支架输送器1的近端方向装载(B系统)，而另一个覆膜支架的裸支架段22朝向支架输送器1 远端的方向装载(A系统)。也就是说，所述覆膜支架系统中包括一个正装的覆膜支架 2和一个反装的覆膜支架2，这本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种适用于肝内门静脉分流术的覆膜支架系统，包括两个支架输送器和两个覆膜支架，所述覆膜支架由覆膜段和裸支架段组成，其特征在于，两个覆膜支架以相反的方式被分别装载在两个支架输送器的远端部分，所述相反的方式是指两个覆膜支架中的一个覆膜支架的裸支架段朝向输送器的近端方向装载，而另一个覆膜支架的裸支架段朝向输送器远端的方向装载。2.根据权利要求1所述的适用于肝内门静脉分流术的覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜段由裸支架和设置在所述裸支架内壁或者外壁的覆膜组成。3.根据权利要求2所述的适用于肝内门静脉分流术的覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜为聚偏氟乙烯静电纺膜。4.根据权利要求2所述的适用于肝内门静脉分流术的覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜为单层膜或者多层膜，所述覆膜的厚度为20
‑
100微米。5.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜宇，赵子健，马天娇，
申请(专利权)人：埃文斯科技北京有限公司，
类型：新型
国别省市：