一种具有开环闭环组合结构的支架制造技术

本申请涉及一种具有开环闭环组合结构的支架，所述支架为管状结构，所述管状结构由闭环结构和开环结构沿轴向交替排列连接而成，所述闭环结构由多个封闭的单元格连接而成，每个所述封闭的单元格所围绕的空间内没有自由顶点，所述封闭的单元格沿所述支架的周向连接形成支撑环，所述开环结构中的最小封闭单元所围绕的空间内具有至少一个自由顶点。该支架结构既能保证支架的径向支撑力，又能保证支架整体的柔顺性和灵活性的支架，能够最大程度重建因病变造成的管腔狭窄区域。病变造成的管腔狭窄区域。病变造成的管腔狭窄区域。

【技术实现步骤摘要】
一种具有开环闭环组合结构的支架


[0001]本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种具有开环闭环组合结构的支架。

技术介绍

[0002]心血管疾病是当今世界死亡人数最高的疾病之一，血管支架技术是治疗血管狭窄或堵塞等问题的有效手段。但是，在支架植入一段时间后，由于细胞粘附堆积等问题，血管内容易发生再狭窄，造成血栓。针对上述问题，现阶段的主要解决方案是对支架进行表面处理，然后在其表面涂覆含有抗炎、抗增殖等药物涂层。尽管表面处理后的支架可以附着更多药物，但在血液的冲洗作用下，部分药物会随着血液流失，减少有效的药物作用时间，在药物完全洗脱后，最终导致炎症反应，产生再狭窄风险。所以，仅仅依靠药物涂层并不能达到预期治疗效果。研究表明血管支架的壁越薄，金属覆盖率越高再狭窄率就越低，因此，有必要提出一种通过控制壁厚和网格结构的药物涂层支架来减小再狭窄率。
[0003]目前市场现有的支架多采用开环设计或者闭环设计。采用开环设计的激光切割支架为了解决再狭窄问题需要增大网格密度，但是增加了网格密度却会导致支架植入过程中发生支架变形、失稳的现象，因此，为了防止失稳现象的发生，现有技术中的支架设计是在同一圆周方向的最大网格数不超过20个。较低的网格密度容易导致再狭窄率增高。采用闭环设计的支架虽然具有较大的径向支撑力，但这种设计柔顺性相对较差，不能适应弯曲复杂病变血管。由于在血管支架的应用过程中，需要对血管支架进行压缩、输送和扩张，所以血管支架必须具有良好的可压缩性、输送柔顺性和扩张均匀性，这对血管支架的材料和结构设计提出了非常高的要求，现有支架尚不能很好的实现这些技术指标的完美统一。

技术实现思路

[0004]针对现有技术的缺陷，本申请的目的是解决径向支撑力与支架整体的柔顺性和灵活性不能兼顾的问题，提供一种既能保证支架的径向支撑力，又能保证支架整体的柔顺性和灵活性的支架，该支架能够最大程度重建因病变造成的管腔狭窄区域。
[0005]本申请解决上述问题所采用的技术方案是：
[0006]一种具有开环闭环组合结构的支架，所述支架为管状结构，其特征在于，所述管状结构由闭环结构和开环结构沿轴向交替排列连接而成，所述闭环结构由多个封闭的单元格连接而成，每个所述封闭的单元格所围绕的空间内没有自由顶点，所述封闭的单元格沿所述支架的周向连接形成支撑环，所述开环结构中的最小封闭单元所围绕的空间内具有至少一个自由顶点。
[0007]本申请还可以通过以下技术方案来解决现有技术中的问题：
[0008]在一个实施方式中，所述闭环结构包括一个或多个支撑环。
[0009]在一个优选的实施方式中，所述支撑环由20
‑
30个所述封闭的单元格周向连接而成。
[0010]在一个优选的实施方式中，相邻的两个所述支撑环之间通过闭环连接杆连接。
[0011]在一个更优选的实施方式中，所述闭环连接杆的长度在0.06mm
‑
0.08mm范围内。
[0012]在一个优选的实施方式中，多个所述支撑环沿轴向排布成等径延伸的管状结构或者沿轴向排布成非等径延伸的管状结构。
[0013]在一个优选的实施方式中，组成所述支撑环的所述封闭的单元格为菱形结构。
[0014]在一个优选的实施方式中，所述支撑环由镜面对称的两条正弦波曲线结构连接形成，两条正弦波曲线结构中的一条正弦波曲线结构的波峰与另一条正弦波曲线结构中位置与之对应的波谷直接连接形成多个所述封闭的单元格。
[0015]在一个优选的实施方式中，所述支撑环由镜面对称的两条正弦波曲线结构连接形成，两条正弦波曲线结构中的一条正弦波曲线结构的波峰与另一条正弦波曲线结构的波谷通过波杆连接形成多个所述封闭的单元格。
[0016]在一个更优选的实施方式中，所述波杆的长度在0.06mm
‑
0.08mm范围内。
[0017]在一个实施方式中，相邻的两个所述闭环结构通过一个或多个开环连接杆连接，一个或多个开环连接杆与所述闭环结构的外侧围绕形成所述开环结构。
[0018]在一个优选的实施方式中，所述开环连接杆的一端与相邻的一个闭环结构的中的波峰相连，所述开环连接杆的另一端与相邻的另一个闭环结构的中的波谷相连。
[0019]在一个优选的实施方式中，当所述开环连接杆为多个时，多个所述开环连接杆沿所述支架的周向均匀分布，且多个所述开环连接杆与所述闭环结构的连接方式相同。
[0020]在一个优选的实施方式中，所述开环连接杆为直杆。
[0021]在一个优选的实施方式中，所述开环连接杆的长度在0.14mm
‑
0.16mm范围内。
[0022]在一个实施方式中，所述闭环结构和所述开环结构为一体结构。
[0023]同现有技术相比，本申请具有如下优点：
[0024]本申请通过闭环结构和开环结构的间隔设置使得支架既具有足够的径向支撑力，又具有很好的柔顺性和灵活性。本申请的支架与现有整体为开环设计的血管支架相比，提供了更大的径向支撑力，因此在达到同等的径向力值时，本申请的支架壁更薄；而且本申请的支架与整体为开环设计的血管支架相比，提供了更小的短缩率，减小支架在植入过程中发生弹性回缩，避免支架完全植入后发生弹性移位，刺激血管内壁，造成再狭窄的风险；本申请的支架与整体为闭环设计的血管支架相比，相邻的两个闭环结构之间设置开环结构(例如利用各种连接杆形成的开环结构)保证了血管支架整体的柔顺性和灵活性，能够更好的通过病变所造成的血管腔内狭窄的位置，解决了现有技术中为了使输送系统远端直径减小而使用全闭环薄壁支架所产生的问题；本申请的支架在同一圆周方向的网格数量为20
‑
30个，保证了支架植入过程中的稳定性，同时避免了因支架网格密度过小造成的支架内皮化速度加快、再狭窄率提高的问题；本申请的这种闭环结构和开环结构沿轴向交替排列的结构可根据实际使用需要自由调整开环闭环结构的比例，使支架具有更好的柔顺性，适应弯曲复杂病变血管；本申请的这种闭环结构和开环结构沿轴向交替排列的结构可优化网格结构，在满足径向支撑力的同时，可以将支架壁做薄，进一步降低再狭窄率。
附图说明
[0025]图1a为本技术实施例一的支架未扩张状态的展开结构示意图。
[0026]图1b为本技术实施例一的支架扩张状态的展开结构图示意。
[0027]图2a
‑
2c为本技术实施例一的多个实施方式支架扩张状态局部放大示意图。
[0028]图3a
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3b为本技术实施例二的多个实施方式支架扩张状态展开结构示意图。
[0029]图4a
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4b为本技术实施例三的多个实施方式支架扩张状态展开结构示意图。
[0030]图5a为本技术实施例四的支架未扩张状态的展开结构示意图。
[0031]图5b为本技术实施例四的支架扩张状态的展开结构示意图。
[0032]图5c为本技术实施例四的支本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有开环闭环组合结构的支架，所述支架为管状结构，其特征在于，所述管状结构由闭环结构和开环结构沿轴向交替排列连接而成，所述闭环结构由多个封闭的单元格连接而成，每个所述封闭的单元格所围绕的空间内没有自由顶点，所述封闭的单元格沿所述支架的周向连接形成支撑环，所述开环结构中的最小封闭单元所围绕的空间内具有至少一个自由顶点。2.根据权利要求1所述的具有开环闭环组合结构的支架，其特征在于，所述闭环结构包括一个或多个支撑环。3.根据权利要求2所述的具有开环闭环组合结构的支架，其特征在于，所述支撑环由20
‑
30个所述封闭的单元格周向连接而成。4.根据权利要求2所述的具有开环闭环组合结构的支架，其特征在于，当所述闭环结构包括多个所述支撑环时，相邻的两个所述支撑环之间通过闭环连接杆连接。5.根据权利要求4所述的具有开环闭环组合结构的支架，其特征在于，多个所述支撑环沿轴向排布成等径延伸的管状结构或者沿轴向排布成非等径延伸的管状结构。6.根据权利要求1所述的具有开环闭环组合结构...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵子健，姜宇，马天娇，王福泽，汤子阳，
申请(专利权)人：埃文斯科技北京有限公司，
类型：新型
国别省市：