一种自封闭系统技术方案

本申请提供一种体内植入球囊系统的自封闭系统，所述球囊系统包括球囊、导管和填充物，所述球囊包括自封闭阀，所述自封闭阀由所述导管穿过并与该导管密封性地相连，所述自封闭阀远端有一倒口袋和密封带，所述导管穿过所述自封闭阀上的小孔进入倒口袋，所述球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。在填充物充盈完毕导管拔出后，密封带可使倒口袋的远端闭合紧密，防止填充物泄漏。防止填充物泄漏。防止填充物泄漏。

【技术实现步骤摘要】
一种自封闭系统


[0001]本申请涉及体内植入球囊系统，具体地说，涉及一种体内植入球囊系统的自封闭系统。

技术介绍

[0002]在过去的20年间，全球范围内肥胖症，包括成年人肥胖症、老年人肥胖症以及青少年儿童的肥胖症的发病率都在飙升。根据世界卫生组织统计，2014年全世界就有15％的成年女性及11％的成年男性肥胖，这意味着，在2014年全世界就有近十亿成年人肥胖。不容乐观的是中国的肥胖人口已赶超美国，2016年中国有8960万肥胖人口(美国肥胖人口为8780万人),其中男性占4320万人，女性占4640万人。肥胖通常伴发有高血压、II型糖尿病、缺血性心脏病、血脂异常、关节退行变、睡呼吸暂停及某些肿瘤等，因此，如何有效的控制体重，预防和控制并发症的发生是备受关注的话题。
[0003]目前肥胖症的主要治疗方式包括：饮食控制、生活干预、药物治疗及手术治疗。然而单纯的饮食控制、生活干预及药物治疗很难达到满意的减重效果；虽然减重手术效果明显，但是由于文化、医疗水平及手术并发症等原因很难为患者所接受。植入式医疗器械减肥，模拟外科手术治疗肥胖症的机理，包括胃内球囊，这些年刚刚兴起，因为安全、简便、有效、可复原，因而受到广泛的关注，且会成为未来减肥的主要有效手段。
[0004]目前国外已经有几类胃内球囊上市，尤其是不需要经过胃镜送入而自行吞咽的胃内球囊，是未来减肥手段的方向。吞咽式胃内球囊在作用前被包裹在胶囊中，并连有一根较长的导管，导管一端与胃内球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊和口腔外。通过吞咽方式将包裹在胶囊中的球囊及部分导管送入患者胃内，胶囊在胃酸环境下迅速降解，从留在患者口腔外的导管的体外端向球囊内输送填充物，球囊由初始的压缩状态膨胀为扩张态。填充物输送完毕后从患者体内拔出导管，球囊上与导管形成流体通道的自封闭阀自动关闭，以防填充物外泄。美国专利US8974483B2即公开了这样一种导管与球囊的自封闭阀，具体如附图1所示：
[0005]美国专利US8974483B2公开的这种导管与球囊自封闭阀包括导管1100和沿边缘密封的两层自封闭阀1110。自封闭阀1110可以定位在球囊上部1014或下部1016材料表面的孔中，或在上部1014和下部1016的接缝1004的开口中。导管1100从球囊外穿过两层自封闭阀1110之间的通道1020进入球囊，向球囊内输送完填充材料后拔出导管1100，两层自封闭阀1110之间的通道1020自动封闭，防止球囊内填充物外泄。
[0006]这种结构的缺点是两层自封闭阀1110之间的通道1020完全靠自主封闭，而在长期搁置后，导管1100会导致通道1020的变形，因此球囊充盈完毕导管1100拔出后变形了的通道1020不能完全闭合，球囊内填充物将外泄。

技术实现思路

[0007]本申请提供一种自封闭系统，使得导管从球囊上拔出后有很好的封闭效果，防止
填充物泄漏。
[0008]本申请的胃内球囊系统包括球囊，导管和填充物。自封闭阀可以定位在球囊的任何位置，该自封闭阀可由一导管穿过并与该导管密封性地相连，其特征在于自封闭阀远端有一倒口袋和密封带。
[0009]优选地，所述导管穿过所述自封闭阀上的小孔进入倒口袋。
[0010]优选地，所述密封带与所述球囊相连。
[0011]优选地，所述球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。
[0012]优选地，所述球囊包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀。
[0013]优选地，所述下层自封闭阀上开有小孔，所述小孔的周长不大于导管的外径。
[0014]优选地，所述上层自封闭阀与所述上层主体是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。所述下层自封闭阀与所述下层主体是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
[0015]优选地，所述倒口袋包括上层倒口袋膜和下层倒口袋膜。
[0016]优选地，所述上层倒口袋膜是所述下层自封闭阀的延伸，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
[0017]优选地，所述下层倒口袋膜的长度大于所述上层倒口袋膜的长度。
[0018]优选地，所述上层主体与所述下层主体在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起的同时，所述上层自封闭阀与所述下层自封闭阀的三条边通过连接带粘接或焊接在一起，形成自封闭阀。
[0019]优选地，下层自封闭阀的全部或部分和上层倒口袋膜一起与下层倒口袋膜通过连接带粘接或焊接在一起，形成所述倒口袋，所述导管从所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀的未连接端穿入，从所述小孔穿出，进入倒口袋的任一位置。
[0020]优选地，所述密封带在所述倒口袋的外侧。
[0021]优选地，所述密封带包括上层密封条和下层密封条，其中所述上层密封条在所述上层倒口袋膜的外侧，所述下层密封条在所述下层倒口袋膜的外侧。
[0022]优选地，所述上层密封条的长度不小于所述下层密封条的长度，所述下层密封条的长度大于所述下层倒口袋膜的宽度。
[0023]优选地，所述下层密封条的两侧与上层密封条直接或间接通过倒口袋以粘接或焊接方式连接在一起，形成密封带。
[0024]优选地，所述密封带通过所述上层密封条的两端粘到所述球囊上。
[0025]优选地，所述下层密封条的长度不小于所述上层密封条的长度，所述上层密封条的长度大于所述上层倒口袋膜的宽度。
[0026]优选地，所述上层密封条的两侧与下层密封条直接或间接通过倒口袋以粘接或焊接方式连接在一起，形成密封带。
[0027]优选地，所述密封带通过所述下层密封条的两端粘到所述球囊上。
[0028]优选地，组合完成后通过所述上层主体上的孔进行翻转，所述上层主体和所述下层主体形成所述球囊，所述自封闭阀连同其远端的所述倒口袋、所述密封带进入所述球囊
的内部，所述导管一端在所述球囊外面，另一端在所述倒口袋内，最后将所述上层主体上的孔用补片封闭。
[0029]优选地，所述倒口袋的口袋膜上开有小孔，所述小孔的周长不大于所述导管的外径。
[0030]优选地，所述密封带与所述球囊主体相连。
[0031]优选地，所述球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。
[0032]优选地，所述球囊包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀。
[0033]优选地，所述口袋膜的长度不大于所述上层自封闭阀的长度。
[0034]优选地，所述密封带包括左侧密封条和右侧密封条，分别在所述上层自封闭阀或下层自封闭阀远端的两侧。
[0035]优选地，所述左侧密封条和所述右侧密封条与所述上层自封闭阀或下层自封闭阀是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种体内植入球囊系统的自封闭系统，所述球囊系统包括球囊、导管和填充物，所述球囊包括自封闭阀，所述自封闭阀由所述导管穿过并与该导管密封性地相连，其特征在于：所述自封闭阀远端有一倒口袋和密封带。2.根据权利要求1所述的自封闭系统，其特征在于：所述导管穿过所述自封闭阀上的小孔进入倒口袋。3.根据权利要求2所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带与所述球囊相连。4.根据权利要求3所述的自封闭系统，其特征在于：所述球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。5.根据权利要求4所述的自封闭系统，其特征在于：所述球囊包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀。6.根据权利要求5所述的自封闭系统，其特征在于：所述下层自封闭阀上开有小孔，所述小孔的周长不大于导管的外径。7.根据权利要求6所述的自封闭系统，其特征在于：所述上层自封闭阀与所述上层主体是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。8.根据权利要求6所述的自封闭系统，其特征在于：所述下层自封闭阀与所述下层主体是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。9.根据权利要求7
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8任一项所述的自封闭系统，其特征在于：所述倒口袋包括上层倒口袋膜和下层倒口袋膜。10.根据权利要求9所述的自封闭系统，其特征在于：所述上层倒口袋膜是所述下层自封闭阀的延伸，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。11.根据权利要求9所述的自封闭系统，其特征在于：所述下层倒口袋膜的长度大于所述上层倒口袋膜的长度。12.根据权利要求11所述的自封闭系统，其特征在于：所述上层主体与所述下层主体在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起的同时，所述上层自封闭阀与所述下层自封闭阀的三条边通过连接带粘接或焊接在一起，形成自封闭阀。13.根据权利要求12所述的自封闭系统，其特征在于：下层自封闭阀的全部或部分和上层倒口袋膜一起与下层倒口袋膜通过连接带粘接或焊接在一起，形成所述倒口袋，所述导管从所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀的未连接端穿入，从所述小孔穿出，进入倒口袋的任一位置。14.根据权利要求13所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带在所述倒口袋的外侧。15.根据权利要求14所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带包括上层密封条和下层密封条，其中所述上层密封条在所述上层倒口袋膜的外侧，所述下层密封条在所述下层倒口袋膜的外侧。16.根据权利要求15所述的自封闭系统，其特征在于：所述上层密封条的长度不小于所述下层密封条的长度，所述下层密封条的长度大于所述下层倒口袋膜的宽度。17.根据权利要求16所述的自封闭系统，其特征在于：所述下层密封条的两侧与上层密封条直接或间接通过倒口袋以粘接或焊接方式连接在一起，形成密封带。
18.根据权利要求17所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带通过所述上层密封条的两端粘到所述球囊上。19.根据权利要求15所述的自封闭系统，其特征在于：所述下层密封条的长度不小于所述上层密封条的长度，所述上层密封条的长度大于所述上层倒口袋膜的宽度。20.根据权利要求19所述的自封闭系统，其特征在于：所述上层密封条的两侧与下层密封条直接或间接通过倒口袋以粘接或焊接方式连接在一起，形成密封带。21.根据权利要求20所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带通过所述下层密封条的两端粘到所述球囊上。22.根据权利要求18或者21所述的自封闭系统，其特征在于：组合完成后通过所述上层主体上的孔进行翻转，所述上层主体和所述下层主体形成所述球囊，所述自封闭阀连同其远端的所述倒口袋、所述密封带进入所述球囊的内部，所述导管一端在所述球囊外面，另一端在所述倒口袋内，最后将所述上层主体上的孔用补片封闭。23.根据权利要求1所述的自封闭系统，其特征在于：所述倒口袋的口袋膜上开有小孔，所述小孔的周长不大于所述导管的外径。24.根据权利要求23所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带与所述球囊相连。25.根据权利要求24所述的自封闭系统，其特征在于：所述球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。26.根据权利要求25所述的自封闭系统，其特征在于：所述球囊包括上层主体和下层主体，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀。27.根据权利要求26所述的自封闭系统，其特征在于：所述口袋膜的长度不大于所述上层自封闭阀的长度。28.根据权利要求27所述的自封闭系统，其特征在于：所述密封带包括左侧密封条和右侧密封条，分别在所述上层自封闭阀或下层自封闭阀远端的两侧。29.根据权利要求28所述的自封闭系统，其特征在于：所述左侧密封条和所述右侧密封条与所述上层自封闭阀或下层自封闭阀是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。30.根据权利要求29所述的自封闭系统，其特征在于：将所述口袋膜沿着连接带与所述下层自封闭阀通过粘接或焊接的方式连接在一起，形成所述倒口袋，所述小孔在所述倒口袋上。31.根据权利要求30所述的自封闭系统，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：石秀凤，张强，陆兰，
申请(专利权)人：常州至善医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：