本申请提供一种体内植入球囊系统，具体地说，涉及体内植入球囊系统的封闭和释放结构。所述体内植入物包括球囊、导管和填充物，所述球囊上耦合有可降解片，所述可降解片与球囊主体的耦合部位开有非连续的固定孔，在可降解片外有一个盖片，球囊主体通过固定孔与盖片连接，将可降解片固定在两者之间。本申请的体内植入物封闭和释放结构，盖片与球囊主体为同种类材料，在固定孔位置通过粘接或焊接方式连接在一起，同种材料的连接强度较高。可降解片位于球囊主体和盖片之间，通过固定孔予以固定。这种结构在体内胃酸环境下可避免可降解片与球囊主体之间的过早分离。球囊主体之间的过早分离。球囊主体之间的过早分离。
【技术实现步骤摘要】
一种体内植入物的封闭和释放结构
[0001]本申请涉及一种体内植入球囊系统，具体地说，涉及体内植入球囊系统的封闭和释放结构。
技术介绍
[0002]在过去的20年间，全球范围内肥胖症，包括成年人肥胖症、老年人肥胖症以及青少年儿童的肥胖症的发病率都在飙升。根据世界卫生组织统计，2014年全世界就有15％的成年女性及11％的成年男性肥胖，这意味着，在2014年全世界就有近十亿成年人肥胖。不容乐观的是中国的肥胖人口已赶超美国，2016年中国有8960万肥胖人口(美国肥胖人口为8780万人),其中男性占4320万人，女性占4640万人。肥胖通常伴发有高血压、II型糖尿病、缺血性心脏病、血脂异常、关节退行变、睡呼吸暂停及某些肿瘤等，因此，如何有效的控制体重，预防和控制并发症的发生是备受关注的话题。
[0003]目前肥胖症的主要治疗方式包括：饮食控制、生活干预、药物治疗及手术治疗。然而单纯的饮食控制、生活干预及药物治疗很难达到满意的减重效果；虽然减重手术效果明显，但是由于文化、医疗水平及手术并发症等原因很难为患者所接受。植入式医疗器械减肥，模拟外科手术治疗肥胖症的机理，包括胃内球囊，这些年刚刚兴起，因为安全、简便、有效、可复原，因而受到广泛的关注，且会成为未来减肥的主要有效手段。
[0004]目前国外已经有几类胃内球囊上市，尤其是不需要经过胃镜送入而自行吞咽的胃内球囊，是未来减肥手段的方向。这类球囊上往往耦合有可降解材料，作为球囊内填充物的封闭和释放通道。球囊吞咽到人体胃内后用填充物充盈成膨胀态，膨胀态球囊在体内一定时间内可降解材料保持结构完整性，作为球囊内填充物的屏障，防止填充物外泄。这种结构完整性维持一段时间后可降解材料破裂，球囊内的填充物通过破裂处释放，空的球囊壳在胃肠道的蠕动下通过自然腔道排出体外。这种设计的优点是球囊的吞咽和排出都是通过人体自然腔道，不需要借助胃镜和麻醉等，对患者友好，不足之处在于可降解材料和球囊主体材料一般选用不同种类的材料，常规的粘接或焊接方式难以保证两者的耦合强度在胃酸环境下的持久性，一旦可降解材料和球囊主体材料过早分开，则达不到减重的预期效果。
技术实现思路
[0005]本申请提供一种体内植入物的封闭和释放结构，使得可降解材料和球囊主体材料之间能长时间耦合在一起，不易分开。
[0006]本申请提供一种体内植入物封闭和释放结构，所述体内植入物包括球囊、导管和填充物，所述球囊上耦合有可降解片，其特征在于：所述可降解片与球囊主体的耦合部位开有非连续的固定孔，在可降解片外有一个盖片，球囊主体在固定孔处与盖片连接，将可降解片固定在两者之间。
[0007]优选地，所述导管的一端与所述球囊上的自封闭阀相连。
[0008]优选地，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，其中上层球囊上有至少一个开口作
为所述球囊内填充物的释放通道。
[0009]优选地，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀，其中下层自封闭阀上开有导管孔，所述导管孔的周长不大于所述导管的外径。
[0010]优选地，所述上层自封闭阀与所述上层球囊是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
[0011]优选地，所述下层自封闭阀与所述下层球囊是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
[0012]优选地，所述上层球囊和所述上层自封闭阀与所述下层球囊和所述下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起。
[0013]优选地，所述可降解片为圆形、椭圆形、方形或其它形状，在接近外边沿处开有一圈不连续的固定孔。
[0014]优选地，所述上层球囊和下层球囊由硅橡胶或聚氨酯等柔性材料制成。
[0015]优选地，所述盖片的材质与所述上层球囊和下层球囊的相同或接近。
[0016]优选地，所述可降解片是聚乳酸基共聚物。
[0017]优选地，所述可降解片是聚对二氧环己酮。
[0018]优选地，所述可降解片是聚乳酸
‑
己内酯共聚物或聚乳酸
‑
三亚甲基碳酸酯共聚物。
[0019]优选地，所述可降解片薄膜厚度为10
‑
300微米。
[0020]优选地，所述可降解片耦合在所述上层球囊和所述盖片之间，被所述固定孔锁住。
[0021]优选地，所述可降解片上的固定孔是一圈或者两圈以上。
[0022]本申请提供一种制作封闭和释放结构的方法，其特征在于：所述导管的一端与所述球囊上的自封闭阀相连，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，其中上层球囊上有至少一个开口作为所述球囊内填充物的释放通道，所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀，其中下层自封闭阀上开有导管孔，所述导管孔的周长不大于所述导管的外径，所述上层球囊和上层自封闭阀与所述下层球囊和所述下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，组合完成后通过所述上层球囊上的所述释放通道进行翻转，所述上层球囊和下层球囊形成所述球囊，所述上层自封闭阀和所述下层自封闭阀形成所述自封闭阀，所述自封闭阀进入所述球囊的内部。
[0023]优选地，所述导管从所述球囊外穿入所述自封闭阀，从所述自封闭阀上的导管孔穿出，进入所述球囊内，用于向所述球囊内充盈填充物。
[0024]优选地，在所述上层球囊的所述释放通道周围点上胶水，将带有所述固定孔的所述可降解片覆盖在所述释放通道周围的胶水上，胶水从所述可降解片的所述固定孔中溢出。
[0025]优选地，在所述可降解片的表面加上所述盖片，所述盖片在所述固定孔处与所述上层球囊粘接在一起。
[0026]本申请的体内植入物封闭和释放结构，盖片与球囊主体为同种类材料，在固定孔位置通过粘接或焊接方式连接在一起，同种材料的连接强度较高。可降解片位于球囊主体和盖片之间，通过固定孔予以固定。这种结构在体内胃酸环境下可避免可降解片与球囊主体之间的过早分离。
附图说明
[0027]图1为根据本申请一个实施方式的体内植入物封闭和释放结构示意图；
[0028]图2为根据本申请一个实施方式的球囊系统的结构及制作方法；
[0029]图3为根据本申请一个实施方式的球囊系统的结构及制作方法；
[0030]图4为根据本申请一个实施方式的可降解片的示意图；
[0031]图5为根据本申请一个实施方式的球囊系统的结构及制作方法；
[0032]图6为根据本申请一个实施方式的环形盖片的示意图；
[0033]图7为根据本申请一个实施方式的球囊系统的结构及制作方法；
[0034]图8为根据本申请另一个实施方式的体内植入物封闭和释放结构示意图；
[0035]图9为根据本申请另一个实施方式的球囊系统的结构及制作方法；
[0036]图10为根据本申请另一个实施方式的球囊系统的结构及制作方法；
[0037]图11为根据本申请另一个实施方式的可降解片的示意图；
[0038]图12为根据本申请另一个实施方式的球囊系统的结本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种体内植入物封闭和释放结构，所述体内植入物包括球囊、导管和填充物，所述球囊上耦合有可降解片，其特征在于：所述可降解片与球囊主体的耦合部位开有非连续的固定孔，在可降解片外有一个盖片，球囊主体通过固定孔与盖片连接，将可降解片固定在两者之间。2.根据权利要求1所述的封闭和释放结构，其特征在于：所述导管的一端与所述球囊上的自封闭阀相连。3.根据权利要求1所述的封闭和释放结构，其特征在于：所述球囊包括上层球囊和下层球囊，其中上层球囊上有至少一个开口作为所述球囊内填充物的释放通道。4.根据权利要求1所述的封闭和释放结构，其特征在于：所述自封闭阀包括上层自封闭阀和下层自封闭阀，其中下层自封闭阀上开有导管孔，所述导管孔的周长不大于所述导管的外径。5.根据权利要求1所述的封闭和释放结构，其特征在于：所述上层自封闭阀与所述上层球囊是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。6.根据权利要求1所述的封闭和释放结构，其特征在于：所述下层自封闭阀与所述下层球囊是一个整体，或者是由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。7.根据权利要求1所述的封闭和释放结构，其特征在于：所述上层球囊和所述上层自封闭阀与所述下层球囊和所述下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起。8.根据权利要求1所述的封闭和释放结构，其特征在于：所述可降解片为圆形、椭圆形、方形或其它形状，在接近外边沿处开有一圈不连续的固定孔。9.根据权利要求1所述的封闭和释放结构，其特征在于：所述上层球囊和下层球囊由硅橡胶或聚氨酯等柔性材料制成。10.根据权利要求3所述的封闭和释放结构，其特征在于：所述盖片的材质与所述上层球囊和下层球囊的相同或接近。11.根据权利要求1所述的封闭和释放结构，其特征在于：所述可降解片是聚乳酸基共聚物。12.根据权利要求1所述的封闭和释放结构，其特征在于：所述可降解片是聚对二氧环己酮。13.根据权利要求11所述的封闭和释放结构，其特征在于：所述可降解片是聚乳酸
‑
己内酯共聚物或聚乳酸
‑
三亚甲...
【专利技术属性】
技术研发人员：石秀凤，陆兰，张强，
申请(专利权)人：常州至善医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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