一种植入球囊系统自封闭阀结构技术方案

本申请公开一种植入球囊系统的自封闭阀结构。所述球囊系统包括球囊、导管和填充物，所述自封闭阀位于球囊上任何位置，由一导管穿过并与该导管密封性地相连，自封闭阀的内部至少有一条挡板。自封闭阀挡板可形成Y型、八字型、一条直的或弯曲的线段等形状。导管从自封闭阀侧壁的小孔或自封闭阀的远端孔穿出，小孔的直径或自封闭阀远端孔的直径不大于导管的外径。吞咽内含球囊和部分导管的胶囊后，胶囊在胃内环境下迅速溶解，通过导管的体外端向球囊内输送填充物。导管拔出后挡板使上层自封闭阀和下层自封闭阀贴合在一起，有效阻断了填充物流体外泄，阻挡球囊内填充物的泄漏。阻挡球囊内填充物的泄漏。阻挡球囊内填充物的泄漏。

【技术实现步骤摘要】
一种植入球囊系统自封闭阀结构


[0001]本申请涉及一种植入球囊系统的自封闭阀结构。

技术介绍

[0002]在过去的20年间，全球范围内肥胖症，包括成年人肥胖症、老年人肥胖症以及青少年儿童的肥胖症的发病率都在飙升。根据世界卫生组织统计，2014年全世界就有15％的成年女性及11％的成年男性肥胖，这意味着，在2014年全世界就有近十亿成年人肥胖。不容乐观的是中国的肥胖人口已赶超美国，2016年中国有8960万肥胖人口(美国肥胖人口为8780万人),其中男性占4320万人，女性占4640万人。肥胖通常伴发有高血压、II型糖尿病、缺血性心脏病、血脂异常、关节退行性变、睡呼吸暂停及某些肿瘤等，因此，如何有效的控制体重，预防和控制并发症的发生是备受关注的话题。
[0003]目前肥胖症的主要治疗方式包括：饮食控制、生活干预、药物治疗及手术治疗。然而单纯的饮食控制、生活干预及药物治疗很难达到满意的减重效果；虽然减重手术效果明显，但是由于文化、医疗水平及手术并发症等原因很难为患者所接受。植入式医疗器械减肥，模拟外科手术治疗肥胖症的机理，包括胃内球囊，这些年刚刚兴起，因为其安全、简便、有效、可复原的优势，受到广泛的关注，将会成为未来减肥的主要有效手段。
[0004]目前国外已经有几类胃内球囊上市，尤其是不需要经过胃镜送入而自行吞咽的胃内球囊，是未来减肥手段的方向。吞咽式胃内球囊在作用前被包裹在胶囊中，并连有一根较长的导管，导管一端与胃内球囊上的自封闭阀相连，另一端留口腔外。通过吞咽方式将包裹在胶囊中的球囊及部分导管送入患者胃内，胶囊在胃酸环境下迅速降解，从留在患者口腔外的导管的体外端向球囊内输送填充物，球囊由初始的压缩状态膨胀为扩张态。填充物输送完毕后从患者体内拔出导管，球囊上与导管形成流体通道的自封闭阀自动关闭，以防填充物外泄。
[0005]美国专利US8974483B2公开了一种导管与球囊的连接和释放结构，具体如附图1所示。这种导管与球囊连接和释放结构包括导管1100和沿边缘密封的两层自封闭阀1110。自封闭阀1110可以定位在球囊上部1014或下部1016材料表面的孔中或在上部1014和下部1016的接缝1004的开口中。导管1100从球囊外穿过两层自封闭阀1110之间的通道1020进入球囊，向球囊内输送完填充材料后拔出导管1100，两层自封闭阀1110之间的通道1020自动封闭，防止球囊内填充物外泄。
[0006]这种结构缺点在于导管1100拔出之后，通道1020可能不能及时完全封闭，有填充物泄漏的风险。

技术实现思路

[0007]为了解决上述技术问题，本申请提供了一种新型的植入球囊系统自封闭阀结构，该结构使导管从球囊上拔出后有很好的封闭效果，防止填充物泄漏。
[0008]本申请提供一种用于球囊系统的自封闭阀结构，所述球囊系统包括球囊、导管和
填充物，所述自封闭阀位于球囊上任何位置，由一导管穿过并与该导管密封性地相连，其特征在于：所述自封闭阀的内部至少有一条挡板。
[0009]优选地，所述挡板形成Y型、八字型、一条直线段或者弯曲的线段。
[0010]优选地，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，所述自封闭阀包括上层自封闭阀、下层自封闭阀和所述挡板，下层自封闭阀的侧壁上开有小孔，所述小孔的直径不大于导管的外径，所述导管从所述自封闭阀侧壁的小孔穿出。
[0011]优选地，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，将球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，将导管从球囊外穿入上层自封闭阀和下层自封闭阀之间的通道腔，并从下层自封闭阀上的小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。
[0012]优选地，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，所述自封闭阀包括上层自封闭阀、下层自封闭阀、贴片和所述挡板，下层自封闭阀上开有小孔，所述下层自封闭阀上的小孔直径不大于导管外径，所述导管从所述自封闭阀侧壁的小孔穿出。
[0013]优选地，所述贴片上开有小孔，所述贴片上的小孔直径不大于导管外径，且所述贴片上的小孔位置与所述下层自封闭阀上的小孔位置错开。
[0014]优选地，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，导管从贴片和上层自封闭阀的通道穿过，从贴片小孔和下层自封闭阀小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。
[0015]优选地，所述贴片是不渗透高分子材料。
[0016]优选地，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，所述自封闭阀包括上层自封闭阀、下层自封闭阀和所述挡板，下层自封闭阀的远端处开有小孔，所述小孔的直径不大于导管的外径，所述导管从所述自封闭阀远端处的小孔穿出。
[0017]优选地，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，组装自封闭阀时远端处保留小孔，所述小孔的直径不大于导管外径，球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，将导管从球囊外穿入上层自封闭阀和下层自封闭阀之间的通道腔，并从自封闭阀远端小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。
[0018]优选地，所述挡板的形成方式可以是胶合、焊接、热封或其它方式。
[0019]优选地，所述自封闭阀由两层以上不渗透材料组成。
[0020]本申请提供一种制作用于球囊系统的自封闭阀结构的方法，包括如下步骤：提供上层球囊和下层球囊，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，上层球囊和下层球囊形成球囊，挡板、下层自封闭阀和上层自封闭阀形成自封闭阀，将球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，将导管从球囊外穿入上层自封闭阀和下层自封闭阀之间的通道腔，并从下层自封闭阀上的小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。
[0021]优选地，球囊在吞咽前被包裹在胶囊中，所述导管的一端与球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊外，所述导管具有一定的长度使得在使用时体外端留在口腔外。
[0022]优选地，上层自封闭阀与上层球囊是一个整体，或者由不同的材料通过胶合或焊
接的方式连接在一起。
[0023]优选地，下层自封闭阀与下层球囊是一个整体，或者由不同的材料通过粘接或焊接的方式连接在一起。
[0024]本申请还提供一种制作用于球囊系统的自封闭阀结构的方法，包括如下步骤：提供上层球囊和下层球囊，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，上层球囊和下层球囊形成球囊，所述挡板、贴片、下层自封闭阀和上层自封闭阀形成自封闭阀，球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，导管从贴片和上层自封闭阀的通道穿过，从贴片小孔和下层自封闭阀小孔穿出，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于球囊系统的自封闭阀结构，所述球囊系统包括球囊、导管和填充物，所述自封闭阀位于球囊上任何位置，由一导管穿过并与该导管密封性地相连，其特征在于：所述自封闭阀的内部至少有一条挡板。2.根据权利要求1所述的自封闭阀结构，所述挡板形成Y型、八字型、一条直线段或者弯曲的线段。3.根据权利要求2所述的自封闭阀结构，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，所述自封闭阀包括上层自封闭阀、下层自封闭阀和所述挡板，下层自封闭阀的侧壁上开有小孔，所述小孔的直径不大于导管的外径，所述导管从所述自封闭阀侧壁的小孔穿出。4.根据权利要求3所述的自封闭阀结构，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，将球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，将导管从球囊外穿入上层自封闭阀和下层自封闭阀之间的通道腔，并从下层自封闭阀上的小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。5.根据权利要求2所述的自封闭阀结构，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，所述自封闭阀包括上层自封闭阀、下层自封闭阀、贴片和所述挡板，下层自封闭阀上开有小孔，所述下层自封闭阀上的小孔直径不大于导管外径，所述导管从所述自封闭阀侧壁的小孔穿出。6.根据权利要求5所述的自封闭阀结构，所述贴片上开有小孔，所述贴片上的小孔直径不大于导管外径，且所述贴片上的小孔位置与所述下层自封闭阀上的小孔位置错开。7.根据权利要求6所述的自封闭阀结构，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，导管从贴片和上层自封闭阀的通道穿过，从贴片小孔和下层自封闭阀小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。8.根据权利要求7所述的自封闭阀结构，所述贴片是不渗透高分子材料。9.根据权利要求2所述的自封闭阀结构，所述球囊包括上层球囊和下层球囊，所述自封闭阀包括上层自封闭阀、下层自封闭阀和所述挡板，下层自封闭阀的远端处开有小孔，所述小孔的直径不大于导管的外径，所述导管从所述自封闭阀远端处的小孔穿出。10.根据权利要求9所述的自封闭阀结构，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，组装自封闭阀时远端处保留小孔，所述小孔的直径不大于导管外径，球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行翻转，自封闭阀通过翻转进入球囊的内部，将导管从球囊外穿入上层自封闭阀和下层自封闭阀之间的通道腔，并从自封闭阀远端小孔穿出，进入球囊内部，最后将上层球囊上的孔用补片封闭。11.根据权利要求1
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10任一项所述的自封闭阀结构，所述挡板的形成方式可以是胶合、焊接、热封或其它方式。12.根据权利要求1
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10任一项所述的自封闭阀结构，所述自封闭阀由两层以上不渗透材料组成。13.一种制作权利要求1
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4任一项所述用于球囊系统的自封闭阀结构的方法，包括如下步骤：提供上层球囊和下层球囊，上层球囊和上层自封闭阀与下层球囊和下层自封闭阀在边沿通过粘接或焊接方式组合在一起，上层球囊和下层球囊形成球囊，挡板、下层自封闭阀和上层自封闭阀形成自封闭阀，将球囊组合完成后通过上层球囊上的孔进行...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈慧芳，王秀枫，石秀凤，
申请(专利权)人：常州至善医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：