一种盐酸右美托咪定注射液制造技术

本发明专利技术公开了一种盐酸右美托咪定注射液，涉及药物制造的技术领域。由盐酸右美托咪定、氯化钠和注射用水制成，所述盐酸右美托咪定注射液进行如下抗变色处理，灌封：在容器中设有若干个抗变色玻网片，所述抗变色玻网片的表面修饰有活性基团，所述活性基团为氨基、巯基、羧基、酸酐中的一种或多种，将盐酸右美托咪定注射液灌封在容器中，灭菌处理；穿流：将盐酸右美托咪定注射液依次通过若干个抗变色玻网片；循环：将穿流步骤重复若干次，完成对盐酸右美托咪定注射液的处理。本申请通过减少注射液中的辅料种类，并多次对注射液进行处理，减少注射液中的金属离子含量，因此，有助于改善盐酸右美托咪定注射液存放过程中的色泽加深现象。美托咪定注射液存放过程中的色泽加深现象。美托咪定注射液存放过程中的色泽加深现象。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸右美托咪定注射液


[0001]本专利技术涉及药物制造的
，尤其是涉及一种盐酸右美托咪定注射液。

技术介绍

[0002]盐酸右美托咪定是一种高选择性的α2
‑
肾上腺素受体激动剂，在世界范围内均应用比较广泛，其具有镇静催眠、抗焦虑、镇痛、阻滞交感神经的作用，在临床上用作镇静、镇痛和麻醉的辅助药物。盐酸右美托咪定注射液是通过盐酸右美托咪定和氯化钠配制而成注射液，在临床应用时直接进入体内，吸收快、作用迅速。
[0003]相关技术中，由于盐酸右美托咪定分子式中含有1分子的盐酸，性质不稳定，在盐酸右美托咪定注射液的配制或存放的过程中，盐酸右美托咪定易与配液罐、过滤器等设备反应，溶解部分器械表面的金属离子，从而形成盐酸右美托咪定注射液在放置过程中色泽加深的现象。
[0004]针对上述中的相关技术，专利技术人认为色泽加深的盐酸右美托咪定注射液，会对使用者造成危害。

技术实现思路

[0005]为了改善盐酸右美托咪定注射液存放过程中的色泽加深现象，本申请提供一种盐酸右美托咪定注射液。
[0006]本申请提供一种盐酸右美托咪定注射液，采用如下的技术方案：一种盐酸右美托咪定注射液，由盐酸右美托咪定、氯化钠和注射用水制成，所述盐酸右美托咪定注射液进行如下抗变色处理，灌封：在容器中设有若干个抗变色玻网片，所述抗变色玻网片的表面修饰有活性基团，所述活性基团为氨基、巯基、羧基、酸酐中的一种或多种，将盐酸右美托咪定注射液灌封在容器中，灭菌处理；穿流：将盐酸右美托咪定注射液依次通过若干个抗变色玻网片；循环：将穿流步骤重复若干次，完成对盐酸右美托咪定注射液的处理。
[0007]通过采用上述技术方案，采用盐酸右美托咪定、氯化钠和注射用水制备注射液，有助于减少注射液中的辅料种类，从而提高注射液的稳定性。由于将盐酸右美托咪定注射液装入本申请的容器中，抗变色玻网片上的活性基团可以与金属离子配位形成配合物，有助于减少盐酸右美托咪定注射液中的金属离子含量，从而减少盐酸右美托咪定注射液变色。而且，设置多个抗变色玻网片，盐酸右美托咪定注射液在多个抗变色玻网片间流动，使得盐酸右美托咪定注射液能够与更多的活性基团接触，有助于提高除去金属离子的效率。同时，每一段时间就将盐酸右美托咪定注射液通过一次抗变色玻网片，可以延长盐酸右美托咪定注射液的抗变色时间。
[0008]在一个具体的可实施方案中，所述抗变色玻网片包括玻璃平板和透液网，所述玻璃平板固定连接在容器的内壁上，所述玻璃平板上设有穿透槽，所述透液网设于穿透槽内，所述透液网固定连接在穿透槽的槽壁上，所述若干个透液网沿竖直方向交错排列。
[0009]通过采用上述技术方案，由于将若干个透液网沿竖直方向交错排列，所以盐酸右美托咪定注射液在多个玻璃平板间穿行时，沿弯曲的路线流动，有助于盐酸右美托咪定注射液与玻璃平板上更多的活性基团接触，进一步减少盐酸右美托咪定注射液中的金属离子含量，减少盐酸右美托咪定注射液变色。
[0010]在一个具体的可实施方案中，所述抗变色玻网片按如下步骤进行制备：将玻网片在Piranha溶液中浸没20
‑
40min，然后用去离子水冲洗3
‑
10次，得到羟基化玻网片；将羟基化玻网片在硅烷偶联剂中浸没20
‑
60min，再用去离子水冲洗3
‑
10次，烘干后，得到抗变色玻网片。
[0011]通过采用上述技术方案，用Piranha溶液浸没玻网片，可以清除玻网片上的有机物等杂质，并将玻网片的表面羟基化，硅烷偶联剂与羟基化玻网片的表面进行反应，可以将羟基化玻网片的表面硅烷化，从而在玻网片的表面引入活性基团。
[0012]在一个具体的可实施方案中，所述盐酸右美托咪定注射液按如下步骤制备：取配制量40
‑
75％的注射用水，将注射用水的温度调节为70
‑
80℃，加入处方量的氯化钠，搅拌至溶解；再加入处方量的盐酸右美托咪定，搅拌至溶解，加注射用水至全量，搅拌20
‑
35min。
[0013]通过采用上述技术方案，采用上述步骤和工艺条件制备盐酸右美托咪定注射液，有助于提高盐酸右美托咪定的溶解度，提高盐酸右美托咪定注射液的均匀性。
[0014]在一个具体的可实施方案中，所述容器包括容纳瓶和盖子，所述容纳瓶包括瓶体，所述瓶体的顶端设有瓶口，若干个所述抗变色玻网片均设于瓶体内，所述抗变色玻网片均固定连接在瓶体的内壁上，所述瓶体的顶端设有用于封闭瓶口的封闭板，所述封闭板上安装有抽吸件，所述抽吸件的进液端插设于抗变色玻网片的一侧，所述抽吸件的出液端插设于抗变色玻网片的另一端。
[0015]通过采用上述技术方案，封闭板有助于减少注射液从瓶口泄漏，抽吸件将抗变色玻网片一侧的注射液，抽吸到抗变色玻网片的另一侧，因此，注射液可以穿过抗变色玻网片，有助于注射液与抗变色玻网片上的活性基团接触。
[0016]在一个具体的可实施方案中，所述抽吸件包括喷头、喷管和抽吸管，所述喷头固定连接在封闭板上，所述抽吸管的一端连接在喷头的进液端，所述抽吸管的另一端插设于抗变色玻网片的一侧，所述喷管的一端连接在喷头的出液端，所述喷管的另一端插设于抗变色玻网片背离抽吸管的一侧。
[0017]通过采用上述技术方案，按压喷头，喷头即可通过抽吸管，抽吸抗变色玻网片一侧的注射液，再通过喷管，将注射液喷射至抗变色玻网片另一侧，因此，有助于注射液流动。
[0018]在一个具体的可实施方案中，所述盖子包括密封盖、外螺环和柔性按压键，所述外螺环固定连接在密封盖上，所述外螺环套设在瓶体上，所述外螺环与瓶体螺纹连接，所述密封盖上设有通槽，所述柔性按压键安装在密封盖上，所述柔性按压键穿设于通槽内，所述柔性按压键与喷头抵接。
[0019]通过采用上述技术方案，外螺环可以将密封盖可拆卸连接在瓶体上，从而便于打开密封盖。柔性按压键具有柔性，按压后可以自动回弹，因此，按压柔性按压键可以按压喷头，实现抽吸注射液的效果，柔性按压键回弹后，喷头自动回弹，便于下次抽吸注射液。
[0020]在一个具体的可实施方案中，所述柔性按压键包括挤压块和柔性膜，所述挤压块滑动连接在通槽的槽壁上，所述柔性膜覆盖在密封盖的表面，所述柔性膜与密封盖固定连
接。
[0021]通过采用上述技术方案，柔性膜具有弹性，可以密封通槽，有助于减少灰尘进入通槽内，按压柔性膜，即可推动挤压块滑动，挤压块即可按压喷头，当柔性膜自动回弹时，喷头即可自动回弹并将挤压块顶至原位。
[0022]综上所述，本申请包括以下至少一种有益技术效果：1.本申请通过减少注射液中的辅料种类，并多次对注射液进行处理，减少注射液中的金属离子含量，因此，有助于改善盐酸右美托咪定注射液存放过程中的色泽加深现象；2.本申请设置多个玻璃平板和透液网，并将多个透液网沿竖直方向交错排列，有助于盐酸右美托咪定注射液与玻璃平板上更多的活性基团接触，进一步减少盐酸右美托咪定注射液中的金属离子含量；3.本申本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸右美托咪定注射液，其特征在于，由盐酸右美托咪定、氯化钠和注射用水制成，所述盐酸右美托咪定注射液进行如下抗变色处理，灌封：在容器中设有若干个抗变色玻网片(1)，所述抗变色玻网片(1)的表面修饰有活性基团，所述活性基团为氨基、巯基、羧基、酸酐中的一种或多种，将盐酸右美托咪定注射液灌封在容器中，灭菌处理；穿流：将盐酸右美托咪定注射液依次通过若干个抗变色玻网片(1)；循环：将穿流步骤重复若干次，完成对盐酸右美托咪定注射液的处理。2.根据权利要求1所述的一种盐酸右美托咪定注射液，其特征在于：所述抗变色玻网片(1)包括玻璃平板(11)和透液网(12)，所述玻璃平板(11)固定连接在容器的内壁上，所述玻璃平板(11)上设有穿透槽(111)，所述透液网(12)设于穿透槽(111)内，所述透液网(12)固定连接在穿透槽(111)的槽壁上，所述若干个透液网(12)沿竖直方向交错排列。3.根据权利要求1所述的一种盐酸右美托咪定注射液，其特征在于，所述抗变色玻网片(1)按如下步骤进行制备：将玻网片在Piranha溶液中浸没20
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40min，然后用去离子水冲洗3
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10次，得到羟基化玻网片；将羟基化玻网片在硅烷偶联剂中浸没20
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60min，再用去离子水冲洗3
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10次，烘干后，得到抗变色玻网片(1)。4.根据权利要求1所述的一种盐酸右美托咪定注射液，其特征在于，所述盐酸右美托咪定注射液按如下步骤制备：取配制量40
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75％的注射用水，将注射用水的温度调节为70
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80℃，加入处方量的氯化钠，搅拌至溶解；再加入处方量的盐酸右美托咪定，搅拌至溶解，加注射用水至全量，搅拌20
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35min。5.根据权利要求1所述的一种盐酸右美托咪定注射...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐卓业，
申请(专利权)人：南京正科医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：