一种唇腭裂修复材料及其制备方法技术

本发明专利技术涉及唇腭裂修复材料技术领域，特别涉及一种唇腭裂修复材料及其制备方法。一种唇腭裂修复材料的制备方法，包括如下步骤：(1)将羟基磷灰石、β

【技术实现步骤摘要】
一种唇腭裂修复材料及其制备方法


[0001]本专利技术涉及唇腭裂修复材料
，特别涉及一种唇腭裂修复材料及其制备方法。

技术介绍

[0002]牙槽嵴裂是唇腭裂患者常并发的上颌牙槽部骨缺损。
[0003]目前的治疗仍以自体骨移植修复为主，但自体骨移植会造成取骨处术后疼痛、皮肤瘢痕、术后活动受限、供骨区意外损伤或术后感染等并发症的发生，从而使患者承担较大的额外风险，更主要的是自体取骨会给患者增加巨大的精神负担，而常不易被患者接受。
[0004]因此，针对以上不足，急需一种唇腭裂修复材料及其制备方法。

技术实现思路

[0005]本专利技术实施例提供了一种唇腭裂修复材料及其制备方法，能够提供一种修复唇腭裂的人工材料。
[0006]本专利技术实施例提供了一种唇腭裂修复材料的制备方法，包括如下步骤：
[0007](1)将羟基磷灰石、β
‑
磷酸三钙和生物玻璃混合均匀，得到混合物；
[0008](2)将所述混合物置于模具中进行热压烧结处理，得到仿生皮质骨层；
[0009](3)将羟基磷灰石、β
‑
磷酸三钙、水、分散剂、粘结剂和聚甲基丙烯酸甲酯颗粒混合均匀，得到固液混合物；
[0010](4)将所述固液混合物置于包含所述仿生皮质骨层的所述模具中，依次进行冻干处理、烧结处理，在所述仿生皮质骨层的一侧形成仿生松质骨，得到包括所述仿生皮质骨层和所述仿生松质骨的唇腭裂修复材料。
[0011]优选地，在步骤(2)之前，还包括：
[0012]获取唇腭裂处的CT影像学数据；
[0013]根据所述CT影像学数据利用3D打印技术制备模型，所述模型与唇腭裂缺损形状相同；
[0014]利用所述模型通过翻模制得所述模具。
[0015]优选地，在步骤(1)中，各原料的质量份数如下：
[0016]羟基磷灰石24～67份，β
‑
磷酸三钙24～67份，生物玻璃5～20份。
[0017]优选地，在步骤(2)中，所述热压烧结处理采用分阶段的热压烧结，包括：
[0018]以8～12℃/min的升温速率升温至450～550℃，保温20～30min，在保温过程中增加压力至25～35MPa；
[0019]然后以8～12℃/min的升温速率升温至1200～1300℃，保温20～120min；
[0020]再以8～12℃/min的降温速率降温至450～550℃，卸压至0.08～0.12MPa，自然冷却至20～30℃。
[0021]优选地，在步骤(3)中，所述分散剂包括聚丙烯酸钠、聚乙二醇、焦磷酸钠或六偏磷
酸钠；
[0022]所述粘结剂包括聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和纤维素中的至少一种。
[0023]优选地，在步骤(3)中，各原料的质量份数如下：
[0024]所述羟基磷灰石24～67份，所述β
‑
磷酸三钙24～67份，所述生物玻璃5～20份，所述水100～200份，所述分散剂0.05～2.5份，所述粘结剂0.5～2.5份，所述聚甲基丙烯酸甲酯颗粒50～70份。
[0025]优选地，在步骤(3)中，所述聚甲基丙烯酸甲酯颗粒的粒径为100～500μm。
[0026]优选地，在步骤(4)中，所述冻干处理包括预冻阶段、第一升华阶段、第二升华阶段和降温阶段，各个阶段的工艺条件如下：
[0027]预冻阶段：目标温度为
‑
12～
‑
8℃，速率为3～4.0℃/min，恒温时长为280～320min；
[0028]第一升华阶段：抽真空，掺气90～110Pa，目标温度为
‑
4～
‑
2℃，速率为0.6～0.8℃/min，恒温时长为1300～1340min；
[0029]第二升华阶段，抽真空，掺气90～110Pa，包括五个升温阶梯，分别为：
[0030]‑
1～1℃，速率为0.2～0.3℃/min，恒温时长为110～130min；
[0031]8～12℃，速率为1.0～1.2℃/min，恒温时长为110～130min；
[0032]18～22℃，速率为1.0～1.2℃/min，恒温时长为110～130min；
[0033]28～32℃，速率为1.0～1.2℃/min，恒温时长为110～130min；
[0034]38～42℃，速率为1.0～1.2℃/min，恒温时长：每隔10分钟进行终点判断，至终点判断合格为止；终点判断为≤0.9Pa/10min；
[0035]降温阶段：降至20～30℃，速率为1.4～1.6℃/min。
[0036]优选地，所述烧结处理采用分阶段的烧结，包括：
[0037]以4.5～5.5℃/min的升温速率升温至210～230℃，保温25～35h；
[0038]然后以4.5～5.5℃/min的升温速率升温至350～450℃，保温4～6h；
[0039]再以4.5～5.5℃/min的升温速率升温至1150～1250℃，保温25～35h。
[0040]第二方面，本专利技术实施例还提供了一种唇腭裂修复材料，采用第一方面中任一项所述的制备方法制得，应用于唇腭裂修复。
[0041]本专利技术与现有技术相比至少具有如下有益效果：
[0042]在本实施例中，羟基磷灰石、β
‑
磷酸三钙和生物玻璃均具有优异的生物相容性和生物活性，对人体无毒、无致癌风险。羟基磷灰石具有骨传导性，能够引导宿主骨形成的新生骨沿植入体(即修复材料)界面向植入体内部生长，而且能够在与其接触的骨面形成磷灰石层，进而与周围骨组织形成良好的骨性结合。β
‑
磷酸三钙降解速度快，其降解产物Ca
2+
、PO
43+
等离子可进入活体体液进而为新骨的形成提供原料，促进新骨生长。生物玻璃具有理想的生物活性、骨重建功能和较高的力学强度，其降解产物能够促进细胞的繁衍和骨组织的生长。利用羟基磷灰石、β
‑
磷酸三钙和生物玻璃制备的唇腭裂修复材料，能够引导新生骨进入修复材料内部生长，降解速度与新生骨生成速度匹配，且降解产物能够为新生骨的生成提供原料，同时，该修复材料还具备优异的抗压强度。因此，通过羟基磷灰石、β
‑
磷酸三钙和生物玻璃制备的修复材料能够代替自体骨修复唇腭裂。
[0043]羟基磷灰石、β
‑
磷酸三钙和生物玻璃的混合物利用热压烧结处理能够得到致密的
仿生皮质骨层，热压烧结处理施加的高压增加了制得仿生皮质骨层的致密度，进而增加了仿生皮质骨层的抗压强度，热压烧结处理的高温使生物玻璃融化，均匀地包裹在羟基磷灰石、β
‑
磷酸三钙颗粒的外部，冷却后得到均一的仿生皮质骨层。
[0044]将羟基磷灰石、β
‑
磷酸三钙、水、分散剂、粘结剂和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种唇腭裂修复材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将羟基磷灰石、β
‑
磷酸三钙和生物玻璃混合均匀，得到混合物；(2)将所述混合物置于模具中进行热压烧结处理，得到仿生皮质骨层；(3)将羟基磷灰石、β
‑
磷酸三钙、水、分散剂、粘结剂和聚甲基丙烯酸甲酯颗粒混合均匀，得到固液混合物；(4)将所述固液混合物置于包含所述仿生皮质骨层的所述模具中，依次进行冻干处理、烧结处理，在所述仿生皮质骨层的一侧形成仿生松质骨，得到包括所述仿生皮质骨层和所述仿生松质骨的唇腭裂修复材料。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)之前，还包括：获取唇腭裂处的CT影像学数据；根据所述CT影像学数据利用3D打印技术制备模型，所述模型与唇腭裂缺损形状相同；利用所述模型通过翻模制得所述模具。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，各原料的质量份数如下：羟基磷灰石24～67份，β
‑
磷酸三钙24～67份，生物玻璃5～20份。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述热压烧结处理采用分阶段的热压烧结，包括：以8～12℃/min的升温速率升温至450～550℃，保温20～30min，在保温过程中增加压力至25～35MPa；然后以8～12℃/min的升温速率升温至1200～1300℃，保温20～120min；再以8～12℃/min的降温速率降温至450～550℃，卸压至0.08～0.12MPa，自然冷却至20～30℃。5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，所述分散剂包括聚丙烯酸钠、聚乙二醇、焦磷酸钠或六偏磷酸钠；所述粘结剂包括聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和纤维素中的至少一种。6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，各原料的质量份数如下：所述羟基磷灰石24～67份，所述β
‑
磷酸三钙24～67份，所述生物玻璃5～20份，所述水100～200份，所述分散剂0.0...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔云，朱金亮，宋天喜，胡艳丽，何志敏，吴晶晶，胡刚，仇志烨，
申请(专利权)人：北京奥精康健科技有限公司，
类型：发明
国别省市：