手术穿孔装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种用于在内部身体组织中形成开口（孔）的装置。该装置包括限定纵向通道和切割边缘的刀具。该装置也包括可以相对于所述刀具来回滑动的内轴，且所述刀具在其远端具有组织接合部分。注射器状机构在第一位置和第二位置之间同轴地移动该刀具和该内轴，其中在第一位置处，所述内轴的远侧部分从所述切割边缘的远端伸出，在第二位置处，所述内轴的远侧部分位于该通道中。当该内轴和刀具从第一位置移动到第二位置时组织被切割。该内轴和刀具连接到注射器状机构的不同部分，从而使刀具通道，内轴部件和启动部件的纵轴可以相对于彼此偏移（即“浮动”）。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总体上涉及手术装置，尤其涉及在手术过程中用于在血管壁(或其它内部的身体组织层)上形成精确的孔的手术穿孔装置，更进一步涉及手术穿孔装置的改进，这种改进减小了从组织壁穿孔输出组织栓塞所需要的作用力，并且提高了该装置的操作性能。
技术介绍
用于在手术过程中形成穿过身体组织层的孔的手术穿孔装置在本领域中本身是公知的，已知的一些不同类型的手术穿孔装置中具有代表性的例子被下面的美国专利公开了(其公开内容由此也包括在本说明书中作为参考)美国专利号4,018,228；4,216,776；5,129,913；5,192,294；5,403,338；5,488,958和5,827,316。手术穿孔装置的基本原理是提供一种装置，该装置包括一对可外部操作的、往复互动的伸长件，该伸长件用于在手术过程中容易且简单地在内部的手术部位形成穿过内部组织层的孔。迄今为止用于实现该目标的该装置典型地包括具有朝向远端的尖锐边缘的细长的外壳，和置于外壳中的细长的活塞状构件。该活塞状构件响应分别与外壳的近端部分和活塞状元件联系的启动机构的外部操作，被设计用于其末端从相对于外壳尖锐边缘的正常伸展位置到外壳的远端部分的往复移动。当其末端部分伸出外壳的远端时该活塞状元件也典型地包括用于接受组织的结构。并且，该活塞状元件试图在外壳中足够紧密地配合，当通过外部启动机构致使活塞状元件移动超过外壳的朝向远端的尖锐边缘并进入外壳时，以使接受的组织能够从邻接的组织层上剪断。(明显地，上述的外壳和活塞状元件之间的相对移动也可以被认为外壳相对于活塞状元件移动，或外壳和活塞状元件同时朝相对于彼此互相相反的方向移动，而不改变该装置的基本操作特性。)在现有的技术中也针对这种基本的手术穿孔装置进行了各种结构上的改进。例如，外壳和活塞状元件通过各种方法互相连接在一起，只要当它们从正常的活塞伸展位置移动到活塞收缩位置时能导致它们相对于彼此转动，反之亦然。这种改进希望通过基本的手术穿孔原理引入了一种切割元件来切掉组织层的一部分。这种改进的目的是减少从邻接组织层上移除切掉的组织部分(栓塞)所需作用力水平。并且，已经提出了许多导致在外壳和内活塞之间所需相对移动的不同有效程度的启动机构。另外，在手术穿孔装置中通常使用安装在外壳的远端上的单独的切割刃来提供朝向远端的切割边缘，而不是简单地削尖外壳的远端。基本手术穿孔装置的其它改进已在上述美国专利中被描述和/或将随着讨论的深入而变得明显。迄今为止公知的手术穿孔装置的结构和使用的典型例子将通过参考下面的冠状动脉搭桥手术的要求和过程的简短论述而更好地被理解。然而应当理解的是，这种使用范围在这里仅仅作为举例而提出，手术穿孔装置可以，并且的确具有其它满足特定要求的使用范围。在冠状动脉搭桥过程中的目标是围绕一个或多个病变、阻塞或部分闭合的管状动脉创造一个开口的血流通道，从而保证适量的血液流到心肌。没有这种血流，心肌可能会受到损害和/或停止正常功能。因此，如果这种情况不被矫正，结果可能导致心脏病发作或，更极端的情况下导致病人的死亡。为了完成预期的搭桥，传统的做法是使用隐静脉移植物来创造一个血流到达心肌的可选择的通路。特别地，开口(也就是孔)形成于升主动脉壁上。其后，移植物的近端壁以紧密的，密封的方式(典型地通过缝合)吻合(附着)在开口的周围。移植物的末端然后以相似的方式附着在形成于主动脉上位于病变、阻塞和闭合部分的下游的孔的周围。在涉及的血管壁中(如上面附带提出的)预期开口的形成必须被理解成包括血管壁中通孔的创造，其原因对于本领域的熟练技术人员来说是清楚的。只有通过通孔的形成才可以保证血流无阻碍地通过移植物。槽、切口、刺孔或类似开口的创造不能令人满意，这主要是因为当类似小刀的刃或类似锥子的装置通过它形成通道后内部身体组织表现一种自身使之闭合的趋向。因此只有通过真正从血管壁上去除组织才能保证连续开口通道的存在。因此，穿过血管壁的预期开口(孔)的形成包括“引导口”，也就是穿过血管壁组织的较小的槽状切口或开口的创造，其开口常常通过使用解剖刀或剪刀来形成，这在本领域中已经成为惯例。其后，一种手术穿孔装置典型地用于在血管壁上形成预期精确的孔。该过程被发现能够便于移植物以预期的关系附着到血管壁上。同时也发现它能够有助于避免并发症，例如从附着部位产生的泄漏和/或在孔中存在游离的组织块和/或邻接血管腔可能脱离并在血流中运载从而导致病人体内其它部位的损害或阻塞。它同时也有利于切掉的组织从病人体内移除。图1示出了在上述类型的手术过程中有用的传统手术穿孔装置中的一种示例。总的来说，该手术穿孔装置2包括砧座或其它形成或位于芯杆件(杆)8的末端6的支座4。所述芯杆件8依次大体上同轴伸缩地布置，并连接于大致圆柱形的元件(外壳)10中。因此该手术穿孔装置可以在外观上非常类似于注射器。并且，尽管手术穿孔装置中固有的内部连锁机构不同于普通的注射器(也就是说，当拉紧手指接合元件时，在远端推动活塞的近端相对于外壳向近端移动活塞而不是相对于那里向远端移动)，但其外部操作性能与公知的注射器非常相似。因此，由于传统的手术穿孔装置可以由外科医生以与普通的注射器非常相同的方式操作，和由于这种装置也直接响应这些部分在它们各自近端产生的移动而在它们的末端产生稳定的可预期的反作用力，因此在本领域中容易地接受了传统的手术穿孔装置。另外，由于芯杆件8相对于外壳10位于其正常的最远端位置，砧座或支座4适于通过形成于组织中的小开口插入血管(例如主动脉)，这些小开口通过上述的解剖刀或剪刀切割组织壁而形成。然后，下面将更加清楚地说明，主动脉壁围绕初始切口(“引导口”)的一部分自身容纳在芯杆件(杆)8的凹槽部分12中，凹槽部分12位于砧座4和芯杆件(杆)8的近端延伸主要部分16之间。(如图2所示)外科医生然后以与他/她握住传统的注射器非常相同的方式握住手术穿孔装置2。其后，当他/她并拢他/她的拇指和第一与第二手指时，结果是对拇指按钮18施加了推力和对手指支持部分20施加了拉力。外科医生的手与手术穿孔装置2之间的这种相互作用导致芯杆件(杆)8的末端6朝近端移动到基本上圆柱形的元件(外壳)10的尖锐的末端(刀口边缘)22上。该操作期望的结果是截留在凹槽区域12中的组织从邻接血管(主动脉)壁上剪掉，从而在该装置中留下组织栓塞。该手术穿孔装置然后可以从病人处移走，从而在血管(主动脉)壁上留下相对较大的精确的孔。然而还存在许多问题，例如，如图2所示主动脉壁的组织通常包括三层，其中之一(称之为“动脉外膜”)24众所周知地本身具有纤维性和弹性。因此，主动脉壁的组织难以通过剪切来干净、平滑地切断而不需要施加重大的力。更明确的是，同时沿着形成于其上的孔的整个周围切断含有纤维的弹性组织层是很困难的，这一点是显而易见的。这其中的一个原因是切割边缘22和杆8之间的之间的配合通常不能够制造得足够紧密以保证刃直接靠在杆的外表面上。实际上，在壳和杆的外表面之间必然存在小的缝隙。为了保证杆能来回移动地适合地安放在壳中，该缝隙是必要的。同时为了保证手术穿孔装置的轴与被穿孔的组织壁之间的连线尽可能接近垂直，它也是必要的。另一方面，该缝隙的存在允许在所述壳和杆之间的含有纤维的弹性组织在被刃切除前产生不期望的伸展。因此，应当认识到本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种手术用组织穿孔装置，其包括：连接到启动机构上的组织切割部件；所述组织切割部件包括：（ｉ）主体，其具有主体近端部分，主体远端部分和在所述近端部分和远端部分之间延伸的具有第一纵向长度的纵向通道，所述主体远端部分包括邻 近所述通道的面向远端的切割刃边缘，和（ｉｉ）细长的芯杆部件，其具有芯杆近端部分，芯杆远端部分和大于所述第一纵向长度的第二纵向长度，所述细长的芯杆部件设置成在所述纵向通道中可以相对于主体往复移动，所述芯杆部件限定了靠近所述芯杆远端部分 的基本上环向凹陷的组织接合部分；所述启动机构包括用于使所述主体和所述芯杆彼此在第一位置和第二位置之间相对移动的装置，其中在第一位置处，包括所述凹槽部分的所述芯杆的远端部分基本上在纵向和所述切割刃边缘的远端延伸，在第二位置处，所述芯杆 的远端部分位于该通道之中；其中所述主体的通道和所述芯杆彼此之间的尺寸这样规定，即当所述芯杆和所述主体相对于彼此从第一位置移动到第二位置时，使当所述组织切割部件放置于第一位置时位于所述凹槽部分的至少一个身体组织层的一部分通过所述切割刃 从与之相邻的组织处切掉；和并且所述芯杆和所述主体独立地连接到所述启动机构上，从而使所述主体和所述芯杆可以相对于彼此和所述启动机构而径向和／或纵向移动。...

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：TD冯，DW穆尔，JL哈米尔顿，
申请(专利权)人：金齐姆公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]