本发明专利技术提供一种栓塞封堵装置及其植入方法，涉及医疗器械领域，包括覆膜、支撑丝和收紧丝；覆膜包括长条状片状主体；支撑丝连接于片状主体；收紧丝穿插于片状主体，收紧丝远端固定于片状主体远端，收紧丝近端在片状主体近端处呈自由端或者穿出片状主体并反折向片状主体的另一表面后固定连接于片状主体；片状主体近端被阻挡时，向近端方向拉动收紧丝或者相对收紧丝向远端方向推动片状主体的近端，片状主体沿收紧丝堆叠。本发明专利技术缓解了现有技术中采用弹簧圈进行动脉瘤封堵时，弹簧圈用量大、操作繁琐、患者负担大且栓塞封堵效果不佳的问题，具有封堵瘤腔或假腔时，便于实施、可减轻患者术后负担、同时保证和/或提高栓塞封堵效果的功能。功能。功能。
【技术实现步骤摘要】
栓塞封堵装置及其植入方法
[0001]本专利技术涉及医疗器械的
，尤其是涉及一种栓塞封堵装置及其植入方法。
技术介绍
[0002]主动脉有三层结构组成，分别被称作内膜、中膜和外膜；主动脉夹层（Aortic Dissection，AD），是指血液从主动脉壁内膜破口（撕裂口）进入主动脉中膜，主动脉腔内血液在脉压的驱动下，将中膜分离并沿主动脉长轴方向扩展，将主动脉壁分离成真假两腔的状态，真腔是指原来的正常血流的管腔，而假腔是指新撕裂的病态管腔。动脉瘤是指动脉呈瘤样扩张，通常直径增大50%以上定义为动脉瘤，随着瘤体增大速度的加快，瘤体破裂的危险性呈指数升高，一旦破裂，大量的血液灌注入腹腔，病人循环血量不足，从而导致病人缺血性休克甚至死亡。
[0003]对于主动脉夹层和动脉瘤，目前药物尚不能治愈，其治疗方法主要包括传统的开放手术和腔内修复术（Endovascular Aneurysm Repair，EVAR）。由于开放式手术创伤大、恢复周期长、死亡率高等原因，患者在满足EVAR治疗的前提下往往优先选择创伤小、死亡率低的EVAR手术对腹主动脉瘤进行治疗。
[0004]目前，施EVAR手术时，当覆膜支架植入后，有较高的I型内漏风险，即，覆膜支架与假腔破口内周面之间，或者覆膜支架与瘤腔的远端或近端内周面之间发生内漏，对于这些I型内漏，目前主要采用栓塞方式进行封堵。对于主动脉夹层，采用栓塞封堵装置植入到夹层假腔内部促进假腔栓化，或者对主动脉壁内膜破口（夹层近端破口）进行封堵，防止假腔近端破口血液反流；对于动脉瘤，目前则主要使用弹簧圈进行封堵，这对于颅内动脉、外周动脉等小血管动脉瘤来说很好实施，但是对于主动脉瘤内漏的封堵，经常需要使用几个甚至几十个弹簧圈进行封堵，存在弹簧圈用量大、操作繁琐、患者负担大且栓塞封堵效果不佳的问题。
技术实现思路
[0005]本专利技术的目的在于提供一种栓塞封堵装置及其植入方法，以应用在动脉瘤封堵和主动脉夹层假腔封堵中，达到封堵瘤腔或假腔时，便于实施、可减轻患者术后负担、同时保证和/或提高栓塞封堵效果的功能。
[0006]为实现上述目的，本专利技术实施例采用如下技术方案：第一方面，本专利技术实施例提供一种栓塞封堵装置，包括覆膜、支撑丝和收紧丝；所述覆膜包括长条状的片状主体；所述支撑丝沿所述片状主体的长度方向连接于所述片状主体；以所述片状主体长度方向上的一端为所述栓塞封堵装置的近端，以所述片状主体长度方向上的另一端为所述栓塞封堵装置的远端：所述收紧丝的远端固定连接于所述片状主体的远端；且所述收紧丝沿所述片状主体的长度方向，以反复穿过所述片状主体的方式穿插于所述片状主体；在所述片状主体的近端处：所述收紧丝的近端自所述片状主体的一
个表面穿出所述片状主体并反折向所述片状主体的另一表面后固定连接于所述片状主体，或者，所述收紧丝的近端自所述片状主体的一个表面穿出形成为自由端；在所述片状主体的近端被阻挡的情况下，向近端方向拉动所述收紧丝或者相对所述收紧丝向远端方向推动所述片状主体的近端，所述片状主体能够沿所述收紧丝自所述收紧丝的近端向所述收紧丝的远端方向堆叠。
[0007]手术时，利用输送器将本实施例提供的栓塞封堵装置输送并植入到瘤腔或假腔中，增加厚度方向占位，进而对血管瘤腔或夹层假腔进行快速封堵，尤其对于封堵主动脉瘤腔来说，与现有技术中采用数十个弹簧圈封堵对比，本实施例仅采用一个上述的栓塞封堵装置进行片状主体堆叠就可达到封堵效果，整个封堵过程简单方便，手术效率高，且相比于数十个弹簧圈来说，可降低患者负担；此外，该栓塞封堵装置的结构特点，配合上述植入方式，支撑丝具有使覆膜具有长度方向展开的趋势，收紧丝可对覆膜最大长度进行调节，拉金收紧丝拉的越紧，片状主体越短粗，支撑丝和收紧丝两者相互配合可使覆膜达到形态可控，由此，可根据不同的目标血管或假腔的形态控制收紧丝的拉紧程度，以控制片状主体的堆叠程度，以使该栓塞封堵装置更好地适应瘤腔或假腔形态，相比于杂乱的弹簧圈，对血管壁的刺激更小。
[0008]综上，本专利技术实施例至少缓解了现有技术中采用弹簧圈进行动脉瘤封堵时，弹簧圈用量大、操作繁琐、患者负担大且栓塞封堵效果不佳的问题，此外，本专利技术还可应用在主动脉夹层假腔封堵中，本专利技术具有封堵瘤腔或假腔时，便于实施、可减轻患者术后负担、同时保证和/或提高栓塞封堵效果的功能。
[0009]在本实施例的可选实施方式中，所述栓塞封堵装置还包括限位件，所述限位件滑动连接于所述收紧丝上位于所述片状主体的近端侧的部位，用于阻挡所述片状主体的近端。
[0010]进一步可选地，所述限位件设有穿孔或缝隙，所述收紧丝穿过所述穿孔或缝隙且所述收紧丝与所述穿孔或缝隙之间相互接触，所述收紧丝与所述穿孔或缝隙之间的摩擦力大于所述支撑丝作用于所述片状主体的支撑力。
[0011]更进一步可选地，所述限位件采用弹簧或者具有内螺纹的螺纹管或者具有侧缝的管件或者具有开缝的片材。
[0012]可选地，所述收紧丝上还设有单向限位结构，所述单向限位结构配置成：约束所述限位件，以使所述限位件仅能沿所述收紧丝自近端朝向远端方向单向滑动。
[0013]可选地，所述单向限位结构的外周面呈所述收紧丝的远端朝所述收紧丝的近端，径向截面积逐渐减小的锥形或锥台形；和/或，所述限位件包括限位件主体，所述限位件主体的中部设有穿孔，所述穿孔且所述限位件整体的内避面周面呈自所述收紧丝的远端朝所述收紧丝的近端，径向截面积逐渐减小的锥形或锥台形；和/或，所述限位件的近端设有限位爪。其中，“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。
[0014]在本实施例的可选实施方式中，所述支撑丝呈沿长度方向螺旋的形状，且所述支撑丝沿所述片状主体的长度方向穿插连接于所述片状主体长度方向上一侧或两侧的边部。
[0015]在本实施例的可选实施方式中，所述片状主体长度方向上的一侧或两侧还设有纤毛；和/或，以所述片状主体长度方向上的两侧分别为第一侧边和第二侧边；所述支撑丝呈在所述第一侧边和所述第二侧边之间振动的波浪状。
[0016]在本实施例的可选实施方式中，所述片状主体上供所述收紧丝穿过的多个穿插孔，在所述片状主体的长度方向和宽度方向上均呈非直线间隔排列；和/或，所述片状主体为实心或具有镂空的结构；和/或，所述片状主体采用可降解材料制成。其中，“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。
[0017]第二方面，本专利技术实施例提供一种栓塞封堵装置的植入方法，用于通过输送器向患者体内植入前述第一方面任一项提供的栓塞封堵装置。
[0018]其中，所述输送器包括拉线、外管、以及设于所述外管内部且能相对所述外管轴向滑动的顶出件，所述拉线穿过所述外管。
[0019]所述植入方法包括装载步骤、推送步骤、植入步骤和后释放步骤；具体来讲，装载步骤包括：将所述栓塞封堵装置在宽度方向上压缩后装载于所述外管的内部，并使所述收紧丝的远端靠近所述外管的远端、所述收紧丝的近端靠近所述外管的近端；将所述收紧丝的近端本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种栓塞封堵装置，其特征在于：包括覆膜（1）、支撑丝（2）和收紧丝（3）；所述覆膜（1）包括长条状的片状主体（11）；所述支撑丝（2）沿所述片状主体（11）的长度方向连接于所述片状主体（11）；以所述片状主体（11）长度方向上的一端为所述栓塞封堵装置的近端，以所述片状主体（11）长度方向上的另一端为所述栓塞封堵装置的远端：所述收紧丝（3）的远端固定连接于所述片状主体（11）的远端；且所述收紧丝（3）沿所述片状主体（11）的长度方向，以反复穿过所述片状主体（11）的方式穿插于所述片状主体（11）；在所述片状主体（11）的近端处：所述收紧丝（3）的近端自所述片状主体（11）的一个表面穿出所述片状主体（11）并反折向所述片状主体（11）的另一表面后固定连接于所述片状主体（11），或者，所述收紧丝（3）的近端自所述片状主体（11）的一个表面穿出形成为自由端；在所述片状主体（11）的近端被阻挡的情况下，向近端方向拉动所述收紧丝（3）或者相对所述收紧丝（3）向远端方向推动所述片状主体（11）的近端，所述片状主体（11）能够沿所述收紧丝（3）自所述收紧丝（3）的近端向所述收紧丝（3）的远端方向堆叠。2.根据权利要求1所述的栓塞封堵装置，其特征在于：所述栓塞封堵装置还包括限位件（4），所述限位件（4）滑动连接于所述收紧丝（3）上位于所述片状主体（11）的近端侧的部位，用于阻挡所述片状主体（11）的近端。3.根据权利要求2所述的栓塞封堵装置，其特征在于：所述限位件（4）设有穿孔或缝隙，所述收紧丝（3）穿过所述穿孔或缝隙且所述收紧丝（3）与所述穿孔或缝隙之间相互接触，所述收紧丝（3）与所述穿孔或缝隙之间的摩擦力大于所述支撑丝（2）作用于所述片状主体（11）的支撑力。4.根据权利要求3所述的栓塞封堵装置，其特征在于：所述限位件（4）采用弹簧或者具有内螺纹的螺纹管或者具有侧缝的管件或者具有开缝的片材。5.根据权利要求2
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4任一项所述的栓塞封堵装置，其特征在于：所述收紧丝（3）上还设有单向限位结构（31），所述单向限位结构（31）配置成：约束所述限位件（4），以使所述限位件（4）仅能沿所述收紧丝（3）自近端朝向远端方向单向滑动。6.根据权利要求5所述的栓塞封堵装置，其特征在于：所述单向限位结构（31）的外周面呈所述收紧丝（3）的远端朝所述收紧丝（3）的近端，径向截面积逐渐减小的锥形或锥台形；和/或，所述限位件（4）包括限位件主体（41），所述限位件主体（41）的中部设有穿孔，所述穿孔的内避面呈自所述收紧丝（3）的远端朝所述收紧丝（3）的近端，径向截面积逐渐减小的锥形或锥台形；和/或，所述限位件（4）的近端设有限位爪（42）。7.根据权利要求1所述的栓塞封堵装置，其特征在于：所述支撑丝（2）呈沿长度方向螺旋的形状，且所述支撑丝（2）沿所述片状主体（11）的长度方向穿...
【专利技术属性】
技术研发人员：董永贺，刘颖，朱明哲，
申请(专利权)人：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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