用于增加对远侧四肢的血液灌注的装置和方法制造方法及图纸

装置和方法将血流从第一脉管转向到第二脉管并维持第一脉管中的血流。所述装置包括第一节段和第二节段。所述第一节段被配置为锚定在所述第一脉管中。所述第一节段包括窗口，以允许血液流入所述第一节段，通过所述窗口，并且在所述第一脉管中向远侧流动。所述第二节段被配置为锚定在所述第二脉管中。所述第二节段被配置为允许血液流入所述第一节段，通过所述第二节段，并进入所述第二脉管。并进入所述第二脉管。并进入所述第二脉管。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于增加对远侧四肢的血液灌注的装置和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求保护于2019年11月1日提交的临时专利申请号62/929,366；于2020年4月3日提交的美国临时专利申请号63/004,763；以及于2020年9月4日提交的美国临时专利申请63/072,423的优先权权益，为了所有目的，其中的每一个通过引用以其整体并入本文。


[0003]本申请涉及在经皮介入性手术中使用的方法和系统。具体而言，本申请涉及提供或维持通过身体通道诸如心腔和血管的流体流的方法和系统。

技术介绍

[0004]微创经皮手术或“锁孔(key
‑
hole)”手术是其中将外科装置通过在皮肤中切割的小孔口插入患者的体腔的外科技术。这种形式的手术因为其允许患者忍耐较少的手术不适同时保持传统手术的益处已变得越来越流行。这种技术治疗的患者容易受到较低水平的不适、全身麻醉的需要、创伤、和感染的风险，并且其恢复时间相比于传统手术程序可以显著减少。
[0005]例如，锁孔手术能够用于腹腔镜手术和用于治疗心血管疾病。在治疗心血管疾病中，球囊血管成形术可以作为心脏直视手术的替代选择用于治疗部分闭塞的冠状动脉，在球囊血管成形术中球囊导管被插入通常靠近患者腹股沟的动脉并被引导至患者的心脏，在心脏中导管远端部分处的球囊被膨胀以使闭塞的脉管变宽或扩大从而帮助恢复血液流动至心脏组织。管状支撑装置(例如，支架)可以在堵塞的部位处部署以防止血管的将来闭塞(再狭窄)或塌缩。例如，支架可以是球囊导管的球囊上携带的可扩张的金属网管，或可以是自扩张的。当球囊膨胀时，球囊可扩张的支架扩张，以便支架推压血管壁。当支架例如通过塑性变形或借助机械锁定机构达到其扩张位置时，支架被布置以保持其扩张形状，从而在血管中形成有弹性的支架或支撑。该支撑结构(例如，支架)支撑血管壁并且使血管壁扩大，以维持血液流过脉管的路径。自扩张支架也是可用的，其通过适当地修改的导管保持在塌缩状态用于运输通过动脉，并且当在堵塞的部位处部署时其采取扩张状态。例如，导管可以包括保持支架在压缩或未扩张状态的保持套。一旦从支架移去或收回该套，支架就扩张以支撑血管壁和使血管壁扩大。
[0006]球囊血管成形术例如在急性病例和在冠状动脉完全闭塞的情况下不总是适合的措施。在这些情况下，通常的治疗是采用冠状动脉旁路。冠状动脉旁路手术是开胸程序或心脏直视程序，并且通常涉及将一块健康血管移植在冠状动脉上从而绕过堵塞并且恢复血液流动至冠状组织。健康血管通常是在旁路手术的过程期间自患者的腿或臂获得的静脉。为了进行该程序，患者的心脏必须通过打开胸腔、分离胸骨和切开围绕心脏的心包而被暴露，这导致显著的手术创伤。
[0007]传统冠状动脉旁路手术并不总是一个选项。某些患者不适合作为传统冠状动脉旁路手术的候选人，这是由于来自因手术造成的重大创伤的恢复低预期或高风险、感染的高
风险、用作旁路移植的健康脉管的缺乏、显著的共发病和与开胸手术相关联的预期长的且复杂的恢复时间。例如，诸如糖尿病、年龄、肥胖和吸烟的因素可以排除真正需要这种治疗的一部分候选患者。

技术实现思路

[0008]本申请提供了用于克服某些缺陷和/或改善经皮方法和系统的方法和系统。例如，根据数个实施方式，本文描述的方法和系统可以改善治疗施用的靶向和定位，其可以有利地经由经皮技术对不适合更侵入性手术的患者提供治疗。本文描述的某些实施方式可以通过使用微创性的经皮手术技术创建旁路在通道诸如冠状和/或外周血管中提供流体流。
[0009]在一些示例中，一种用于从第一脉管靶向第二脉管的发射导管包含导管，导管包含近侧部分和远侧部分，远侧部分包含平坦的不透射线标记物。不透射线标记物可以是矩形的。导管可以包含针孔口。导管可以包含针，针被配置为延伸通过针孔口。
[0010]导管的远侧部分可以是弯曲的。标记物可以不遵循导管的远侧部分的曲率。针孔口可以在标记物近侧。针孔口可以在标记物远侧。针孔口可以与标记物至少部分地重叠。
[0011]针孔口可以在导管的远侧部分的第一侧上。标记物可以在导管的远侧部分的第二侧上。第一侧可以与第二侧相同。第一侧可以与第二侧相对。从针孔口中延伸出来的针的远端可以与不透射线标记物纵向地对准。针可以包含异型件。针可以滑动通过针内腔。针内腔可以包含与异型件互补的形状(例如，以在针的推进期间减少针的纵向移动)。
[0012]标记物可以包含第一透射线材料和被耦接到第一透射线材料的第二不透射线材料。第二不透射线材料可以通过以下中的一个或更多个被耦接到第一透射线材料：熔覆、镀敷、化学气相沉积、原子层沉积、丝网印刷、涂覆、粘合或溅射。第二不透射线材料可以在被耦接到第一透射线材料之后被抛光或变平。
[0013]标记物的长度与标记物的宽度的比可以在1/1和5/1之间。
[0014]标记物可以具有在0.001mm和1mm之间的厚度。标记物可以具有在1nm和10μm之间的厚度。
[0015]一种成套工具可以包含发射导管和目标导管。目标导管可以包含可扩张构件。可扩张构件可以包含勒除器。可扩张构件可以包含网状物。可扩张构件可以包含不透射线材料。目标导管可以包含第一不透射线标记物。目标导管可以包含与第一不透射线标记物纵向地间隔开的第二不透射线标记物。
[0016]在一些示例中，一种用于从第一脉管靶向第二脉管的发射导管包含导管，导管包含近侧部分和远侧部分，远侧部分包含针孔口和平坦的矩形不透射线标记物。平坦的矩形不透射线标记物在旋转之后在荧光检查下消失以提供关于发射导管的旋转对准的信息。发射导管进一步包含针，针被配置为延伸通过针孔口。
[0017]在一些示例中，一种导管包含平坦的不透射线标记物。导管可以是用于从第一脉管靶向第二脉管的发射导管。导管可以包含远侧部分，远侧部分包含平坦的不透射线标记物。不透射线标记物可以是矩形的。导管可以包含针孔口。导管可以包含针，针被配置为延伸通过针孔口。导管的远侧部分可以是弯曲的。标记物可以不遵循导管的远侧部分的曲率。针孔口可以在标记物近侧。针孔口可以在标记物远侧。针孔口可以与标记物至少部分地重叠。针孔口可以在导管的远侧部分的第一侧上。标记物可以在导管的远侧部分的第二侧上。
第一侧可以与第二侧相同。第一侧可以与第二侧相对。从针孔口中延伸出来的针的远端可以与不透射线标记物纵向地对准。针可以包含异型件。针可以滑动通过针内腔。针内腔可以包含与异型件互补的形状(例如，以在针的推进期间减少针的纵向移动)。一种成套工具可以包含发射导管和目标导管。目标导管可以包含可扩张构件。可扩张构件可以包含勒除器。可扩张构件可以包含网状物。可扩张构件可以包含不透射线材料。目标导管可以包含第一不透射线标记物。目标导管可以包含与第一不透射线标记物纵向地间隔开的第二不透射线标记物。
[0018]在一些示例中，一种对准导管的方法包含旋转第一血管中的导管。导管包含平坦的不透射线标记物。旋转直至标记物具有指示导管的旋转对准的厚度。厚度可以在荧光检查下是可见的。厚度可本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将血流从第一脉管转向到第二脉管并维持所述第一脉管中的血流的装置，所述装置包括：第一节段，所述第一节段被配置为锚定在所述第一脉管中，其中所述第一节段包括窗口，以允许血液流入所述第一节段，通过所述窗口，并且在所述第一脉管中向远侧流动；以及第二节段，所述第二节段被配置为锚定在所述第二脉管中，其中所述第二节段被配置为允许血液流入所述第一节段，通过所述第二节段，并进入所述第二脉管，从而将血流从所述第一脉管转向到所述第二脉管并维持所述第一脉管中的血流。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述窗口在所述制造过程期间形成。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述窗口是原位形成的。4.根据权利要求3所述的装置，其中所述第一节段包括可穿刺的移植物。5.根据权利要求3所述的装置，其中所述第一节段包括被配置为便于穿刺的支架结构。6.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一节段包括被配置为径向向外打开的翼片。7.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一节段包括被配置为径向向外打开的多个翼片。8.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一节段可与所述第二节段分开部署。9.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一节段包括分支，所述分支被配置为定位在所述第一脉管的分支脉管中。10.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一节段包括被配置为在所述第一节段弯曲时打开的多个狭缝。11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述第一节段包括支架结构，所述支架结构的至少一部分是未覆盖的。12.根据权利要求11所述的装置，其中所述第二节段包括所述支架结构。13.根据权利要求12所述的装置，其中所述支架结构的至少一个参数在所述第一节段和所述第二节段之间是不同的。14.根据权利要求13所述的装置，其中所述参数包括单元图案。15.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述第二节段包括移植物覆盖物。16.根据权利要求15所述的装置，其中所述移植物覆盖物大致垂直于所述装置的纵向轴线。17.根据权利要求15所述的装置，其中所述移植物覆盖物与所述装置的纵向轴线成角度。18.根据权利要求17所述的装置，其中所述角度在约10
°
和约70
°
之间。19.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述第一节段包括移植物覆盖物。20.根据权利要求19所述的装置，其中所述第一节段的移植物覆盖物包括V形切口。21.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，还包括闭塞植入物。22.根据权利要求21所述的装置，其中所述闭塞植入物包括被配置为锚定在所述第二节段中的系绳。23.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述第二节段包括被配置为限制通
过所述装置的流体流动的第三节段。24.根据权利要求23所述的装置，其中所述第三节段包括比所述第二节段更窄的直径。25.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述第一节段包括凸缘。26.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述装置包括沿着其长度具有可变孔隙度的织造编织物，所述第一节段包括具有第一孔隙度的部分，所述第一孔隙度被配置为允许血液灌注通过所述部分，并且所述第二节段包括具有第二孔隙度的部分，所述第二孔隙度被配置为使血液转向通过所述部分。27.根据权利要求26所述的装置，其中所述第一孔隙度小于75％。28.根据权利要求26所述的装置，其中所述第二孔隙度大于60％。29.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述第一节段包括织造在一起以形成网状结构的多个线材，所述网状结构具有在约4mm和约8mm之间的扩张直径，所述网状结构具有在约60％和约75％之间的孔隙度，所述网状结构具有在约50mm和约150mm之间的长度，所述扩张结构具有在约120
°
和约179
°
之间的编织角度，所述网状结构具有在约0.4N/mm和约1.1N/mm之间的抗压缩性。30.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述第一节段具有第一直径并且被配置为与拉伸所述脉管的支架移植物重叠，并且其中所述第二节段从所述第一直径到第二直径呈锥形，所述装置被配置为以呈锥形的方式拉伸所述脉管以提供通过所述装置的层流。31.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述第一节段具有第一直径，所述第二节段具有第二直径，并且其中所述装置包括：第三节段，所述第三节段具有小于所述第一直径和所述第二直径的第三直径，所述第三直径被配置为限制通过所述装置的流体流动；第四节段，所述第四节段从所述第一直径到所述第三直径呈锥形；以及第五节段，所述第五节段从所述第三直径到所述第二直径呈锥形。32.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述第一节段具有被配置为限制通过所述装置的流体流动的第一直径，所述第二节段具有第二直径，并且其中所述装置包括从所述第一直径到所述第二直径呈锥形的第三节段。33.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述第一节段具有第一直径，所述第二节段具有第二直径，并且其中所述装置包括：第三节段，所述第三节段横向于所述第一节段延伸，所述第三节段具有小于所述第一直径和所述第二直径的第三直径，所述第三直径被配置为限制通过所述装置的流体流动；以及第四节段，所述第四节段从所述第三直径到所述第二直径呈锥形。34.一种在权利要求3至5中任一项所述的装置中形成窗口的方法，所述方法包括：将所述装置植入所述第一脉管中，延伸通过间质组织并进入所述第二脉管；以及将导丝插入通过所述第一脉管中的所述装置中的弯曲部，所述导丝穿刺移植物材料以形成开口。35.根据权利要求34所述的方法，还包括在所述导丝上追踪扩张器以加宽所述开口。36.根据权利要求34所述的方法，还包括：
在所述导丝上追踪球囊，所述球囊延伸通过所述开口；以及使所述球囊扩张，扩张的所述球囊使所述开口扩大。37.根据权利要求34所述的方法，还包括在所述第一脉管中将不透射线目标定位在所述装置的外部以及所述装置的下游。38.根据权利要求34所述的方法，还包括通过所述开口部署支架。39.一种用于将血流从第一脉管转向到第二脉管并维持所述第一脉管中的血流的装置，所述装置包括：第一节段，所述第一节段被配置为锚定在所述第一脉管中，所述第一节段包括：支架结构；窗口，所述窗口允许血液流入所...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：林弗洛公司，
类型：发明
国别省市：