用于治疗下肢脉管系统的设备和方法技术方案

用于将流体流从包括闭塞的第一脉管转向到第二脉管的方法、设备和系统。假体可至少部分地部署在瘘中。可以例如利用反向瓣膜刀切割瓣膜、膨胀球囊、扩张支架、以及用支架填充第二脉管来使第二脉管中的瓣膜关闭不全。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗下肢脉管系统的设备和方法通过引用的并入本申请要求于2015年5月21日提交的美国专利申请第14/718,427号、于2015年3月23日提交的美国临时专利申请第62/136,755号、于2014年9月8日提交的美国临时专利申请第62/047,558号、和于2014年6月19日提交的美国临时专利申请第62/014,554号的优选权权益，每个申请通过引用以其整体并入本文。于2014年2月28日提交的PCT专利申请第PCT/US2014/019607号、于2008年1月3日提交的美国专利申请第11/662,128号、于2009年2月25日提交并且于2013年5月14日被公布为美国专利申请第8,439,963号的美国专利申请第12/297,498号、和于2013年3月8日提交的美国专利申请第13/791,185号也均通过引用以其整体并入本文。
本申请涉及在经皮介入性手术中使用的方法和系统。具体而言，本申请涉及提供或维持通过身体通道诸如心腔和血管的流体流的方法和系统。
技术介绍
微创经皮手术或“锁孔(key-hole)”手术是其中将外科设备通过在皮肤中切割的小孔口插入患者的体腔的外科技术。这种形式的手术因为其允许患者忍耐较少的手术不适同时保持传统手术的益处已变得越来越流行。这种技术治疗的患者容易受到较低水平的不适、全身麻醉的需要、创伤、和感染的风险，并且其恢复时间相比于传统手术程序可以显著减少。例如，锁孔手术能够用于腹腔镜手术和用于治疗心血管疾病。在治疗心血管疾病中，球囊血管成形术可以作为心脏直视手术的替代选择用于治疗部分闭塞的冠状动脉，在球囊血管成形术中球囊导管被插入通常靠近患者腹股沟的动脉并被引导至患者的心脏，在心脏中导管远端部分处的球囊被膨胀以使闭塞的脉管变宽或扩大从而帮助恢复血液流动至心脏组织。管状支撑设备(例如，支架)可以在堵塞的部位处部署以防止血管的将来闭塞(再狭窄)或塌缩。例如，支架可以是球囊导管的球囊上携带的可扩张的金属网管，或可以是自扩张的。当球囊膨胀时，球囊可扩张的支架扩张，以便支架推压血管壁。当支架例如通过塑性变形或借助机械锁定机构达到其扩张位置时，支架被布置以保持其扩张形状，从而在血管中形成有弹性的支架或支撑。该支撑结构(例如，支架)支撑血管壁并且使血管壁扩大，以维持血液流过脉管的路径。自扩张支架也是可用的，其通过适当地修改的导管保持在塌缩状态用于运输通过动脉，并且当在堵塞的部位处部署时其采取扩张状态。例如，导管可以包括保持支架在压缩或未扩张状态的保持套。一旦从支架移去或收回该套，支架就扩张以支撑血管壁和使血管壁扩大。球囊血管成形术例如在急性病例和在冠状动脉完全闭塞的情况下不总是适合的措施。在这些情况下，通常的治疗是采用冠状动脉旁路。冠状动脉旁路手术是开胸程序或心脏直视程序，并且通常涉及将一块健康血管移植在冠状动脉上从而绕过堵塞并且恢复血液流动至冠状组织。健康血管通常是在旁路手术的过程期间自患者的腿或臂获得的静脉。为了进行该程序，患者的心脏必须通过打开胸腔、分离胸骨和切开围绕心脏的心包而被暴露，这导致显著的手术创伤。传统冠状动脉旁路手术并不总是一个选项。某些患者不适合作为传统冠状动脉旁路手术的候选人，这是由于来自因手术造成的重大创伤的恢复低预期或高风险、感染的高风险、用作旁路移植的健康脉管的缺乏、显著的共发病和与开胸手术相关联的预期长的且复杂的恢复时间。例如，诸如糖尿病、年龄、肥胖和吸烟的因素可以排除真正需要这种治疗的一部分候选患者。
技术实现思路
本申请提供了用于克服某些缺陷和/或改善经皮方法和系统的方法和系统。例如，根据数个实施例，本文描述的方法和系统可以改善治疗施用的靶向和定位，其可以有利地经由经皮技术对不适合更侵入性手术的患者提供治疗。本文描述的某些实施例可以通过使用微创性的经皮手术技术创建旁路在通道诸如冠状和/或外周血管中提供流体流。在一些实施例中，一种低孔隙度假体可植入在第一脉管和第二脉管之间的瘘中，以通过将血流从第一脉管转向到第二脉管来治疗第一脉管中的闭塞。该假体包含以下元件或替代地实质上由元件以下组成：多个细丝，其被织造在一起成为织造结构；近端；远端；在近端和远端之间的侧壁；由侧壁限定的内腔；第一纵向区段，其被配置为锚定在第一脉管中；第二纵向区段，其被配置为锚定在第二脉管中；和在第一纵向区段和第二纵向区段之间的第三纵向区段。第一纵向区段是柱形，并且具有第一直径。第二纵向区段是截头锥形，并且逐渐过渡到大于第一直径的第二直径。第一纵向区段和第二纵向区段中的至少一个具有被配置为导向血流通过假体的内腔而不灌注通过假体的侧壁的孔隙度。在一些实施例中，一种使瓣膜关闭不全的方法包含以下步骤或替代地实质上由以下步骤组成：在第一脉管和第二脉管之间形成瘘。第一脉管可以是动脉。第二脉管可以是静脉。形成瘘包含将第一导管插入第一脉管。第一导管包含超声发出换能器和被配置为从第一导管径向延伸的针。形成瘘进一步包含将第二导管插入第二脉管。第二导管包含超声接收换能器。形成瘘进一步包含从超声发出换能器发出超声信号，并且在超声信号被超声接收换能器接收之后，从第一导管延伸针。延伸针包含，离开第一脉管，横穿第一脉管和第二脉管之间的间质组织，并且进入第二脉管。该方法进一步包含将假体至少部分地部署在瘘中。在部署可植入假体之后，血液通过假体从第一脉管被转向到第二脉管。该方法进一步包含，使第二脉管中的瓣膜关闭不全。使第二脉管中的瓣膜关闭不全包含利用反向瓣膜刀切割瓣膜，并且利用支架填充第二脉管。支架可以包含覆盖物或移植物。填充第二脉管可以包含覆盖第二脉管的侧副管(collateralvessel)。支架可以与假体分开。支架可以沿着第二脉管的长度与假体间隔开。支架可以与假体一体。在一些实施例中，一种使瓣膜关闭不全的方法包含以下步骤或替代地实质上由以下步骤组成：在第一脉管和第二脉管之间形成瘘。形成瘘包含将导管插入脉管。第一导管包含被配置为从第一导管径向延伸的针。形成瘘进一步包含从第一导管延伸针。延伸针包含，离开第一脉管，横穿第一脉管和第二脉管之间的间质组织，并且进入第二脉管。该方法进一步包含将假体至少部分地部署在第一脉管和第二脉管之间的瘘中。在部署可植入假体之后，血液通过假体从第一脉管被转向到第二脉管。方法进一步包括使第二脉管中的瓣膜关闭不全。使第二脉管中的瓣膜关闭不全包含以下中的至少一个：利用反向瓣膜刀切割瓣膜，膨胀球囊，扩张临时支架和利用可植入支架填充第二脉管。可植入支架可以包含覆盖物或移植物。填充第二脉管可以包含覆盖第二脉管的侧副管。可植入支架可以与假体分开。可植入支架可以与假体一体。第一导管可以包含超声发出换能器。形成瘘可以包含将第二导管插入第二脉管，第二导管包含超声接收换能器，从超声发出换能器发出超声信号，并且在超声信号被超声接收换能器接收之后，从第一导管延伸针。在一些实施例中，一种使瓣膜关闭不全的方法包含以下步骤或替代地实质上由以下步骤组成：将假体至少部分地部署在第一脉管和第二脉管之间的瘘中。在部署可植入假体之后，血液通过假体从第一脉管被转向到第二脉管。该方法进一步包含使第二脉管中的瓣膜关闭不全。使第二脉管中的瓣膜关闭不全可以包含，利用反向瓣膜刀切割瓣膜。使第二脉管中的瓣膜关闭不全可以包含用支架填本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种低孔隙度假体，其可植入在第一脉管和第二脉管之间的瘘中以通过将血流从所述第一脉管转向到所述第二脉管来治疗所述第一脉管中的闭塞，所述假体包含：多个细丝，其被织造在一起成为织造结构；近端；远端；在所述近端和所述远端之间的侧壁；由所述侧壁限定的内腔；第一纵向区段，其被配置为锚定在第一脉管中，所述第一纵向区段是柱形并且具有第一直径；第二纵向区段，其被配置为锚定在第二脉管中，所述第二纵向区段是截头锥形并且逐渐过渡到大于所述第一直径的第二直径；和在所述第一纵向区段和所述第二纵向区段之间的第三纵向区段，所述第一纵向区段和所述第二纵向区段中的至少一个具有被配置为导向血流通过所述假体的所述内腔而不灌注通过所述假体的所述侧壁的孔隙度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.19 US 62/014,554;2014.09.08 US 62/047,558;1.一种低孔隙度假体，其可植入在第一脉管和第二脉管之间的瘘中以通过将血流从所述第一脉管转向到所述第二脉管来治疗所述第一脉管中的闭塞，所述假体包含：多个细丝，其被织造在一起成为织造结构；近端；远端；在所述近端和所述远端之间的侧壁；由所述侧壁限定的内腔；第一纵向区段，其被配置为锚定在第一脉管中，所述第一纵向区段是柱形并且具有第一直径；第二纵向区段，其被配置为锚定在第二脉管中，所述第二纵向区段是截头锥形并且逐渐过渡到大于所述第一直径的第二直径；和在所述第一纵向区段和所述第二纵向区段之间的第三纵向区段，所述第一纵向区段和所述第二纵向区段中的至少一个具有被配置为导向血流通过所述假体的所述内腔而不灌注通过所述假体的所述侧壁的孔隙度。2.根据权利要求1所述的假体，其中所述孔隙度在0％和50％之间。3.根据权利要求1所述的假体，其中所述孔隙度在5％和50％之间。4.根据权利要求1所述的假体，其中所述假体没有移植物材料。5.根据权利要求1所述的假体，其中所述第一纵向节段具有所述孔隙度，并且其中所述第二纵向节段具有与所述孔隙度不同的第二孔隙度。6.根据权利要求5所述的假体，其中所述第二纵向节段具有与所述第一纵向节段不同的参数。7.根据权利要求6所述的假体，其中所述参数包含编织角度、细丝直径、细丝材料、织造结构直径、织造结构形状和补充支撑结构中的至少一个。8.根据权利要求1所述的假体，其进一步包含补充支撑结构。9.根据权利要求8所述的假体，其中所述补充支撑结构包含被织造在一起成为第二织造结构的第二多个细丝，所述第二多个细丝具有与所述多个细丝不同的参数。10.根据权利要求9所述的假体，其中所述参数包含编织角度、细丝直径、织造结构直径和细丝材料中的至少一个。11.根据权利要求8所述的假体，其中所述补充支撑结构包含切割海波管。12.根据权利要求1所述的假体，其中所述多个细丝包含包括形状记忆材料的细丝和包括生物相容聚合物的细丝。13.根据权利要求1所述的假体，其中所述第三纵向区段是截头锥形。14.根据权利要求1所述的假体，其中所述第三纵向区段是柱形。15.根据权利要求1所述的假体，其中所述第三纵向节段具有与所述第一纵向节段和所述第二纵向节段中的至少一个不同的参数。16.根据权利要求15所述的假体，其中所述参数包含编织角度、细丝直径、细丝材料、织造结构直径、织造结构形状和补充支撑结构中的至少一个。17.一种成套工具，其包含：根据权利要求1-16中的任一项所述的假体；和瘘形成系统。18.根据权利要求17所述的成套工具，其进一步包含使瓣膜无能力的设备。19.一种成套工具，其包含：根据权利要求1-16中的任一项所述的假体；和使瓣膜失去能力的设备。20.根据权利要求19所述的成套工具，其中所述使瓣膜失去能力的设备包含反向瓣膜刀。21.根据权利要求19所述的成套工具，其中所述使瓣膜失去能力的设备包含球囊。22.根据权利要求19所述的成套工具，其中所述使瓣膜失去能力的设备包含静脉支架。23.根据权利要求22所述的成套工具，其中所述静脉支架包含覆盖物或移植物。24.根据权利要求22所述的成套工具，其中所述静脉支架与所述假体一体。25.根据权利要求19所述的成套工具，其包含包括所述假体的假体递送系统。26.一种包括在所述第一脉管和第二脉管之间的瘘中部署根据权利要求1-16中的任一项所述的假体的方法。27.一种将流体流从第一脉管转向到第二脉管的方法，所述第一脉管包含闭塞，所述方法包含：将假体至少部分地部署在所述第一脉管和第二脉管之间的瘘中，所述假体包含被织造在一起成为织造结构的多个细丝，所述织造结构包含小于50％的孔隙度，其中在部署所述可植入假体之后，血液通过所述假体从所述第一脉管被转向到所述第二脉管。28.根据权利要求27所述的方法，其中所述第一脉管是动脉，并且所述脉管通道是静脉。29.根据权利要求27所述的方法，其包含扩大所述瘘。30.根据权利要求27所述的方法，其中所述第一脉管平行于所述第二脉管。31.根据权利要求27所述的方法，其中部署所述假体包含允许所述假体自扩张。32.根据权利要求27所述的方法，其中部署所述假体包含球囊扩张所述假体。33.根据权利要求27所述的方法，其中部署所述假体包含：部署所述织造结构；和部署补充支撑结构。34.根据权利要求33所述的方法，其中部署所述补充支撑结构是在部署所述织造结构之前。35.根据权利要求33所述的方法，其中部署所述补充支撑结构是在部署所述织造结构之后。36.根据权利要求33所述的方法，其中所述补充支撑结构包含被织造成第二织造结构的第二多个细丝。37.根据权利要求33所述的方法，其中所述补充支撑结构包含切割海波管。38.根据权利要求27所述的方法，其进一步包含形成所述瘘。39.根据权利要求38所述的方法，其中形成所述瘘包含：将发射导管插入所述第一脉管，所述发射导管包含：超声发出换能器，和被配置为从所述发射导管径向延伸的针；将目标导管插入所述第二脉管，所述目标导管包含超声接收换能器；从所述超声发出换能器发出超声信号；在发出所述超声信号期间和直到所述超声信号被所述超声接收换能器接收，进行以下至少一项：旋转所述发射导管，和纵向地移动所述发射导管；和在所述超声信号被所述超声接收换能器接收之后，从所述发射导管延伸所述针，其中延伸所述针包含：离开所述第一脉管，穿过所述第一脉管和所述第二脉管之间的间质组织，并且进入所述第二脉管。40.根据权利要求27-39中的任一项所述的方法，其进一步包含使所述第二脉管中的瓣膜关闭不全。41.根据权利要求40所述的方法，其中使所述第二脉管中的瓣膜关闭不全包含利用反向瓣膜刀切割所述瓣膜。42.根据权利要求40所述的方法，其中使所述第二脉管中的瓣膜关闭不全包含膨胀球囊。43.根据权利要求40所述的方法，其中使所述第二脉管中的瓣膜关闭不全包含扩张临时支架。44.根据权利要求40所述的方法，其中使所述第二脉管中的瓣膜关闭不全包含利用可植入支架填充所述第二脉管。45.根据权利要求44所述的方法，其中所述支架包含覆盖物或移植物，并且其中填充所述第二脉管包含覆盖所述第二脉管的侧副管。46.根据权利要求44所述的方法，其中所述支架与所述假体分开。47.根据权利要求46所述的方法，其中所述支架沿着所述第二脉管的长度与所述假体间隔开。48.根据权利要求46所述的方法，其中所述支架的末端紧靠所述假体的末端。49.根据权利要求46所述的方法，其中所述支架的近侧节段纵向地重叠所述假体的远侧节段。50.根据权利要求49所述的方法，其中所述支架的所述近侧节段在所述假体的所述远侧节段径向内部。51.根据权利要求50所述的方法，其包含在部署所述假体之后扩张所述支架。52.根据权利要求49所述的方法，其中所述假体的所述部分在所述支架的所述部分径向内部。53.根据权利要求52所述的方法，其包含在部署所述假体之前扩张所述支架。54.根据权利要求44所述的方法，其中所述支架与所述假体一体。55.根据权利要求40所述的方法，其中使所述第二脉管中的所述瓣膜关闭不全包含：利用反向瓣膜刀切割所述瓣膜，和利用支架填充所述第二脉管。56.根据权利要求40所述的方法，其中使所述第二脉管中的所述瓣膜关闭不全包含以下中的至少一个：利用反向瓣膜刀切割所述瓣膜，膨胀球囊，扩张临时支架，和利用可植入支架填充所述第二脉管。57.一种用于维持下肢中的动脉和静脉之间的吻合的开放性的可植入假体，所述假体包含：第一...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·赖妮涵，M·T·柔思曼，R·菲让冉思，S·卡姆，
申请(专利权)人：林弗洛公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE