带有控制穿刺深度的触发机构的刺入装置制造方法及图纸

一种刺入装置包括外壳，可操作地连接到外壳的刺入机构，压力端和触发机构。压力端可移动地连接到外壳并构造成接合目标部位和产生目标部位凸起部分。触发机构构造成探测预定高度的目标部位凸起部分，和其后触发压力端相对于外壳的制动。压力端的制动防止目标部位凸起部分相对于外壳的位置的进一步改变。由于触发机构通过压力端的制动控制目标部位凸起部分相对于外壳的位置，因此穿刺深度是一致的。一种刺入目标部位的方法包括提供一种上述的刺入装置和使刺入装置的压力端接触目标部位。接着朝目标部位推动压力端，由此产生由刺入装置的触发机构探测的目标部位凸起部分。随后，触发压力端相对于刺入装置外壳的制动。之后，用刺入装置的刺入机构刺入目标部位凸起部分。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术通常涉及刺入装置，尤其涉及带有穿刺深度控制的刺入装置及其使用的相关方法。
技术介绍
传统的刺入装置通常具有硬质的外壳和柳叶刀，该柳叶刀能够装备和启动，从而简单地从刺入装置的一端伸出。例如，传统的刺入装置可以包括一种固定在硬质外壳中的柳叶刀，从而该柳叶刀可以沿纵轴相对于硬质外壳移动。典型地，该柳叶刀由弹簧装载，在弹簧释放时启动，从而穿刺(也就是“刺入”)目标部位(例如真皮组织目标部位)。生物液体样品(例如全血样品)然后可以从穿刺的目标部位显露，以用于收集和分析。传统的刺入装置在Morita的美国专利5730753，Taylor等人的美国专利6045567，Douglas等人的美国专利6071250中描述，上述每个专利都全部包含在本申请中作为参考。刺入装置常常包括接合目标部位的罩。该罩带有孔(即开口)，在使用时柳叶刀通过该孔伸出。典型地，罩的末端在使用时与目标部位接触放置。罩的末端形状适合与预定的目标部位接触，例如手指，耳垂，前臂和腹部。当罩与目标部位接触时，启动柳叶刀之前通常对目标部位施加压力。该压力将罩挤压在目标部位上并在罩的开口内产生目标部位凸出部分。然后启动柳叶刀来穿刺目标部位凸出部分。然而当罩对目标部位施加压力时，产生的目标部位凸起部分的高度能够变化，这很大程度上取决于罩的开口尺寸，施加压力的大小，和目标部位的各种物理特性(例如弹性)。目标部位凸起部分高度的不同导致了刺入目标部位凸起部分的穿刺深度也随之变化。因此，柳叶刀潜在地存在在一些情况下穿刺过深，而在另一些情况下穿刺不足或根本不能穿刺。所以该领域仍需要一种能提供可控的和一致的穿刺深度的刺入装置及其相关的方法。
技术实现思路
本专利技术实施例的刺入装置及其相关的方法提供了一种可控的一致的穿刺深度。本专利技术典型实施例的刺入装置包括外壳，可操作地连接到外壳的刺入机构，压力端(例如压力环)和触发机构。压力端可移动地连接到外壳上并构造接合目标部位和产生目标部位凸起部分。触发机构构造成探测预定高度的目标部位凸起部分，和其后触发压力端相对于外壳的制动。压力端的制动防止目标部位凸起部分位置相对于外壳的随后变化。在每次使用本专利技术的刺入装置时，由于目标部位凸起部分相对于外壳的位置由触发机构通过压力端的制动控制，因此穿刺深度保持一致。本专利技术典型实施例的用于刺入目标部位的方法包括首先提供一种刺入装置(根据本专利技术中描述的)，然后压力端压向目标部位，由此产生目标部位凸起部分，该凸起部分由刺入装置的触发机构探测。其后触发机构触发压力端相对于外壳的制动。随后，刺入装置的柳叶刀机构刺入目标部位凸起部分。附图说明通过参考下面用于说明实施例及其附图的具体描述，将更好地理解本专利技术的特征和优点，实施例体现了本专利技术的原理，其中附图为图1是本专利技术典型实施例的刺入装置的透视分解图；图2是图1刺入装置末端部分的透视图；图3A是图1刺入装置的末端部分在初始接触目标部位时简化的、示意的剖面图；图3B是图1刺入装置的末端部分在目标部位凸起部分形成时简化的、示意的剖面图；图3C是显示压力环相对于刺入装置的外壳移动的图1刺入装置的末端部分简化的、示意的剖面图；图3D是显示压力环相对于刺入装置的外壳移动的图1刺入装置的末端部分简化的、示意的剖面图；图3E是显示刺入目标部位凸起部分的图1刺入装置的末端部分简化的、示意的剖面图；和图4是根据本专利技术显示刺入目标部位的步骤顺序的流程图。具体实施例方式图1显示了本专利技术刺入装置10的典型实施例的透视分解图。刺入装置10包括外壳12，触发机构14，压力端16，偏压弹簧18和合适的刺入机构(未显示)。该刺入机构可操作地连接到外壳上并且可以包括启动弹簧，柳叶刀架，柳叶刀柄和柳叶刀。一旦本专利技术公开提出，本领域地普通技术人员将认识到合适的触发机构。适于使用的典型触发机构在美国专利6045567和6197040中描述，上述每个专利全部作为参考包含在此。触发机构14包括两个制动爪20(带有爪棘齿22)，爪触发臂和轴26。触发机构14构造成检测预定高度的目标部位凸起部分，和其后触发压力端16相对于外壳12的制动(锁定)，从而防止目标部位凸起部分位置相对于外壳的任何随后变化。典型地，但非限定地，由触发机构探测的目标部位凸起部分高度在0mm到5mm范围内。然而本领域的普通技术人员将认识到目标部位凸起部分高度可以超过5mm，其取决于，例如压力端的尺寸。制动爪20能够由任何合适的硬质材料形成，包括但不限于丙烯腈丁二烯苯乙烯塑料材料，可注模的塑料材料，聚苯乙烯材料或金属材料。如果需要，触发机构14也可以构造成一旦压力端制动时，通过机械的、电的和/或其它本领域普通技术人员公知的合适装置，使用刺入机构开始穿刺。一旦本专利技术公开提出，本领域的普通技术人员将认识到本专利技术刺入装置的触发机构可以使用除了触发机构14的制动爪、触发臂和轴之外的其它形式。例如，触发机构可以包括适于制动压力环的摩擦离合器或电磁制动机构，以取代爪棘齿。而且，本专利技术刺入装置的触发机构可以包括电或光学延迟开关，该开关构造成探测预定深度的目标部位凸起部分。这样的光学迟开关可以包括，例如安装在外壳中的光发射器和光检测器，从而可以对预定高度的目标部位凸起部分进行光学探测。这样的探测可以在如下的情况下发生，例如通过目标部位凸起部分切断光发射器和光检测器之间的光通信路径，或通过目标部位凸起部分作为反射器在光发射器和光检测器之间产生光通信路径。另外，这样的光学延迟开关能够可操作地连接到机电制动器上，一旦光学延迟开关探测完预定高度的目标部位凸起部分，该机电制动器制动压力端。外壳12包括爪连接固定装置28。另外，压力端16可移动地连接到外壳12，并且包括通槽30，压力端棘齿32(构造成与下文所述的爪棘齿22啮合)，和开口34。压力端16构造成接合目标部位(例如真皮组织目标部位)并且产生目标部位凸起部分(未在图1中显示)。在图1的实施例中，压力端16至少部分地安装在外壳12中。压力端16的通槽30构造成提供爪触发臂24，以伸入压力端16的开口34中(在下面的图2和图3A至3E中具体描述)。另外，外壳12可以包括突出部分(未在图中显示)或其它的合适装置，以用于防止压力端16无意中完全错误地放置在外壳12中。适于使用的典型压力端在美国专利6203504和美国专利申请公开号2002/0016606中描述，上述每个专利都全部作为参考包含在此。开口34可以是，但不限于圆形开口、方形开口、三角形开口、C形开口、U形开口、六边形开口和八边形开口。另外，压力端16的表面可以是，但不限于平滑、圆形边缘或断面轮廓，如美国专利申请公开号2002/0016606中所述，上述专利全部作为参考包含在此。压力端16可以由例如硬质或相对有弹性的变形材料形成，这些材料包括但不限于弹性体材料，聚合材料、聚氨脂材料、橡胶材料，硅树脂材料和上述材料的任意组合。偏压弹簧18构造成在压力端16上施加大约3N-13N范围的预负荷力，优选对压力端16施加9N-10N范围的预负荷力。偏压弹簧18的预负荷力用于在其刺入之前提供施加到目标部位的预定最小力(例如等于偏压弹簧的预负荷力)。该预定的最小力证明有利于增加从目标部位暴露的样品体积。当使用时挤压偏压弹簧18时，偏压弹簧施加的压力增加。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种刺入装置，其包括：　　　　外壳；　　　　可操作地连接到外壳的刺入机构；　　　　用于接合目标部位和产生目标部位凸起部分的压力端，该压力端可移动地连接到外壳；和　　　　触发机构，其用于探测预定高度的目标部位凸起部分，和其后触发压力端相对于外壳的制动，由此防止目标部位凸起部分位置相对于外壳的随后变化。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：JJ阿伦，
申请(专利权)人：生命扫描有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]