一种治疗化疗后消化道反应的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗化疗后消化道反应的中药组合物。所述组合物包括茯苓、姜半夏、薏苡仁、陈皮、豆蔻、枳壳、泽泻、刘寄奴、鸡内金、山楂、旋覆花、代赭石、党参13味原料药材，具有健脾化湿、和胃消食、降逆止呕等功效。对恶性肿瘤化疗后消化系统反应，如食欲减退、恶心呕吐、胃部不适感、腹泻、便秘等脾虚湿困、饮食积滞见上述诸症者，疗效确切，且见效快，无毒副作用，为临床治疗化疗后消化道反应提供了一种新选择。临床治疗化疗后消化道反应提供了一种新选择。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗化疗后消化道反应的中药组合物及其制备方法


[0001]本专利技术属于中药
，具体涉及一种治疗化疗后消化道反应的中药组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]目前，恶性肿瘤的发病率越来越高，已成为威胁人类健康的严重疾病之一。其治疗方式为手术、化疗、放疗、靶向等手段，其中化疗是最为常见的治疗手段，但常会出现毒副作用。化疗药物对患者最直接、最常见、最早出现的毒副作用是食欲减退、恶心呕吐、体重下降等不良反应，增加患者对治疗的恐惧感，严重者不得不终止抗肿瘤治疗。研究显示，在未采取预防消化道不良反应干预的情况下，有70％
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80％的化疗患者会出现恶心、呕吐症状，严重者可引起水、电解质失衡、营养不良等，是患者治疗依从性差的重要影响因素。特别是顺铂所致的恶心、呕吐等消化道反应发生率更高达90％以上，严重影响患者的生存质量和治疗效果。因此，如何有效防治化疗性消化道反应，成为临床医学和科研学者重要的研究方向。
[0003]目前认为，化疗性呕吐的机制主要有外周机制和中枢机制。外周机制主要是化疗药物破坏胃肠黏膜，肠嗜铬细胞释放5
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羟色胺、P物质、多巴胺等神经递质，使肠壁上的迷走神经和内脏神经传入纤维接收刺激，然后将信号传入到脑干的呕吐中枢引起呕吐；中枢机制认为化疗药物间接通过催吐化学感受区，将信号传递给呕吐中枢引发呕吐。因此，临床多选用5
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HT3A受体拮抗剂、糖皮质激素、NK1受体拮抗剂及多巴胺受体阻滞剂等来治疗化疗性胃肠道反应。
[0004]5‑r/>HT3A受体拮抗剂类药物有昂丹司琼、恩丹司琼、格拉司琼、帕洛诺司琼、雷莫司琼、阿扎司琼等；糖皮质激素类药物有地塞米松；NK
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1受体拮抗剂类药物有阿瑞匹坦，福沙匹坦等，多巴胺受体阻滞剂有甲氧氯葡胺(胃复安，灭吐灵)；另外还有精神类药物氟哌啶醇，奥氮平，劳拉西泮，阿普唑仑等。但上述药物均有不同程度的副作用，例如：有患者在使用5
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HT3A受体拮抗剂后，会出现疲劳、重度便秘、头痛等症状，或者出现心绞痛、心电图的改变等情况；使用NK
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1受体拮抗剂后，常会出现厌食、疲乏、便秘、腹泻、虚弱等不良反应；而大量使用DA受体阻滞剂会导致轻度的嗜睡、腹泻及可逆的锥体外系反应等。往往消化道反应严重的患者多采用几种药物联合止吐，虽然止吐效果见强，但是患者大多没有胃口进食，导致体重减轻，不利于后续治疗。
[0005]中医药治疗化疗后消化道反应具有良好的效果，无不良副反应，易于被患者接受。恶性肿瘤作为慢性病，化疗一般需要进行多次，为了巩固化疗效果，减少服用止吐药的副作用，需要寻求起效快、止吐强，还可以改善食欲、毒副作用小的中成药，积极、合理地预防和处理肿瘤治疗相关的消化道反应，从而为肿瘤治疗的顺利进行提供保障。

技术实现思路

[0006]为了克服现有药物治疗化疗后消化道反应药物多为化药，需要几种药物联合，存
在不同程度副作用，虽治疗呕吐却不能改善食欲，指标不治本的缺陷，本专利技术的目的在于提供一种安全性高、起效快、止吐强的中药组合物，且可以改善食欲，无明显毒副作用，为患者长期化疗提供了治疗保障。
[0007]为了实现本专利技术的技术目的，本专利技术提供一种治疗化疗后消化道反应的中药组合物，包含以下中药材制成：茯苓、姜半夏、薏苡仁、陈皮、豆蔻，枳壳、泽泻、刘寄奴、鸡内金、山楂、旋覆花、代赭石、党参。
[0008]优选地，所述的中药组合物包括如下重量份的组分：
[0009][0010]进一步优选地，所述的中药组合物包括如下重量份的组分：
[0011][0012]在一个优选的实施方案中，所述中药组合物包括如下重量份的组分：
[0013][0014][0015]优选地，所述薏苡仁为炒薏苡仁。
[0016]优选地，所述山楂为炒山楂。
[0017]优选地，所述的党参为米炒党参。
[0018]恶性肿瘤病人在化疗过程中消化道反应是最常见的并发症之一，其发生率高，反应较严重，甚至有部分患者因不能耐受而放弃化疗。中医学认为肿瘤化疗后消化系统反应属“胃痞”、“呕吐”等范畴，恶性肿瘤病人邪毒内结，久病体虚，脾胃虚弱，脾胃运化不健则饮食停滞为积，津液停聚为湿，湿聚为痰。主要临床表现为食欲减退、恶心呕吐、胃部不适感、腹泻、便秘等，严重者可出现厌食、水电解质紊乱、营养不良、体弱消瘦、贫血等。
[0019]本方具有健脾化湿、和胃消食、降逆止呕之功效，能有效治疗肿瘤化疗后消化系统反应诸症。方中米炒党参、茯苓、薏苡仁益气健脾祛湿为君药。半夏、陈皮燥湿化痰、理气和中；泽泻、刘寄奴利水消肿、泄热化瘀；鸡内金健胃消食，涩精止遗，通淋化石，善消金石积
滞；炒山楂消食健胃，行气散瘀，化浊降脂的功能，善消肉食积滞；三组药针对痰、湿、积三方面，使痰湿得化、积滞得消，协助君药健脾和胃，共为臣药。旋覆花、代赭石下气消痰，降逆止呕，共为佐药。枳壳理气宽中，行滞消胀，豆蔻化湿行气、温中止呕，共为使药。全方消补兼施，特别适用于肿瘤化疗后引起脾胃虚弱而又有痰湿、饮食积滞患者。
[0020]本专利技术的第二个目的是提供所述中药组合物的制备方法，上述中药原料药材经提取、纯化，制成中药提取物，以该中药提取物为原料，加入可接受的辅料，按照制剂学的常规技术制成各种剂型。所述中药提取物通过分别提取中药原料、共同提取中药原料或其他方式得到，如：粉碎、过筛、渗漉、水提、醇提、超微粉碎等方法。这些中药提取物可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏或流浸膏，根据制剂的不同需要制成不同的浸膏形式。
[0021]优选的加工方式为：将所述原料药材加水煎煮1
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4次，每次1
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4h，每次加4
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12倍量水，提取液过滤，合并，浓缩，离心或加乙醇进行醇沉，过滤，滤液加入药学上可接受的辅料制成液体制剂或干燥成提取物干粉后加入药学上可接受的辅料制成临床上可接受的剂型。
[0022]本专利技术中药组合物的优选制备方法，包括如下步骤：
[0023](1)取处方量的茯苓、姜半夏、薏苡仁、陈皮、豆蔻、枳壳、泽泻、刘寄奴、鸡内金、山楂、旋覆花、代赭石、党参等药材，净选，除去杂质备用；其中薏苡仁照麸炒法炒至微黄色；山楂照清炒法炒至表面黄褐色，内部黄褐色；党参用米拌炒至表面深黄色，取出，筛去米，放凉备用；
[0024](2)取步骤(1)所述药材加4
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12倍量水煎煮2
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4h；放出煎煮液，加水再煎煮1
‑
3次，每次1
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2h，合并煎煮液，浓缩，得浸膏；
[0025](3)取步骤(2)所得浸膏，离心或加入乙醇醇沉，过滤，加入药学上可接受的辅料经常规工艺制备成临床上可接受的剂型。
[0026]优选地，步骤(2)取茯苓、姜半夏、炒薏苡仁、陈皮、枳壳、泽泻、刘寄奴、鸡内金、炒山楂、旋覆花、代赭石，米炒党参原料药材加4
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12倍量水煎煮1...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗化疗后消化道反应的中药组合物，包含如下中药组分：茯苓、姜半夏、薏苡仁、陈皮、豆蔻，枳壳、泽泻、刘寄奴、鸡内金、山楂、旋覆花、代赭石、党参。2.根据权利要求1所述的治疗化疗后消化道反应的中药组合物，其特征在于包括如下重量份的组分：3.根据权利要求1所述的治疗化疗后消化道反应的中药组合物，其特征在于包括如下重量份的组分：4.根据权利要求1所述的治疗化疗后消化道反应的中药组合物，其特征在于包括如下重量份的组分：5.根据权利要求1任一项所述的治疗化疗后消化道反应的中药组合物，其特征在于所述的薏苡仁为炒薏苡仁；所述山楂为炒山楂；所述的党参为米炒党参。6.根据权利要求1
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5任何一项所述的治疗化疗后消化道反应的中药组合物的制备方法，其特征在于将所述原料药材加水煎煮2
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4次，每次1
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4h，每次加4
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12倍量水，提取液过滤，合并，浓缩，离心或加乙醇醇沉，过滤，滤液加入药学上可接受的辅料制成液体制剂或干燥成提取物干粉后加入药学上可接受的辅料制成临床上可接受的剂型。7.根据权利要求6所述的治疗化疗后消化道反应的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：(1)取处方量的茯苓、姜半夏、薏苡仁、陈皮、豆蔻、枳壳、泽泻、刘寄奴、鸡内金、山楂、旋覆花、代赭石、党参等药材，净选，除去杂质备用；其中薏苡仁照麸炒法炒至微黄色；山楂照清炒法炒至表面...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄萍，葛明华，袁国荣，张轶雯，郑小卫，潘宗富，宋飞凤，邹小舟，杨秀丽，
申请(专利权)人：浙江省人民医院，
类型：发明
国别省市：