可膨胀的经皮套管制造技术

揭示了一种可膨胀的经皮套管（１００），用于在处于一较小的第一横剖面积结构时插入身体，随后膨胀至一扩大的第二横剖面结构。由可拆卸的管状限制件（２００）将该套管保持在较小的第一横剖面结构中。在一应用中，利用该套管引入在现场形成的矫形固定杆，例如用在脊骨固定手术过程中。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医学装置，更具体地涉及形成经皮通道的方法和装置。在一应用中，本专利技术涉及侵害程度最小的用于将矫形的固定件或稳定植入物插入身体(例如在现场成形的脊骨稳定杆)的手术。
技术介绍
脊椎和相关联的连接部分受到引起疼痛和残疾的各种疾病和状态的折磨。在这些疾病和状态中有椎关节强硬、脊椎前移、脊椎不稳定、管狭窄yj变质、突出，或者椎间盘变质和突出。此外，脊椎和相关联的连接部分受到伤害，包括断裂和韧带扭伤以及包括椎板切除术在内的外科处理。与这些疾病、状态、伤害和处理相关的疼痛和残疾是由于脊椎的全部或部分相对于脊椎柱的其余部分产生了移位。已研发了许多方法将已移位的脊椎或已移位脊椎的部分恢复到它们的正常位置并将它们固定在脊椎柱内。例如，用螺钉固定的切开复位是一种目前使用的方法。用销钉、螺钉、杆和板连接骨的两个或多个部分的外科手术过程要求切入在该骨周围的组织内并钻出穿过所要连接的骨部分钻一个或多个孔。由于骨尺寸、结构和负载要求方面的显著差异，在现有技术中已研制多种多样的骨固定装置。通常，目前标准的护理依赖于各种各样线、螺钉、杆、板和夹具在愈合或融合过程中稳定骨碎片。但是，这些方法存在许多缺点，例如不健全、高成本、病人住医较长时期和与切开操作相关的疼痛。因此，需要有用于再定位和固定移位的脊椎或已移位脊椎的部分、并引起较少的疼痛和潜在的复杂问题的装置和方法。较佳地，该装置可通过侵害程度最小的手术来植入。此外，多种多样的诊断的和治疗的过程包括将一装置通过天然的或人工产生的进入通道引入。为这目的研制的进入系统的总目的是使穿刺的横剖面积最小，同时使诊断的或治疗的仪器可用的空间为最大。其中，这些操作包括多种多样的腹腔镜诊断的和治疗的插入操作。因此，仍然需要允许一装置经皮地通过较小直径的组织区域、同时适合于引入较大直径的仪器进入技术。
技术实现思路
按照本专利技术的一方面提供了经皮进入套管。在一应用中，使用经皮的进出套管以便于插入在现场形成的矫形固定或稳定植入物(例如脊柱稳定杆)。可以与在其远端设置有气囊的扩展导管相结合地使用经皮进入套管。经皮进入套管具有近段和可变直径的远段。可以将扩展导管设置在经皮进入套管内，以致气囊位于经皮进入套管的远段内。由诸如穿孔的插入套管之类的可释放的限制件将经皮进入套管的远段限制在一较小的第一直径中。经皮进入套管的近段起皱、向内折叠并插入该插入套管的远段内。这使经皮进入套管处于较小的横剖面外形之中，便于它的插入。如以包装地将经皮进入套管插入。插入之后可以沿着插入套管的穿孔撕去插入套管。为了便于此操作可以局部地使这气囊膨胀，膨胀经皮进入套管的远段，以便足以沿着它的穿孔撕开插入套管。在去除插入套管之后，可以全部地膨胀气囊，用于使经皮进入套管的远段扩张至它的最大的横剖面外形。然后，可以使气囊放气，以允许去除扩展导管，将经皮进入套管留在适当位置中。在使用经皮进入套管以便于插入在现场形成的矫形的脊柱稳定植入物的一实施例中，可以有利地用上述方法首先将经皮进入套管插入通过相邻骨固定件的入口。这提供了光滑的通道，以便于在其远端装有可膨胀的矫形固定装置的另一扩展导管的通过。经皮进入套管的其它应用包括要求穿过人工产生的或天然的身体的空腔进入身体的内部的多种多样的疹断的治疗的临床情况。附图简述附图说明图1是经皮进入套管的侧视图。图2是插入套管的侧视图。图3示出了在横剖面结构缩小并被插入在插入套管内的经皮进入套管。图4是进入套管膨胀导管的侧视图。图5是膨胀导管远端的放大图。图6是膨胀导管近端的放大图。图7示出了膨胀导管插入图3所示结构时的经皮进入套管组件。图8是骨固定件的侧视图。图9是图8的骨固定件围绕它的纵向轴线转动90°的侧视图。图10是图9的骨固定件的纵向剖视图。图11是骨固定件的另一实施例的侧剖视图。图12-15示出了穿引一引导线通过植入在脊椎柱中的相邻脊椎内的骨固定件的入口的方法的实施例。具体实施例图1是经皮进入套管100的总图。它通常包括带有轴向内腔的细长管体，并被设计成提供到达在身体内的疹断的或治疗部位的经皮的进入通道。细长管体具有近段和远段110。如本领域的那些熟练人员参照本揭示内容会理解的那样，这两段的长度可以按照临床的需要而改变。远段110可以从一较小的第一横剖面外形膨胀到一较大的第二横剖面外形。远端110的较小的第一横剖面外形便于它插入经皮的治疗部位。在插入之后，使远段110膨胀到较大的第二横剖面外形，以为外科仪器到达经皮的治疗部位提供较大的通道。在所示的实施例中，经皮进入套管100由带有内层104和外层106的双层共挤压的管102制成。内层104形成内腔108。内层104较外层106进一步向远端延伸，以致管102的远段110是单层的内层104。内层104可以由聚四氟乙烯制成，外层106可以由高密度聚乙烯制成。对于任何一层也可以使用例如尼龙、PEBAX或PEEK的其它适当的材料。在这实施例中，远段110从较大的横剖面外形起皱、向内折叠并坍塌至较小的横剖面外形，以便于它的插入。如以下所述，在本专利技术的一应用中，将远段110插入穿过相邻的接骨螺钉或固定件。从而由这些相邻的接骨螺钉之间的距离确定它长度，通常在4-12厘米之间。管102的近端112向外扩张并装配在手柄114上。可以通过螺纹将远端帽116连接于手柄114，用于固定管102的近端112。此外，可以通过螺纹将近端帽118连接在手柄114上。管子102的整个长度取决于在插入和治疗部位之间的距离，对于脊椎的矫形固定外科手术大体在15-60厘米范围内。在所示的实施例中，该管子的长度约为20厘米，远段110占该长度的约一半。图2是插入磁管200的总图。它较佳地由薄的、光滑且柔性的材料制成。插入套管200具有近段和远限制段210。该限制段210具有比插入套管200的近段小的横剖面外形。该限制段210适合于将经皮进入套管100的远段110限制在它的较小的横剖面外形中。通过将经皮进入套管100插入该插入套管200，使经皮进入套管100的远段110处在插入套管200的限制段210内，来实现该限制作用。在所示的实施例中，插入套管200可以由聚四氟乙烯制造。插入套管200的近端202终止于拉接头204，该接头可以由有螺纹的路厄锁定件形成。插入套管200设置有靠近它的近端202的狭缝206。插入套管200在一第一变细位置208渐缩成限制段210，该限制段210再次渐缩地进入远侧末端212。如以上所述，限制段210将经皮进入套管100的远段110限制在其较小的横剖面外形中。因此，限制段210的长度大体与远段110的长度相同或比其稍长，通常在4-13厘米范围之内。限制段210的直径较佳地小于所使用的接骨螺钉(如以下所述)的孔眼的直径。插入套管200可以穿孔或设置有从第一变细位置208至它的远侧末端212的撕裂线。在狭缝206和远侧末端212之间的距离通常大约等于或稍短于管子102的长度，这样大体在12-57厘米的范围内。在所示的实施例中，这距离约15厘米，插入套管200的总长度约24厘米。图3示出了经皮进入套管100通过插入套管200的近端202附近的狭缝206插入该插入套管200。插入套管200的限制段210的直径小于管102的远段110的直径。远段110起皱和向本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种经皮进入套管，它包括：细长的管状结构，所述细长的管状结构的至少一部分可以从一较小的第一横剖面外形膨胀到一较大的第二横剖面外形；和由该进入套管所携带的可释放的套管，用于将所述细长的管状结构的至少一部分限制在所述较小的第一横剖面外形中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：TV恩古仁，GP泰特尔鲍姆，TV范，SM沙奥利安，
申请(专利权)人：维特林克股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]