一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒及其制备方法，属于医药技术领域，埋植棒由以下重量份的原料组成：聚乙二醇5

【技术实现步骤摘要】
一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药领域，特别是涉及一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒及其制备方法。

技术介绍

[0002]血脂是血浆中的中性脂肪(甘油三酯)和类脂(磷脂、糖脂、固醇、类固醇)的总称，广泛存在于人体中。一般说来，血脂中的主要成分是甘油三酯和胆固醇，其中甘油三酯参与人体内能量代谢，而胆固醇则主要用于合成细胞浆膜、类固醇激素和胆汁酸。
[0003]高脂血症(hyperlipidemia)是指血浆中总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白中其中一种或多种水平升高。是一类较常见的疾病，除少数是由于全身性疾病所致外(继发性高脂血症)，绝大多数是因遗传基因缺陷(或与环境因素相互作用)引起(原发性高脂血症)。
[0004]目前，国内外治疗高脂血症通常靠长期服用药物来治疗，血脂包括甘油三酯和胆固醇，以降低血清总胆固醇和LDL胆固醇为主的有他汀类和树脂类，以降低血清三酰甘油为主的药物有贝特类和烟酸类，然而大量的药物对身体会产生副作用，甚至耐药性等一系列问题。患者不能坚持长期吃药引发无效现象。虽然也有采用中医用埋线治疗疾病的先例，但治疗效果不显著，并且不能达到长期稳定的效果。因此，亟需研发一种新型高效的治疗高血脂症的方法。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒及其制备方法，以解决上述现有技术存在的问题，由生物降解材料内酯制备的胶束作为载体，加入治疗降血脂药物成功制备了埋植棒，采用皮下埋植的方式植入人体皮下，用于长期治疗高脂血症。
[0006]为实现上述目的，本专利技术提供了如下方案：
[0007]本专利技术提供一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒，所述埋植棒由以下重量份的原料组成：聚乙二醇5
‑
10份、内酯10
‑
20份、引湿剂1
‑
4份、原料药20
‑
100份。
[0008]进一步的，所述埋植棒由以下重量份的原料组成：聚乙二醇10份、内酯20份、引湿剂4份、原料药60份。
[0009]进一步的，所述内酯为聚酯型内酯；
[0010]优选的，所述内酯为聚己内酯。
[0011]进一步的，所述引湿剂为聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇；
[0012]优选的，所述引湿剂为聚乙烯吡咯烷酮。
[0013]进一步的，所述原料药为非诺贝特与洛伐他丁按照质量比19:1组成。
[0014]进一步的，所述埋植棒直径为1
‑
3mm，长度为20
‑
50mm；
[0015]优选的，所述埋植棒直径为3mm，长度为25
‑
50mm。
[0016]本专利技术还提供上述的一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒的制备方法，包括以下步骤：
[0017](1)二嵌段共聚物胶束的制备：所述聚乙二醇为大分子引发剂、内酯为单体，在氮气保护下加热搅拌制备二嵌段共聚物胶束；
[0018](2)埋植棒的制备：将所述制备的二嵌段共聚物胶束加热熔化成糊状，再加入所述份量的原料药非诺贝特和洛伐他丁，进行旋转搅拌充分混合，将二嵌段共聚物胶束囊括住原料药，成微球囊，冷却，将混合料粉碎成颗粒，加入挤出机挤出成型，挤出直径为1～3mm的圆柱条，把挤出的圆柱条放置干燥，按照20～50mm长度切段，分支真空包装，用钴60辐照灭菌待用。
[0019]进一步的，所述步骤(1)中二嵌段共聚物胶束的制备具体为：先将内酯和聚乙二醇放入反应釜内，密封反应釜注入氮气，边加热边搅拌，待反应釜里的原料成胶黏状态时，加入引湿剂加热搅拌即制得二嵌段共聚物胶束。
[0020]进一步的，所述步骤(1)中加热温度为100～150℃，搅拌时间为5h；
[0021]所述第二步中圆柱条干燥温度为30～40℃，干燥时间为5～10h；
[0022]所述真空包装按照每包4～6支包装。
[0023]本专利技术还提供上述埋植棒的使用方法，根据血脂检查指数，在下腹部皮下埋植所述埋植棒，用于治疗高血脂症；
[0024]优选的，所述用量为一次埋植皮下4
‑
6支，每根埋植棒的重量为0.1
‑
0.3g
[0025]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0026]本专利技术埋植棒植入皮下后，直接长期缓释给药治疗高血脂症，采用二嵌段共聚物作为载体，解决了现有埋植棒载体作用时间短的问题，且其制备方法简单，物料易得，生产工艺简单，容易掌握。
[0027]本专利技术制备的埋植棒，植入人体皮下，根据生物降解的性能材料具有完全降解性，有很好的生物相容性和无毒性，植入人体皮下舒适度好。
[0028]在由聚乙二醇加热抽真空在氮气保护条件下引发内酯单体开环聚合，原位增容生成接枝物，从而提高聚酯基复合力学性能和热性能，扩大其应用范围，适宜在生物组织工程中应用。内酯的开环聚合，并且考虑到共聚物作为生物医用材料作用于人体时的安全性和相容性，本专利技术直接在封闭的环境内，使聚乙二醇为大分子引发剂、内酯为单体，避免使用有毒性金属催化剂，成功制备了二嵌段共聚物。
[0029]本专利技术是根据皮下缓释给药的原理制备的埋植棒，通过钴60辐照灭菌后，植入人体的皮下，通过采用二嵌段共聚物作为载体缓慢降解，发挥长期治疗高血脂症的作用，随降解材料降解完毕，药物也释放完毕，最后在体内转化成二氧化碳和水，被人体组织吸收，最后排出体外，无任何副产物的生成。
具体实施方式
[0030]现详细说明本专利技术的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本专利技术的限制，而应理解为是对本专利技术的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。
[0031]应理解本专利技术中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本专利技术。另外，对于本专利技术中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本专利技术内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括
或排除在范围内。
[0032]除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本专利技术所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本专利技术仅描述了优选的方法和材料，但是在本专利技术的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。
[0033]在不背离本专利技术的范围或精神的情况下，可对本专利技术说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本专利技术的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本申请说明书和实施例仅是示例性的。
[0034]关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
[0035]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒，其特征在于：所述埋植棒由以下重量份的原料组成：聚乙二醇5
‑
10份、内酯10
‑
20份、引湿剂1
‑
4份、原料药20
‑
100份。2.根据权利要求1所述的一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒，其特征在于：所述埋植棒由以下重量份的原料组成：聚乙二醇10份、内酯20份、引湿剂4份、原料药60份。3.根据权利要求1所述的一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒，其特征在于：所述内酯为聚酯型内酯；优选的，所述内酯为聚己内酯。4.根据权利要求2所述的一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒，其特征在于：所述引湿剂为聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇；优选的，所述引湿剂为聚乙烯吡咯烷酮。5.根据权利要求2所述的一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒，其特征在于：所述原料药为非诺贝特与洛伐他丁按照质量比19:1组成。6.据权利要求2所述的一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒，其特征在于：所述埋植棒直径为1
‑
3mm，长度为20
‑
50mm；优选的，所述埋植棒直径为3mm，长度为25
‑
50mm。7.一种权利要求1
‑
6任一项所述的一种用于长效降血脂生物降解皮下埋植棒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)二嵌段共聚物胶束的制备：所述聚乙二醇为大分子引发剂、...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕汇川，
申请(专利权)人：吕汇川，
类型：发明
国别省市：