临床研究数据采集方法和装置、电子设备和存储介质制造方法及图纸

本申请公开了一种临床研究数据采集方法和装置、电子设备和存储介质，该方法包括：接收第一数据库的建库配置以配置第二数据库，其中，第二数据库的配置内容包括访视、表单、字段组、字段、字典、单位；将配置完的第二数据库与第一数据库建立对接关系，并向第一数据库发送第二数据库的建库配置；基于访视序号和表单序号，建立第一数据库和第二数据库之间的字段映射关系；基于字段映射关系，将第二数据库获取的临床研究数据发送至第一数据库。该临床研究数据采集方法可以实现EDC系统对临床研究数据的自动采集，在提高数据采集效率的同时降低数据录入成本。据录入成本。据录入成本。

【技术实现步骤摘要】
临床研究数据采集方法和装置、电子设备和存储介质


[0001]本申请属于数据库
，具体涉及一种临床研究数据采集方法和装置、电子设备和存储介质。

技术介绍

[0002]临床试验数据电子采集(Electric Data Capture，EDC)系统是适用于药物临床试验、医学随机对照试验和医学队列研究的核心信息化系统，其主要功能之一在于汇聚受试者的临床研究数据，并实现数据的存储、管理、递交等功能。目前市场上的EDC系统种类繁多，通常需要由临床协调员(Clinical Research Coordinator，CRC)手动在EDC系统中进行临床研究数据的录入，效率低下，无法做到实时，也容易出错，客户监察不方便。
[0003]公开于该
技术介绍
部分的信息仅仅旨在增加对本申请的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

技术实现思路

[0004]本申请的目的在于提供一种临床研究数据采集方法，其用于解决EDC系统临床研究数据录入效率低下且容易出错的问题。
[0005]为实现上述目的，本申请提供了一种临床研究数据采集方法，所述方法包括：
[0006]接收第一数据库的建库配置以配置第二数据库，其中，所述第二数据库的配置内容包括访视、表单、字段组、字段、字典、单位；
[0007]将配置完的所述第二数据库与第一数据库建立对接关系，并向所述第一数据库发送所述第二数据库的建库配置；
[0008]基于访视序号和表单序号，建立所述第一数据库和第二数据库之间的字段映射关系；
[0009]基于所述字段映射关系，将所述第二数据库获取的临床研究数据发送至所述第一数据库。
[0010]在本申请的一个或多个实施例中，将配置完的所述第二数据库与第一数据库建立对接关系，具体包括：
[0011]发送所述第二数据库的对接指令至中转平台，以供所述中转平台生成对接标识和秘钥，其中，所述第一数据库基于所述对接标识和秘钥与所述第二数据库建立对接关系。
[0012]在本申请的一个或多个实施例中，将配置完的所述第二数据库与第一数据库建立对接关系，具体包括：
[0013]根据所述第二数据库的对接指令生成对接标识和秘钥；
[0014]将所述对接标识和秘钥发送至所述第一数据库，以供所述第一数据库与第二数据库建立对接关系。
[0015]在本申请的一个或多个实施例中，基于访视序号和表单序号，建立所述第一数据库和第二数据库之间的字段映射关系，具体包括：
[0016]基于访视序号和表单序号，确定所述第一数据库和第二数据库之间的字段映射顺序；
[0017]以字段的对象标识符为映射标识，并基于所述字段映射顺序，建立所述第一数据库和第二数据库之间的字段映射关系。
[0018]在本申请的一个或多个实施例中，接收第一数据库的建库配置以配置第二数据库，具体包括：
[0019]基于所述第一数据库的建库配置以对所述第二数据库进行通用配置和专用配置，其中，所述通用配置包括试验类别和访视组别的创建、字典保存、表单定义保存和字段组字段增量保存、访视任务全量更新、以及访视流程全量更新或新增。
[0020]在本申请的一个或多个实施例中，基于所述字段映射关系，将所述第二数据库获取的临床研究数据发送至所述第一数据库，具体包括：
[0021]预处理所述第二数据库获取的临床研究数据为标准格式，其中，所述标准格式为所述第一数据库认可的数据格式；
[0022]基于所述字段映射关系，将预处理后的所述临床研究数据发送至中转平台，其中，所述第一数据库从所述中转平台接收预处理后的所述临床研究数据。
[0023]在本申请的一个或多个实施例中，所述第一数据库的建库配置为ODM文件格式。
[0024]本申请还提供一种临床研究数据采集装置，所述临床研究数据采集装置包括：
[0025]配置模块，用于接收第一数据库的建库配置以配置第二数据库，其中，所述第二数据库的配置内容包括访视、表单、字段组、字段、字典、单位；
[0026]对接模块，用于将配置完的所述第二数据库与第一数据库建立对接关系，并向所述第一数据库发送所述第二数据库的建库配置；
[0027]映射关系建立模块，用于基于访视序号和表单序号，建立所述第一数据库和第二数据库之间的字段映射关系；
[0028]数据发送模块，用于基于所述字段映射关系，将所述第二数据库获取的临床研究数据发送至所述第一数据库。
[0029]本申请还提供一种电子设备，包括：
[0030]至少一个处理器；以及
[0031]存储器，所述存储器存储指令，当所述指令被所述至少一个处理器执行时，使得所述至少一个处理器执行如上所述的临床研究数据采集方法。
[0032]本申请还提供一种机器可读存储介质，其存储有可执行指令，所述指令当被执行时使得所述机器执行如上所述的临床研究数据采集方法。
[0033]与现有技术相比，根据本申请的临床研究数据采集方法，通过基于第一数据库的建库配置对第二数据库进行访视、表单、字段组、字段、字典、单位的配置，并建立第一数据库和第二数据库的对接关系，第一数据库和第二数据库进而可以基于访视序号和表单序号建立字段映射关系，这样，第二数据库获取的临床研究数据可以发送至第一数据库，以实现EDC系统对临床研究数据的采集。
[0034]在另一个方面，第二数据库可以与院内、院外随访以及研究病历等数据进行对接，实时地将这些数据基于字段映射关系传输至第一数据库，提高EDC系统对临床研究数据采集的时效性，在提高数据采集效率的同时降低数据录入成本。
附图说明
[0035]图1是根据本申请一实施例临床研究数据采集方法和装置的应用场景示意图；
[0036]图2是根据本申请一实施例临床研究数据采集方法的流程图；
[0037]图3是根据本申请一实施例临床研究数据采集方法的交互图；
[0038]图4是根据本申请一实施例临床研究数据采集方法中，第一数据库和第二数据库的字段映射顺序图；
[0039]图5是根据本申请一实施例临床研究数据采集装置的模块图；
[0040]图6是根据本申请一实施方式电子设备的硬件结构图。
具体实施方式
[0041]以下将结合附图所示的各实施方式对本申请进行详细描述。但该等实施方式并不限制本申请，本领域的普通技术人员根据该等实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本申请的保护范围内。
[0042]本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”、“第四”等(如果存在)是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施例例如能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“对应于”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种临床研究数据采集方法，其特征在于，所述方法包括：接收第一数据库的建库配置以配置第二数据库，其中，所述第二数据库的配置内容包括访视、表单、字段组、字段、字典、单位；将配置完的所述第二数据库与第一数据库建立对接关系，并向所述第一数据库发送所述第二数据库的建库配置；基于访视序号和表单序号，建立所述第一数据库和第二数据库之间的字段映射关系；基于所述字段映射关系，将所述第二数据库获取的临床研究数据发送至所述第一数据库。2.根据权利要求1所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，将配置完的所述第二数据库与第一数据库建立对接关系，具体包括：发送所述第二数据库的对接指令至中转平台，以供所述中转平台生成对接标识和秘钥，其中，所述第一数据库基于所述对接标识和秘钥与所述第二数据库建立对接关系。3.根据权利要求1所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，将配置完的所述第二数据库与第一数据库建立对接关系，具体包括：根据所述第二数据库的对接指令生成对接标识和秘钥；将所述对接标识和秘钥发送至所述第一数据库，以供所述第一数据库与第二数据库建立对接关系。4.根据权利要求1所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，基于访视序号和表单序号，建立所述第一数据库和第二数据库之间的字段映射关系，具体包括：基于访视序号和表单序号，确定所述第一数据库和第二数据库之间的字段映射顺序；以字段的对象标识符为映射标识，并基于所述字段映射顺序，建立所述第一数据库和第二数据库之间的字段映射关系。5.根据权利要求1所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，基于所述字段映射关系，将所述第二数据库获取的临床研究数据发送至所述第一数据库，具体包括：预处理所述第二数据库获取的临床研究数据为标准格式，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡艳，谢一鸣，王圣峰，
申请(专利权)人：浙江太美医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：