本申请公开了一种临床研究数据采集方法和装置、电子设备和存储介质，该方法包括：建立临床数据中心CDR表中标准数据字段与目标数据系统中CRF表单字段之间的字段映射、以及与CRF表单项之间的近义词配置；基于字段映射、或字段映射和近义词配置，将CDR中的临床研究数据发送至目标数据系统，其中，临床研究数据基于标准数据库视图从源数据系统中采集，标准数据库视图基于CDR表创建。该临床研究数据采集方法可以自动完成目标数据系统对临床研究数据的采集，在保证数据采集质量的同时，提高数据采集的效率。采集的效率。采集的效率。
【技术实现步骤摘要】
临床研究数据采集方法和装置、电子设备和存储介质
[0001]本申请属于数据库
，具体涉及一种临床研究数据采集方法和装置、电子设备和存储介质。
技术介绍
[0002]在临床试验过程中，会产生大量的临床研究数据。以院内数据为例，可以包括实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System，LIS)、医院信息系统(Hospital Information System,HIS)、医学影像存档与通讯系统(Picture archiving and communication systems,PACS)、放射信息管理系统(Radioiogy information system,RIS)等系统数据。
[0003]在很多场景下，需要将这些临床研究数据进行汇聚至一个指定的系统中，在这过程中，可能涉及大量人工数据采集的工作，这通常无法保证数据采集的质量，且效率较低。
[0004]公开于该
技术介绍
部分的信息仅仅旨在增加对本申请的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
技术实现思路
[0005]本申请的目的在于提供一种临床研究数据采集方法，其用于解决临床研究数据汇聚至指定的系统时数据采集质量无法保证，且效率较低问题。
[0006]为实现上述目的，本申请提供了一种临床研究数据采集方法，所述方法包括：
[0007]建立临床数据中心CDR表中标准数据字段与目标数据系统中CRF表单字段之间的字段映射、以及与所述CRF表单项之间的近义词配置；
[0008]基于所述字段映射、或所述字段映射和近义词配置，将CDR中的临床研究数据发送至所述目标数据系统，其中，所述临床研究数据基于标准数据库视图从源数据系统中采集，所述标准数据库视图基于所述CDR表创建。
[0009]在本申请的一个或多个实施例中，基于所述字段映射、或所述字段映射和近义词配置，将所述采集的临床研究数据发送至所述目标数据系统，具体包括：
[0010]获取所述目标数据系统中CRF表单的表单结构，所述表单结构包括单行记录和多行记录中的一个或组合；
[0011]在所述CRF表单为单行记录或多个单行记录的组合时，基于所述字段映射，将所述采集的临床研究数据中的目标数据发送至所述目标数据系统；和/或，
[0012]在所述CRF表单为多行记录、单行记录与多行记录的组合或多个多行记录的组合时，基于所述字段映射和近义词配置，将所述采集的临床研究数据中的目标数据发送至所述目标数据系统。
[0013]在本申请的一个或多个实施例中，在所述CRF表单为单行记录时，所述方法具体包括：
[0014]基于所述字段映射，将所述采集的临床研究数据中的目标数据转换为目标数据格
式和目标数据类型，并发送至所述目标数据系统。
[0015]在本申请的一个或多个实施例中，在所述CRF表单为多行记录时，所述方法具体包括：
[0016]基于所述字段映射中配置的检索标记，确定所述CDR表中的行检索字段；
[0017]基于所述近义词配置，以所述行检索字段遍历匹配所述CRF表单的行匹配字段，并记录匹配成功的行匹配字段的行号；
[0018]基于所述字段映射将目标数据转换为目标数据格式和目标数据类型，并按行发送至所述目标数据系统中CRF表单的目标行；
[0019]其中，所述目标数据为所述采集的临床研究数据中与匹配成功的行检索字段对应的数据，所述目标行为所述CRF表单中与所述记录的行号对应的表单行。
[0020]在本申请的一个或多个实施例中，在所述CRF表单为多个单行记录的组合、单行记录和多行记录的组合或多个多行记录的组合时，所述方法具体包括：
[0021]基于所述字段映射，确定与所述CRF表单中各表单对应的各目标数据项；
[0022]基于所述各目标数据项对应的各表单的表单结构，确定所述各目标数据项对应的各组目标数据。
[0023]在本申请的一个或多个实施例中，在所述目标数据项对应单行记录的表单时，所述方法具体包括：
[0024]基于所述字段映射，确定所述目标数据项对应的目标数据；
[0025]和/或，
[0026]在所述目标数据项对应多行记录的表单时，所述方法具体包括：
[0027]基于所述字段映射中配置的检索标记，确定所述CDR表中的行检索字段；
[0028]基于所述近义词配置，以所述行检索字段遍历匹配所述对应的多行记录表单的行匹配字段；
[0029]将所述采集的临床研究数据中与匹配成功的行检索字段对应的数据，确定为所述目标数据项对应的目标数据。
[0030]在本申请的一个或多个实施例中，基于所述字段映射、或所述字段映射和近义词配置，将所述采集的临床研究数据发送至所述目标数据系统，具体包括：
[0031]获取所述目标数据系统中CRF表单的表单结构，所述表单结构包括父子多记录格式和多表单格式；其中，
[0032]在所述CRF表单为父子多记录格式时：
[0033]基于所述字段映射，确定所述采集的临床研究数据中的父级录行数据；
[0034]基于所述字段映射和近义词匹配，确定采集的临床研究数据中与所述父级录行数据对应的子级录行数据；
[0035]将所述父级录行数据和子级录行数据组合为父子多记录格式，以发送给所述目标数据系统；
[0036]和/或，
[0037]在所述CRF表单为多表单格式时：
[0038]基于所述字段映射，确定所述采集的临床研究数据中的父级录行数据；
[0039]基于所述字段映射和近义词匹配，确定采集的临床研究数据中与所述父级录行数
据对应的子级录行数据；
[0040]将所述父级录行数据分别与子级录行数据组合为多组目标数据，以发送给所述目标数据系统。
[0041]在本申请的一个或多个实施例中，所述方法还包括：
[0042]确定当前的数据转换模式，其中，所述数据转换模式包括数据新增和数据更新中的至少一种；
[0043]在执行数据新增时，基于所述字段映射，将所述采集的临床研究数据转换为目标数据格式和目标数据类型，并发送至所述目标数据系统。
[0044]本申请还提供一种临床研究数据采集装置，所述临床研究数据采集装置包括：
[0045]规则配置模块，用于建立所述CDR表中标准数据字段与目标数据系统中CRF表单字段之间的字段映射、以及与所述CRF表单项之间的近义词配置；
[0046]数据发送模块，用于基于所述字段映射、或所述字段映射和近义词配置，将所述采集的临床研究数据发送至所述目标数据系统，其中，所述临床研究数据基于标准数据库视图从源数据系统中采集，所述标准数据库视图基于所述CDR表创建。
[0047]本申请还提供一种电子设备，包括：
[0048]至少一个处理器；以及
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种临床研究数据采集方法，其特征在于，所述方法包括：建立临床数据中心CDR表中标准数据字段与目标数据系统中CRF表单字段之间的字段映射、以及与所述CRF表单项之间的近义词配置；基于所述字段映射、或所述字段映射和近义词配置，将CDR中的临床研究数据发送至所述目标数据系统，其中，所述临床研究数据基于标准数据库视图从源数据系统中采集，所述标准数据库视图基于所述CDR表创建。2.根据权利要求1所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，基于所述字段映射、或所述字段映射和近义词配置，将所述采集的临床研究数据发送至所述目标数据系统，具体包括：获取所述目标数据系统中CRF表单的表单结构，所述表单结构包括单行记录和多行记录中的一个或组合；在所述CRF表单为单行记录或多个单行记录的组合时，基于所述字段映射，将所述采集的临床研究数据中的目标数据发送至所述目标数据系统；和/或，在所述CRF表单为多行记录、单行记录与多行记录的组合或多个多行记录的组合时，基于所述字段映射和近义词配置，将所述采集的临床研究数据中的目标数据发送至所述目标数据系统。3.根据权利要求2所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，在所述CRF表单为单行记录时，所述方法具体包括：基于所述字段映射，将所述采集的临床研究数据中的目标数据转换为目标数据格式和目标数据类型，并发送至所述目标数据系统。4.根据权利要求2所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，在所述CRF表单为多行记录时，所述方法具体包括：基于所述字段映射中配置的检索标记，确定所述CDR表中的行检索字段；基于所述近义词配置，以所述行检索字段遍历匹配所述CRF表单的行匹配字段，并记录匹配成功的行匹配字段的行号；基于所述字段映射将目标数据转换为目标数据格式和目标数据类型，并按行发送至所述目标数据系统中CRF表单的目标行；其中，所述目标数据为所述采集的临床研究数据中与匹配成功的行检索字段对应的数据，所述目标行为所述CRF表单中与所述记录的行号对应的表单行。5.根据权利要求2所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，在所述CRF表单为多个单行记录的组合、单行记录和多行记录的组合或多个多行记录的组合时，所述方法具体包括：基于所述字段映射，确定与所述CRF表单中各表单对应的各目标数据项；基于所述各目标数据项对应的各表单的表单结构，确定所述各目标数据项对应的各组目标数据。6.根据权利要求5所述的临床研究数据采集方法，其特征在于，在所述目标数据项对应单行记录的表单时，所述方法具体包括：基于所述字段映射，确定所述目标数据项对应的目标数据；和/...
【专利技术属性】
技术研发人员：胡林军，王圣峰，赵冬冬，张文强，
申请(专利权)人：浙江太美医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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