受试者访视管理系统及自动提醒的方法技术方案

本发明专利技术公开了受试者访视管理系统及自动提醒的方法，包括完善信息，记录PM、CRC和受试者的基本个人信息；添加临床试验项目和访视信息；配置项目访视窗；管理试验研究中心；添加受试者，填写受试者基线日期；根据收集的信息，自动生成受试者访视计划表和访视提醒记录；通过微信、短信、邮件的方式提醒访视人员；CRC对受试者进行访视后，变更访视状态为已访视状态，若没有对受试者进行访视，则设置访视延期的天数；最后进入访视交接和访视统计。本发明专利技术通过对临床试验项目访视进行配置管理，实现访视的自动提醒功能，解决了传统访视由于访视人数多导致管理不便的问题。导致管理不便的问题。

【技术实现步骤摘要】
受试者访视管理系统及自动提醒的方法


[0001]本专利技术涉及临床行业
，具体来说，涉及受试者访视管理系统及自动提醒的方法。

技术介绍

[0002]在药物临床试验行业，传统的访视管理方式一般由CRC(临床协调员)使用excel或者桌面日历对受试者访视时间做记录，随着上市后多中心的项目越来越多，受试者人数的不断增多，不便于进行访视统一管理。为解决这一问题，本专利技术方法便是通过对临床项目访视进行配置，实现访视的自动提醒功能。

技术实现思路

[0003]针对相关技术中的上述技术问题，本专利技术提出受试者访视管理系统及自动提醒的方法，能够克服现有技术方法的上述不足。
[0004]为实现上述技术目的，本专利技术的技术方案是这样实现的：受试者访视管理系统及自动提醒的方法，包括以下步骤：S1:完善信息，记录PM、CRC和受试者的基本个人信息并绑定微信；S2:添加临床试验项目，根据CRF添加项目访视信息，配置项目访视间隔期和窗口期；S3:管理试验研究中心；S4:在中心内登记受试者，填写记录受试者基线日期；S5:根据以上信息，自动生成受试者访视计划表，根据设定的提醒规则，自动生成访视提醒记录；S6:通过微信、短信、邮件的方式提醒访视人员；S7:CRC人员对受试者进行访视后，记录随访时间和访视内容，变更受试者访视记录状态为已访视状态；S8:若没有对受试者完成访视，则设置访视延期的天数；S9:最后进入访视交接和访视统计。
[0005]进一步地，步骤S1中，完善个人基本信息包括手机号、邮箱、绑定的微信号。
[0006]进一步地，步骤S2中，要根据项目CRF配置访视信息，配置访视间隔期和窗口期及访视提醒状态。
[0007]进一步地，步骤S5中，所述访视计划表是按受试者访视基线日期和访视窗口期自动计算生成各受试者的访视计划日期表。
[0008]进一步地，步骤S6中，所述访视人员有项目PM、CRC人员。
[0009]进一步地，步骤S8中，所述访视交接是在有CRC人员离职的情况下需要进行交接，变更访视CRC人员即可。
[0010]进一步地，步骤S9中，所述访视统计是按中心、CRC统计单个时间范围内受试者入
组数量、提醒数量、已完成访视数量和待完成数量。
[0011]本专利技术的有益效果：通过对临床项目进行访视配置管理，实现访视的自动提醒功能，解决了传统访视由于访视人数多导致管理不便的问题。
附图说明
图1是受试者访视管理系统及自动提醒的整体实施流程图。
具体实施方式
[0012]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围，为了方便理解本专利技术的上述技术方案，以下通过具体使用方式上对本专利技术的上述技术方案进行详细说明。
[0013]临床试验一般采用项目型项目管理模式，访视配置是根据项目的CRF来管理配置。因此本专利技术通过对临床项目访视进行配置管理，实现访视的自动提醒功能。
[0014]根据本专利技术实施例所述的临床行业受试者访视自动提醒方法，包括完善信息，记录PM、CRC和受试者的手机号、邮箱以及绑定的微信号；然后添加临床项目和访视信息，例如项目名称：小儿黄金止咳颗粒；例如，如表1所示，进行配置项目访视窗，从受试者基线日期开始，根据CRF访视次数，配置访视规则，访视规则有间隔期（距基线日期）、窗口期（正负范围内）以及提醒状态。
[0015]其中，访视1访视日期为受试者基线时间+间隔期7天，可以在窗口期1天前进行访视工作提醒；访视2访视日期为受试者基线日期+间隔期14天，可以在窗口期3天前进行访视工作提醒。
[0016]访视窗配置完成后，添加试验研究中心，在中心内进行添加受试者，填写登记受试者基线时间，之后根据受试者实际访视情况记录每次访视的实际访视时间。
[0017]如表2所示，根据以上收集的信息，自动生成访视计划表；方便CRC直观的查看和记录受试者访视情况。
[0018]表2如表3所示，根据以上收集的信息，自动生成访视提醒记录；提醒通过微信、短信、邮件的方式提醒访视人员，所述访视人员有项目PM（项目经理）、CRC人员。
[0019]CRC人员对受试者进行访视后，记录访视日期和访视内容，变更状态为“已访视”状态，若没有对受试者进行访视，则默认为“未访视”状态，系统展示访视延期的天数，例如“延期2天”。
[0020]最后进入访视交接和访视统计，访视交接是在有CRC人员离职的情况下需要进行交接，直接变更访视CRC人员即可；访视统计是按中心、CRC统计单个时间范围内受试者入组数量、提醒数量、已完成访视数量和待完成数量。
[0021]综上所述，借助于本专利技术的上述技术方案，通过对临床项目访视进行配置管理，实现访视的自动提醒功能，解决了传统访视由于访视人数多导致管理不便的问题。
[0022]以上所述仅为本专利技术的较佳实施例而已，并不用以限制本专利技术，凡在本专利技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本专利技术的保护范围之内。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.受试者访视管理系统及自动提醒的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1:完善信息，记录PM、CRC和受试者的基本个人信息并绑定微信；S2:添加临床试验项目，根据CRF添加项目访视信息，配置项目访视间隔期和窗口期；S3:管理试验研究中心；S4:在中心内登记受试者，填写记录受试者基线日期；S5:根据以上信息，自动生成受试者访视计划表，根据设定的提醒规则，自动生成访视提醒记录；S6:通过微信、短信、邮件的方式提醒访视人员；S7:CRC人员对受试者进行访视后，记录随访时间和访视内容，变更受试者访视记录状态为已访视状态；S8:若没有对受试者完成访视，则设置访视延期的天数；S9:最后进入访视交接和访视统计。2.根据权利要求1所述的临床行业受试者访视自动提醒方法，其特征在于，步骤S1中，完善个人基本信息包括手机号、邮箱、绑定的微信号。3.根据权利要求1所述的临...

【专利技术属性】
技术研发人员：段忠成，
申请(专利权)人：段忠成，
类型：发明
国别省市：