一种快捷生成eCRF表单的方法技术

本发明专利技术公开了一种快捷生成eCRF表单的方法，包括构建eCRF，首先配置访视信息；然后配置数据域，填写代表此数据域的代名词，Y/N来代表是否可再次添加数据；再配置变量，对变量进行设置必填项，设置:是，当此变量数据空值保存时，系统将自动生成该数据缺失的质疑，反之设置:否，则不出质疑；构建完eCRF后，将此建库文件拖拽至数据库设计上传，上传完成后，则提示上传成功，若上传失败，提示对应错误提示信息，创建成功后导出空白eCRF、注释CRF以及eCRF界面测试报告。本发明专利技术通过eCRF表单用户临床试验数据采集，方便用户操作，使用简单，提醒功能很完善，易于快速配置，大大缩减了关于项目的一些基本配置工作，提高了工作效率，节约了时间成本。

【技术实现步骤摘要】
一种快捷生成eCRF表单的方法
本专利技术涉及计算机临床试验
，具体来说，涉及一种快捷生成eCRF表单的方法。
技术介绍
电子数据采集（ElectronicDataCapture,EDC)：是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、SOP和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。EDC系统采用电子化病例报告表(ElectronicCaseReportForm)代替纸质病例报告表来对临床试验数据进行收集和管理。CRF，英文全称CaseReportForm,中文称病例报告表，是在临床试验中用以记录每一名受试者在试验过程中的症状、体征或实验室检查数据的文件。临床试验的CRF表的根据来源于临床试验方案。根据临床试验方案上的规定，把全部需要进行的检查按照时间窗设计CRF表，并注明必填项和选填项。CRF表一定要和临床试验方案完全对应，而完整的实现方案的CRF表也一定是全面的。对于药物临床试验来说，病例报告表(CRF,CaseReportForm)的重要性不言而喻，临床试验数据质量的好坏与CRF设计的是否合理直接相关，只有设计精良的CRF才能使研究者们较为容易的记录每一项临床试验数据。
技术实现思路
针对相关技术中的上述技术问题，本专利技术提出一种快捷生成eCRF表单的方法，能够克服现有技术方法的上述不足。为实现上述技术目的，本专利技术的技术方案是这样实现的：一种快捷生成eCRF表单的方法，包括以下步骤：S1:构建eCRF，首先配置访视信息，自定义访视的次序；S2:然后配置数据域，填写代表此数据域的代词，选择Y/N来代表是否可再次添加数据；S3:配置变量，设置变量的类型，根据实际情况对变量进行设置必填项，选择设置：是，当此变量数据空值保存时，系统将自动生成该数据缺失的质疑，反之设置：否，则不出质疑；S4:构建完eCRF后，将此建库文件拖拽至数据库设计进行上传，若数据库上传完成，则提示上传成功，若上传失败，提示对应的错误信息，若数据库已存在，则提示已导入过建库文件；S5:创建成功后导出空白eCRF、注释CRF以及eCRF界面测试报告。进一步地，变量的类型分为单选类型、多选、日期类型、整数型、浮点型、字符串型、字符型、时间日期型。进一步地，所述日期类型date，如访视日期、知情同意日期，所述时间日期型datetime，用于需要取到精确时间的，如不良事件发生时间的年月日时分秒。进一步地，所述单选类型radio，用于二选一或者多选一的类型，所述多选类型checkbox，则用于多选情况下。进一步地，所述整数型int，用于取值为整数类型的数据，所述浮点型double/float，用于数值型数据，包括整数类型或者非整数类型。进一步地，所述字符串型varchar，用于字符<60个，汉字<30个的文本类型，所述字符型area，用于字符>60个，汉字>30个的文本类型。本专利技术的有益效果：通过eCRF表单用户临床试验数据采集，方便用户操作，使用简单，提醒功能很完善，易于快速配置，大大缩减了关于项目的一些基本配置工作，提高了工作效率，节约了时间成本。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是根据本专利技术实施例所述的一种快捷生成eCRF表单的方法的结构流程示意图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围，为了方便理解本专利技术的上述技术方案，以下通过具体使用方式上对本专利技术的上述技术方案进行详细说明。如图1所示，根据本专利技术实施例所述的快捷生成eCRF表单的方法，包括构建eCRF。eCRF构建分为三个基本元素，从eCRF上层到下层结构分别为：访视、数据域、变量，三个元素从上至下逐层创建并关联。首先配置访视信息，自定义访视的次序。如表1所示，配置数据域，填写代表此数据域的代词，例如Y/N来代表是否可再次添加数据，例如药物过敏史的变量类型设置是为radio单选类型，为0/1。然后配置变量，设置变量的类型，根据实际情况对变量进行设置必填项，例如药物过敏史的变量类型设置：有，当此变量数据空值保存时，系统将自动生成该数据缺失的质疑，反之设置：无，则不出质疑。构建完eCRF后，将此建库文件拖拽至数据库设计进行上传，若数据库上传完成，则提示上传成功，若上传失败，提示对应的错误信息，若数据库已存在，则提示已导入过建库文件，创建成功后导出空白eCRF、注释CRF以及eCRF界面测试报告。变量变量标签数据表名称变量类型变量长度单位注释必填项填写说明tvdat访视日期TVdate1allyn药物过敏史SUradio10=无；1=有1hoacn采取的措施HOarea2551表1综上所述，借助于本专利技术的上述技术方案，通过eCRF表单用户临床试验数据采集，方便用户操作，使用简单，提醒功能很完善，易于快速配置，大大缩减了关于项目的一些基本配置工作，提高了工作效率，节约了时间成本。以上所述仅为本专利技术的较佳实施例而已，并不用以限制本专利技术，凡在本专利技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种快捷生成eCRF表单的方法，其特征在于，包括以下步骤：/nS1:构建eCRF，首先配置访视信息，自定义访视的次序；/nS2:访视信息配置好后，配置数据域，填写代表此数据域的代词，选择Y/N来代表是否可再次添加数据；/nS3:然后配置变量，设置变量的类型，根据实际情况对变量进行设置必填项，选择设置：是，当此变量数据空值保存时，系统将自动生成该数据缺失的质疑，反之设置：否，则不出质疑；/nS4:构建完eCRF后，将此建库文件拖拽至数据库设计进行上传，若数据库上传完成，提示上传成功，若上传失败，提示对应的错误信息，若数据库已存在，则提示已导入过建库文件；/nS5:创建成功后导出空白eCRF、注释CRF以及eCRF界面测试报告。/n

【技术特征摘要】
1.一种快捷生成eCRF表单的方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1:构建eCRF，首先配置访视信息，自定义访视的次序；
S2:访视信息配置好后，配置数据域，填写代表此数据域的代词，选择Y/N来代表是否可再次添加数据；
S3:然后配置变量，设置变量的类型，根据实际情况对变量进行设置必填项，选择设置：是，当此变量数据空值保存时，系统将自动生成该数据缺失的质疑，反之设置：否，则不出质疑；
S4:构建完eCRF后，将此建库文件拖拽至数据库设计进行上传，若数据库上传完成，提示上传成功，若上传失败，提示对应的错误信息，若数据库已存在，则提示已导入过建库文件；
S5:创建成功后导出空白eCRF、注释CRF以及eCRF界面测试报告。


2.根据权利要求1所述的快捷生成eCRF表单的方法,其特征在于，变量的类型分为单选类型、多选类型、日期类型、整数型、浮点型、字符串型、字符型、时间日期类型。

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【专利技术属性】
技术研发人员：段忠成，
申请(专利权)人：段忠成，
类型：发明
国别省市：北京;11