口服组合物制造技术

本发明专利技术的目的在于提供提高了叶黄素类稳定性的含有叶黄素的口服组合物。在含有叶黄素类的口服组合物中，与叶黄素类一起，配合羟基酪醇以及结晶纤维素和/或明胶时，则叶黄素类的稳定性提高。的稳定性提高。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】口服组合物


[0001]本专利技术涉及在含有叶黄素和/或其酯(叶黄素类)的口服组合物中，提高了叶黄素类稳定性的口服组合物。

技术介绍

[0002]叶黄素类是在绿黄色蔬菜、蛋黄、动物脂肪等中所含的类胡萝卜素，已知对眼睛的健康维持、老年性黄斑病的治疗或预防有效。叶黄素(游离体)如专利文献1所记载，能够通过从万寿菊花提取并皂化而得到。
[0003]另一方面，叶黄素类对光和热不稳定，在饮料中无法避免因加热造成的退色、保存中的功能性的减弱。因此，不断在研究使叶黄素类稳定化的配方。例如，专利文献2中记载了通过将万寿菊提取物与橄榄油混合并含有在加工食品中，使万寿菊提取物中的有效成分在化学上稳定。
[0004]现有技术文献
[0005]专利文献
[0006]专利文献1：国际公开第2013/032412号
[0007]专利文献2：日本特开2016－074643号公报

技术实现思路

[0008]专利技术所要解决的技术问题
[0009]虽然利用橄榄油，叶黄素类在一定程度上被稳定化，但依然存在改善的余地。因此，本专利技术的目的在于提供叶黄素类的稳定性提高了的含有叶黄素的口服组合物。
[0010]用于解决技术问题的技术方案
[0011]本专利技术的专利技术人深入进行了研究，结果发现通过在叶黄素类中与橄榄所含的羟基酪醇一起配合结晶纤维素、明胶，叶黄素类的稳定性进一步提高。本专利技术是基于这样的发现，进一步反复研究，从而完成的。
[0012]即，本专利技术提供下述涉及的方式的专利技术。
[0013]项1.一种口服组合物，其含有(A)叶黄素和/或其酯、(B)羟基酪醇、以及(C)结晶纤维素和/或明胶。
[0014]项2.如项1所述的口服组合物，其包含含有上述(A)成分的万寿菊提取物。
[0015]项3.如项1或2所述的口服组合物，其包含含有上述(B)成分的橄榄和/或其提取物。
[0016]项4.如项3所述的口服组合物，其中，上述橄榄提取物为水溶性的。
[0017]项5.如项1～4中任一项所述的口服组合物，其中，相对于上述(A)成分的总量1重量份，包含(B)成分0.0004～20重量份。
[0018]项6.如项1～5中任一项所述的口服组合物，其中，相对于上述(A)成分的总量1重量份，包含(C)成分以总量计0.4～100重量份。
[0019]项7.一种叶黄素和/或其酯的稳定化方法，其中，在含有叶黄素和/或其酯的口服组合物中，与(A)叶黄素和/或其酯一起，配合(B)羟基酪醇以及(C)结晶纤维素和/或明胶。
[0020]专利技术的效果
[0021]根据本专利技术的口服组合物，能够使叶黄素类的稳定性提高。
具体实施方式
[0022]1.口服组合物
[0023]本专利技术的口服组合物的特征在于，含有：(A)叶黄素和/或其酯(以下也记作“(A)成分”)、(B)羟基酪醇(以下也记作“(B)成分”)、以及(C)结晶纤维素和/或明胶(以下也记作“(C)成分”)。以下对本专利技术的口服组合物进行详述。
[0024](A)叶黄素和/或其酯
[0025]本专利技术的口服组合物包含作为(A)成分的叶黄素和/或其酯(以下，也将叶黄素和叶黄素酯总称为“叶黄素类”。另外，关于叶黄素，为了与叶黄素酯进一步明确地区别，也记作“叶黄素(游离体)”。)。叶黄素类为类胡萝卜素的一种。是以维持眼睛的健康、治疗或预防老年性黄斑病为目的而在口服组合物中配合的公知的成分。叶黄素类对热和光不稳定，但在本专利技术的口服组合物中，能够提高叶黄素类的稳定性。
[0026]在本专利技术中，作为(A)成分，可以使用叶黄素及其酯中的任意一者，也可以组合使用两者。
[0027]本专利技术中的叶黄素是β,ε－胡萝卜素－3,3
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－二醇(叶黄素的游离体)。作为叶黄素的酯，可以列举叶黄素的脂肪酸酯，更具体而言，可以列举叶黄素与脂肪酸的二酯，进一步具体而言，可以列举叶黄素二棕榈酸酯、叶黄素二肉豆蔻酸酯等。这些叶黄素的酯可以单独使用1种，也可以组合使用2种以上。
[0028]在本专利技术中，作为(A)成分，可以使用化学合成的叶黄素类，也可以使用从成为叶黄素类来源的天然物获取的叶黄素类。
[0029]作为成为叶黄素类来源的天然物没有特别限定，例如可以列举动物、植物和藻类，优选列举植物，更优选列举万寿菊(学名Tagetes；菊科金盏花属(万寿菊属)中，作为花草栽培的植物)，更加优选列举万寿菊的花冠。
[0030]在作为(A)成分，使用从成为叶黄素类来源的天然物获取的叶黄素类的情况下，作为叶黄素类的形态，可以是成为包含在上述来源天然物的提取物中的状态的形态，也可以是包含在该提取物的加工物中的状态的形态。在本专利技术中，作为叶黄素类的形态，优选对成为上述来源植物的提取物进行使该提取物所含的叶黄素的酯发生水解的处理，从而转变成叶黄素(游离体)的状态的形态。
[0031]作为从成为叶黄素类来源的天然物获取叶黄素类的方法没有特别限定。例如，能够从成为上述来源的天然物中，通过公知的提取法，得到含叶黄素类的提取物，进而通过公知的纯化方法，得到纯化叶黄素类，进而通过根据需要进行的公知的水解方法，得到含叶黄素(游离体)的提取物，进而通过公知的纯化方法，得到纯化叶黄素(游离体)。
[0032]作为叶黄素类的提取方法，例如可以列举对干燥和/或粉碎的万寿菊的花冠，进行使用选自水、乙醇、己烷、石油醚等烃系、二氯甲烷等氯化烃系中的溶剂的提取处理，从提取液去除溶剂的方法。另外，也可以列举对干燥和/或粉碎的万寿菊的花冠，进行利用超临界
二氧化碳的处理，使二氧化碳蒸发后，将残渣的含油树脂(Oleo Resin)用上述溶剂稀释的方法。在叶黄素类的提取方法中，可以适当使用用于将提取物中的所希望的叶黄素量进行高浓度化的、浓缩、干燥或其他的制造上的工序。作为叶黄素酯的水解方法，可以列举使用氢氧化钠、氢氧化钾等碱的皂化方法、使用水解酶的消化方法。作为含叶黄素类的提取物的纯化方法，可以使用色谱法等。
[0033]作为含有叶黄素类的提取物，也可以使用市售品。作为含有叶黄素类的提取物的市售品，可以列举DSM公司制FloraGLO Lutein 10％SG－VG(通过将利用万寿菊花冠的含己烷的溶剂得到的提取物水解，而将提取物中的叶黄素酯皂化的产物，作为叶黄素类，包含叶黄素(游离体))、Katra公司制叶黄素粉10％AKY－1834(来自万寿菊花的提取物、作为叶黄素类包含叶黄素(游离体))等。
[0034]作为叶黄素类，也可以使用市售品。作为叶黄素类的市售品，可以列举和光纯药制叶黄素(叶黄素的游离体)等。
[0035]作为本专利技术的口服组合物中的(A)成分的含量没有特别限定，可以根据要赋予的效能适当设定。例如，作为(A)成分的含量，以总量计，可以列举0.05～67重量％，优选为0.5～35重量％，更优选为1.5～10重量％。在作为(A)成分使用提取物的情况下，以提取物中所含的叶黄素类含量本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种口服组合物，其特征在于：含有：(A)叶黄素和/或其酯、(B)羟基酪醇、以及(C)结晶纤维素和/或明胶。2.如权利要求1所述的口服组合物，其特征在于：包含含有所述(A)成分的万寿菊提取物。3.如权利要求1或2所述的口服组合物，其特征在于：包含含有所述(B)成分的橄榄和/或其提取物。4.如权利要求3所述的口服组合物，其特征在于：所述橄榄提取物为水溶性的。5.如权利要求1～4中任一项所述的口服组合物，...

【专利技术属性】
技术研发人员：表迫真美，
申请(专利权)人：小林制药株式会社，
类型：发明
国别省市：