一种治疗肠炎的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种组合物，所述组合物由以下原料组成：党参、白术、甘草、陈皮和槐花。所述组合物的制备方法具体如下：(1)将党参、白术、甘草、陈皮、槐花按所需配比混合均匀；(2)向步骤(1)中所得的混合物中加入水，提取；(3)将步骤(2)中得到的滤液合并后进行加热浓缩。所述组合物还包括以下组分：白芷、肉豆蔻、石榴皮和五倍子。所制备的组合物应用在治疗溃疡性结肠炎和EpCAM单基因突变所致的肠道炎症药物中，副作用小且治疗效果好。副作用小且治疗效果好。副作用小且治疗效果好。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肠炎的中药组合物及其制备方法


[0001]本专利技术属于中药制剂领域，涉及一种治疗肠炎的中药组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]炎症性肠炎(IBD)为出现在回肠、直肠、结肠等部位的一种特发性肠道炎症性疾病。临床表现为腹泻、腹痛，严重的甚至有血便，主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)两种类型。CD起病比较隐匿，患病的几率相对不大。UC在疾病表型和对治疗的反应方面具有高度的异质性，是导致发病率和死亡率增加的原因。UC的病因是多因素的，与遗传和环境因素有关，包括共生微生物群的组成以及结肠粘膜和上皮屏障的完整性，但是UC的确切病因尚不清楚。
[0003]尽管已研究出治疗UC的相关药物，但约三分之二的中度至重度UC患者在治疗后未能实现粘膜愈合。此外，根据活检组织学结果的评估，三分之一的内窥镜粘膜愈合患者在组织学评估中具有持续性疾病。在临床试验中，相对于临床缓解和反应率的组织学缓解的定量评估发现，虽然内镜和组织学结果相关，但组织学缓解率较低，因此更难以实现。
[0004]硫酸葡聚糖钠(DSS)导致肠上皮化学损伤，使固有层暴露于管腔抗原和肠道细菌，从而引发免疫反应和炎症。亚急性炎症、结肠腺损伤/丢失、糜烂、上皮增生和粘膜下水肿的组织学病变通常很明显，该模型通常被认为是UC经典模型。DSS的诱导可以通过DSS剂量进行调节，这在控制疾病程度方面提供了优势，而且DSS周期数可以显著影响结肠炎的组织学特征，重复DSS周期数可以持续诱导炎症，而活动性中性粒细胞炎症减少。胶原在粘膜、粘膜下层和肌肉层中的沉积随着循环次数而增加。慢性DSS模型的这一特点使它更接近于临床现实。
[0005]先天性簇绒肠病(CTE)是顽固性疾病，主要治疗方式是通过长期的肠外营养改善，该治疗方式会导致患者体内电解质失衡和长期完全依赖全肠外营养(PN)。上皮细胞粘附分子(EpCAM)突变是CTE的主要原因，EpCAM基因位于染色体2P21，包括9个外显子及8个内含子，编码蛋白约32～42kDa，包括较长的细胞外结构域、跨膜结构域及短的细胞内结构域三部分。由于EpCAM突变的罕见性，目前相关资料较少，尽管出现类似于EpCAM纯合突变的EpCAM单基因突变的患者，但是二者发病率和严重程度均不同，不能将EpCAM纯合突变等同于单基因突变。EpCAM纯合突变导致的CTE目前除手术移植无特效药，但是EpCAM单基因突变的患者不一定出现CTE，而且有的患者程度较轻，在饮食和环境的刺激下才可能会出现比未发生突变者更严重的溃疡性结肠炎，所以EpCAM单基因突变的患者比EpCAM纯合突变患者有着更大的痊愈可能。因此，迫切需要针对EpCAM单基因突变患者的药物，这也将有助于研发出使EpCAM纯合突变患者痊愈的药物。
[0006]中国专利申请CN 106138421 A公开了一种治疗肠道炎症的中药组合物及其制备方法及应用，涉及中药
本专利技术治疗肠道炎症的中药组合物由以下原料制成：当归、红花、金银花、玄参、黄芪、赤芍、皂角刺、白术、牡丹皮、蒲公英、甘草、苦地丁，本专利技术制得的治疗肠道炎症的中药组合物用于治疗肠道炎症安全、无副作用，疗程短，治愈率高，不
易复发，特别针对阑尾炎的治疗，止痛快，治疗彻底，避免了手术创伤。
[0007]中国专利申请CN 107638448 A公开了一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物组合物包括黄龙尾、大黑药、补骨脂、肉豆蔻、杏叶防风根和草血竭，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。制剂为所述的药物组合物中加入药学上接受的辅料制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊、合剂、混悬剂及滴丸剂等；应用为所述的药物组合物在制备预防治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎。本专利技术所述的药物组合物具有疗效独特，副作用小，无毒副反应，能预防、缓解、治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎具有较好疗效。
[0008]但是上述公开的组合物成分较为复杂，且提取成本高，因此有必要探索一种成分简单、价格低廉且效果好的用于治疗溃疡性结肠炎的组合物及其制备方法。

技术实现思路

[0009]本专利技术针对现有技术存在的问题，提供了一种治疗溃疡性结肠炎的组合物及其制备方法和应用，该组合物成分简单、制备成本低、副作用小且治疗效果好。
[0010]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
[0011]一种组合物，所述组合物由以下原料组成：党参、白术、甘草、陈皮和槐花。
[0012]进一步地，所述组合物由以下重量份的组分组成：党参12
‑
18份，白术9
‑
14份，甘草7
‑
12份，陈皮7
‑
12份，槐花7
‑
12份。
[0013]进一步地，上述组分为缓和药性作用，会使用相应的炮制品或者进行前处理，比如党参会蒸熟(熟党参)，白术采用土炒或麸炒，甘草会蜜炙，陈皮会湿润蒸闷处理等。
[0014]一种中药提取物，由上述所述组合物提取获得。
[0015]进一步地，一种所述中药提取物的制备方法，包括以下步骤：
[0016](1)将党参、白术、甘草、陈皮和槐花按所需配比混合均匀；
[0017](2)向步骤(1)中所得的混合物中加入水，提取，所述提取为1
‑
4次；
[0018](3)将步骤(2)中得到的滤液合并后进行加热浓缩；
[0019]步骤(2)中所述混合物与水的质量比为1:5
‑
15；所述提取方式为加热回流，提取时间为1
‑
3h。
[0020]一种组合物，所述组合物包括党参、白术、甘草、陈皮和槐花，还包括以下组分：白芷、肉豆蔻、石榴皮和五倍子。
[0021]进一步地，一种中药提取物，由上述所述组合物提取获得，所述组合物包括党参、白术、甘草、陈皮、槐花、白芷、肉豆蔻、石榴皮和五倍子。
[0022]进一步地，一种所述中药提取物的制备方法，包括以下步骤：
[0023](1)将党参、白术、甘草、陈皮、槐花、白芷、肉豆蔻、石榴皮和五倍子按所需配比混合均匀；
[0024](2)向步骤(1)中所得的混合物中加入水，提取，所述提取为1
‑
4次；
[0025](3)将步骤(2)中得到的滤液合并后进行加热浓缩。
[0026]步骤(2)中所述混合物与水的质量比为1:5
‑
15；所述提取方式为加热回流，提取时间为1
‑
3h。
[0027]一种包括上述所述组合物或上述所述中药提取物或上述所述制备方法得到的中
药提取物的药物，所述药物还包括药学上可接受的辅料，所述辅料包括淀粉、糊精、乳糖、甘油、蔗糖、微晶纤维素、羧甲纤维素钠、甘露醇、硬脂酸镁、滑石粉的一种或几种。
[0028]进一步地，所述药物的剂型包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、溶液剂、糖浆剂、混悬剂和滴丸剂的任意一种。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种组合物，其特征在于，所述组合物由以下原料组成：党参、白术、甘草、陈皮和槐花。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份的组分组成：党参12
‑
18份，白术9
‑
14份，甘草7
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12份，陈皮7
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12份，槐花7
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12份。3.一种中药提取物，其特征在于，由权利要求1
‑
2任一项所述的组合物提取获得。4.权利要求3所述中药提取物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将党参、白术、甘草、陈皮和槐花按所需配比混合均匀；(2)向步骤(1)中所得的混合物中加入水，提取；(3)将步骤(2)中得到的滤液合并后进行加热浓缩；步骤(2)中所述混合物与水的质量比为1:5
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15；所述提取方式为加热回流，提取时间为1
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3h。5.一种组合物，其特征在于，所述组合物包括权利要求1所述的组合物，还包括以下组分：白芷、肉豆蔻、石榴皮和五倍子。6.一种中药提取物，其特征在于，由权利要求5所述的组合物提取获得。7.权利要求6所述中药提取物的制备方法，其特征在于，包括以...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭姣，
申请(专利权)人：广东药科大学，
类型：发明
国别省市：