一种经典名方槐花散制剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种经典名方槐花散制剂的制备方法，包括制备工艺和成型工艺。其中制备工艺包括三道工序：炮制工序、粉碎混合工序和灭菌工序，制备工艺所得中间体较好的保留了中药材中的有效成分；而成型工艺将中间体与辅料混合制备成散剂或胶囊剂等固体口服剂型，可以大规模生产。本发明专利技术以槐花、侧柏叶、荆芥穗、枳壳四种中药材为原料，制剂工艺中采用了炮制工序、粉碎混合工序和灭菌工序等多种方法，使中药原粉入药的制剂符合微生物限度且避免制备过程中有效成分的破坏，得到安全、有效、稳定、均一的现代制剂。通过本方法制备出来的槐花散制剂，能够有效的解决患者便前或便后出血，粪中带血或痔疮出血的症状。中带血或痔疮出血的症状。中带血或痔疮出血的症状。

【技术实现步骤摘要】
一种经典名方槐花散制剂的制备方法


[0001]本专利技术涉及一种经典名方的现代制剂工艺，具体涉及一种经典名方槐花散制剂的制备方法。

技术介绍

[0002]经典名方在现代临床有着广泛的应用，具有良好的疗效基础，已经成为当今世界新药研发的重要来源，“槐花散”作为经典名方对其进行开发和大规模制备具有重要的意义。“槐花散”出自南宋许叔微所著《普济本事方》卷五，其组方药材为槐花(炒)、柏叶(炼杵焙)、荆芥穗和枳壳(去穰细切，麸炒黄)，右修事了，方秤等分，细末，用清米饮调下二钱，空心食前服用。主要功效为清肠止血、疏风行气，主治便前或便后出血，粪中带血或痔疮出血。
[0003]欲将经典名方槐花散制备成安全、有效、稳定、均一的现代制剂，亟需解决传统中药制剂中的一些关键问题。如传统中药在制备过程中，由于炮制工序参数并不具体，药材中的有效成分损失较大，炮制后得到的每批饮片间差异较大，最终导致成品的质量不稳定；并且由于槐花散为中药原粉入药，往往微生物限度超标。另一方面，方中荆芥穗原有的热敏感性有效成分如胡薄荷酮挥发油含量受工艺影响较大。<br/>
技术实现思路
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种槐花散制剂的制备方法，其特征在于，包括制备工艺和成型工艺，所述制备工艺包括炮制工序、粉碎混合工序和灭菌工序，所述成型工艺为将中间体制成制剂，具体的步骤如下：通过炮制工序，对槐花、侧柏叶、荆芥穗和枳壳四味药材进行炮制，得到相应的饮片；通过粉碎混合工序，将炒槐花、侧柏炭、荆芥穗和麸炒枳壳饮片粉碎成细粉过筛，然后将每味饮片粉碎过筛所得粉末等量混合均匀；通过灭菌工序，将混合均匀的粉末进行辐照灭菌得到中间体；通过成型工艺，将中间体中加入辅料制成固体口服制剂。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述炮制工序包括如下步骤：取槐花药材，除去杂质及灰屑，置温度为80～100℃热锅内炒10～20min至深黄色，取出，放凉，得到炒槐花饮片；取侧柏叶药材，拣去不能入药的杂质，置温度为240～270℃的热锅中，炒10～20min至内部为焦黄色，表面呈黑褐色，得到侧柏炭饮片；取荆芥穗药材，除去杂质及残梗，得到荆芥穗饮片；取枳壳药材，挖去内瓤，洗净，加水浸泡4～6h...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾晓斌，封亮，黄俊明，方占民，曾敬其，侯金才，郭勇，
申请(专利权)人：神威药业张家口有限公司神威药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：