一种可视化插管装置及其使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种可视化插管装置及其使用方法，包括切开刀和可视化导丝，所述切开刀包括切开刀操作部和切开刀插入部，切开刀操作部包括操作部主体、操作手柄，所述切开刀插入部包括导丝通道、刀丝通道和造影剂通道，刀丝通道中设有一根切开刀的刀丝；操作部主体上设有与导丝通道连通的导丝通道口，与造影剂通道连通的造影剂通道口；所述可视化导丝一侧为成像端，另一侧为连接器端，成像端使用光学镜头获取图像，并提供照明，可视化导丝外部包裹着保护层，连接器端用于连接成像控制器主机。本发明专利技术改变了现有ERCP插管的“盲操”问题，实现在摄像头直视下进行胰胆管的导丝插入工作，降低了手术风险，减小了手术难度。减小了手术难度。减小了手术难度。

【技术实现步骤摘要】
一种可视化插管装置及其使用方法


[0001]本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种可视化插管装置及其使用方法。

技术介绍

[0002]经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)是指将十二指肠镜插至十二指肠降部，找到十二指肠乳头，由活检管道内插入造影导管至乳头开口部，注入造影剂后x线摄片，以显示胰胆管的技术。
[0003]选择性插管是顺利进行ERCP诊断和治疗的基础。经活检孔插入导管，调节导管角度及抬钳器，使导管与乳头开口垂直，将导管插入乳头。由于十二指肠乳头开头非常狭窄，直接将导管插入乳头是很困难的，有很高的胰胆管出血和穿孔风险，一旦发生会危及病人生命，目前临床一般会先插入一根导丝，导丝直径一般为0.025英寸或者0.035英寸，金属材质，前端有柔软的头部并且头部会在X射线下显影，医生将导丝插入十二指肠乳头并进入正确的方向（胰管或者胆管）后，再插入导管。
[0004]目前一般使用带有切开功能的导管（又称十二指肠乳头切开刀）来插入十二指肠乳头并将其切开，扩大通道直径，便于后续插入治疗器械及取石。切开刀中间有导丝腔道，在插入时需要将导丝放入导丝腔道中，使得切开刀沿导丝的方向前进，从而进入胆管或者胰管。因此，当前ERCP的一般临床操作步骤是：（1）将十二指肠镜插入十二指肠降部，找到十二指肠乳头；（2）从十二指肠镜的活检孔道中插入导丝，在X光引导下，将导丝通过十二指肠乳头插入胰管或者胆管；（3）再沿着十二指肠镜的活检孔道插入十二指肠乳头切开刀（保持导丝位于切开刀的导丝腔内），将十二指肠乳头切开至合适大小，再继续插入切开刀直到其进入胆管或胰管的目标位置；（4）此时插管工作已经完成，医生可以在导丝和切开刀的辅助下，开展后续的手术操作。
[0005]当前的操作中，第二步将导丝插入胰管或者胆管时，是风险最高，难度最大的，这个重大难点限制了ERCP手术的开展。该主要风险点在于：（1）插错了方向，本来想进入胆管但是错误的进入了胰管（或者反之），有可能导致重症胰腺炎等一些严重的手术并发症，危及患者生命；（2）没有插入胆管或胰管，反而刺破了胆管壁或者胰管壁，造成穿孔，穿孔后如不能立即发现并处置，也会危及患者生命。
[0006]本专利技术针对ERCP操作中导丝插入时的巨大风险，提出一种ERCP使用的可视化插管装置以及相配套的插管方法。

技术实现思路

[0007]针对现有技术存在的问题，本专利技术为解决现有技术中存在的问题采用的技术方案
如下：一种可视化插管装置，包括切开刀和可视化导丝，其特征在于：所述切开刀包括切开刀操作部和切开刀插入部，切开刀操作部包括操作部主体，与操作部主体一侧端部连接的操作手柄，位于操作部主体内的刀丝通道、导丝通道和造影剂通道，所述操作手柄一端插入刀丝通道内，与位于刀丝通道内的刀丝连通，操作部主体上设有与导丝通道连通的导丝通道口，与造影剂通道连通的造影剂通道口，操作部主体上靠近操作手柄端部设有一个电极连接点，电极连接点一端插入刀丝通道内，另一端位于操作部主体外部，所述导丝通道口用于向导丝通道内插入导丝，所述造影剂通道口用于连接液体供给装置，向造影剂通道注入造影剂或其他液体，液体会从切开刀插入部的远端流出，起到辅助显影、冲洗等作用；所述切开刀插入部包括导丝通道、刀丝通道和造影剂通道，导丝通道与切开刀操作部的导丝通道口连通，用于导丝的输送，导丝可以从导丝通道口插入，沿导丝通道前进直至到达远端出口处；造影剂通道与位于切开刀操作部的造影剂通道口连通，用于造影剂的输送，刀丝通道中设有一根切开刀的刀丝，刀丝在切开刀插入部远端露出切开刀外部，并与切开刀远端固定连接，刀丝另一端沿刀丝通道到达切开刀操作部，并与操作手柄连接，其中远端为远离切开刀操作部的一端，切开刀的刀丝在远端露出切开刀的部分，在松弛状态下呈弧形，当切开刀的操作手柄拉出时，该弧形部分的刀丝被拉直，从而带动切开刀远端发生弯曲，进而调整远端的方向，便于向不同方向的胆管和胰管进行前进，当刀丝拉直时，电极连接点插入刀丝通道内的部分与刀丝连通，通过电极连接点向刀丝通电可以让刀丝实现切开十二指肠乳头的功能；所述可视化导丝一侧为成像端，另一侧为连接器端，成像端使用光学镜头获取图像，并提供照明，可视化导丝外部包裹着保护层，连接器端用于连接成像控制器主机。
[0008]所述电极连接点一端为垂直插入刀丝通道内的电极，另一端为位于操作部主体外部的球形连接点，在切开刀需要通电时，将电刀主机的线缆连接至此电极连接点上，再将电刀激发，使得金属刀丝通电，通电后可以将十二指肠乳头切开。电极与刀丝的导通性通过操作手柄控制，形成一个安全互锁装置，只有操作手柄拉出（此时金属刀丝被拉直）的状态下，电极连接点和刀丝接通，可以通电，否则二者断开，不能通电。
[0009]所述切开刀插入部为软性绝缘材料，可盘绕起来便于收纳和操作。
[0010]所述导丝通道尺寸适配普通导丝和本申请提出的可视化导丝，传统ERCP标准导丝有2种规格：0.035英寸和0.025英寸，以0.035英寸最常用，约为0.89mm，可视化导丝根据其结构组成不同，有不同的直径：对于纯光学结构的导丝，直径可以做到与传统0.035英寸导丝一致，甚至可以略细；使用光电混合结构的导丝，直径受到光电传感器（CMOS芯片）的限制，会略粗，应该在1mm~1.3mm左右，因此本申请可视化导丝的直径与标准导丝直径存在差异，本申请的切开刀与现有技术其他切开刀也有所不同。
[0011]所述导丝通道截面形状为圆形或一侧开口的C形，C形开口可在保证导向性的同时，使得切开刀直径更细，并且导丝可以从侧面取出；所述可视化导丝截面为圆形，或一侧为圆弧形另一侧与为C形开口配合的凸起的不对称形状，不对称形状的可视化导丝结构用来对可视化导丝插入的角度进行限位，从而保证可视化导丝观察到的目标角度始终与设计意图一致。
[0012]所述可视化导丝为纯光学结构，使用光纤传像束同时实现照明和图像传输，导丝
的外部有一层保护层用来保护内部的元器件；远端是一个光学镜头，光学镜头与光纤传像束相连接，通过光学连接器与成像控制器主机连接，成像控制器主机内设有照明光源、分光器件和聚焦器件，照明光源发出的光，经分光器件反射后，通过聚焦器件进入光纤传像束，并从光学镜头中发出，照射到观察目标上实现照明，目标图像通过光学镜头成像到光纤传像束上，再由光纤传像束将图像传递到成像控制器主机内部，经多个聚焦器件，并透射通过分光器件后，到达图像传感器，实现成像。
[0013]所述可视化导丝为纯光学结构，使用光纤传像束传输图像和独立的照明光纤实现照明，导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件，导丝远端是一个光学镜头，光学镜头与光纤传像束相连接；光纤传像束通过光学连接器连接到成像控制器主机上，成像控制器主机内设有照明光源和图像传感器，光纤传像束外部设有照明光纤，照明光源将光照射到照明光纤上，经由照明光纤到达导丝远端，对目标进行照明，目标图像经由光学镜头成像到光纤传像束上，再由光纤传像束将图像传递到成像控制器内部，到达图像传感器，实现成像。
[0014]所述可视本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可视化插管装置，包括切开刀和可视化导丝，其特征在于：所述切开刀包括切开刀操作部和切开刀插入部，切开刀操作部包括操作部主体，与操作部主体一侧端部连接的操作手柄，位于操作部主体内的刀丝通道、导丝通道和造影剂通道，所述操作手柄一端插入刀丝通道内，与位于刀丝通道内的刀丝连通，操作部主体上设有与导丝通道连通的导丝通道口，与造影剂通道连通的造影剂通道口，操作部主体上靠近操作手柄端部设有一个电极连接点，电极连接点一端插入刀丝通道内，另一端位于操作部主体外部；所述切开刀插入部包括导丝通道、刀丝通道和造影剂通道，导丝通道与切开刀操作部的导丝通道口连通，用于导丝的输送，导丝从导丝通道口插入，沿导丝通道前进直至到达远端出口处；造影剂通道与位于切开刀操作部的造影剂通道口连通，用于造影剂的输送，刀丝通道中设有一根切开刀的刀丝，刀丝在切开刀插入部远端露出切开刀外部，并与切开刀远端固定连接，刀丝另一端沿刀丝通道到达切开刀操作部，并与操作手柄连接，其中远端为远离切开刀操作部的一端，切开刀的刀丝在远端露出切开刀的部分，在松弛状态下呈弧形，当切开刀的操作手柄拉出时，该弧形部分的刀丝被拉直，带动切开刀远端发生弯曲，当刀丝拉直时，电极连接点插入刀丝通道内的部分与刀丝连通；所述可视化导丝一侧为成像端，另一侧为连接器端，成像端使用光学镜头获取图像，并提供照明，可视化导丝外部包裹着保护层，连接器端用于连接成像控制器主机。2.如权利要求1所述的一种可视化插管装置，其特征在于：所述电极连接点一端为垂直插入刀丝通道内的电极，另一端为位于操作部主体外部的球形连接点，在切开刀需要通电时，将电刀主机的线缆连接至电极连接点上，再将电刀激发，使得金属刀丝通电，通电后将十二指肠乳头切开；所述切开刀插入部为软性绝缘材料。3.如权利要求1所述的一种可视化插管装置，其特征在于：所述导丝通道尺寸适配普通导丝和所述可视化导丝，传统ERCP标准导丝尺寸为0.035英寸或0.025英寸，所述可视化导丝若为纯光学结构导丝，直径与传统0.035英寸导丝一致，或略细；所述可视化导丝若为光电混合结构导丝，直径为1mm~1.3mm。4.如权利要求1所述的一种可视化插管装置，其特征在于：所述导丝通道截面形状为圆形或一侧开口的C形，所述可视化导丝截面为圆形，或一侧为圆弧形另一侧为与C形开口配合的凸起的不对称形状，不对称形状的可视化导丝结构对可视化导丝插入的角度进行限位，保证可视化导丝观察到的目标角度始终与设计意图一致。5.如权利要求1所述的一种可视化插管装置，其特征在于：所述可视化导丝为纯光学结构，使用光纤传像束同时实现照明和图像传输，导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件；可视化导丝远端是一个光学镜头，光学镜头与光纤传像束相连接，可视化导丝通过光学连接器与成像控制器主机连接，成像控制器主机内设有照明光源、分光器件和聚焦器件，照明光源发出的光，经分光器件反射后，通过聚焦器件进入光纤传像束，并从光学镜头中发出，照射到观察目标上实现照明，目标图像通过光学镜头成像到光纤传像束上，再由光纤传像束将图像传递到成像控制器主机内部，经多个聚焦器件，并透射通过分光器件后，到达图像传感器，实现成像。6.如权利要求1所述的一种可视化插管装置，其特征在于：所述可视化导丝为纯光学结构，使用光纤传像束传输图像和独立的照明光纤实现照明，导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件，导丝远端是一个光学镜头，光学镜头与光...

【专利技术属性】
技术研发人员：马骁萧，冯宇，瞿小丹，
申请(专利权)人：精微致远医疗科技武汉有限公司，
类型：发明
国别省市：