外科用切除装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及外科用切除装置。一种外科用器官切除装置，包括多个用于插入到器官组织中的能够以双极方式工作的长电极（４），以及用于接收驱动电极的驱动信号的输入端，所述长电极以二维阵列方式布置和／或所述装置设置成在使用中依次驱动长电极的子集。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种外科用切除装置，尤其涉及一种双极切除装置。外科切除操作是指将一块组织从另一块组织上分开。
技术介绍
在发达国家，肝细胞癌(HCC)或肝癌是导致死亡的一个重要因素。在美国，每年有超过18000例新的原发性肝脏肿瘤被确诊。此外，还有经常由结肠癌引起的继发性肝脏肿瘤。利用外科手术切除肿瘤及其周围的肝脏组织是一种可选的治疗方法，目前，肝脏切除被认为是原发性和继发性肝脏肿瘤仅有的可能的治疗方法。该治疗过程已证实对结肠引发的肝脏肿瘤患者有益。肝脏外科医生面临的主要问题是在切除肝脏时肝脏出血的程度。同时，视线被挡住增加了外科医生的任务的难度，肝脏外科手术过程中的失血是被广泛承认和记录在案的发病和致死的原因。进行肝脏肿瘤切除手术的病人会流失2到3单位的血，在有些案例中，病人失血甚至达到30单位。手术失血量是肝脏切除后致死风险的重要预测指标。
技术实现思路
因此，寻求一种用于进行组织切除并产生很低出血量的装置和方法。附图说明下面将参照附图仅作为示例地进一步描述本专利技术，其中图1示出装置的一个实施例的横截面； 图2示出图1的装置的透视图；图3是说明图1和图2中所示装置的电极布置示意性简图；图4示出装置的另一实施例的透视图；图5示出图1所示装置的一部分的详细的透视图；图6示出图5所示装置的一部分的横截面；图7示出与图4所示装置的实施例一起使用的切换电路的示例；图8示出与图1、2和3所示装置的实施例一起使用的切换电路的示例；以及图9示出由图8的切换电路所控制的装置的激励(active)电极的示例。具体实施例方式本专利技术描述了一种双极外科用切除装置和方法。在下面的描述中，为了进行解释，阐明了很多具体细节，以便透彻地理解本专利技术。但是很显然，在没有这些细节的情况下，本领域技术人员也能够实施本专利技术。另一方面，用框图形式来表示公知的结构和装置，以避免不必要地使本专利技术不简洁。本专利技术可实现上述
技术介绍
中提出的需求以及从下文的描述中可以看出的需求和目的。本专利技术在一方面包括外科用切除装置，该外科用切除装置包括至少两个用于插入到组织中的长元件，每个元件包括能够以双极方式工作的电极，以及用来接收驱动电极的驱动信号的输入端。电极可以以二维阵列的方式来布置。附加地或可选地，可以依次驱动电极的子集。本专利技术还提供了一种在外科手术中进行组织切除的方法，该方法包括将包括多个长电极的切除装置插入组织中，该电极能够以双极方式工作并以二维阵列布置，并且该方法包括用驱动信号来驱动这些电极。附加地或可选地，在外科手术中进行组织切除的方法可包括插入包括多个长电极的外科用切除装置，其中电极能够以双极方式工作；用驱动信号驱动这些电极；该装置设置成使得在使用中可以依次驱动这些电极的子集。图1和图2示出外科器官切除装置的一个实施例。装置2是一种手持装置，而且包括多个长元件4，每个长元件4都具有在使用中作为电极工作的一部分。在使用中，长元件4(也称为针)的阵列在手术过程中被插入到组织中。当(针)连接到无线电频率(RF)发生器并用合适的RF能量来驱动时，紧靠针的组织被加热。组织受热会使脉管封闭，从而防止在后续的切除中失血。该装置可以设计成仅用于单一用途。所述装置包括长元件4的二维阵列，该阵列包括至少两组长元件，每组长元件电连接在一起。在图1、2和3所示的实施例中，所述装置包括六组长元件，每组长元件包括一对元件。然而，本领域的技术人员可以认识到所述装置可以包括两组或更多组以二维阵列方式设置的长元件，并且每组包括两个或更多个电连接在一起的长元件4。一组长元件可以永久地电连接在一起，也可以通过电切换而电连接在一起。本领域技术人员容易理解，通过电连接在一起，一组长元件具有相同的电极性。所述装置可以包括以n×m阵列布置的多个长电极，其中n和m是大于或等于2的整数。在一个实施例中，m长电极包括相邻的具有相反极性的长电极。附加地或可选地，n长电极可包括相邻的具有相同极性的长电极。图1和图2示出包括以n×m阵列布置的多个长电极的装置，其中n是大于或等于2的整数，m是大于或等于3的整数。在所示的实施例中，n等于2，m等于6。在一个实施例中，每个长元件4包括带有涂层的针杆、绝缘套管5(例如由聚酰亚胺或PTFE制成)和折边的套圈(crimped ferrule)。设置绝缘套管可以允许调整长元件的激励电极加热部分。针4可以用任何适合的材料—例如不锈钢或者铜—制成。所述针通常具有约1.5mm到2mm的外径，并且通常为30mm到200mm长。针的末端削尖以便于插入。每个单独的针4都适于沿推或拉的方向承受典型的力。每个针的非绝缘(即激励)(部分的)长度为约30mm到100mm。针由RF信号—例如50kHz到2MHz之间—来驱动。小于1MHz的RF信号尤其合适，因为在许多地区在此频率上通常并不要求与EMC标准相一致。合适的RF信号是400-700kHz，特别是480-700kHz。所使用的典型的电压的有效值(rms)通常不超过100V，并且电流的有效值(rms)通常不超过3A。所述装置包括上壳部6(图5和图6示出其进一步的细节)，该上壳部包括容纳长元件4的近端的腔60。上壳的形状制成可与外科医生的手掌舒适地配合。上壳具有用于驱动电极的电缆进入的输入端(未示出)。针的推进件8和保持件10由同一基部构件制成，然后对该基部构件钻孔以便配合。该推进件和保持件支承针4并夹紧PCB 12，从而消除了作用在焊点上的任何负载。使用环氧树脂和硅酮胶来密封保持件10使得流体进入的风险最小。PCB 12是具有1盎司铜导线并且通孔被电镀的单面(印制)板。两个定位孔使该板可被支承，而针支承件夹紧该板。可选地，可以用汇流条来代替PCB。下壳14包括用于辅助密封和组装的唇部。两个孔允许使用自攻螺钉来将组件夹在一起并为用于撑离板16的限制方法定位。电缆(未示出)从所述装置的后部伸出。由于该装置用于“单一用途”，因此可能不需要电缆夹。密封圈密封电缆并消除部分应变。上壳6和下壳14的组装可将密封圈夹紧。长元件4外表面至少一部分(与组织相接触的部分)可具有较低的摩擦系数，从而在手术过程中长元件4的该表面不会与组织粘连。为了获得低摩擦系数(也指不会粘连)，长元件4可镀有具有较低摩擦系数的材料，例如导电的PTFE(聚四氟乙烯)、钛、氮化钛等。附加地或可选地，长元件4的表面可以高度抛光来获得低摩擦系数。与组织接触的表面的表面能可选地小于40mN/m(每米千分之一牛顿)，并且可选地小于20mN/m。每个长元件的一部分—尤其是长元件的近端—可以是绝缘的。例如，在长元件的近端可将不导电的PTFE作为绝缘件，而末端可镀有具有低摩擦系数的导电材料。可以按照以下步骤制造该装置1.将针组件4穿过PCB 12，并焊接就位，然后连接电缆组件； 2.然后利用环氧树脂将针保持件10组装到下壳14中，以形成液封和机械结合；3.然后推动针/PCB组件穿过针保持件/下壳，直到距离(能插入的)最底点仅有10mm为止；4.在PCB和针保持件之间的每个针的周围施加硅酮胶，并将针完全插入，以密封针；5.然后将针的推进件8定位到上壳6中；6.绕密封唇部设置一道粘合剂，并将该密封唇部组装到下壳组件(这可以使流体进入最少)；7.然后组装并利用两个自攻螺钉来连接撑离板件(本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外科用器官切除装置，包括：　　　　多个用于插入到器官组织中的能够以双极方式工作的长电极，以及　　　　用于接收驱动电极的驱动信号的输入端，所述长电极以二维阵列布置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：N哈比卜，
申请(专利权)人：埃姆奇赛恩有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]