一种游离蛋白S测定试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种游离蛋白S测定试剂盒及其制备方法，试剂盒包括R1试剂、R2试剂；R1试剂包括第一缓冲液、第一稳定剂、促凝剂，R1试剂pH为6.0~9.0；R2试剂包括抗人FPS抗体胶乳颗粒、第二缓冲液、第二稳定剂，R2试剂pH为6.0~9.0，其中FPS为游离蛋白S；制备方法包括：取第一稳定剂、促凝剂加入到第一缓冲液中，调节pH至6.0~9.0，制得R1试剂；取抗人FPS抗体胶乳颗粒、第二稳定剂加入到第二缓冲液中，调节pH至6.0~9.0，制得R2试剂；本发明专利技术将抗人FPS抗体与胶乳颗粒偶联，采用胶乳增强免疫比浊法来测定人体血浆中FPS，准确度高、稳定性好、线性范围宽；制备方法简单、工艺稳定。工艺稳定。工艺稳定。

【技术实现步骤摘要】
一种游离蛋白S测定试剂盒及其制备方法


[0001]本专利技术涉及免疫分析
，尤其涉及一种游离蛋白S测定试剂盒及其制备方法。

技术介绍

[0002]血浆蛋白S（PS）是一种维生素K依赖的非酶性的血浆糖蛋白，它以两种形式存在于血浆：40％以游离（FPS）形式存在，具有APC辅因子的活性；60％的PS以非共价键形式与补体C4b结合蛋白(C4bp)形成复合物，结合型的PS辅助活性很低。游离型与结合型在血浆中存在动态平衡，可以互相转换，二者合称为总PS（tPS）。蛋白S属于机体内生理性抗凝物质，在凝血过程中，活化的凝血因子VIII（FVIIIa）、V（FVa）是凝血因子X（FX）和凝血酶原激活的限速因子，而蛋白C系统可使FVIIIa、FVa灭活，其中，蛋白S作为活化蛋白C（APC）的辅因子，FPS与APC形成复合物以1:1的数量结合在磷脂表面（如内皮细胞、血小板或血小板微孔），此复合物能降低APC与磷脂表面的解离常数导致 APC 与血小板或磷脂表面的亲合力增强，可使APC灭活FVIIIa、FVa的作用大大增强。另外，PS还可以减少因子Xa位点的结合本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种游离蛋白S测定试剂盒，其特征在于，包括R1试剂、R2试剂；所述R1试剂包括第一缓冲液、第一稳定剂、促凝剂，所述R1试剂的pH为6.0~9.0；所述R2试剂包括抗人FPS抗体胶乳颗粒、第二缓冲液、第二稳定剂，所述R2试剂的pH为6.0~9.0，其中FPS为游离蛋白S。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述抗人FPS抗体胶乳颗粒为胶乳颗粒和抗人FPS抗体的偶联物，所述抗人FPS抗体胶乳颗粒在所述R2试剂的浓度为1
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10mg/L。3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述胶乳颗粒为羧基聚苯乙烯胶乳颗粒。4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述羧基聚苯乙烯胶乳颗粒的粒径为100~200nm。5.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，抗人FPS抗体包括抗人FPS单克隆抗体和抗人FPS多克隆抗体中的至少一种。6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液、第二缓冲液均为MES缓冲液、HEPES缓冲液、TRIS缓冲液、甘氨酸缓冲液、DIPSO缓冲液、MOPS缓冲液、磷酸盐缓冲液、咪唑缓冲液、巴比妥缓冲液中的至少一种。7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液的浓度为10
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100mmol/L；所述第二缓冲液的浓度为10
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200mmol/L。8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液为咪唑缓冲液；所述第二缓冲液为磷酸缓冲液。9.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一稳定剂在所述R1试剂中的质量百分比为0.5~2%，所述第一稳定剂包括无关蛋白、无机盐、助悬剂、表面活性剂中的至少一种。10.根据权利要求9所述的试剂盒，其特征在于，所述无关蛋白包括牛血清蛋白、脱脂奶粉、酪蛋白、明胶中的至少一种；所述无机盐包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸钠、硫酸钾、醋酸钠和醋酸钾中的至少一种；所述表面活性剂包括二乙醇胺、三乙醇胺、二乙三胺、亚乙基亚胺、烷基苯磺酸钠、烷基硫酸钠、烷基聚氧乙烯醚硫酸钠、脂肪酸钠、烷基聚氧乙烯醚羧酸钠、烷基磺酸钠、亚甲基双萘磺酸钠、油酰甲基牛磺酸钠、吐温
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20、吐温
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21、吐温
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40、吐温
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60、吐温
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61、吐温
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80、吐温
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81、吐温
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85、曲拉通100、甘油中的至少一种；所述助悬剂包括乙二醇、丙三醇、麦芽糖、blockmaster中的至少一种。11.根据权利要求1所述的试剂盒，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡彦勇，
申请(专利权)人：深圳市帝迈生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：