一种用于治疗急性中风的细胞组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗急性中风的细胞组合物及其制备方法。具体包括细胞制剂12～18份、天麻3～7份、透明质酸3～5份、氯化钠0.8～1.0份、磷脂酰丝氨酸0.2～0.4份、氯化镁0.1～0.3份和水50～70份。本发明专利技术所述药物组合物成分明确，安全，有效，制成注射制剂直接注射治疗，程序简单。程序简单。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗急性中风的细胞组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及生物医药
，尤其涉及一种用于治疗急性中风的细胞组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]急性缺血性脑中风是因为脑血管疾病造成突发性局部脑功能缺损，大致可分为缺血性与出血性两大类。缺血性主要有血栓性与栓塞性两种，偶尔是血管痉挛或脑瘤压迫血管所引起。血栓性为脑血管壁因粥状样变化使血管腔愈来愈小，甚至完全阻塞；栓塞性为血管中突然出现一团物体（栓子），随血流卡在口径较小的血管，阻绝了血液的通过。至于其徵兆，由于脑组织在缺乏血流灌后，会很迅速丧失其功能，而产生所谓中枢神经学症候。
[0003]传统的治疗方法包括溶栓治疗、抗血小板药和抗凝治疗、神经保护治疗、外科手术治疗等。但溶栓治疗缺点是有出血的危险，以及血管再通率较低、溶栓后再闭塞等。神经保护治疗如服用钙通道阻滞剂具有严格的时间限制，外科手术治疗风险大，费用高。
[0004]因此，如何提供一种疗效效果好，见效快得用于急性中风的细胞组合物，为中风的治疗提供新的治疗手段，是本领域技术人员亟需解决的问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种用于治疗急性中风的细胞组合物及其制备方法。
[0006]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本专利技术提供了一种用于治疗急性中风的细胞组合物，包括细胞制剂12～18份、天麻3～7份、透明质酸3～5份、氯化钠0.8～1.0份、磷脂酰丝氨酸0.2～0.4份、氯化镁0.1～0.3份和水50～70份。
[0007]优选的，所述细胞制剂包括骨髓间充质干细胞和神经干细胞。
[0008]优选的，所述骨髓间充质干细胞和神经干细胞的数量比为：1～5：4～10。
[0009]优选的，所述细胞制剂在所述细胞组合物中的细胞数量为5～9
×
107个/mL。
[0010]优选的，所述骨髓间充质干细胞为第2～8代的骨髓间充质干细胞。
[0011]优选的，所述天麻为天麻素注射液。
[0012]本专利技术还提供了一种用于治疗急性中风的细胞组合物的制备方法，包括如下步骤：（1）将透明质酸、氯化钠、磷脂酰丝氨酸、氯化镁、和水混合灭菌，得物料1；（2）将步骤（1）得到的物料1、天麻与细胞制剂混合即可。
[0013]优选的，步骤（2）所述混合过程中的温度为14～24℃。
[0014]优选的，步骤（1）所述灭菌的温度为115～125℃。
[0015]优选的，步骤（1）所述灭菌的时间为7～13min。
[0016]与现有技术相比，本专利技术具有如下的有益效果：1、本专利技术所述药物组合物成分明确，安全，有效，且制成注射制剂直接注射治疗，
程序简单。
[0017]2、间充质干细胞(mesenchymal stem cells，MSC)用于中风中治疗具有不可比拟的优势，但单纯的间充质干细胞的加入的治疗效果并不尽如人意，因此，本专利技术将不同种类的细胞配合使用，且本专利技术将天麻加入到所述组合物当中，天麻可以与骨髓间充质干细胞联合使用后可协同治疗缺血性脑中风。
[0018]3、天麻素作为天麻活性成分中含量最高的有效单体，对脑细胞损伤有保护作用；同时本专利技术天麻素的使用方式为注射，进而促进药物在人体缓慢吸收，延长药物作用时间，达到较好的治疗效果。因此，天麻的使用对于中风患者的病情具有控制效果，但治疗效果欠佳。
[0019]干细胞是一种独特的具有自我更新和多向分化潜能的未成熟细胞，通过细胞替代作用更换已死亡或受损的神经细胞，对神经系统具有修复和再生功能，且间充质干细胞能分泌多种细胞因子，发挥营养作用，激活脑梗死损伤周边大量的神经细胞，提供营养因子进而促进缺血半暗带区内源性神经祖细胞的存活、转移和分化，改善机体的神经功能，从而用于治疗脑血管疾病。另一方面，间充质干细胞移植后向病变部位组织渗透融合，其在新的环境下表达神经细胞表型，替代损伤细胞。因此，天麻与干细胞的联合作用，天麻素的添加会使中风患者的病情能在第一时间得到控制，而且在后续的质量过程中，骨髓间充质干细胞会逐步发挥作用，使患者病情逐步治愈，达到又快又好的治疗效果。
[0020]4、神经干细胞能增殖，迁移，分化为新生神经细胞；可以改善患者的运动平衡能力和脑损伤面积。但外源性的神经干细胞移植对神经干细胞数量要求较高，且效果有限。本专利技术将间充质干细胞与神经干细胞合用，前期神经干细胞发挥主要的作用，后期间充质干细胞发挥主要的作用。而本专利技术所述添加的磷脂酰丝氨酸为神经细胞膜、髓鞘质中鞘糖脂、鞘磷脂主要成分，磷脂酰丝氨酸的使用能完整的促进神经细胞体、树突、轴突的生长发育，建立广泛的突触联系，特异性的促进脑机能的提高，所以，磷脂酰丝氨酸的添加也进一步加强了本专利技术所述组合物对于患者神经系统的修复效果。
具体实施方式
[0021]本专利技术提供了一种用于治疗急性中风的细胞组合物，包括细胞制剂12～18份、天麻3～7份、透明质酸3～5份、氯化钠0.8～1.0份、磷脂酰丝氨酸0.2～0.4份、氯化镁0.1～0.3份和水50～70份；优选为细胞制剂13～17份、天麻4～6份、透明质酸4份、氯化钠0.9份、磷脂酰丝氨酸0.3份、氯化镁0.2份和水54～66份；进一步优选为细胞制剂14～16份、天麻5份、透明质酸4份、氯化钠0.9份、磷脂酰丝氨酸0.3份、氯化镁0.2份和水58～62份；更优选为细胞制剂15份、天麻5份、透明质酸4份、氯化钠0.9份、磷脂酰丝氨酸0.3份、氯化镁0.2份和水60份。
[0022]在本专利技术中，所述细胞制剂包括骨髓间充质干细胞和神经干细胞。
[0023]在本专利技术中，所述骨髓间充质干细胞和神经干细胞的数量比为：1～5：4～10；优选为2～4：5～9；进一步优选为3：6～8；更优选为3：7。
[0024]在本专利技术中，所述细胞制剂在所述细胞组合物中的细胞数量为5～9
×
107个/mL；优选为6～8
×
107个/mL；进一步优选为7
×
107个/mL。
[0025]在本专利技术中，所述骨髓间充质干细胞为第2～8代的骨髓间充质干细胞；优选为3～
7代；进一步优选为4～6代；更优选为5代。
[0026]在本专利技术中，所述天麻为天麻素注射液。
[0027]本专利技术还提供了一种用于治疗急性中风的细胞组合物的制备方法，包括如下步骤：（1）将透明质酸、氯化钠、磷脂酰丝氨酸、氯化镁、和水混合灭菌，得物料1；（2）将步骤（1）得到的物料1、天麻与细胞制剂混合即可。
[0028]在本专利技术中，步骤（2）所述混合过程中的温度为14～24℃；优选为16～22℃；进一步优选为18～20℃；更优选为19℃。
[0029]在本专利技术中，步骤（1）所述灭菌的温度为115～125℃；优选为117～123℃；进一步优选为119～121℃；更优选为120℃。
[0030]在本专利技术中，步骤（1）所述灭菌的时间为7～13min；优选为8～12m本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗急性中风的细胞组合物，其特征在于，包括细胞制剂12～18份、天麻3～7份、透明质酸3～5份、氯化钠0.8～1.0份、磷脂酰丝氨酸0.2～0.4份、氯化镁0.1～0.3份和水50～70份。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗急性中风的细胞组合物，其特征在于，所述细胞制剂包括骨髓间充质干细胞和神经干细胞。3.根据权利要求2所述的一种用于治疗急性中风的细胞组合物，其特征在于，所述骨髓间充质干细胞和神经干细胞的数量比为：1～5：4～10。4.根据权利要求1所述的一种用于治疗急性中风的细胞组合物，其特征在于，所述细胞制剂在所述细胞组合物中的细胞数量为5～9
×
107个/mL。5.根据权利要求3所述的一种用于治疗急性中风的细胞组合物，其特征在于，所述骨髓间充质干细胞为第2～8代的骨髓...

【专利技术属性】
技术研发人员：王安成，陈丽晶，
申请(专利权)人：玺瑞生命科学深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：