临床研究远程监察系统及方法技术方案

本申请涉及临床研究技术领域，特别涉及一种临床研究远程监察系统及方法，其中，系统包括：架设于开展临床实验的医疗机构的多个医疗机构服务器，用于采集医疗机构推送的临床数据；至少一个防火墙，至少一个防火墙与多个医疗机构服务器对应设置；数据平台，数据平台与每个服务器通信连接，用于访问多个医疗机构服务器的临床数据，或者获取权限后访问多个医疗机构服务器的非临床数据，以执行临床研究的远程监察动作。由此，可以在确保依托于数据库系统所获信息的准确性的同时，及时的检查、督促每个环节均高效规范的完成。每个环节均高效规范的完成。每个环节均高效规范的完成。

Remote monitoring system and method for clinical research

【技术实现步骤摘要】
临床研究远程监察系统及方法


[0001]本申请涉及临床研究
，特别涉及一种临床研究远程监察系统及方法。

技术介绍

[0002]随着信息技术的发展，越来越多的研究基于数据库等信息系统开展。临床研究依托于信息系统将大大降低成本。如何确保依托于数据库系统所获信息的准确性，同时能够及时的检查、督促每个环节均高效规范的完成是亟需解决的问题。

技术实现思路

[0003]本申请提供一种临床研究远程监察系统及方法，以解决如何确保依托于数据库系统所获信息的准确性，同时能够及时的检查、督促每个环节均高效规范的完成等问题。
[0004]本申请第一方面实施例提供一种临床研究远程监察系统，包括：
[0005]架设于开展临床实验的医疗机构的多个医疗机构服务器，用于采集所述医疗机构推送的临床数据；
[0006]至少一个防火墙，所述至少一个防火墙与所述多个医疗机构服务器对应设置；以及
[0007]数据平台，所述数据平台与每个服务器通信连接，用于访问所述多个医疗机构服务器的临床数据，或者获取权限后访问所述多个医疗机构服务器的非临床数据，以执行临床研究的远程监察动作。
[0008]可选地，所述数据平台还用于基于预设采集时刻采集临床试验的化验指标，并根据临床实验规范设置的提取时间区间选取最接近于所述提取时间点的临床研究数据。
[0009]可选地，所述数据平台包括：
[0010]抽查单元，用于从所述临床数据和/或非临床数据中抽查监察数据，并根据所述监察数据匹配录入质量。
[0011]可选地，所述数据平台还包括：
[0012]预警单元，用于根据所述监察系统的当前录入负荷和准确率计算实际风险，并对所述实际风险进行预警提醒。
[0013]可选地，所述数据平台还包括：
[0014]休息单元，用于在所述实际风险达到预设条件，或者提醒持续时长达到预设时长时，锁定所述监察系统的录入动作。
[0015]可选地，所述数据平台还包括：
[0016]评估单元，用于根据所述监察系统的当前工况生成评估报告。根据本申请实施例的临床研究远程监察系统，可以通过多个医疗机构服务器采集医疗机构推送的临床数据，并通过数据平台访问多个医疗机构服务器的临床数据，或者获取权限后访问多个医疗机构服务器的非临床数据，以执行临床研究的远程监察动作。由此，可以在确保依托于数据库系统所获信息的准确性的同时，及时的检查、督促每个环节均高效规范的完成。
[0017]本申请第二方面实施例提供一种临床研究远程监察方法，采用如上实施例所述的临床研究远程监察系统，所述方法包括以下步骤：
[0018]通过所述多个医疗机构服务器采集所述医疗机构推送的临床数据；
[0019]通过所述数据平台访问所述多个医疗机构服务器的临床数据，或者获取权限后访问所述多个医疗机构服务器的非临床数据，以执行临床研究的远程监察动作。
[0020]可选地，还包括：
[0021]通过所述数据平台基于预设采集时刻采集临床试验的化验指标，并根据临床实验规范设置的提取时间区间选取最接近于所述提取时间点的临床研究数据。
[0022]可选地，还包括：
[0023]从所述临床数据和/或非临床数据中抽查监察数据，并根据所述监察数据匹配录入质量。
[0024]可选地，还包括：
[0025]根据所述监察系统的当前录入负荷和准确率计算实际风险，并对所述实际风险进行预警提醒。
[0026]可选地，还包括：
[0027]在所述实际风险达到预设条件，或者提醒持续时长达到预设时长时，锁定所述监察系统的录入动作。
[0028]可选地，还包括：
[0029]根据所述监察系统的当前工况生成评估报告。
[0030]根据本申请实施例的临床研究远程监察方法，可以通过多个医疗机构服务器采集医疗机构推送的临床数据，并通过数据平台访问多个医疗机构服务器的临床数据，或者获取权限后访问多个医疗机构服务器的非临床数据，以执行临床研究的远程监察动作。由此，可以在确保依托于数据库系统所获信息的准确性的同时，及时的检查、督促每个环节均高效规范的完成。
[0031]本申请附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本申请的实践了解到。
附图说明
[0032]本申请上述的和/或附加的方面和优点从下面结合附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
[0033]图1为根据本申请实施例提供的一种临床研究远程监察系统的方框示例图；
[0034]图2为根据本申请实施例的临床研究远程监察方法的流程图。
具体实施方式
[0035]下面详细描述本申请的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本申请，而不能理解为对本申请的限制。
[0036]下面参考附图描述本申请实施例的临床研究远程监察系统及方法。针对上述
技术介绍
中心提到的如何确保依托于数据库系统所获信息的准确性，同时及时的检查、督促每
个环节均高效规范的完成的问题，本申请提供了一种临床研究远程监察系统，可以通过多个医疗机构服务器采集医疗机构推送的临床数据，并通过数据平台访问多个医疗机构服务器的临床数据，或者获取权限后访问多个医疗机构服务器的非临床数据，以执行临床研究的远程监察动作。由此，可以在确保依托于数据库系统所获信息的准确性的同时，及时的检查、督促每个环节均高效规范的完成。
[0037]具体而言，图1为本申请实施例所提供的一种临床研究远程监察系统的方框示意图。
[0038]如图1所示，该临床研究远程监察系统10包括：多个医疗机构服务器100、至少一个防火墙200和数据平台300。
[0039]其中，多个医疗机构服务器100架设于开展临床实验的医疗机构，用于采集医疗机构推送的临床数据。至少一个防火墙200与多个医疗机构服务器100对应设置。数据平台300与每个服务器通信连接，用于访问多个医疗机构服务器100的临床数据，或者获取权限后访问多个医疗机构服务器100的非临床数据，以执行临床研究的远程监察动作。
[0040]应当理解的是，目前开展临床研究多由数据录入员在医院蹲守符合纳入条件的病历。由于临床研究多在高水平大医院开展，医院工作繁忙，电脑使用紧张，因此数据录入员在医院录入实验数据多有不便、效率低下，数据录入成本较高。
[0041]因此，本申请实施例将多个医疗机构服务器100架设与开展临床实验的医疗机构，并与具备远程监察的数据平台300相连接，多个医疗机构服务器100与数据平台300之间架设至少一个防火墙200确保数据安全。
[0042]需要说明的是，临床实验数据必须由医院端去隐私化单向推送到临床研究数据平台，数据平台300并不能自主的访问医院所有的数据，非临床医疗数据必须提出申请获得权限后才本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种临床研究远程监察系统，其特征在于，包括：架设于开展临床实验的医疗机构的多个医疗机构服务器，用于采集所述医疗机构推送的临床数据；至少一个防火墙，所述至少一个防火墙与所述多个医疗机构服务器对应设置；以及数据平台，所述数据平台与每个服务器通信连接，用于访问所述多个医疗机构服务器的临床数据，或者获取权限后访问所述多个医疗机构服务器的非临床数据，以执行临床研究的远程监察动作。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述数据平台还用于基于预设采集时刻采集临床试验的化验指标，并根据临床实验规范设置的提取时间区间选取最接近于所述提取时间点的临床研究数据。3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述数据平台包括：抽查单元，用于从所述临床数据和/或非临床数据中抽查监察数据，并根据所述监察数据匹配录入质量。4.根据权利要求3所述的系统，其特征在于，所述数据平台还包括：预警单元，用于根据所述监察系统的当前录入负荷和准确率计算实际风险，并对所述实际风险进行预警提醒。5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述数据平台还包括：休息单元，用于在所述实际风险达到预设条件，或者...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯晓彬，吴美龙，黎成权，温晓夕，
申请(专利权)人：北京清华长庚医院，
类型：发明
国别省市：