【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种束缚型球囊扩张导管。
技术介绍
1、动脉粥样硬化是泛血管疾病，在冠状动脉、外周动脉、脑血管和内脏动脉等血管均可发生，其病理生理机制主要为血管内皮细胞在机械应力或生物化学物质刺激下损伤，以低密度脂蛋白为主的脂质在损伤内膜下沉积，逐渐形成脂斑、脂质条纹、粥样瘤等病理变化，随着病情发展，动脉粥样斑块逐渐增大，导致动脉管腔狭窄，影响靶器官血供，引起器官功能障碍。使用球囊导管进行经皮球囊扩张成形术(pta)是动脉粥样硬化疾病介入治疗的重要手段，然而普通球囊扩张动脉狭窄部位时会损伤血管壁，经常产生动脉夹层，影响扩张后的血流恢复，严重时出现限流性夹层，往往需要进一步植入支架甚至导致介入治疗失败，制约了pta的效果。
2、目前pta是临床上重建下肢动脉闭塞血运的主要术式，而pta术后发生夹层的比例高达84％，影响了pta的即刻疗效和远期通畅率，严重的限流性夹层甚至需要植入支架补救。因此，申请新式的球囊导管，减少pta导致的血管损伤和夹层，以提高疗效、增加远期通畅率是pta治疗的重要目标。
3、现有球囊扩张导管的约束结构的材料为金属丝，因为约束结构材料以及约束结构与球囊的连接方式，约束结构和球囊连接不紧密，在扩张回抱后产生间隙，在临床手术过程中可能发生约束结构与钙化斑块或支架结构相互勾绕的情况，增加了相应的手术风险，限制了约束球囊的应用场景，如动脉支架内再狭窄、严重钙化动脉等。
技术实现思路
1、
2、本申请提供一种束缚型球囊扩张导
3、本申请提供一种束缚型球囊扩张导管，包括：
4、球囊，适于在膨胀状态和收缩状态之间切换；
5、导管组件，所述导管组件的远端与所述球囊的近端连通，所述导管组件形成有出口；
6、内管，所述内管的远端穿设于所述球囊内，所述内管的近端穿设于所述导管组件内并与所述出口连通；
7、束缚组件，设置于所述球囊的外周面，所述束缚组件具有多个网孔；在所述膨胀状态，所述球囊突出于所述网孔形成枕部；所述束缚组件与所述球囊固定连接。
8、根据本申请实施例提供的一种束缚型球囊扩张导管，所述束缚组件与所述球囊热熔、粘接或者焊接连接，或者所述束缚组件背离所述球囊的一侧设置有薄膜，所述薄膜与所述束缚组件以及所述球囊连接。
9、根据本申请实施例提供的一种束缚型球囊扩张导管，所述束缚组件的材质为超高分子量聚乙烯、芳酰胺纤维、液晶聚合物lcp、碳纤维、聚酰亚胺纤维、聚苯硫醚纤维或者聚对苯撑苯并二噁唑纤维。
10、根据本申请实施例提供的一种束缚型球囊扩张导管，所述球囊的外径由近端至远端逐渐减小或者逐渐变大。
11、根据本申请实施例提供的一种束缚型球囊扩张导管，所述球囊远端的外径比所述球囊近端的外径小0.1-3.0mm。
12、根据本申请实施例提供的一种束缚型球囊扩张导管，当所述束缚型球囊扩张导管扩张时，所述网孔的形状为为矩形、菱形、正六边形中的一种或多种。
13、根据本申请实施例提供的一种束缚型球囊扩张导管，当所述束缚型球囊扩张导管扩张时，所述枕部的高度为0.01mm-1mm。
14、根据本申请实施例提供的一种束缚型球囊扩张导管，还包括：
15、显影组件，设置于所述内管远端的外周面。
16、根据本申请实施例提供的一种束缚型球囊扩张导管，所述显影组件包括多个所述显影环，多个所述显影环沿所述内管的长度方向间隔布置。
17、根据本申请实施例提供的一种束缚型球囊扩张导管，所述导管组件包括外管和导管座，所述外管的近端与所述导管座的远端直接或间接连接；
18、当所述束缚型球囊扩张导管为整体交换型球囊扩张导管时，所述导管座为y形的连接件，所述连接件包括用于向所述球囊内通入介质的球囊充盈口以及用于插入引导丝的所述出口，所述连接件的球囊充盈口通过所述内管和所述外管之间的环形通道与所述球囊相连通，形成球囊通道；
19、或，当所述束缚型球囊扩张导管为快速交换型球囊扩张导管时，所述导管座包括用于向所述球囊内通入介质的球囊充盈口，所述球囊充盈口依次通过海波管、所述内管和所述外管之间的环形通道与所述球囊相连通，形成球囊通道。
20、本申请实施例提供的束缚型球囊扩张导管，通过将束缚组件与球囊固定连接，束缚组件与球囊之间不会在扩张回抱后产生间隙，有效避免了因为束缚组件和球囊连接不紧密，导致临床手术过程中可能发生束缚组件与钙化斑块或支架结构相互勾绕的问题。
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1.一种束缚型球囊扩张导管，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的束缚型球囊扩张导管，其特征在于，所述束缚组件(50)与所述球囊(10)热熔、粘接或焊接连接；或者所述束缚组件(50)背离所述球囊(10)的一侧设置有薄膜，所述薄膜与所述束缚组件(50)以及所述球囊(10)连接。
3.根据权利要求2所述的束缚型球囊扩张导管，其特征在于，所述束缚组件(50)的材质为超高分子量聚乙烯、芳酰胺纤维、液晶聚合物LCP、碳纤维、聚酰亚胺纤维、聚苯硫醚纤维或者聚对苯撑苯并二噁唑纤维。
4.根据权利要求1至3任意一项所述的束缚型球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊(10)的外径由近端至远端逐渐减小或者逐渐变大。
5.根据权利要求1至3任意一项所述的束缚型球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊(10)远端的外径比所述球囊(10)近端的外径小0.1-3.0mm。
6.根据权利要求1至3任意一项所述的束缚型球囊扩张导管，其特征在于，当所述束缚型球囊扩张导管扩张时，所述网孔的形状为为矩形、菱形、正六边形中的一种或多种。
7.根据权利要
8.根据权利要求1至3任意一项所述的束缚型球囊扩张导管，其特征在于，还包括：
9.根据权利要求8所述的束缚型球囊扩张导管，其特征在于，所述显影组件包括多个所述显影环(60)，多个所述显影环(60)沿所述内管(30)的长度方向间隔布置。
10.根据权利要求1至3任意一项所述的束缚型球囊扩张导管，其特征在于，
...【技术特征摘要】
1.一种束缚型球囊扩张导管，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的束缚型球囊扩张导管，其特征在于，所述束缚组件(50)与所述球囊(10)热熔、粘接或焊接连接；或者所述束缚组件(50)背离所述球囊(10)的一侧设置有薄膜，所述薄膜与所述束缚组件(50)以及所述球囊(10)连接。
3.根据权利要求2所述的束缚型球囊扩张导管，其特征在于，所述束缚组件(50)的材质为超高分子量聚乙烯、芳酰胺纤维、液晶聚合物lcp、碳纤维、聚酰亚胺纤维、聚苯硫醚纤维或者聚对苯撑苯并二噁唑纤维。
4.根据权利要求1至3任意一项所述的束缚型球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊(10)的外径由近端至远端逐渐减小或者逐渐变大。
5.根据权利要求1至3任意一项所述的束缚型球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊...
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