样品测试盒以及使用样品测试盒的分析物测试系统技术方案

本发明专利技术公开了一种样品测试盒(2)，其包括：入口(4)，所述入口(4)用于将样品液体引入到所述样品测试盒(2)中；以及一个或多个细长通道(8)，每个细长通道用于接收细长横向流动测试条(10)并且每个细长通道配置有与所述入口(4)进行液体连通的第一端(16)；其中所述样品测试盒(2)还包括一体式机械输送系统(12)，所述一体式机械输送系统(12)可操作以产生从所述入口(4)的外部并朝向所述一个或多个细长通道(8)中的每一个的所述第一端(16)的液体流。(8)中的每一个的所述第一端(16)的液体流。(8)中的每一个的所述第一端(16)的液体流。

Sample test box and analyte test system using sample test box

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】样品测试盒以及使用样品测试盒的分析物测试系统
[0001]本专利技术总体上涉及使用横向流动测试条检测样品液体中的一种或多种分析物，并且包含用于所述分析物的样品测试盒，以及使用所述样品测试盒的分析物测试系统。
[0002]使用采用横向流动测试条的基于免疫测定的装置(通常也称为横向流动装置或LFD)检测样品液体中的分析物是众所周知的。许多这些基于免疫测定的装置包含包覆已知类型的细长横向流动测试条的刚性外壳。一种这类基于免疫测定的装置在US 9,833,783中有所描述，并且包括在内部形成有至少一个细长通道的盒，用于将细长横向流动测试条定位在其中，所述细长横向流动测试条被定向成一端与液体流动通道进行液体连通。提供液体接收空隙作为用于接收样品液体的入口并且在至少一个细长通道上游的位置处与流动通道进行液体连通。样品液体由用户用移液管移取到液体接收空隙中，并在重力作用下输送以接触与液体流动通道进行液体连通的测试条的端部。一旦与测试条的端部接触，液体就通过毛细流动沿着元件横向地流动，并且其中的任何分析物或其复合物或测试条中的一些其他试剂与结合在测试条的分析区域的一个或多个测试区的合适的捕获剂相互作用，从而产生可检测的信号。分析区域的检查可以通过在视觉上或用读取器进行来确定液体中分析物的存在。控制区也可以包含在分析区域中并类似地检查以确定测试条的正确操作或帮助定量测定液体中的分析物。
[0003]根据本专利技术的第一方面，提供了一种样品测试盒，其包括：入口，入口用于将样品液体引入到样品测试盒中；以及一个或多个细长通道，每个细长通道用于接收细长横向流动测试条并且每个细长通道配置有与入口进行液体连通的第一端；其中样品测试盒还包括一体式机械输送系统，所述一体式机械输送系统适于产生从入口的外部并到一个或多个细长通道中的每一个的第一端的样品液体流。一体式机械输送系统允许以可控方式将样品液体引入到接收在(一个或多个)细长通道中的每个横向流动测试条，使得可以控制和/或以可重复的方式自动化引入的样品量和流速之一或两者，并且可以同时启动使用多个测试条的多路复用测试。这类样品测试盒可以由基本上未经培训的操作员使用，操作员引起的错误的可能性降低。
[0004]在一些实施例中，流动通道包括储集器，如可以由井和/或吸水性材料提供的，其定位成与一个或多个细长通道中的每一个的第一端进行液体连通。这具有以下优点，即可以保留足够体积的液体以供位于一个或多个细长通道中的横向流动测试条吸收，而无需在盒中提供连续流。
[0005]在一些实施例中，输送系统包括活塞泵，其具有与入口进行流体连通的可变容积泵室。
[0006]在一些实施例中，上覆于与接收在其中的横向流动测试条的分析区对应的一个或多个细长通道中的每一个的至少一部分的样品测试盒的壁的至少一区段适于允许光辐射透射进出分析区。这准许通过对横向流动测试条的光学询问来检测感兴趣的分析物。
[0007]根据本专利技术的第二方面，提供了一种分析物测试系统，其包括：外壳；读取系统，优选光学读取系统；和一个或多个保持器；其中一个或多个保持器中的每一个被配置成将如前述权利要求中任一项所述的样品测试盒可释放地定位在读取位置中，在所述读取位置
处，读取系统对准所有的一个或多个细长通道以准许对位于一个或多个细长通道中的每个测试条的询问以测试样品中分析物的存在，例如通过在透射、反射或无源(比方说荧光)或有源(比方说电化学发光)之后在每个测试条的分析区域处检测光生成。
[0008]在一些实施例中，读取系统是光学读取系统，其包括自身的光源和位于每个保持器内部的自身的光学检测器。这准许保持器移动，如保持器旋转进出外壳，同时维持光学读取系统的对准，使得可以在保持器的不同位置进行询问。
[0009]在一些实施例中，分析物测试系统还包括致动器机构，其适于与位于保持器中的样品测试盒的输送系统接合并且致动输送系统以产生液体流。
[0010]在一些实施例中，每个保持器在内部保持自身的致动器机构。
[0011]在一些实施例中，致动器可以包括电马达，并且在其他实施例中，致动器可以包括卷绕弹簧驱动的马达，其中，有用地，弹簧可以通过将样品测试盒放置在保持器中或将保持器放置在外壳中的动作来卷绕。
[0012]本专利技术的这些和其他特征和优点现在将附图的图式中所示的示例性实施例进行进一步描述，并且将从这些示例性实施例中变得显而易见，其中：
[0013]图1示出了样品测试盒的第一实施例；
[0014]图2示出了适合用于图1的样品盒中的已知类型的细长测试条；
[0015]图3示出了具有图1的样品测试盒的分析物测试系统；
[0016]图4示出了图3的分析物测试系统的保持器；
[0017]图5示出了根据图3的分析物测试系统的致动器的操作；
[0018]图6示出了致动器的另一实施例；和
[0019]图7示出了输送系统的另一实施例。
[0020]如在本说明书(包含权利要求)中所用，除非上下文另外明确指示，否则单数冠词“一个/种(a)”；“一个/种(an)”和“所述”包含复数。短语“一个/种或多个/种”、“至少一个/种”或类似短语的使用不会改变上述内容的一般性。
[0021]根据本专利技术的样品测试盒2的实例在图1中示出。样品测试盒2包括：入口4，其具有可从外部接入的开口6，样品液体可以通过所述开口6传递到盒2中；一个或多个(示出了4个)细长通道8，用于将相应的细长横向流动测试条10(此处示出了一个)保留在其中；和机械输送系统12，其被制成盒(2)的组成部分。
[0022]适合用于本专利技术的样品测试盒2中的细长横向流动测试条10的实例在图2中示出并且具有通常已知的构造。细长横向流动测试条10包括具有下游端202和上游端203的刚性细长支撑件201。用于接收样品液体的样品垫204附连到支撑件201，在其上游端203近侧，而废物垫205附连到支撑件201，接近其下游端202。探针垫206附连到支撑件201，与样品垫204物理接触，并且可释放地保持探针元件，所述探针元件被设计成与样品液体中的特定分析物结合并随其流动。多孔膜207附连到支撑件201并且在探针垫206和废物垫205之间延伸并接触探针垫206和废物垫205。多孔膜207具有分析区208，其由一个或多个测试区(示出一个，209)和一个或多个控制区(示出一个，210)组成。每个测试区209包括一个或多个在空间上限定的测试区域(此处示出三个，209a、209b、209c)，这些测试区域可以是设置在多孔膜207上的条带或点，每个区域固定地保持相同或不同的特定识别元件(如适配体、受体蛋白片段或抗体)，它们被选择与样品液体中的特定分析物结合。每个控制区210包括一个或多
个在空间上限定的控制区域(此处示出一个，210a)，其可以是设置在多孔膜207上的条或点，每个区域固定地保持亲和配体，所述亲和配体通常结合最初含在探针垫206中的探针元件。通常，在使用中，样品垫204充当海绵以保持过量的样品液体。一旦样品垫204被浸泡，样品流体就将从样品垫20本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种样品测试盒(2；2a；2b)，其包括：入口(4；4a；4b)，所述入口(4；4a；4b)用于将样品液体(54)引入到所述样品测试盒(2；2a；2b)中；细长通道(8)，所述细长通道(8)用于接收细长横向流动测试条(10)并且配置有与所述入口(4；4a；4b)进行液体连通的第一端(16)；其中所述样品测试盒(2；2a；2b)还包括一体式机械输送系统(12；92)，所述一体式机械输送系统(12；92)适于产生从所述入口(4；4a；4b)的外部并到所述第一端(16)所述细长通道(8)的样品液体(54)流。2.根据权利要求1所述的样品测试盒(2)，其中储集器(18、20)设置成与所述细长通道(8)的所述第一端(16)以及所述入口(4)进行液体连通，并且适于保持样品液体(54)用于与接收在所述细长通道(8)中的细长横向流动测试条(10)的样品接收部分(204)接触。3.根据权利要求1所述的样品测试盒，其中上覆于所述细长通道(8)的与接收在其中的横向流动测试条(10)的分析区(208)对应的至少一部分(8a)的所述样品测试盒(2)的壁(32；34)的至少一区段(32；36)适于允许光辐射透射进出所述细长通道(8)的所述部分(8a)。4.根据权利要求1所述的样品测试盒(2)，其中所述机械输送系统(12；92)包含活塞泵组件，所述活塞泵组件具有泵室(22；94)和活塞(24；96)；所述活塞(24；96)的第一端(26；98)可滑动地与所述泵室(22；96)的内壁(22a；96a)接合，以与其协作界定可变容积流体接收空间(28；100)。5.根据权利要求1所述的样品测试盒(2)，其还包括接收在所述细长通道(8)中的细长横向流动测试条(10)。6.一种分析物测试系统(38)，其包括：外壳(40)；读取系统(48)；和保持器(50；50a；50b)；其中所述保持器(50；50a；50b)被配置成将根据前述权利要求中任一项所述的样品测试盒(2；2a；2b)可释放地定位在读取位置中，在所述读取位置处，所述读取系统(48)与所述细长通道(8)对准以准许对位于所述细长通道(8)中的测试条(10)的询问以测试分析物的存在。7.根据权利要求6所述的分析物测试系统(38)，其中所述读取系统(48)是光学读取系统，所述光学读取系统包括互补光源(48a)和光学检测器(48b)布置，所述布置被配置成在它们之间限定光学路径，当所述样品测试盒(2；2a；2b)位于所述读取位置时，所述光学路径与所述细长通道(8)相交以准许对位于所述细长通道(8)中的测试条(10)的光学询问。8.根据权利要求6所述的分析物测试系统，其中所述外壳(40)包括狭槽(42)，用于接收和可释放地保留自身的保持器(50；50a；50b)。9.根据权利要求7所述的分析物测试系统(38)...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：福斯分析仪器公司，
类型：发明
国别省市：