一种杞菊地黄片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种杞菊地黄片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明专利技术提供的杞菊地黄片，包括素片以及包覆在所述素片表面的薄膜衣，按质量百分含量计，所述素片的制备原料包括以下组分：生药粉68％；浸膏药粉26～30％；胶态二氧化硅0.5～2％；崩解剂1～2％；填充剂0～4％。本发明专利技术在制备杞菊地黄片时采用胶态二氧化硅，有利于改善杞菊地黄片的硬度以及脆碎度，外观光滑平整，无碎片、裂片以及掉皮的现象，有效提高了杞菊地黄片的均匀性，且溶出度较高，明显地改善了杞菊地黄片的整体质量，有利于提高其生物利用度。利于提高其生物利用度。

Qiju Dihuang tablet and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种杞菊地黄片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，具体涉及一种杞菊地黄片及其制备方法。

技术介绍

[0002]杞菊地黄片具有滋肾养肝的作用，通常用于治疗肝肾阴亏引起的眩晕、耳鸣、目羞畏光、视物昏花。因杞菊地黄片是中药产品，所含有的成分复杂，尤其是含有大量的生药粉，同时还含有一定量的植物性药材提取浸膏药粉，以硬脂酸镁为润滑剂制备杞菊地黄片时，压片成型后产品硬度以及脆碎度不佳，容易出现碎片、裂片以及掉皮的现象，且溶出度有待提高。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于提供一种杞菊地黄片及其制备方法，本专利技术提供的杞菊地黄片硬度高，脆碎度合格，且溶出度较高，有利于提高其生物利用度。
[0004]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
[0005]本专利技术提供了一种杞菊地黄片，包括素片以及包覆在所述素片表面的薄膜衣，按质量百分含量计，所述素片的制备原料包括以下组分：
[0006]生药粉68％；
[0007]浸膏药粉26～30％；
[0008]胶态二氧化硅0.5～2％；
[0009]崩解剂1～2％；
[0010]填充剂0～4％。
[0011]优选地，所述胶态二氧化硅的比表面积为100～350m2/g。
[0012]优选地，所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠和玉米淀粉中的一种或两种。
[0013]优选地，所述填充剂包括预胶化淀粉和糊精中的一种或两种。
[0014]优选地，所述薄膜衣的质量不超过素片质量的4％。
[0015]优选地，所述薄膜衣由胃溶型薄膜包衣粉形成。
[0016]本专利技术提供了上述技术方案所述杞菊地黄片的制备方法，包括以下步骤：
[0017]将除浸膏药粉以及胶态二氧化硅以外的制备原料进行第一混合，得到第一混合物；
[0018]将所述第一混合物与浸膏药粉进行第二混合，得到第二混合物；
[0019]将所述第二混合物与胶态二氧化硅进行第三混合，得到第三混合物；
[0020]将所述第三混合物进行压片，得到素片；
[0021]将所述素片进行包衣处理，在所述素片的表面包覆形成薄膜衣，得到杞菊地黄片。
[0022]优选地，所述第二混合后还包括：将所述第二混合后所得物料进行整粒，得到第二混合物；所述整粒所用筛网的目数为14目。
[0023]优选地，所述压片的操作条件包括：压力为5～6.5kg，转速为10～15rpm。
[0024]优选地，所述包衣处理所用包衣液的浓度为6～10％；所述包衣处理的操作条件包括：包衣锅转速为1～8rpm，进风温度为55～70℃，喷浆速度为5.5～6.0L/h。
[0025]本专利技术提供了一种杞菊地黄片，包括素片以及包覆在所述素片表面的薄膜衣，按质量百分含量计，所述素片的制备原料包括以下组分：生药粉68％；浸膏药粉26～30％；胶态二氧化硅0.5～2％；崩解剂1～2％；填充剂0～4％。本专利技术在制备杞菊地黄片时采用胶态二氧化硅，有利于改善杞菊地黄片的硬度以及脆碎度，外观光滑平整，无碎片、裂片以及掉皮的现象，有效提高了杞菊地黄片的均匀性，且溶出度较高，明显地改善了杞菊地黄片的整体质量，有利于提高其生物利用度。
具体实施方式
[0026]本专利技术提供了一种杞菊地黄片，包括素片以及包覆在所述素片表面的薄膜衣，按质量百分含量计，所述素片的制备原料包括以下组分：
[0027]生药粉68％；
[0028]浸膏药粉26～30％；
[0029]胶态二氧化硅0.5～2％；
[0030]崩解剂1～2％；
[0031]填充剂0～4％。
[0032]本专利技术提供的杞菊地黄片包括素片以及包覆在所述素片表面的薄膜衣。在本专利技术中，所述素片的质量优选为0.38g。在本专利技术中，按质量百分含量计，所述素片的制备原料包括生药粉68％，所述生药粉的制备原料具体为牡丹皮、山药、茯苓和泽泻。
[0033]按质量百分含量计，本专利技术所述素片的制备原料包括浸膏药粉26～30％，优选为26～29.5％；所述浸膏药粉的制备原料具体为枸杞子、菊花、熟地黄和酒萸肉。
[0034]按质量百分含量计，本专利技术所述素片的制备原料包括胶态二氧化硅0.5～2％，优选为1％。在本专利技术中，所述胶态二氧化硅的比表面积优选为100～350m2/g，更优选为180～220m2/g。胶态二氧化硅的分子式为mSiO2‑
nH2O，其是一种白色粉末状的无机化工产品，无毒、无味、不燃、不爆、不挥发、无腐蚀、孔容大、比表面积大、表面活性强、润滑性好；化学性质稳定，不与酸(氢氟酸除外)、碱作用，不溶于水。本专利技术采用特定用量的胶态二氧化硅制备杞菊地黄片，有利于改善其硬度、脆碎度以及溶出度，使杞菊地黄片具有较好的生物利用度。
[0035]按质量百分含量计，本专利技术所述素片的制备原料包括崩解剂1～2％，优选为1.5％。在本专利技术中，所述崩解剂优选包括羧甲基淀粉钠和玉米淀粉中的一种或两种，更优选为玉米淀粉。
[0036]按质量百分含量计，本专利技术所述素片的制备原料包括填充剂0～4％，优选为2.5～3.5％。在本专利技术中，所述填充剂优选包括预胶化淀粉和糊精中的一种或两种，更优选为糊精。
[0037]在本专利技术中，所述薄膜衣优选由胃溶型薄膜包衣粉(橙色)形成；所述薄膜衣的质量优选不超过素片质量的4％，更优选为素片质量的4％。
[0038]本专利技术提供了上述技术方案所述杞菊地黄片的制备方法，包括以下步骤：
[0039]将除浸膏药粉以及胶态二氧化硅以外的制备原料进行第一混合，得到第一混合
物；
[0040]将所述第一混合物与浸膏药粉进行第二混合，得到第二混合物；
[0041]将所述第二混合物与胶态二氧化硅进行第三混合，得到第三混合物；
[0042]将所述第三混合物进行压片，得到素片；
[0043]将所述素片进行包衣处理，在所述素片的表面包覆形成薄膜衣，得到杞菊地黄片。
[0044]本专利技术将除浸膏药粉以及胶态二氧化硅以外的制备原料进行第一混合，得到第一混合物。在本专利技术中，所述第一混合的时间优选为2～3min。在本专利技术的实施例中，所述第一混合优选在湿法混合制粒机中进行。
[0045]得到第一混合物后，本专利技术将所述第一混合物与浸膏药粉进行第二混合，得到第二混合物。在本专利技术中，所述第二混合的时间优选为3～5min。在本专利技术的实施例中，所述第二混合优选在湿法混合制粒机中进行。
[0046]所述第二混合后，本专利技术优选将所得物料进行整粒，得到第二混合物。在本专利技术中，所述整粒所用筛网的目数优选为14目。在本专利技术的实施例中，所述整粒优选在摇摆颗粒机中进行。
[0047]得到第二混合物后，本专利技术将所述第二混合物与胶态二氧化硅进行第三混合，得到第三混合物。在本专利技术中，所述第三混合的时间优选为3～5min。在本专利技术中，所述第三混合优选在三维运动混合机中进行；所述三维运动混合机的转速优选本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种杞菊地黄片，包括素片以及包覆在所述素片表面的薄膜衣，按质量百分含量计，所述素片的制备原料包括以下组分：生药粉68％；浸膏药粉26～30％；胶态二氧化硅0.5～2％；崩解剂1～2％；填充剂0～4％。2.根据权利要求1所述的杞菊地黄片，其特征在于，所述胶态二氧化硅的比表面积为100～350m2/g。3.根据权利要求1所述的杞菊地黄片，其特征在于，所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠和玉米淀粉中的一种或两种。4.根据权利要求1所述的杞菊地黄片，其特征在于，所述填充剂包括预胶化淀粉和糊精中的一种或两种。5.根据权利要求1所述的杞菊地黄片，其特征在于，所述薄膜衣的质量不超过素片质量的4％。6.根据权利要求1或5所述的杞菊地黄片，其特征在于，所述薄膜衣由胃溶型薄膜包衣粉形成。7.权利要求1～6任一项所述杞菊地黄片的制备方法，包括以下步骤：将除浸膏药粉以及胶态...

【专利技术属性】
技术研发人员：葛跃，李诗红，
申请(专利权)人：河北万邦复临药业有限公司，
类型：发明
国别省市：