用于鞘组件的止血阀制造技术

一种用于经皮递送维持患者止血的医疗装置的导引器鞘组件。该组件具有毂、毂盖和止血阀。导引器鞘组件具有纵向轴线和形成在其中的内腔。该止血阀具有框架部分和阀部分，该阀部分具有多个狭缝，这些狭缝穿过其中的阀部分的厚度偏移，并且框架部分的延伸部由不可压缩材料形成。当阀由毂容纳时，框架部分的延伸部由毂中的阀座特征部容纳。当毂和毂盖推进到啮合状态时，阀座特征部还容纳毂盖的座合部分，推进到阀座特征部中的毂盖的座合部分使框架部分的不可压缩延伸部受到压缩力。分的不可压缩延伸部受到压缩力。分的不可压缩延伸部受到压缩力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于鞘组件的止血阀
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年11月14日提交的美国临时申请号62/935,300的权益，该申请通过引用并入本文。


[0003]本专利技术涉及准许在插入部位处将医疗装置引入患者体内的导引器鞘组件，此类导引器鞘组件具有止血阀，以减少或消除患者通过导引器鞘组件的插入部位排出的体液。

技术介绍

[0004]患有心脏疾病的患者有时会使用心脏泵进行治疗，该心脏泵适于通过相邻血管插入心脏，并且被配置为辅助自然心脏泵功能或通过连续泵送操作替代自然心脏泵功能。
[0005]在一种常见的方法中，在插入医疗装置(诸如心脏泵)之前，使用导引器鞘获得血管通路。导引器鞘是包括止血阀的组件，该止血阀在导引器鞘插入血管时防止血液从导引器鞘的远端泄漏。当止血阀中没有物体时，或者当导丝、导管、血泵或其他物体通过阀插入时，止血阀应防止过多的血液泄漏。导引器鞘过度渗漏的主要原因之一是止血阀损坏或穿孔。

技术实现思路

[0006]本文描述的是一种用于经皮递送维持患者止血的医疗装置的导引器鞘组件。如图所示，鞘组件具有鞘主体和联接到鞘主体的鞘毂组件。鞘毂组件是毂、毂盖、止血阀和任选的泡沫。止血阀具有阀部分和框架部分。框架部分限定了阀的周长，并且框架部分的厚度大于阀部分的厚度，阀部分具有穿过其厚度形成的多个偏移狭缝。阀的厚度是在医疗装置穿过阀的行进方向上。阀由不可压缩弹性体制成。
[0007]不可压缩材料的示例包括天然橡胶、合成橡胶、聚异戊二烯、聚氨酯、硅树脂和热塑性弹性体。热塑性弹性体的示例包括苯乙烯嵌段共聚物和热塑性硫化橡胶。
[0008]任选地，毂具有形成于其中的阀座特征部。阀座特征部适于容纳阀的框架部分的延伸部和毂盖的座合部分。例如，阀座特征部被配置为具有第一高度的内壁和第二高度的外壁的通道，其中外壁高于内壁。在这种配置中，阀部分位于阀座特征部的内壁上方，并且阀的框架部分的延伸部延伸至阀座特征部中。
[0009]任选地，毂盖的座合部分，即位于毂的阀座特征部中的毂盖的部分，其近端比远端厚。毂盖与毂和阀固定成组件。任选地，毂盖部分被超声波焊接到毂部分上。
[0010]任选地，毂上形成有冲洗端口。此类装置中的冲洗端口对于技术人员来说是公知的，并且本文不再详细描述。
[0011]任选地，阀的框架部分在阀部分的延伸部的远端处具有O形环。任选地，框架部分的延伸部具有均匀的厚度。在另一任选配置中，该阀具有从阀体的近侧和远侧延伸的框架延伸部。在另一配置中，框架部分的延伸部是底切延伸部。
[0012]毂盖的座合部分可为直式或锥形的。如果座合部分是锥形的，则当毂盖组装到阀和毂上时，该锥形平行或不平行于与座合部分接触的阀部分的锥形部分。如果座合部分是直式的，则当毂盖组装到阀和毂上时，座合部分平行或不平行于与座合部分接触的阀部分的阀部分。
[0013]本文还描述了一种用于组装导引器鞘的方法。在该方法中，提供了一种具有其中形成有阀座特征部的毂。还提供了一种具有阀部分和框架部分的阀，框架部分比阀部分厚。该阀由不可压缩材料形成，在阀部分中形成有多个螺旋狭缝。框架部分延伸超出阀部分。还提供了一种具有座合部分的毂盖。根据该方法，将阀组装到毂上。框架部分的至少一部分由阀座特征部容纳。将盖组装到阀和毂上，使得毂盖的座合部分的至少一部分容纳在阀座特征部中。容纳在阀座部分中的座合部分的体积致使阀座特征部中的不可压缩材料变形。
附图说明
[0014]在结合附图考虑以下详细说明后，前述以及其他目的和优点将变得显而易见，在所有附图中，相同的附图标记是指相同的部件，并且在附图中：
[0015]图1示出了根据某些实施例的具有止血阀的导引器组件的横截面视图；
[0016]图2显示了使用导引器组件经皮插入心脏泵，导引器组件部署了图1和图2的止血阀；
[0017]图3是位于毂中的止血阀的详细横截面；
[0018]图4是根据一个实施例的止血阀的俯视图；
[0019]图5是根据第二实施例的止血阀的仰视图；
[0020]图6是图4所示止血阀的俯视图；
[0021]图7A
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7C是根据第一实施例的止血阀在插入导丝前后的照片；
[0022]图8A
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8D是根据第二实施例的止血阀在插入导丝前后的照片；
[0023]图9是图1的导引器组件的一部分的详细视图；
[0024]图10A
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10B显示了当毂盖组装在导引器组件的毂上时的阀压缩；
[0025]图11A
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11B显示了毂盖超声波焊接到毂前后的导引器组件；
[0026]图12是图6所示止血阀的横截面视图；
[0027]图13是图12的止血阀的内部周长的截面视图；
[0028]图14是根据第二实施例的止血阀的外部周长的截面视图；
[0029]图15是根据第三实施例的止血阀的外部周长的截面视图；
[0030]图16是根据第四实施例的止血阀的外部周长的截面视图；以及
[0031]图17是在两个区域施加压力的毂盖的可替代配置的图示。
具体实施方式
[0032]在本专利技术中，特定图中给定元素的描述或特定元素编号的考虑或者使用或相应描述材料中的参考可涵盖另一图或与其相关联的描述材料中确定的相同、等效或类似元素或元素编号。
[0033]除非另有说明，否则在图或相关文本中使用“/”应理解为“和/或”。特定数值或数值范围的叙述或诸如近似或大约的术语的使用被理解为包括或为近似数值或数值范围(例
如，在+/
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2％、+/
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5％、+/
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10％、+/
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15％或+/
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20％范围内)的叙述。
[0034]如本文所用，术语“集合”对应于或被定义为元素的非空有限组织，其在数学上表现出至少为1的基数(即，本文所定义的集合可对应于单元、单重态或单元素集合，或多元素集合)，根据已知的数学定义(例如，以对应于由Peter J.Eccles在剑桥大学出版社(1998年)出版的《数学推理导论：数字、集合和函数》“第11章：有限集合的属性”(如第140页所示)中描述的方式)。一般而言，取决于所考虑的集合的类型，集合的元素可包括系统、设备、装置、结构、物体、过程、物理参数或值，或者是其一部分。
[0035]如本文所用，近端定义为朝向用户或更靠近用户，并且远端定义为远离用户，或者在相对于流体流动远离或相反于远端的方向上。术语“血管”被认为意指患者或受试者的解剖血管、通路或通道(例如，血管，诸如动脉)，或解剖室或隔室。术语“灌注(perfusion)”被认为意指将血液和/或一种或多种其他流体注射、转移或传送到血管中，以使血液和/或其他流体(一种或多种)能够到达器官或组织(例如，向其提供营养和氧气)。术语“流体联接”被认为意指以提供流体(例如，液体/气体本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于经皮递送维持患者止血的医疗装置的导引器鞘组件，所述组件包括：鞘体；联接到所述鞘体的鞘毂组件，所述鞘毂组件包括毂、毂盖、止血阀和任选的泡沫；以及其中所述止血阀包括阀部分和框架部分，所述框架部分限定了所述阀的周长，并且具有比所述阀部分的厚度更大的厚度，所述阀部分具有穿过其厚度形成的多个偏移狭缝。2.根据权利要求1所述的导引器鞘组件，其中所述阀由不可压缩弹性体制成。3.根据权利要求1所述的导引器鞘组件，其中所述不可压缩弹性体选自由天然橡胶、合成橡胶、聚异戊二烯、聚氨酯、硅树脂和热塑性弹性体组成的组。4.根据权利要求3所述的导引器鞘组件，其中所述热塑性弹性体是苯乙烯嵌段共聚物或热塑性硫化橡胶中的一种。5.根据权利要求1所述的导引器鞘组件，其中所述毂具有形成于其中的阀座特征部，所述阀座特征部适于容纳所述阀的所述框架部分的延伸部和所述毂盖的座合部分。6.根据权利要求5所述的导引器鞘组件，其中所述阀座特征部是具有第一高度的内壁和第二高度的外壁的通道，其中所述外壁高于所述内壁。7.根据权利要求6所述的导引器鞘组件，其中所述阀部分位于所述阀座特征部的所述内壁上方，并且所述止血阀的所述框架部分的所述延伸部延伸至所述阀座特征部中。8.根据权利要求5所述的导引器鞘组件，其中所述毂盖的所述座合部分在其近端比在其远端厚。9.根据权利要求1所述的导引器鞘组件，其中所述毂盖被超声波焊接到所述毂上。10.根据权利要求1所述的导引器鞘组件，其中所述毂具有形成于其中的冲洗端口。11.根据权利要求5所述的导引器鞘组件，其中所述框架部分的所述延伸部包括O形环。12.根据权利要求5所述的导引器鞘组件，其中所述框架部分的所述延伸部具有均匀的厚度。13.根据权利要求12所述的导引器鞘组件，其中所述框架部分的所述延伸部从所述阀部分的两侧延伸。14.根据权利要求5所述的导引器鞘组件，其中所述框架部分的所述延伸部为底切延伸部。15.根据权利要求1所述的导引器鞘组件，其中所述毂盖包括座合...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：阿比奥梅德公司，
类型：发明
国别省市：