一种阿莫西林克拉维酸钾片的检测方法技术

本发明专利技术涉及一种阿莫西林克拉维酸钾片中阿莫西林和克拉维酸含量的检测方法，其特征在于：用高效液相色谱法进行检测，固定相是十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱，以水为溶剂，以0.05mol/L磷酸二氢钠(pH4.4)－甲醇(95:5)为流动相，等度洗脱，检测波长为梯度。本发明专利技术的检测方法可以有效的检测阿莫西林和克拉维酸的含量，该方法灵敏度高，分离度高，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，从而可用于阿莫西林克拉维酸钾片中阿莫西林和克拉维酸含量的控制，为最终成品的质量提供有效保障。为最终成品的质量提供有效保障。

【技术实现步骤摘要】
一种阿莫西林克拉维酸钾片的检测方法


[0001]本专利技术涉及一种阿莫西林克拉维酸钾片的检测方法，具体的涉及一种利用高效液相色谱法检测阿莫西林克拉维酸钾片原料及其制剂中阿莫西林和克拉维酸含量的方法，属于药物分析领域。

技术介绍

[0002]本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。临床上将其广泛用于各种感染性疾病的治疗。
[0003]目前，对于阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂中的含量测定方法，已经收录进国家药典，在2020版《中国药典》中收载的阿莫西林克拉维酸钾片含量测定方法中色谱条件为：用十八烧基硅烧键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(取磷酸二氢钠7.8g,加水900ml使溶解，用10％磷酸溶液或氢氧化钠试液调节pH值至4.4
±
0.1,加水稀释至1000ml)
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甲醇(95:5)为流动相；检测波长为220n本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种阿莫西林克拉维酸钾片中阿莫西林和克拉维酸含量的检测方法，其特征在于：所述方法为高效液相色谱法，流动相A为磷酸盐缓冲液
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甲醇，色谱柱为十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的高校液相色谱法的色谱柱为Agilent C18柱或Kromasil C18柱。3.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的高校液相色谱法的色谱柱柱温为20～30℃，所述的高校液相色谱法的流动相流速为0.8～1.2ml/min。4.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的高校液相色谱法的检测波长为220
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254nm，优选的，所述的高校液相色谱法的检测波长为梯度，具体如下：5.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的磷酸盐缓冲液中磷酸盐选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢胺、磷酸氢二胺中的一种；优选的，所述磷酸盐为磷酸二氢钠。6.如权利要求6所述的方法，其特征在于：所述的磷酸盐缓冲液中磷酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜娟，刘阿利，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：