一种片剂的生产加工工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种片剂的生产加工工艺，包括进行原辅料经检验，所有进厂的原辅料经检验合格后才领入使用，将原料A称量后粉碎过80目筛，备用，原料B、C、D、E、F和G硬脂酸镁准确称量备料，将部分羧甲淀粉钠与纯化水配制成2％羧甲淀粉钠浆，备用，将粉碎好的原料置于高效制粒机中混合5min至物料色泽均匀，然后缓缓加入已配制好的2％羧甲淀粉钠浆制软材，检查软材符合工艺要求后出料，再过12目制湿粒，将制好的湿粒加入沸腾干燥机中，设置进风温度60

【技术实现步骤摘要】
一种片剂的生产加工工艺


[0001]本专利技术涉及片剂加工领域，特别涉及一种片剂的生产加工工艺。

技术介绍

[0002]片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。现有的片剂在进行生产加工时，无法进行高效的生产，导致加工效率低，次品率也很高，大大的增加的生产的成本。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于提供一种片剂的生产加工工艺，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
[0004]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种片剂的生产加工工艺，包括以下步骤：
[0005]步骤一：进行原辅料经检验，所有进厂的原辅料经检验合格后才领入使用，将原料A称量后粉碎过80目筛，备用，原料B、C、D、E、F和G硬脂酸镁准确称量备料；
[0006]将部分羧甲淀粉钠与纯化水配制成2％羧甲淀粉钠浆，备用；
[0007]步骤二：将粉碎好的原料置于高效制粒机中混合5min至物料色泽均匀，然后缓缓加入已配制好的2％羧甲淀粉钠浆制软材，检查软材符合工艺要求后出料，再过12目制湿粒，将制好的湿粒加入沸腾干燥机中，设置进风温度60
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65℃，启动机器，干燥20
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40min至颗粒水分2.5
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3.0％后出料；
[0008]步骤三：将干燥好的颗粒用摇摆式颗粒机16目筛网进行整粒，将制好的颗粒、原料E、F和G、二氧化硅、硬脂酸镁置于三维混合机混合30min至混合物料颜色均匀后出料；
[0009]步骤四：用压片机进行压片，1.159g/片，每15分钟检查一次片重差异，最后进行包衣。
[0010]优选的，包衣要求称取薄膜包衣剂、纯化水配浆，搅拌时间45分钟后可以喷浆，包衣过程不停止搅拌。
[0011]优选的，打开包衣锅门，称取素片送入包衣锅中，调整好喷枪与片床之间的距离，喷枪位于包衣锅正中间，调整好雾化压力0.4～0.7MPa。
[0012]优选的，将素片预热5～10min后调整进风温度75～85℃、排风温度48～58℃、片床温度35～40℃，按成膜前转速3～5rpm进行包衣，包衣至片面基本成膜、颜色一致后，将转速调整为成膜后期转速2～5转/分直至将包衣浆喷完，包衣浆喷完后关闭进风加热，降温至片床温度28～32℃后出料，包衣过程中应经常检查包衣片的外观质量、增重率、喷液速度、片床温度，包衣片重1.159g/片。
[0013]优选的，包衣合格的片剂，装于深茶色圆瓶中，装入干燥剂，盖好瓶盖后转入下道工序，包装规格60片/瓶，待检品经取样检验质量合格后，凭检验报告单、合格证、入库单办
理入库手续。
[0014]本专利技术的技术效果和优点：通过原料的粉碎筛选，然后在进行配料，将粉碎好的原料置于高效制粒机中混合，最后进行混合物料颜色进行出料，可以更好的进行生产，提高良品率，大大增加了效益。
具体实施方式
[0015]下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0016]本专利技术提供了一种片剂的生产加工工艺，包括包括以下步骤：
[0017]步骤一：进行原辅料经检验，所有进厂的原辅料经检验合格后才领入使用，将原料A称量后粉碎过80目筛，备用，原料B、C、D、E、F和G硬脂酸镁准确称量备料；
[0018]将部分羧甲淀粉钠与纯化水配制成2％羧甲淀粉钠浆，备用；
[0019]步骤二：将粉碎好的原料置于高效制粒机中混合5min至物料色泽均匀，然后缓缓加入已配制好的2％羧甲淀粉钠浆制软材，检查软材符合工艺要求后出料，再过12目制湿粒，将制好的湿粒加入沸腾干燥机中，设置进风温度60
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65℃，启动机器，干燥20
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40min至颗粒水分2.5
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3.0％后出料；
[0020]步骤三：将干燥好的颗粒用摇摆式颗粒机16目筛网进行整粒，将制好的颗粒、原料E、F和G、二氧化硅、硬脂酸镁置于三维混合机混合30min至混合物料颜色均匀后出料；
[0021]步骤四：用压片机进行压片，1.159g/片，每15分钟检查一次片重差异，最后进行包衣；
[0022]包衣要求称取薄膜包衣剂、纯化水配浆，搅拌时间45分钟后可以喷浆，包衣过程不停止搅拌，打开包衣锅门，称取素片送入包衣锅中，调整好喷枪与片床之间的距离，喷枪位于包衣锅正中间，调整好雾化压力0.4～0.7MPa，。
[0023]将素片预热5～10min后调整进风温度75～85℃、排风温度48～58℃、片床温度35～40℃，按成膜前转速3～5rpm进行包衣，包衣至片面基本成膜、颜色一致后，将转速调整为成膜后期转速2～5转/分直至将包衣浆喷完，包衣浆喷完后关闭进风加热，降温至片床温度28～32℃后出料，包衣过程中应经常检查包衣片的外观质量、增重率、喷液速度、片床温度，包衣片重1.159g/片，包衣合格的片剂，装于深茶色圆瓶中，装入干燥剂，盖好瓶盖后转入下道工序，包装规格60片/瓶，待检品经取样检验质量合格后，凭检验报告单、合格证、入库单办理入库手续。
[0024]最后应说明的是：以上所述仅为本专利技术的优选实施例而已，并不用于限制本专利技术，尽管参照前述实施例对本专利技术进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本专利技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本专利技术的保护范围之内。
[0025]在本专利技术的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可
以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本专利技术中的具体含义。
[0026]本专利技术使用到的标准零件均可以从市场上购买，异形件根据说明书的记载均可以进行订制。
[0027]尽管已经示出和描述了本专利技术的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本专利技术的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本专利技术的范围由所附权利要求及其等同物限定。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种片剂的生产加工工艺，其特征在于，包括以下步骤：步骤一：进行原辅料经检验，所有进厂的原辅料经检验合格后才领入使用，将原料A称量后粉碎过80目筛，备用，原料B、C、D、E、F和G硬脂酸镁准确称量备料；将部分羧甲淀粉钠与纯化水配制成2％羧甲淀粉钠浆，备用；步骤二：将粉碎好的原料置于高效制粒机中混合5min至物料色泽均匀，然后缓缓加入已配制好的2％羧甲淀粉钠浆制软材，检查软材符合工艺要求后出料，再过12目制湿粒，将制好的湿粒加入沸腾干燥机中，设置进风温度60
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65℃，启动机器，干燥20
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40min至颗粒水分2.5
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3.0％后出料；步骤三：将干燥好的颗粒用摇摆式颗粒机16目筛网进行整粒，将制好的颗粒、原料E、F和G、二氧化硅、硬脂酸镁置于三维混合机混合30min至混合物料颜色均匀后出料；步骤四：用压片机进行压片，1.159g/片，每15分钟检查一次片重差异，最后进行包衣。2.根据权利要求1所述的一种片剂的生产加工工艺，其特征在于，包...

【专利技术属性】
技术研发人员：韦经强，胡文军，罗碧青，
申请(专利权)人：汤臣倍健股份有限公司，
类型：发明
国别省市：