【技术实现步骤摘要】
抗EGFR和PD
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1双特异性抗体制剂与保存方法
[0001]本申请涉及重组抗EGFR和PD
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1双特异性抗体制剂与保存方法。本申请的抗EGFR和PD
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1双特异性抗体制剂的稳定性优良，在2
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8℃下可稳定保存至少18个月，在室温下也可稳定保存至少6个月，并且在冻融后仍保持稳定。
技术介绍
[0002]表皮生长因子受体(EGFR)在多种人类癌症中均过度表达。EGFR可以由不同的配体激活。在这些配体中，EGF是EGFR的高亲和力配体。EGF与EGFR胞外区结合诱导受体二聚化。EGFR可能还与ErbB受体的另一成员，如HER2，配对形成异源二聚体。EGFR二聚化刺激其内在的激酶活性以及EGFR在几个位点的随后的磷酸化。该磷酸化诱导下游的激活和信号传递，并进一步启动一些信号转导通路，主要是MAPK、Akt和JNK通路，从而导致DNA合成和细胞增殖。整个EGF/EGFR通路诱导细胞分化、迁移、黏附和增殖。由于EGFR在多种人类肿瘤中过度表达，因此EGFR是靶向治
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种抗EGFR和PD
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1双特异性抗体制剂，其包含：抗EGFR和PD
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1的双特异性抗体；缓冲液；稳定剂；表面活性剂；和抗氧化剂。2.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述双特异性抗体的浓度为0.5至20mg/ml，优选1至5mg/ml，最优选2mg/ml。3.如权利要求1或2所述的制剂，其特征在于，所述缓冲液包括选自下组的一种或多种：醋酸/醋酸钠缓冲液、组氨酸/盐酸缓冲液和组氨酸/门冬氨酸缓冲液，所述缓冲液优选包括组氨酸/门冬氨酸缓冲液，任选地，所述缓冲液的浓度为5至50mM，优选10至30mM，更优选10至25mM，最优选10mM。4.如权利要求1至3中任一项所述的制剂，其特征在于，所述稳定剂包括选自下组的一种或多种：蔗糖、甘露醇、盐酸精氨酸和甘氨酸，所述稳定剂优选包括蔗糖，任选地，所述稳定剂的浓度为2％至10％，优选8％。5.如权利要求1至4中任一项所述的制剂，其特征在于，所述表面活性剂包括选自下组的一种或多种：泊洛沙姆188、聚山梨酯20和聚山梨酯80，所述表面活性剂优选包括聚山梨酯80，任选地，所述表面活性剂浓度为0.005％至0.02％，优选0.01％。6.如权利要求1至5中任一项所述的制剂，其特征在于...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴晓丽，刘琴，贾春媛，涂晟，韩建峰，陈全民，郭哲明，周伟昌，
申请(专利权)人：上海药明生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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