一种分离测定L-丙氨酸异丙酯盐酸盐对映异构体的高效液相色谱分析方法技术

本发明专利技术公开了一种采用高效液相色谱法测定L

【技术实现步骤摘要】
一种分离测定L
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丙氨酸异丙酯盐酸盐对映异构体的高效液相色谱分析方法


[0001]本专利技术涉及药物的检测方法，具体涉及一种分离测定L
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丙氨酸异丙酯盐酸盐对映异构体的高效液相色谱分析方法。

技术介绍

[0002]L
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丙氨酸异丙酯盐酸盐作为一种重要的起始原料，其具有一个手性中心，被广泛用于药物的合成，比如富马酸丙酚替诺福韦（TAF）等。L
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丙氨酸异丙酯盐酸盐的对映异构体杂质D
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丙氨酸异丙酯盐酸盐是TAF手性杂质的主要来源之一，更需要严格控制其对映异构体的含量。
[0003]近年来，对药物中的异构体要求越来越严格，不只是限度的要求，而是要求准确测定其含量。目前，L
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丙氨酸异丙酯盐酸盐及其对映异构体尚无药典标准，文献中报道此类物质的检测主要有两种方法。一种是在205nm波长，采用离子对流动相（高氯酸）进行洗脱，冠醚类化合物键合硅胶为填料的手性色谱柱进行分离，此类方法灵敏度较差，且低波段检测，易受其他物质干扰，适用范围较小。另一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种采用高效液相色谱法分离测定L
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丙氨酸异丙酯盐酸盐对映异构体的方法，其特征在于：以直链淀粉键合硅胶为填充剂的手性色谱柱；以正己烷
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无水乙醇
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二乙胺为流动相；采用衍生化反应进行样品制备。2.如权利要求1所述的方法，正己烷
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无水乙醇的体积比为75:25~85:15。3.如权利要求1或2所述的方法，正己烷与无水乙醇的体积比为80:20...

【专利技术属性】
技术研发人员：钟家庆，郭云程，周曌，唐铨，刘强，
申请(专利权)人：重庆药友制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：