一种小分子生物酸类抗病毒、抗菌油溶性制剂，含有小分子生物酸作为有效药物成分，所述小分子生物酸溶解于油油互溶体或油水互溶体，所述油油互溶体或油水互溶体，是与小分子生物酸互溶性的油类，得到本发明专利技术的小分子生物酸类抗病毒、抗菌油溶性制剂。将所述制剂，与可药用赋形剂配制而成多种剂型的小分子生物酸抗病毒、抗菌药物。这种药物，可用作抗鼻病毒、流感病毒以及常感染人的其他病毒、病菌的药物，也可作为用于预防和治疗新型冠状病毒感染的药物。物。
【技术实现步骤摘要】
一种油溶性小分子天然生物酸类抗病毒、抗菌制剂、其制法及应用
[0001]本专利技术涉及生物制药领域，具体的说是提供一种油溶性小分子天然生物酸类抗病毒、抗菌制剂及其制备方法。本专利技术提供的制剂可用于作为抗病毒、抗菌的预防和治疗的药物。特别是，在对新型冠状病毒(COVID
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19)、流感病毒、鼻病毒等病原体感染方面，也会具有重要的预防和治疗作用。
技术介绍
[0002]病毒人肉眼不可见，却在地球生态系统中非常活跃。病毒也对大量生命体的生存进行了调节，从微生物到大型哺乳动物，无一不受到它们的影响。病毒的作用不仅限于生物，它们还会影响地球的气候、土壤、海洋和淡水。2009年，科学家达娜.威尔纳发现，人的肺里平均驻扎了174种之多的病毒，其中只有10％是已发现的病毒的近亲，而另外90％的病毒是陌生的(见[美]卡尔齐默著；刘旸译；《病毒星球》2019年4月；广西师范大学出版社；001,004,005)。
[0003]报刊资料：经常感染人的呼吸系统病毒有200多种。经常感染人的肠道病毒有70多种。有的肠道病毒也引起呼吸系统感染。呼吸系统感染95％是病毒所引起的。“可感染人类的病毒，有400种以上”。普通成人可检测到200种以上的抗病毒抗体。
[0004]制造防御物质，以抵抗各种微生物之能力，不独存在于动物体；即属下等植物，甚至细菌(1877年Pasteur与Joubert氏)有时亦能产生物质，以抑制或妨碍他种微生物之生长。此类物质被总称为抗生素(Antibiotics)，其在自然界之中虽甚广存，但近代，方被引入治疗界，发挥伟效(见普耳孙著；赵师震译；《药理学》下册1956；商务印书馆；637.)。这就是青霉素上市后的原始性关于抗生素的定义。
[0005]经过长期的自然选择，蚁酸(甲酸)、乙二酸(草酸)、丙酸、乳酸、柠檬酸、山梨酸、苯甲酸等，成为动植物的主要天然防御物质。
[0006]蚁酸是蚁类和蜂类经久远的自然选择，抑制或妨碍他种微生物生长的防御物质。是地球上2万多种蜂类、1万多种蚁类防御功能的主要成分。
[0007]乙二酸以钾盐、钙盐游离状态，广泛存在于植物中，特别是乔木、灌木的木质中，防卫乔木、灌木被腐败微生物侵害而腐烂。
[0008]山梨酸、苯甲酸等，是多种植物的防御物质。水果成熟前，各种生物酸浓度较高，防止了微生物对水果的入侵，水果不易腐烂；水果熟化后，生物酸类物质减少，酸度下降，生物酸类对微生物的防御作用降低，就较易腐烂了。
[0009]近百年来，上述来源于动植物产生的防御物质已经成为广泛应用的食品添加剂、消毒剂、防腐剂以及工业医药原料。
[0010]但是，将蚁酸、乙二酸、乳酸等消毒、防腐药力最强的生物酸类，制成油溶性制剂，取得应用较小剂量，并用于治疗流感的研究，到目前为止尚未见到报道。
技术实现思路
[0011]本专利技术将经长期自然选择形成的分子量较小的，具有抗病毒、抗菌的动植物产生的防御物质，归类为小分子生物酸，这类生物酸，也可称为动植物的生命酸。本专利技术认识到，蚁酸、乙二酸、乳酸、丙酸、山梨酸、苯甲酸等系列小分子生物酸，是水溶性的，又可制造成为油溶性制剂的生物酸类抗生素。
[0012]本专利技术的专利技术者们对油溶性小分子生物酸类的抗病毒、抗菌性能进行了研究，具体地说，本专利技术重点进行试验研究的小分子生物酸，包括：
[0013]蚁酸，又称甲酸，存在于蜂类、某些蚁类和某些毛虫的分泌物中。最初是由蒸馏蚂蚁得到的，最简单的脂肪酸。分子式为HCOOH。熔点8.4℃，沸点 100.5℃，分子量46.03，无色而有刺激气味的液体，易燃。能与水、乙醇、乙醚和甘油任意混溶，和大多数的极性有机溶剂混溶，在烃中也有一定的溶解性。且有腐蚀性，人类皮肤接触后会起泡红肿。在化学工业中，甲酸被用于橡胶、医药、染料、皮革种类工业。用于制造乙酸盐、乙酸酯(见王箴主编，《化工辞典》第4版；(2000)；化学工业出版社；443)，也用作消毒剂和防腐剂。它是酸性最强的饱和一元羧酸。
[0014]《食品添加剂手册》记载，“所谓ADI值是指在人的一生中，每日连续摄入而不影响健康的最高摄入量”。蚁酸作为食品添加剂的ADI为0— 3mg/kg(FAO/WHO,1973)(见凌关庭王亦芸、唐述潮著；《食品添加剂手册》上册；(1989)；化学工业出版社；5；168页03559)即60kg体重每日最大用量为 180mg。
[0015]蚁酸存在于数种昆虫(例如红蚁Formica rufa)之制毒器中，西洋民间古来以所谓蚁浴之形式，用于风湿病及神经痛，即探取蚁丘(及其中之蚁)以为之。
[0016]乙二酸，即草酸，分子量：126.07；存在于许多植物，特于Rheum(大黄属),Spinacia(菠菜属)，以钾盐、钙盐游离状态，广泛存在于植物中，特别是乔木、灌木的木质中。“人体处于正常情形之下，似并不制造草酸；在每日尿中通常可检测到20.0mg草酸”，也不产生草酸中毒现象，但是蓄牧业经常发生草酸中毒现象(见普耳孙著；赵师震译；《药理学》下册1956；商务印书馆； 426)。乙二酸是最重要的化工原料，用于医药生产及聚合物合成等。旧法以木屑为原料，经碱熔成草酸纳而制得(见王箴主编，《化工辞典》第2版；(1979)；化学工业出版社；385)。
[0017]中国近代中医学家张锡纯所著《中药亲试剂》记载，大黄是治疗疔毒的特效中药。说明，近代医学，已经将含有乙二酸的中药，当作治疗疔毒的特效中药。
[0018]乳酸，无色至淡黄色糖浆状液体，几乎无臭，或略有脂肪酸臭，呈强酸味，可与水、丙二醇、甘油、丙酮、乙醚和乙醇混溶。广泛应用于食品的调味及防腐(见凌关庭王亦芸、唐述潮著；《食品添加剂手册》上册；(1989)；化学工业出版社；262页05007)。
[0019]现代西药《药理学》记载：20世纪50年代之前，西欧医院就已经应用乳酸溶液口服，“治疗婴幼儿泄泻，往往颇有良效”；成人治疗腹泻，应用5％的乳酸口服；又记载，“用20％的乳酸，涂于患处，治疗喉结核”(见普耳孙著；赵师震译；《药理学》下册1956；商务印书馆；423)。
[0020]雌性哺乳动物的外生殖道都生长有乳酸杆菌，并不断分泌乳酸，防止病毒、病菌从外生殖道侵入机体，保护哺乳动物的健康。文献记载，0.18％的乳酸，就可杀灭大肠杆菌；0.36％的乳酸就可杀灭葡萄球菌的生长。
[0021]小分子生物酸的水溶性制剂，在人体内，迅速从尿路排出体外，呼吸系统、消化系统的药物浓度低，往往达不到在体内呼吸系统、消化系统靶点的抗病毒、抗菌的药效浓度。本专利技术为了解决这一药剂学、药理学难点，选用油油互溶体、油水互溶体做小分子生物酸的溶剂载体，研制成功油溶性蚁酸抗病毒制剂。
[0022]文献记载，蚁酸用于消毒防腐的食品添加剂，60kg体重每日最大剂量为 180mg(ADI为0—3mg/kg)。本专利技术的专利技术者研制成的油溶性蚁酸口服剂、透皮吸收剂，60kg体重每日剂量为8
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16mg，与其水溶性作为食品添加剂每本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种小分子生物酸类抗病毒、抗菌油溶性制剂，含有小分子生物酸作为有效药物成分，其特征在于，是将所述小分子生物酸溶解于油油互溶体或油水互溶体，所述的小分子生物酸类，包括：蚁酸、乙二酸、乳酸、丙酸、山梨酸或苯甲酸，所述油油互溶体或油水互溶体，是与小分子生物酸互溶性的油类。2.根据权利要求1所述的小分子生物酸类抗病毒、抗菌制剂，其特征在于，所述油类，包括：油酯类、醇类、酮类和/或内酯类的精油。3.根据权利要求2所述的小分子生物酸类抗病毒、抗菌制剂，其特征在于，所述精油，包括：油酸乙酯、苯乙酸甲酯、三硬脂酸甘油酯等油酯类，2
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丁酮、2
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戊酮、3
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庚酮、左旋香芹酮等酮类、丙二醇、丙三醇、苯甲醇、十八醇等醇类或硬脂酸中一种或者一种以上。4.一种透皮吸收涂剂，含有蚁酸作为有效药物成分，其特征在于，蚁酸溶剂载体为油油互溶体，按下列成份：蚁酸：1440.0
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1920.0mg油酸乙酯：259.2
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345.6g酮类精油：28.8
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38.4g酯类精油：28.8
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38.4g十八醇：40.0
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80.0g硬脂酸：40.0
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80.0g乳化剂(吐温
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80)70.0
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90.0g其余蒸馏水总量1200.0g制成每克含蚁酸1.2
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1.6mg的透皮吸收涂剂。5.一种蚁酸静脉滴注剂，含有蚁酸作为有效药物成分，其特征在于，蚁酸溶剂载体为油水互溶体，按下列成份：蚁酸：600.0
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800.0mg2
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丁酮：120.0
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160.0g2
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戊酮：12.0
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16.0g3
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庚酮：12.0
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16.0g其余为生理注射用水：液体总量25000.0ml；制成一次剂量为每250ml滴注剂含6.0
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8.0mg蚁酸的静脉滴注剂。6.一种蚁酸口服胶囊，含有蚁酸作为有效药物成分，其特征在于，蚁酸溶剂载体为油油互溶体，按下列成份：蚁酸：12000.0mg油酸乙酯：1320.0g苯乙酸甲酯：480.0g谷朊粉：4788.0g制成总量：12000粒，每粒重量0.55g,每粒含蚁酸1.0mg的口服胶囊。7.一种蚁酸油溶性口服软胶囊，含有蚁酸作为有效药物成分，其特征在于，蚁酸溶剂载体为油油互溶体，按下列成份：蚁酸：6000.0mg油酸乙酯：660.0g
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【专利技术属性】
技术研发人员：王卫，王邗，王晓琴，杨晶文，
申请(专利权)人：甘肃芫美药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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