一种稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品及其制备方法，首先，按照制备占比分别称量4

【技术实现步骤摘要】
一种稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医学检测
，尤其涉及一种稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品及其制备方法。

技术介绍

[0002]肌酸激酶(Creatine Kinase，CK)，也称为肌酸磷酸激酶，主要存在于骨骼肌、心肌、脑组织和平滑肌中，临床上主要用于骨骼肌疾病、心肌疾病及大脑疾病的诊断。目前，临床诊断用肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒进行测试时，所用校准品、质控品多为冻干品，其冻干品具有运输方便、易储存、有效期长等优点。但是复溶后，肌酸激酶MB同工酶依然会受到环境影响，易被氧化，导致测试结果不准确。因此，在保持肌酸激酶MB同工酶冻干品长期稳定性的前提下，解决复溶后不稳定的问题，对临床测试诊断过程中肌酸激酶MB同工酶指标测定的准确性、可靠性有较大的改善。
[0003]目前，肌酸激酶MB同工酶冻干品制备原理：通过冷冻干燥技术，在低温低压条件下，冷冻的肌酸激酶MB同工酶冻干品基质液从冻结状态直接升华，除去水分，完成干燥，同时可保持肌酸激酶MB同工酶理化性质和生理活性的长期稳定不变。另一方面，在冻干基本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品，其特征在于，所述稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品包括HEPES 0.10％～1.00％、海藻糖1.54％～3.02％、牛血清白蛋白3.55％～6.55％、甘露醇1.23％～3.86％、二硫苏糖醇0.00％～0.50％、异十三醇聚乙二醇醚0.00％～0.50％、叠氮化钠0.00％～0.50％、CK
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MB酶100U/L～250U/L、pH为7.0～7.5。2.如权利要求1所述的一种稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品，其特征在于，所述稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品包括HEPES 2g/L、海藻糖18g/L、牛血清白蛋白40g/L、甘露醇15g/L、二硫苏糖醇0.5g/L、异十三醇聚乙二醇醚0.5mL/L、叠氮化钠0.5g/L、CK
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MB酶120U/L、pH为7.10。3.如权利要求1所述的一种稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品，其特征在于，所述稳定的肌酸激酶MB同工酶冻干品包括HEPES 3.5g/L、海藻糖25g/L、...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦伟雄，叶志杰，黄艳妮，
申请(专利权)人：桂林英美特生物技术研究所，
类型：发明
国别省市：