一种透明质酸钠凝胶及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及生物医用材料领域，尤其涉及一种透明质酸钠凝胶及其制备方法和应用，所述透明质酸钠凝胶的交联度小于5%，所述透明质酸钠凝胶的弹性模量大于500Pa。本发明专利技术通过调整透明质酸钠与溶液的质量体积比，同时联用拍打式的无菌均质机将物料混合，使得最终得到的透明质酸钠凝胶能够在低交联度的前提下，还具有极高的弹性模量，同时本发明专利技术中的透明质酸钠凝胶具有极低的BDDE残留，能够在保证产品性能基础上有效满足要求。在等量情况下深层注射效果更加立体，支撑性能更加优异，能够应用于深层部位的注射。位的注射。

【技术实现步骤摘要】
一种透明质酸钠凝胶及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及生物医用材料领域，尤其涉及一种透明质酸钠凝胶及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]注射用修饰透明质酸钠凝胶适用于面部凹陷部位填充，主要工艺为玻璃酸钠溶解在含有BDDE的氢氧化钠溶液进行交联反应制备而成。根据《瑞蓝BDDE致癌风险评估》报告，交联剂BDDE可能存在致癌风险。在产品设计过程中，我们保证产品性能的同时尽可能降低交联剂BDDE。在含量一致的情况下，交联度指标可间接反映BDDE比例，其原理是产品中BDDE上的(
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CH2
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CH2
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)与透明质酸分子链上的（
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CH3
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）按氢离子的量进行比值，比值越低说明BDDE量少，更安全。
[0003]市面上常规的产品交联度约为9%。虽然仍符合行标《YY/T 0962
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2014 整形手术用交联透明质酸钠凝胶》中BDDE残留要求，BDDE残留小于2.0μg/g，但从风险考虑，在保证产品性能基础上尽可能降低BDDE残留本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种透明质酸钠凝胶，其特征在于，所述透明质酸钠凝胶的交联度小于5%；所述透明质酸钠凝胶的弹性模量大于500Pa。2.根据权利要求1所述的一种透明质酸钠凝胶，其特征在于，所述透明质酸钠凝胶的交联度为3~5%之间。3.一种透明质酸钠凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将透明质酸钠加入到含有交联剂的碱性溶液中，得混合液；所述透明质酸钠与碱溶液质量体积比为14
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20g/100ml；（2）将混合液通过均质袋固定在拍打式无菌均质机中，在水浴以及拍打条件下，发生交联反应，得到交联反应物；（3）将步骤（2）得到的交联反应物进行洗涤，使其达到溶胀平衡，即得权利要求1或2所述透明质酸钠凝胶。4.根据权利要求3所述的一种透明质酸钠凝胶的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中透明质酸钠与碱溶液质量体积比为16
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18g/100ml。5.根据权利要求3或4所述的一种透明质酸钠凝胶的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中碱溶液为浓...

【专利技术属性】
技术研发人员：葛雪飞，祁思蕊，
申请(专利权)人：浙江景嘉医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：