一种妇科中药洗液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种妇科中药洗液及其制备方法。所述方法使用一种用于制备妇科中药洗液的组合物，所述组合物含有蛇床子、黄柏、苦参、地肤子、花椒、白矾、百部和莪术，还含有羟丙基

【技术实现步骤摘要】
一种妇科中药洗液及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药品制造
，具体地，涉及一种妇科中药洗液及其制备方法。

技术介绍

[0002]流行病数据显示，妇科炎症特别是阴道炎和外阴炎已成为女性常见疾病，成年女性75％以上都会患有不同程度的生殖道炎症感染，且一生多次感染。生殖道炎症已呈现易多发、易复发的疾病特征，严重影响女性生活质量与身心健康。
[0003]中医认为阴道炎、外阴炎属于“带下病”和“阴痒”范畴，主因湿热下注所致，呈现带下量多，色、质、气味异常，外阴、阴道肿痛或瘙痒，或伴有全身症状，取白带标本做检查可见病原体感染。西医妇科学认为阴道炎、外阴炎主要由一种或多种病原体感染所致，包括细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和非特异性阴道炎等。
[0004]西晋王叔和所著《脉经》记载：妇人阴寒，温中坐药，蛇床子散主之。阴中寒易生湿，多伴见带下色白清稀，阴部瘙痒等症。以蛇床子仁研末，和白米粉少许，赋形如枣子大，用丝绵包裹纳入阴中，有效。蛇床子，《本经》记载主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，恶疮等。其性温，助阳散寒，味苦辛，祛风燥湿止痒，可治疗阴寒、寒湿带下等症。
[0005]东汉张仲景所著《金匮要略》记载：妇人经水不利，白带带下异常且挟带干血，以“矾石丸”主之；并记载妇人湿热下注，湿热生虫，久则浸淫溃烂，以苦参煎汤外洗，取其苦寒清热燥湿而杀虫，主治阴肿、阴痒、疥癞等。妇女生殖道炎症的中医药治疗方法经医学发展，至《中医妇科常见病诊疗指南
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2012年》推荐的阴道炎外治熏洗坐浴法，取蛇床子、花椒、白矾、苦参、百部等煎水先熏后坐浴治疗。
[0006]目前，中药洗液产品已成为阴道炎、外阴炎治疗的有效手段和方法，并已成为妇女生殖道炎症防治的主要产品。目前中药洗液产品根据中药有效成分特点，在产品生产制造工艺中，大多需分别提取芳香挥发油和水煮提取水溶性二类溶解特征的有效成分，为使芳香挥发油和水溶性成分相互溶解，中药洗液中大多加入了表面活性剂聚山梨酯
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80(增溶剂、起泡剂)成分；或者部分中药洗液产品未添加前述增溶剂，导致洗液在储存和使用过程中易发生溶液分层、酸败等质量问题；或者部分中药洗液产品在提取有效成分工艺中，直接省略了芳香挥发油的提取，仅单一的水煮提取水溶性有效成分。
[0007]上述大多中药洗液生产制备方法均存在不同角度的缺陷和不足：(1)中药洗液中加入化学表面活性剂聚山梨酯
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80作为增溶剂和起泡剂，该类化学成分具有明显的皮肤黏膜刺激性，易导致阴道黏膜干涩、刺痛等不良反应。同时该类化学成分具有较强的皮肤黏膜渗透性，易渗透进入皮肤黏膜并产生长久蓄积。特别是部分阴道炎、外阴炎患者常伴有皮肤破溃的，表面活性剂对黏膜刺激性及皮肤渗透性将更甚。(2)中药洗液未加入化学表面活性剂聚山梨酯
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80，则因为芳香挥发油和水煮提取水溶性成分因溶解性质差异，导致洗液产品在储存和使用期间易发生溶液分层、酸败等质量稳定性问题。(3)部分中药洗液在提取制备过程中，省略芳香挥发油提取，该方法不符合中医配方理论，同时大大降低了中药洗液的产品疗效。
[0008]除上述缺陷和不足以外，现有大多中药洗液还因为芳香挥发油具有较强的挥发性和不稳定性，所以在储存和使用期间存在遇热、遇氧易发生氧化变质、损失挥发等质量问题，进而影响中药洗液产品的储运、使用和疗效。

技术实现思路

[0009]为了解决中药洗液质量稳定性、中药洗液有效性和中药洗液刺激性等问题，本专利技术提供一种妇科中药洗液及其制备方法。
[0010]本专利技术的第一个目的是提供一种用于制备妇科中药洗液的组合物。
[0011]本专利技术的第二个目的是提供一种妇科中药洗液的制备方法。
[0012]本专利技术的第三个目的是提供上述制备方法制得的妇科中药洗液。
[0013]为了实现上述目的，本专利技术是通过以下方案予以实现的：
[0014]一种用于制备妇科中药洗液的组合物，所述组合物含有以下质量份数的各组分：蛇床子60～90份、黄柏60～90份、苦参60～90份、地肤子40～60份、花椒15～35份、白矾10～20份、百部45～75份和莪术60～90份。
[0015]上述组合物以中医理论为基础，基于《中医妇科常见病诊疗指南
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2012年》推荐组方，在蛇床子、花椒、白矾、苦参、百部等药味基础之上，增加黄柏、地肤子、莪术三味药材。黄柏性寒，味苦，归肾经、膀胱经，用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛等。地肤子味辛、苦，性寒，归肾、膀胱经，用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒等。莪术味辛、苦，性温，归肝、脾经；提取的莪术挥发油具有行气活血、消积止痛、去腐生肌之功效，针对阴道炎和外阴炎伴皮肤破溃者，莪术挥发油可缓解疼痛并促进病变组织和创面的愈合。
[0016]优选地，所述组合物含有以下质量份数的各组分：蛇床子75份、黄柏75份、苦参75份、地肤子50份、花椒25份、白矾15份、百部60份和莪术75份。
[0017]优选地，所述组合物还含有包合剂。
[0018]更优选地，所述包合剂为羟丙基
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环糊精。
[0019]一种妇科中药洗液的制备方法，所述制备方法使用上述的组合物。
[0020]优选地，所述制备方法包括以下步骤：
[0021]S1.将蛇床子、花椒和莪术加水蒸馏，得到挥发油及水提物；
[0022]S2.将步骤S1中蒸馏后的蛇床子、花椒和莪术及水提物的混合物，与黄柏、苦参、地肤子和百部合并煎煮，过滤得到滤液1；将滤液1与白矾充分混合，过滤得到滤液2；
[0023]S3.将步骤S1所得挥发油与羟丙基
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环糊精的水溶液混合均匀，得到挥发油包合物；
[0024]S4.将步骤S2所得滤液2与步骤S3所得挥发油包合物混合均匀。
[0025]优选地，步骤S1中，所述加水蒸馏的水的质量为蛇床子、花椒及莪术的总质量的6～8倍。
[0026]更优选地，步骤S1中，所述加水蒸馏的水的质量为蛇床子、花椒及莪术的总质量的7倍。
[0027]优选地，步骤S1中，所述蒸馏的时间为4.5～6.5h。
[0028]更优选地，步骤S1中，所述蒸馏的时间为5.5h。
[0029]优选地，步骤S2中，所述煎煮的次数为2次。
[0030]更优选地，步骤S2中，所述煎煮的方法为：加水补足至煎煮体系中液体的总质量为药材质量的10倍，煎煮2h，过滤，得到滤液1
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1；再加质量为药材质量的8倍的水，煎煮1.5h，过滤，得到滤液1
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2；合并滤液1
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1与滤液1
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2，浓缩，即得到滤液1；所述药材为蛇床子、黄柏、苦参、地肤子、花椒、百部及莪术。
[0031]优选地，步骤S3中，羟丙基
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环糊精的水本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于制备妇科中药洗液的组合物，其特征在于，所述组合物含有以下质量份数的各组分：蛇床子60～90份、黄柏60～90份、苦参60～90份、地肤子40～60份、花椒15～35份、白矾10～20份、百部45～75份和莪术60～90份。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有以下质量份数的各组分：蛇床子75份、黄柏75份、苦参75份、地肤子50份、花椒25份、白矾15份、百部60份和莪术75份。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有包合剂。4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述包合剂为羟丙基
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环糊精。5.一种妇科中药洗液的制备方法，其特征在于，所述制备方法使用权利要求1～4所述的组合物。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.将蛇床子、花椒和莪术加水蒸馏，得到挥发油及水提物；S...

【专利技术属性】
技术研发人员：向大位，佘艳艳，
申请(专利权)人：株洲千金药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：