穿颅术封闭件和插入件制造技术

用于再次附接在大脑外科手术期间移开的颅骨瓣的条状紧固件和颅骨插入件以及使用条状紧固件和颅骨插入件的方法。条状紧固件为柔性的，并且能够成形为跟随颅骨瓣的周缘轮廓。颅骨插入件可用于再次附接颅骨瓣，或者它们可在利用条状紧固件来再次附接颅骨瓣之后而被安装。在一些实施例中，可同时安装（多个）颅骨插入件和条状紧固件。条状紧固件和颅骨插入件设计成促进颅骨瓣的骨骼生长和愈合，并且它们可用来将药物和骨骼生长促进剂成分输送到外科手术位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种尤其用于再次附接在大脑手术期间移开的颅骨瓣的外科条状紧固件，和利用条状紧固件再次附接颅骨瓣的方法。本专利技术也与颅骨插入件有关，该颅骨插入件用于填充头盖骨内的小开口或填充为便于切割颅骨瓣而形成的钻孔。另一方面，本专利技术涉及外科条状紧固件、颅骨插入件和促进骨骼生长及颅骨瓣与颅骨之间的后续愈合的方法。
技术介绍
为进行神经外科手术而外科地进入大脑是通过移开病人颅骨的一部分而实现的，该手术称为穿颅术。穿颅术由大脑内的病理位置、最安全/最容易的进入路径及手术所需的暴露程度所确定。一旦确定了位置，第一步是形成整个颅骨厚度的初始穿孔。可以使用特殊颅骨穿孔器来形成完美的圆孔，但大多数外科医生简单地使用圆形的端切毛刺(burr)来形成穿孔。典型地，穿孔直径在大约11到15毫米的范围之间。外科医生可以选择围绕计划好的穿颅部位周缘而形成超过一个的穿孔。有些外科医生宁愿只有一个穿孔，而其他外科医生喜欢超过一个的穿孔，但没有标准数量。一旦产生了孔，则允许插入旋转驱动的器械(例如开颅器)，该器械用于围绕穿颅部位周缘产生连续割口(切口)。当只有一个穿孔时，该切口开始并终止于穿孔处，而当颅骨内形成超过一个的穿孔时，则切口从一个穿孔延伸到另一个穿孔。切口上形成有通过开颅器上的基板而与硬脑膜(大脑的外部覆盖物)隔开的侧部切割毛刺。基板延伸到切割毛刺的下方和前方，并且外科医生在其进行穿颅术时保持基板的末端与颅骨的内表面接触。典型切口徒手地-->形成有直径大约为2毫米的毛刺。因此穿颅部位的形状较大地变化，并且切口并不总是垂直于颅骨。切口在某些情况下也可以大于2毫米。对于成人而言，在切口形成过程中，颅骨厚度将典型地在3到8毫米的范围内变化。一旦完成切割，颅骨瓣从颅骨中移开并且放置到消毒背台上，用于在手术结束时再次插入。在完成软组织外科手术之后(典型地为1到6小时)，颅骨瓣插回至穿颅部位中并且被固定，以防止移动并且恢复颅骨的原始外形。外科医生可以将颅骨瓣朝着一侧或另一侧偏置，以在特定区域内形成骨与骨的接触，或者可以留下围绕整个颅骨瓣的间隙。然后将封闭头皮，并且将病人送到神经外科重症监护病房中进行康复。如果病人在医院期间引起并发症，则可能需要通过穿颅位置而紧急进入大脑。此外，有些病人可能需要在相同区域进行后续穿颅术，尤其是在再发性肿瘤的情况下。通常对所有病人进行术后成像研究(MRI或CT)。对成人而言，没有明显证据显示颅骨瓣曾经完全愈合(实体骨头接合)。更可能的是，形成新骨与纤维结缔组织填充颅骨与颅骨瓣之间的间隙的组合。从外科医生的角度看，再次附接颅骨瓣的方法必须安全，使用简单，快速进行，允许紧急再次进入，不会对术后成像研究产生干扰，提供稳定的固定并且具有可接受的小轮廓。理想的方法将导致骨瓣与原生颅骨完全并合在一起，而不会具有长期术前迹象。当前再次附接颅骨瓣的方法包括在颅骨边缘和骨瓣边缘中钻出一系列小孔。然后将缝合线穿过相应的孔，并且将骨瓣返回地固定至骨瓣从其中取出的颅骨开口内。因为配合由于开颅器所移开的材料而为不精确的，所以骨瓣可能下垂并且稍微低于颅骨表面，从而形成了通过皮肤明显的凹陷区域。另一种普遍的再次附接方法是用不锈钢丝代替缝合材料，并且使用了较少的孔。但仍然存在引起在整形学上难以接受的凹陷区域的风-->险。(一般地)仅仅在金属颅骨固定件出现症状或者在金属颅骨固定件与随后的外科手术冲突的情况下，才移开该金属颅骨固定件。近来，外科医生已经开始使用针对在内部固定面骨和指骨而开发的微型钛板和螺钉。虽然这种方法产生了更加稳定和符合整形学的结果，但其相对昂贵，并且无法确保并合，而且在外科手术位置留下了外来体。在软组织(大脑)外科手术之后，所有这些方法将采用耗费10分钟到1小时的其它外科手术。在另一种方法中，钛质铆钉(或卡夹)放置到颅骨内部，并且铆钉(卡夹)的茎部穿过颅骨与骨瓣之间。使用大的“空心铆钉(pop rivet)”型工具来迫使上部钛质按钮向下位于铆钉茎部上方，从而将骨瓣与颅骨锁定在上下按钮之间。使用这些铆钉和按钮中的三个或四个来将骨瓣固定到适当位置。该方法比其它方法更快且比钛板更便宜，但比缝合线或丝更贵。如同钛板和螺钉，无法确保并合并且外来体保留在病人体内。根据本专利技术，专利技术人已经开发了用于将颅骨瓣再次附接到颅骨开口内的新的外科条状紧固件和颅骨插入件以及用于将颅骨瓣再次附接到颅骨开口内的方法。利用条状紧固件和颅骨插入件并且实施本专利技术方法而提供的固定是安全的且在整形学上容易接受。条状紧固件和插入件也可以以某种方式促进骨骼生长，该方式通过骨与骨地将颅骨瓣再次附接到颅骨上而促使愈合。
技术实现思路
本专利技术的外科条状紧固件足够柔性，使得它们可被成形为跟随颅骨瓣的周缘轮廓，并且因此而跟随骨瓣从其中移开的颅骨开口的周缘轮廓。这允许外科医生将骨瓣再次附接到与移开骨瓣的位置大致相同的位置，从而以在整形学上所需的方式维持颅骨轮廓。条状或带状材料包括成形为跟随颅骨瓣周缘轮廓的条状紧固件的元件。在多数实施例中，条状紧固件具有突片或凸缘，该突片或凸-->缘设置在颅骨瓣和颅骨的上方并且邻近颅骨瓣和颅骨。条状紧固件还可具有一个或多个沿着其长度布置的空腔。该空腔大致定位于条状紧固件内，以便当条状紧固件植入到病人体内时，该空腔设置在颅骨瓣与颅骨之间。例如，空腔可具有沿着条状紧固件的整个长度的一致截面，截面形状可例如为U、V、J、W或褶状物或皱纹状物，或者该空腔可以为封闭管道，该封闭管道具有圆形、卵形、椭圆形、正方形、长方形、三角形或任何其它的封闭几何形状的截面。文中有时将这些截面的外部宽度称为槽道外部宽度。文中提到的这些条状均指的是横向于条状紧固件长度的截面形状。在其它实施例中，一个或多个管状元件设置在条状紧固件的底侧上，并且当条状紧固件植入到病人体内时，这些管状元件设置在颅骨瓣与颅骨之间。包括具有空腔或管状元件的条状紧固件在内的外科条状紧固件具有当条状紧固件植入时设置在颅骨瓣与颅骨之间的侧部。这些侧部可具有允许骨骼再生长的开口，例如孔、裂缝或侧槽，或者这些开口可用于利用粘结剂、胶合剂、螺钉、大头钉、图钉等将该条状件固定到颅骨瓣或颅骨的边缘上。另外，裂缝可穿过条状件的一个侧壁和底部的一部分沿着横向轴线而定向，从而允许条状件具有另外的柔性。空腔还具有底部，并且管状元件具有底部和顶部，这些底部和/或顶部也可具有开口，例如孔或侧槽。作为另一个选择，空腔或管状元件内可填充或部分填充有药物、骨膏、骨骼生长促进剂等。本专利技术的颅骨插入件用于插入颅骨内的小型圆形开口内，该开口例如由外科医生形成的用于外科手术进入或用于插入诸如开颅器的切割器械以切出颅骨瓣的开口。有时，在颅骨内产生超过一个的小孔，以便于切出颅骨瓣，并且在外科手术之后，颅骨插入件可用于填充有时称为钻孔的每个孔。颅骨插入件可独立使用，与本专利技术的条状紧固件结合使用，或者与其它紧固件结合使用。一些颅骨插入件设计也可填充或部分填充有药物、骨膏、骨骼生长促进剂等。-->其它变型和实施例更详细地描述于下文和附图中，并且基于文中阐述的专利技术原理，本领域技术人员将会想到其它变形。附图说明附图并非意图解释专利技术的每个实施例，而是作为在本专利技术原理内的示例性实施例。附图用于解释性目的并且没有依照比例绘制。图1是人体颅骨的示意图，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于再次附接在大脑外科手术期间从颅骨上移开的颅骨瓣的条状紧固件，所述颅骨瓣具有周缘轮廓，所述条状紧固件包括：　柔性条状件，其可成形为以便跟随所述颅骨瓣的周缘轮廓，所述条状件具有突片或带有突片的托架，其中，至少一个突片可设置在所述颅骨瓣上方并且邻近所述颅骨瓣，并且至少一个其它突片可设置在所述颅骨上方并且邻近所述颅骨。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2006-1-17 11/333,1021.一种用于再次附接在大脑外科手术期间从颅骨上移开的颅骨瓣的条状紧固件，所述颅骨瓣具有周缘轮廓，所述条状紧固件包括：柔性条状件，其可成形为以便跟随所述颅骨瓣的周缘轮廓，所述条状件具有突片或带有突片的托架，其中，至少一个突片可设置在所述颅骨瓣上方并且邻近所述颅骨瓣，并且至少一个其它突片可设置在所述颅骨上方并且邻近所述颅骨。2.如权利要求1所述的紧固件，其特征在于，所述条状件具有长度和沿着所述长度设置的一个或多个空腔。3.如权利要求2所述的紧固件，其特征在于，所述紧固件具有沿着所述整个长度设置的一个空腔。4.如权利要求3所述的紧固件，其特征在于，在横向于所述条状件长度的截面中获得的所述空腔形状为U、V、J或W形。5.如权利要求1所述的紧固件，其特征在于，所述突片或带有突片的托架附加在所述柔性条状件上。6.如权利要求1所述的紧固件，其特征在于，所述带有突片的托架未附加在所述柔性条状件上。7.如权利要求1所述的紧固件，其特征在于，至少一个突片可附加在所述颅骨瓣上。8.如权利要求1所述的紧固件，其特征在于，所述至少一个其它突片可附加在所述颅骨上。9.如权利要求1所述的紧固件，其特征在于，所述条状件的侧壁可附加在所述颅骨的边缘或所述颅骨瓣的边缘上。10.如权利要求1所述的紧固件，其特征在于，所述柔性条状件可成形为以便跟随所述颅骨瓣的周缘轮廓的全部或一部分。11.一种用于再次附接在大脑外科手术期间从颅骨上移开的颅骨瓣的条状紧固件，所述颅骨瓣具有周缘轮廓，所述条状紧固件包括：柔性条状件，其可成形为以便跟随所述颅骨瓣的周缘轮廓，所述条状件具有(i)包括突片或带有突片的托架的上部，其中，至少一个突片可设置在所述颅骨瓣上方并且邻近所述颅骨瓣，并且至少一个其它突片可设置在所述颅骨上方并且邻近所述颅骨，和(ii)从所述上部向下延伸的空腔，所述空腔具有至少一个侧部和底部。12.如权利要求11所述的紧固件，其特征在于，所述紧固件具有设置在所述侧部中的开口。13.如权利要求12所述的紧固件，其特征在于，所述开口为孔、槽口、裂缝或其中两种或更多种的组合。14.如权利要求11所述的紧固件，其特征在于，在横向于所述条状件的截面中获得的所述空腔形状为U、V、J或W形。15.如权利要求12所述的紧固件，其特征在于，在横向于所述条状件的截面中获得的所述空腔形状为U、V、J或W形。16.如权利要求11所述的紧固件，其特征在于，所述空腔包括多个纵向褶状物。17.如权利要求11所述的紧固件，其特征在于，所述空腔包括多个侧向褶状物。18.一种用于再次附接在大脑外科手术期间从颅骨上移开的颅骨瓣的条状紧固件，所述颅骨瓣具有周缘轮廓，所述条状紧固件包括：柔性条状件，其可成形为以便跟随所述颅骨瓣的周缘轮廓，所述条状件具有(i)包括突片或带有突片的托架的顶部，其中，至少一个突片可设置在所述颅骨瓣上方并且邻近所述颅骨瓣，并且至少一个其它突片可设置在所述颅骨上方并且邻近所述颅骨，和(ii)具有纵向地设置在其上的至少一个管道的底部。19.如权利要求18所述的紧固件，其特征在于，所述紧固件具有纵向地设置在所述底部上的超过一个的管道。20.一种用于在大脑外科手术期间形成在颅骨中的钻孔或颅骨穿孔的颅骨插入件，所述钻孔或颅骨穿孔具有侧壁，所述颅骨插入件包括具有上表面、下表面和与所述上表面大致垂直的中心轴线的凸缘；和向下远离所述下表面突出的至少一个延伸部，其中，当所述颅骨插入件植入到病人体内时，所述至少一个延伸部在所述侧壁的附近。21.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述颅骨插入件还包括将所述凸缘附加到所述颅骨瓣和/或颅骨上的装置。22.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述至少一个延伸部在所述钻孔或颅骨穿孔的侧壁附近，并且与所述侧壁接触。23.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述颅骨插入件具有设置在所述至少一个延伸部中的至少一个开口。24.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述颅骨插入件具有设置在所述凸缘中并且从所述上表面延伸到所述下表面的至少一个开口。25.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述至少一个延伸部包括在远离所述下表面设置的远端处终止的多个柔性腿部。26.如权利要求25所述的颅骨插入件，其特征在于，每个腿部均具有位于向外远离所述中心轴线延伸的所述远端处的足部。27.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述至少一个延伸部包括多个柔性腿部，所述多个柔性腿部围绕所述中心轴线径向地布置并与所述中心轴线的距离相等，且在远离所述下表面设置的远端处终止，所述颅骨插入件还包括与所述中心轴线同轴地设置在所述凸缘中的圆形开口和设定尺寸为以便穿过所述圆形开口进行配合的环或盘，所述环或盘可移动到在所述远端处的位置或在所述远端附近的位置，因此所述环或盘远离所述中心轴线向外推动所述远端。28.如权利要求26所述的颅骨插入件，其特征在于，所述颅骨插入件还包括设置在位于每个足部上方的所述凸缘中的开口。29.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述至少一个延伸部包括彼此相对设置的两个柔性弧形壁，所述弧形壁具有远离所述下表面设置的远端和附加到所述下表面上的近端，所述远端与底部相连接，所述底部与所述下表面大致平行，并且所述凸缘被切割成大致横跨设置在所述弧形壁的近端之间的直径的两个部分。30.如权利要求29所述的颅骨插入件，其特征在于，所述弧形壁具有外表面，所述外表面具有设置在其上的倒刺。31.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述至少一个延伸部包括彼此相对设置的两个柔性弧形壁，所述弧形壁具有外表面，所述外表面具有设置在其上的倒刺。32.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述至少一个延伸部为截锥形的，并且具有与所述凸缘的中心轴线同轴的中心轴线，所述截锥形延伸部具有轴向地开有凹槽的外表面，当所述延伸部向下远离所述下表面并朝着所述截锥形延伸部的远端突出时，所述外表面向内朝着所述中心轴线成锥形。33.如权利要求32所述的颅骨插入件，其特征在于，所述颅骨插入件还包括从所述上表面经由所述插入件而延伸到所述截锥形延伸部的远端的开口。34.如权利要求33所述的颅骨插入件，其特征在于，所述截锥形延伸部为空心的。35.如权利要求34所述的颅骨插入件，其特征在于，所述截锥形区段的外表面具有穿过所述外表面的孔、裂缝或槽口。36.如权利要求26所述的颅骨插入件，其特征在于，所述颅骨插入件还包括与所述中心轴线同轴布置的在所述凸缘中的圆形开口，具有上表面的可轴向移动的内部元件和从所述内部元件上向上突出的可动茎部，所述内部元件和茎部具有与所述凸缘的中心轴线同轴的中心轴线，其中，所述茎部可被向上拉动而穿过所述圆形开口，直到所述内部元件的上表面邻近所述凸缘的下表面，由此所述内部元件使所述腿部向外移动并压靠所述侧壁。37.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述至少一个延伸部为截锥形的，具有与所述凸缘的中心轴线同轴的中心轴线，并且具有外表面，当所述延伸部向下远离所述下表面突出时，所述外表面向内朝着所述中心轴线成锥形，所述颅骨插入件还包括至少一个柔性圆形叶片，所述柔性圆形叶片在平行于所述下表面的平面内从所述外表面上向外突出。38.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述至少一个延伸部为具有螺纹的圆柱体，所述圆柱体具有与所述凸缘的中心轴线同轴的中心轴线，并且所述上表面具有便于所述插入件围绕所述中心轴线旋转的驱动开口。39.如权利要求38所述的颅骨插入件，其特征在于，所述驱动开口的形状选自十字形、六角形和扳手形。40.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述至少一个延伸部包括多个柔性腿部，所述多个柔性腿部围绕所述中心轴线径向地布置并与所述中心轴线的距离相等，且在远离所述下表面设置的远端处终止，所述颅骨插入件还包括可围绕所述中心轴线旋转并且与所述腿部接触的凸轮，由此可旋转所述凸轮以远离所述中心轴线向外推动所述柔性腿部。41.如权利要求20所述的颅骨插入件，其特征在于，所述至少一个延伸部包括多个叶片，当所述叶片向下远离所述下表面并朝着其远端突出时，所述叶片向内朝着所述中心轴线成锥形，所述凸缘可选地具有穿过所述凸缘的开口。42.如权利要求41所述的颅骨插入件，其特征在于，所述远端附加在所述盘上，所述盘位于与所述下表面的平面相平行的...

【专利技术属性】
技术研发人员：JD拉尔夫，TN特罗克塞尔，
申请(专利权)人：生物动力有限责任公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]