一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒及其制备方法技术

本申请提出了一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒及其制备方法，涉及生物检测技术领域。包括：外壳、层析缓冲液以及设置于上述外壳上的多个检测卡；上述外壳内设置至少三个卡槽，上述检测卡与上述卡槽一一对应；上述检测卡包括底板以及搭接于上述底板上的滤血垫、喷金垫、检测垫和吸水垫；上述喷金垫上喷涂有荧光微球

【技术实现步骤摘要】
一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒及其制备方法


[0001]本申请涉及生物监测
，具体而言，涉及一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒及其制备方法。

技术介绍

[0002]肌钙蛋白l(cTnl)，肌红蛋白(MYO)和肌酸激酶同工酶(CK
‑
MB)均与心肌细胞受损情况有关，超敏C反应蛋白(hsCRP)是由肝脏合成的一种全身性炎症反应急性期的非特异性标志物，是心血管事件最强有力的预测因子之一。B型利钠肽(BNP)是由心房和心室内的心肌细胞在受到刺激时，分泌的一种氨基酸物质，是目前临床工作中，最常见的心衰生物标志物之一。D
‑
二聚体是最简单的纤维蛋白降解产物，D
‑
二聚体水平升高说明体内存在高凝状态和继发性的纤维蛋白溶解亢进。因此，对这几项指标的联合检测，对于心血管疾病的诊断、疗效评估和预后判断具有重要的意义。
[0003]目前市面上的一些荧光免疫检测心肌试剂盒多是承载单独检测卡，一次只能检测一种指标，多种指标需要分批检测，耗费人员多，所需时间长。

技术实现思路

[0004]本申请的目的在于提供一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒，可对肌钙蛋白l(cTnl)/肌红蛋白(MYO)/肌酸激酶同工酶(CK
‑
MB)/超敏C反应蛋白(hsCRP)/B型利钠肽(BNP)/D－二聚体(D
‑
Dimer)联合快速精确检测，满足定性定量分析需求，该试剂盒配合仪器可同时对多个项目进行检测。
[0005]本申请的另一目的在于提供一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒的制备方法，该制备方法工艺简单，成本低，检测结果精准可靠。
[0006]本申请解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
[0007]一方面，本申请实施例提供一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒，包括：外壳、层析缓冲液以及设置于上述外壳上的多个检测卡；
[0008]上述外壳内设置至少三个卡槽，上述检测卡与上述卡槽一一对应；
[0009]上述检测卡包括底板以及搭接于上述底板上的滤血垫、喷金垫、检测垫和吸水垫；
[0010]上述喷金垫上喷涂有荧光微球
‑
抗体偶联结合物，上述检测垫上设有检测带和质控带，上述检测带包被预设抗体；上述质控带包被生物素化
‑
BSA
[0011]上述抗体为：肌钙蛋白l抗体、肌红蛋白抗体、肌酸激酶同工酶抗体、超敏、C反应蛋白抗体、B型利钠肽抗体、D－二聚体抗体中的至少三种。
[0012]另一方面，本申请实施例提供一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒的制备方法，其制备步骤如下：
[0013]对荧光微球进行活化，活化后在其表面偶联预设抗体，用链霉亲和素进行修饰得到荧光微球
‑
抗体偶联结合物，将上述荧光微球
‑
抗体偶联结合物喷涂在玻璃纤维膜上，干燥备用；
[0014]使用硝酸纤维素膜作为检测垫层析试纸，分别在膜条前端包被检测抗体作为检测带T线，在膜条后端包被生物素化
‑
BSA作为质控带C线，抗体包被划线后干燥，烘烤备用；
[0015]将滤血垫、喷金垫、检测垫和吸水垫依次粘合在底板上，层压严实，随后将层压完成的膜条裁切得到检测卡，再将检测卡匹配到上述外壳上的卡槽内；
[0016]最后将制备的层析缓冲液和装配好的检测卡装盒，得到试剂盒。
[0017]相对于现有技术，本申请的实施例至少具有如下优点或有益效果：
[0018]1、本申请基于荧光免疫层析法，同时结合生物素
‑
链霉亲和素标记技术，提供了一种高灵敏度待测抗原检测卡及其制备方法。生物素
‑
链霉亲和素系统具有高特异性、高灵敏度、高稳定性的特点，使各种示踪免疫分析的特异性和灵敏度进一步提高。
[0019]2、本申请提供的一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒可一次性检测心血管六项指标，耗时短，15min内即可获得检测结果，并获得各项指标的定量浓度，为心血管疾病的临床诊断提供数据支持。
附图说明
[0020]为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
[0021]图1为本申请实施例一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒的加样面；
[0022]图2为本申请实施例一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒的结果观测面；
[0023]图3为本申请实施例荧光免疫检测心肌多联试剂盒中检测卡的结构示意图；
[0024]图标：100
‑
外壳，110
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加样区，120
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混合槽，140
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二维码，200
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检测卡，201
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滤血垫，202
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喷金垫，203
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检测垫，204
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吸水垫，205
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检测带，206
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质控带，207
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底板，210
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标记区。
具体实施方式
[0025]为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
[0026]需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本申请。
[0027]本申请提供了一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒，包括：外壳、层析缓冲液以及设置于上述外壳上的多个检测卡；
[0028]上述外壳内设置至少三个卡槽，上述检测卡与上述卡槽一一对应；
[0029]上述检测卡包括底板以及搭接于上述底板上的滤血垫、喷金垫、检测垫和吸水垫；
[0030]上述喷金垫上喷涂有荧光微球
‑
抗体偶联结合物，上述检测垫上设有检测带和质控带，上述检测带包被预设抗体；上述质控带包被生物素化
‑
BSA；
[0031]上述抗体为：肌钙蛋白l抗体、肌红蛋白抗体、肌酸激酶同工酶抗体、超敏、C反应蛋白抗体、B型利钠肽抗体、D－二聚体抗体中的至少三种。
[0032]需要说明的是，在本申请的一些实施例中，实现上述检测目的时，其中荧光微球偶联复合物和质控带上包被的物质可以用以下方式进行等同替换：
[0033]Ⅰ、荧光微球偶联复合物的抗体采用哺乳动物属种抗体，比如：鼠抗，质控带包被对应二抗，比如：兔抗鼠IgG；
[0034]Ⅱ、荧光微球偶联复合物的抗体采用非哺乳动物属种抗体，比如：IgY，质控带包被对应二抗，比如：抗IgY抗体；
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种荧光免疫检测心肌多联试剂盒，其特征在于，其包括：外壳、层析缓冲液以及设置于所述外壳上的多个检测卡；所述外壳内设置至少三个卡槽，所述检测卡与所述卡槽一一对应；所述检测卡包括底板以及搭接于所述底板上的滤血垫、喷金垫、检测垫和吸水垫；所述喷金垫上喷涂有荧光微球
‑
抗体偶联结合物，所述检测垫上设有检测带和质控带，所述检测带包被预设抗体；所述质控带包被生物素化
‑
BSA；所述抗体为肌钙蛋白l抗体、肌红蛋白抗体、肌酸激酶同工酶抗体、超敏、C反应蛋白抗体、B型利钠肽抗体和D－二聚体抗体中的至少三种。2.根据权利要求1所述的荧光免疫检测心肌多联试剂盒，其特征在于，所述外壳上设置有加样区，所述加样区与所述滤血垫连通。3.根据权利要求1所述的荧光免疫检测心肌多联试剂盒，其特征在于，所述外壳上设置有混合槽。4.根据权利要求1所述的荧光免疫检测心肌多联试剂盒，其特征在于，所述荧光微球
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抗体偶联结合物中含有链霉亲和素。5.根据权利要求1所述的荧光免疫检测心肌多联试剂盒，其特征在于，所述层析缓冲液包括以下成分：0.1～0.2mM磷酸盐缓冲液，体积百分比为0.1～0.5％的吐温
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20，体积百分比为0.1～0.2％的Proclin300防腐剂。6.一种如权利要求1～5任一项所述的荧光免疫检测心肌多联试剂盒的制备方法，其特征在于，其制备步骤如下：对荧光微球进行活化，活化后在其表面偶联...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙宏浩，朱辉，代风娇，
申请(专利权)人：武汉纽康度生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：