一种改善肤质的生物活性材料注射液及其制备方法和制品技术

本发明专利技术公开了一种改善肤质的生物活性材料注射液，涉及生物医用材料技术领域。所述注射液包括5

【技术实现步骤摘要】
一种改善肤质的生物活性材料注射液及其制备方法和制品


[0001]本专利技术涉及生物医用材料
，具体来说是一种有效改善肤质的，作用方式为皮下注射的生物活性材料注射液。

技术介绍

[0002]随着生活水平的提高，人们对于美容护肤的需求越来越大，常见的使用护肤品、化妆品以涂抹方式作用于皮肤表面的护理方式见效周期长，效果不明显，且含有大量化学药剂，难以满足有特定需求的人群。美容注射以其作用速度快，效果显著等优点占领了大量市场，解决了胶原蛋白流失，缩水功能下降，皮下脂肪萎缩，细胞新陈代谢速度减缓等皮肤问题，但现有产品往往存在保持时间短，不易降解，生物安全性不高的缺点，因此亟需专利技术一种全面的美容皮下注射液。

技术实现思路

[0003]本专利技术主要提供了一种改善肤质的生物活性材料注射液以及制备方法，该注射液能够短时间内显著改善肤质，保持时间长，且生物安全性高，无毒副作用。
[0004]为达到本专利技术目的，主要技术路线如下：一种用于改善肤质的生物活性材料注射液，其特征在于包括5
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20份重组人源胶原蛋白，1
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5份动物胶原蛋白，5
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10份高分子粘多糖，1
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3份聚乙二醇，1
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5份维生素，1
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5份抗氧化剂，10
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20份生理盐水，40
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60份注射用水。
[0005]优选的，重组人源胶原蛋白和高分子粘多糖可以根据不同注射方式改变含量，一般重量份的成分为重组人源胶原蛋白15份，高分子粘多糖8份。
[0006]优选的，除重组人源胶原蛋白和高分子粘多糖外，其余组分的质量份为动物胶原蛋白2份，聚乙二醇2份，维生素3份，抗氧化剂4份，生理盐水20份，注射用水50份。
[0007]优选的，配方中所采用的重组人源胶原蛋白是基于优化后的人体皮肤Ⅲ型胶原蛋白的基因序列，采用以大肠杆菌为表达系统的生物基因工程技术制得。
[0008]优选的，所述动物胶原蛋白为深海鱼类提取胶原蛋白。特选深海鱼类的骨、皮和鳞作为原料，采用热水法、酶法和酸法结合的工艺提取胶原蛋白，主要步骤为：取原料粉碎至1
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2cm，加入质量分数为7%的氯化钠溶液去除非胶原成分，浸泡12h后，过滤留沉淀，去离子水清洗3次，烘干，加入乙酸乙酯再次浸泡6h，过滤沥干后粉碎至200目备用；取上述粉末原料加入37℃热水，料液比为1:30，温度恒定后加入质量分数为2.5%的胃蛋白酶，酶解4h后过滤，取滤液加入2mol/L的氯化钠溶液盐析1h，5000r/m离心，收集沉淀a和上清液a，向沉淀a中加入0.5mol/L的醋酸溶液和0.1mol/L的柠檬酸溶液进行酸解，5000r/m离心，得上清液b；取上清液a，升温升至55℃，加入木瓜酶，酶解4h，5000r/m离心，收集沉淀b，加入0.5mol/L的醋酸溶液和0.1mol/L的柠檬酸溶液进行酸解，5000r/m离心，得上清液c；
将上清液b和c混合后进行透析，冷冻干燥得到所需动物胶原蛋白。
[0009]优选的，配方中维生素为维生素A、维生素B、维生素C和维生素E的混合物，其质量比为1:2:1:1。
[0010]优选的，高分子粘多糖平均分子量大于100万，聚乙二醇平均分子量小于700。
[0011]优选的，所述抗氧化剂为葡萄籽提取物、罗汉果提取物、柚皮素以及谷胱甘肽的混合物，质量比为1:1:1:2。
[0012]一种用于改善肤质的生物活性材料注射液制备方法，其特征在于包括以下步骤：在无菌室中，在20℃恒温水浴的条件下，将重组人源胶原蛋白和动物胶原蛋白按照一定比例溶解在注射用水中，加入生理盐水，充分搅拌，得到蛋白原液a；在无菌室中，向a液中加入聚乙二醇、维生素和抗氧化剂，继续搅拌，并升温至55℃，溶液混合均匀后，停止加热，自然冷却至30℃，得到b液。
[0013]在无菌室中，利用蠕动泵向b液中缓慢加入高分子粘多糖，快速搅拌至混合均匀，溶解充分后停止，得到c液。
[0014]在无菌室中，对c液进行超声消泡，处理完成后用蠕动泵罐装至西林瓶或安瓿瓶中，进行高压蒸汽灭菌，得到成品注射液。
[0015]优选的，制备过程中，加入高分子粘多糖的速度为5ml/min。
[0016]优选的，成品注射液为稳定的乳白色悬混液，有效期内不会出现分层现象。
[0017]一种改善肤质的生物活性材料注射液制备的制品，包括由上至下依次连接的粘合层、复合层、防水层，所述粘合层的下方开设有凹槽并且所述凹槽内壁的下方连接有凝胶层，所述复合层上侧和下侧之间贯穿开设有多个第一通孔，所述凹槽的内壁的上方和下方之间贯穿开设有第二通孔并且所述第一通孔和所述第二通孔之间一一对应；所述防水层的上方和下方之间贯穿开设有注射口并且所述注射口位于所述第一通孔的上方并与所述第一通孔和所述第二通孔之间相连通。
[0018]优选的，所述复合层的下方和上方均连接有环形密封条并且所述粘合层和所述防水层的上方均开设有和所述环形密封条相适配的环形槽；所述粘合层下方两侧的边缘处均开设有凹口并且所述凹口位于远离所述复合层的一侧；所述防水层的上方连接有胶条并且所述胶条位于所述注射口上方的边缘处，所述防水层的上方装设有和所述胶条粘合的遮挡条并且所述遮挡条直径大于注射口的直径。
[0019]优选的，所述防水层的上方粘合有两条紧固绳并且所述紧固绳并且所述防水层的上方设置有对所述紧固绳固定的粘合板。
[0020]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：（1）以基于人体皮肤Ⅲ型胶原蛋白的原基因序列生产的重组人源胶原蛋白为主要活性物质，生物相容性高，配合动物胶原蛋白、维生素、抗氧化剂注射至皮下，能促进细胞吸收营养，加快新陈代谢，具有美白抗皱，使皮肤饱满充满弹性，显著改善肤质；聚乙二醇和高分子粘多糖协同作用，使注射液更稳定，保质期更长，且能加速重组人源胶原蛋白产生作用，缩短见效时间。生理盐水能够弥补体液分泌不足的问题，增加用药有效性。该注射液配方简单，采用的原料和制得的成品安全性高，均无毒副作用；（2）通过带有注射口装置的制品与注射液配合使用，便于注射后同时对皮肤进行修复敷贴护理，效果更好；通过设置的第一通孔和第二通孔，第一通孔和第二通孔可以使注
射液流到凝胶层处，然后通过凝胶层接触到病人的皮肤，从而有效的提高了人员在进行上药时候的舒适度；通过设置的注射口，注射口的设置可以增加一部分凸起，这样的设置可以使人员进行撕掉制品的时候更加方便，从而提高了人员对后续制品的使用；通过设置的紧固绳，紧固绳可以根据人员的需要进行捆绑进一步提高了制品贴合人体的紧固效果，从而使制品可以接触到人体的表面，而且设置的粘合板可以提高紧固绳的稳定性。
附图说明
[0021]图1为本专利技术制品的粘合层立体结构示意图；图2为本专利技术制品的复合层立体结构示意图；图3为本专利技术制品的防水层立体结构示意图。
[0022]图中：粘合层1、凹槽101、第二通孔102、凹口103、复合本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种改善肤质的生物活性材料注射液，其特征在于包括5
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20份重组人源胶原蛋白，1
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5份动物胶原蛋白，5
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10份高分子粘多糖，1
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3份聚乙二醇，1
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5份维生素，1
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5份抗氧化剂，10
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20份生理盐水，40
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60份注射用水。2.根据权利要求1所述的改善肤质的生物活性材料注射液，其特征在于，重组人源胶原蛋白和高分子粘多糖可以根据不同注射方式改变含量，一般重量份的成分为重组人源胶原蛋白15份，高分子粘多糖8份；除重组人源胶原蛋白和高分子粘多糖外，其余组分的质量份为动物胶原蛋白2份，聚乙二醇2份，维生素3份，抗氧化剂4份，生理盐水20份，注射用水50份。3.根据权利要求1或2所述的改善肤质的生物活性材料注射液，其特征在于，配方中所采用的重组人源胶原蛋白是基于优化后的人体皮肤Ⅲ型胶原蛋白的基因序列，采用以大肠杆菌为表达系统的生物基因工程技术制得。4.根据权利要求3所述的改善肤质的生物活性材料注射液，其特征在于，所述动物胶原蛋白为深海鱼类提取胶原蛋白；特选深海鱼类的骨、皮和鳞作为原料，采用热水法、酶法和酸法结合的工艺提取胶原蛋白，主要步骤为：取原料粉碎至1
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2cm，加入质量分数为7%的氯化钠溶液去除非胶原成分，浸泡12h后，过滤留沉淀，去离子水清洗3次，烘干，加入乙酸乙酯再次浸泡6h，过滤沥干后粉碎至200目备用；取上述粉末原料加入37℃热水，料液比为1:30，温度恒定后加入质量分数为2.5%的胃蛋白酶，酶解4h后过滤，取滤液加入2mol/L的氯化钠溶液盐析1h，5000r/m离心，收集沉淀a和上清液a，向沉淀a中加入0.5mol/L的醋酸溶液和0.1mol/L的柠檬酸溶液进行酸解，5000r/m离心，得上清液b；取上清液a，升温升至55℃，加入木瓜酶，酶解4h，5000r/m离心，收集沉淀b，加入0.5mol/L的醋酸溶液和0.1mol/L的柠檬酸溶液进行酸解，5000r/m离心，得上清液c；将上清液b和c混合后进行透析，冷冻干燥得到所需动物胶原蛋白。5.根据权利要求4所述的改善肤质的生物活性材料注射液，其特征在于，所述维生素为维生素A、维生素B、维生素C和维生素E的混合物，其质量比为1:2:1:1；高分子粘多糖平均分子量大于100万，聚乙二醇平均分子量小于700。6.根据权利要求5所述的改...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈亮，陈江明，
申请(专利权)人：浙江天妍生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：