本发明专利技术涉及一种纠正皮肤褶皱的注射液及其生产工艺，它是以高分子粘多糖，氨基酸，重组人源胶原蛋白，维生素，局部麻药，抗氧化剂为主要成分的复方溶液，包括：高分子粘多糖2~8g/L；氨基酸400~800mg/L；重组人源胶原蛋白50~500mg/L；维生素1~20mg/L；局部麻药0.2~0.8mg/L；抗氧化剂0.5~2g/L；PRP凝胶1~20mg/L。高分子粘多糖、胶原蛋白配合PRP凝胶可有效补充胞外基质和胶原蛋白，氨基酸和维生素可促进人体自身胶原蛋白的合成，抗氧化剂提供皮肤抗氧化衰老的作用，各成分协同作用保证了该注射液具有可快速纠正皮肤褶皱，并持续改善肤质的功效，同时局部麻药减轻了注射初期的不适。该产品在生产工艺上采用了自组装纳米微球技术，提高了用药稳定性，保证了药效。保证了药效。保证了药效。
【技术实现步骤摘要】
一种纠正皮肤褶皱的注射液及其生产工艺
[0001]本专利技术涉及一种纠正皮肤褶皱的注射液及其生产工艺，它是以高分子粘多糖，氨基酸，胶原蛋白，维生素，局部麻药，抗氧化剂，PRP凝胶和注射用水为主要成分的复方溶液。该产品具有可快速纠正皮肤褶皱，并持续改善肤质的功效。本专利技术为植入内医疗器械、皮肤营养等领域。
技术介绍
[0002]皮肤褶皱是年龄增长过程中不可避免的问题，主要原因是细胞衰老等内因和紫外线等外因共同导致的胞外基质、胶原蛋白流失。目前市面上的皮肤营养品也多以补充这两种物质为主，但大多数产品都存在药效单一、见效慢、副作用多、持续性不强等缺点。
[0003]透明质酸和硫酸软骨素都是皮肤胞外基质中的重要物质，前者具有极强的锁水性，后者可促进纤维细胞增殖，这些功能保证了皮肤紧致、水润有弹性。然而随着衰老，透明质酸和硫酸软骨素都会减少，导致皮肤褶皱、松弛。
[0004]皮肤中有70%的成分都是胶原蛋白，其是维持皮肤与肌肉的弹性的主要成分。随着年龄增长，胶原蛋白会不断流失，直接补充胶原蛋白虽然见效快，但不完全安全，并需要长期注入，增加了患者的痛苦，所以促进人体合成自身胶原蛋白是最理想的治疗方式。氨基酸是合成胶原蛋白的原料，维生素是合成胶原蛋白过程中重要的辅助因子，运用自组装纳米微球技术，将氨基酸包封于载体内，能显著提高稳定性，并且在较长的时间内持续释放氨基酸。
[0005]局部麻药是常见的注射液添加物，美容注射初期难免存在排异反应或其他症状，补入少量局部麻药可减少患者的不适感。
[0006]抗氧化剂能够有效抑制自由基对透明质酸钠的降解，并且增强皮肤抵抗光老化的能力，大多美容产品都会添加抗氧化剂，其种类繁多，例如超氧化物歧化酶、谷胱甘肽还原酶、L
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肌肽、维生素A，维生素E等等。
[0007]PRP是含有高浓度血小板的自体血浆，其包含众多生长因子，对于细胞分化增殖，以及胞外基质、胶原蛋白的生成至关重要。
技术实现思路
[0008]本专利技术的目的是提供一种纠正皮肤褶皱的注射液及其生产工艺，该注射液以高分子粘多糖，氨基酸，胶原蛋白，维生素，抗氧化剂，PRP凝胶和注射用水为主要成分，能够快速纠正皮肤褶皱，并持续改善肤质，同时添加了局部麻药减轻了患者注射初期的不适。在生产工艺上，该产品采用了自组装纳米微球技术，保证了功效组分稳定到达患处，提高了用药稳定性。该注射液安全稳定，疗效明显，无毒副作用，适用于纠正人体各处皮肤褶皱。
[0009]本专利技术的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：本专利技术提供一种纠正皮肤褶皱的注射液，其特征在于它的质量组成：高分子粘多糖2~8g/L；氨基酸400~800mg/L；重组人源胶原蛋白50~500mg/L；维生素1~20mg/L；局部麻药
0.2~0.8mg/L；抗氧化剂0.5~2g/L；PRP凝胶1~20mg/L。
[0010]优选的，所述的高分子粘多糖为透明质酸钠和硫酸软骨素，质量比为8:2，其中透明质酸钠交联与非交联形式的质量比为7:3。
[0011]优选的，所述氨基酸包括脯氨酸，甘氨酸，丙氨酸，亮氨酸，异亮氨酸，质量比为3:3:3:0.5:0.5。
[0012]优选的，所述维生素包括维生素A，维生素B，维生素C和维生素E，质量比为1:4:4:1。
[0013]优选的，所述局部麻药为盐酸利多卡因或丁卡因，更为优选的，所述局部麻药为盐酸利多卡因。
[0014]优选的，所述抗氧化剂为葡萄籽提取物，L
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肌肽，谷胱甘肽中的一种或多种，更为优选的，所述抗氧化剂为葡萄籽提取物和谷胱甘肽混合物，质量比为1:4。
[0015]可选的，本专利技术提供的纠正皮肤褶皱的注射液特征在于它的质量组成：高分子粘多糖6~8g/L；氨基酸400~800mg/L；重组人源胶原蛋白50~500mg/L；维生素1~20mg/L；局部麻药0.2~0.8mg/L；抗氧化剂1.8~2g/L；PRP凝胶1~20mg/L。进一步的，所述高分子粘多糖为透明质酸钠，其交联与非交联形式的质量比为2:8。
[0016]可选的，本专利技术提供的纠正皮肤褶皱的注射液特征在于它的质量组成：高分子粘多糖6g/L；氨基酸700mg/L；重组人源胶原蛋白400mg/L；维生素12mg/L；局部麻药0.5mg/L；抗氧化剂1.5g/L；PRP凝胶10mg/L。
[0017]本专利技术还提供一种用于纠正皮肤褶皱的注射液的生产工艺，其特征在于包括以下步骤：S1，PRP凝胶制备：S11，取新鲜静脉血液，加入ACD
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A，低温（1~3℃）冷冻离心10~15min（离心力150
×
g），保留上层血浆，再将血浆离心25min（离心力250
×
g），保留下层血小板和少量血浆，振荡混匀，得到A液；S12，取氯化钙经纳米分散机处理后，加入A液，置于36~37℃恒温水浴条件下反应24h,得到PRP凝胶；S2，注射液制备S21,36~37℃恒温水浴的条件下，将重组人源胶原蛋白溶解于生理盐水中，加入PRP凝胶，充分混合后加入注射用水，充分搅拌，得到a液；S22,55~60℃恒温水浴的条件下，将高分子粘多糖、抗氧化剂、局部麻药和维生素按比例溶于注射水，混合均匀，冷却至36.5℃，得到溶液b；S23,将酯化果胶溶于常温缓冲溶液中，加入氨基酸溶液，30~35℃恒温水浴反应2~4h，再回流反应1~2h，用透析袋透析后真空干燥袋内物质，得到氨基酸
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果胶纳米微球，袋外溶液全部留存，记为c液；S24,在36~37℃恒温条件下，将a液、b液和c液充分混匀，采用低功率均质机进一步处理，静置24~28h，得到d液；S25,将氨基酸
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果胶纳米微球加入d液，充分混合后通过0.5mol/L的盐酸调整pH至7.0~7.2，完成后用蠕动泵罐装至西林瓶或者安瓿瓶中，进行高压蒸汽灭菌，得到产品。
[0018]优选的，所述的注射液生产工艺，其特征在于所述缓冲溶液为甘氨酸
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柠檬酸缓冲
溶液，pH=4.5；所述酯化果胶De=70%；所述纳米微球粒径为50~200nm。
[0019]本专利技术提供的注射液生产工艺中，PRP凝胶制备环节通过低温冷冻离心，提高了分离效率，增加血小板浓度；在36~37℃条件下以超细氯化钙作为激活剂，能够加速凝胶中形成三维立体网状结构的纤维蛋白，有利于生长因子附着，该PRP凝胶注射入人体后还具有缓释效果。注射液生产全程，都为PRP凝胶提供了36~37℃的适宜孵化温度，其中的纤维蛋白可进一步丰富，提高生长因子浓度。生产工艺中，将制备氨基酸
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果胶纳米微球的透析液收集后补加到后续环节，既保证了成品中氨基酸的含量，同时提供了游离的氨基酸，利于前期自身胶原蛋白的迅速合成，并且还降低了生产成本。
[0020]综上所述，本专利技术提供的注射液具有以下有益效果：1、本专利技术通过直接补入高分子粘多糖和重组人源胶原蛋白，可快速改善皮肤褶皱、松弛等问题，本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种纠正皮肤褶皱的注射液，其特征在于它的质量组成：高分子粘多糖2~8g/L；氨基酸400~800mg/L；重组人源胶原蛋白50~500mg/L；维生素1~20mg/L；局部麻药0.2~0.8mg/L；抗氧化剂0.5~2g/L；PRP凝胶1~20mg/L。2.按照权利要求1所述的注射液，其特征在于所述的高分子粘多糖为透明质酸钠和硫酸软骨素，质量比为8:2，其中透明质酸钠交联与非交联形式的质量比为7:3。3.按照权利要求1所述的注射液，其特征在于所述氨基酸包括脯氨酸，甘氨酸，丙氨酸，亮氨酸，异亮氨酸，质量比为3:3:3:0.5:0.5。4.按照权利要求1所述的注射液，其特征在于所述维生素包括维生素A，维生素B，维生素C和维生素E，质量比为1:4:4:1。5.按照权利要求1所述的注射液，其特征在于所述局部麻药为盐酸利多卡因或丁卡因；优选的，所述局部麻药为盐酸利多卡因。6.按照权利要求1所述的注射液，其特征在于所述抗氧化剂为葡萄籽提取物，L
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肌肽，谷胱甘肽中的一种或多种；优选的，所述抗氧化剂为葡萄籽提取物和谷胱甘肽混合物，质量比为1:4。7.按照权利要求1所述的注射液，其特征在于它的质量组成：高分子粘多糖6~8g/L；氨基酸400~800mg/L；重组人源胶原蛋白50~500mg/L；维生素1~20mg/L；局部麻药0.2~0.8mg/L；抗氧化剂1.8~2g/L；PRP凝胶1~20mg/L；所述高分子粘多糖为透明质酸钠，其交联与非交联形式的质量比为2:8。8.按照权利要求1所述的注射液，其特征在于它的质量组成：高分子粘多糖6g/L；氨基酸700mg/L；重组人源胶原蛋白400mg/L；维生素12mg/L；局部麻药0.5mg/L；抗氧化剂1.5g/L；PRP凝胶10mg/L。9.权利要求1
【专利技术属性】
技术研发人员：陈亮，陈江明，
申请(专利权)人：浙江天妍生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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