主动脉瓣膜复合植入瓣膜系统技术方案

本实用新型专利技术涉及医疗器械领域，具体的为一种主动脉瓣膜复合植入瓣膜系统，包括瓣膜支架；瓣膜支架分为上段和下段，在上段和下段之间设置有带有凹槽的固定段；在每两片主动脉瓣的连接处上均设置有固定钉，固定钉与固定段相配合使得瓣膜支架能够牢固固定在原主动脉瓣膜处，形成新的生物瓣膜；本实用新型专利技术采用记忆材料或是硬化剂作为固定钉的材料，易于设置同时更为牢固，相比现有的人工主动脉瓣膜支架，本实用新型专利技术所涉及的瓣膜固定方法更加不易脱落，解决了瓣膜关闭不全患者不易固定生物瓣膜的难题。的难题。的难题。

【技术实现步骤摘要】
主动脉瓣膜复合植入瓣膜系统


[0001]本技术属于医疗器械领域，具体的为一种主动脉瓣膜复合植入瓣膜系统。

技术介绍

[0002]主动脉瓣位于左心室和升主动脉之间，起到单向阀门的作用，防止血液发生反流，从主动脉回到左心室；如果主动脉瓣出现了病变，会导致其功能出现损失，比如：心脏收缩时不能完全开放（狭窄），使得左心室射血出现困难；或是心脏舒张时主动脉瓣膜不能完全关闭（关闭不全），使得升主动脉的血会反流回左心室；主动脉瓣膜狭窄或是关闭不全都会影响到心脏功能，使心脏功能下降，进而导致全身供血不足，使患者出现多种不良反应，严重的甚至会导致新功能衰竭、昏厥、心源性休克甚至猝死等。
[0003]长期以来，外科开胸的主动脉瓣置换手术（Surgical Aortic Valve Replacement,简称SAVR）一直是主动脉瓣疾病的主要治疗手段，但由于外科手术创伤大，需要体外循坏，手术风险高等因素，有近半的患者会由于高龄、心功能差、存在严重合并症或是恐惧外科手术等原因无法接受SAVR治疗；而主动脉瓣病变发病率又受年龄因素影响较大，高龄患者发病率更高，许多无法接受SAVR治疗的高龄患者只能接受保守治疗，导致病情进一步恶化并且最终因病去世。
[0004]经导管主动脉瓣置换术（Transcatheter Aortic Valve Replacement,简称TAVR）是一种微创瓣膜置换手术，主要利用导管介入技术，将生物瓣膜输送到主动脉瓣位置，固定生物瓣膜代替失去或是部分失去功能的主动脉瓣，以达到恢复瓣膜功能的目的；相比于SAVR，TAVR不需要进行大创口的外科开胸手术，只需要在外周动脉如股动脉进行微创穿刺，通过导管将生物瓣膜送入主动脉瓣处替换原有的主动脉瓣膜即可；TAVR的创口小，避免了体外循环，患者术后恢复很快，适宜老年患者使用，能够大大改善老年患者主动脉瓣病变的治疗情况。
[0005]现有的生物瓣膜通常需要利用支架进行固定，支架在主动脉窦处张开并且固定在主动脉瓣环上，支架内部固定设置生物瓣膜，实现生物瓣膜在原有瓣膜位置处的固定；但是现有的瓣膜支架形状通常为上端扩张的圆柱状，其面对瓣膜狭窄的患者具备良好的固定能力，但是对于瓣膜关闭不全的患者，其固定能力就严重不足；瓣膜支架的固定能力不足会导致支架脱落，生物瓣膜失效，严重的情况下脱落的生物瓣膜与支架还会堵塞动脉血管，对患者产生严重的生命威胁。

技术实现思路

[0006]本技术的目的在于提供一种主动脉瓣膜复合植入瓣膜系统，用以解决主动脉瓣膜关闭不全的患者使用TAVR治疗时瓣膜支架固定不牢固的问题。
[0007]基于上述目的，本技术采用如下技术方案：
[0008]主动脉瓣膜复合植入瓣膜系统，包括瓣膜支架，瓣膜支架从上到下依次分为上段支架、固定段和下段支架，上段支架的直径大于下段支架的直径，下段支架的直径大于固定
段的直径；瓣膜支架内固定设置有生物瓣膜。
[0009]优选地，瓣膜支架设置在主动脉瓣膜处，主动脉瓣膜上设置有固定钉；固定钉与瓣膜支架的固定段相配合。
[0010]优选地，固定钉为记忆材料制成。
[0011]优选地，固定钉由硬化剂制成。
[0012]优选地，固定钉分别设置在每两片主动脉瓣膜交界处的根部；除此之外，固定钉也可以设置在每片瓣叶的根部，具体将固定钉设置在何处可以根据实际情况调整。
[0013]本技术的有益效果有：
[0014]本技术采用瓣膜支架固定生物瓣膜，对瓣膜支架的固定方式做出了改进；通过在支架的中部位置设置带有凹槽的固定段，并且预先在瓣环上设置固定钉方式，使用固定钉与固定段相配合固定瓣膜支架，进而固定生物瓣膜；相比现有技术中依靠瓣膜支架自身与血管壁以及原生瓣膜配合的方式进行固定，本技术所设计的瓣膜支架固定方式其固定效果更为牢固，大大降低了生物瓣膜脱落的风险，保障了患者的生命安全。
[0015]本技术采用记忆材料制成固定钉，其设置简单固定效果好；具体的，记忆材料钉在低温下会变得柔软易变形，而接触体温加热后悔迅速恢复其原有的形状；本技术采用丝状的记忆材料钉，在低温状态下为柔软的丝状，可以沿着导管送入患处；而脱离导管后收到患者体内体温的加热，记忆材料丝迅速恢复原有形状，形成球状的固定钉；其最先伸出的钉尖部分通过拦索的控制，使其能够准确穿刺并且附着在瓣环上的合适位置，实现固定效果；恢复原状蜷缩为球状固定钉的记忆材料钉可以与瓣膜支架上的固定段相配合，将瓣膜支架固定在原生瓣膜的位置处，使得生物瓣膜可以取代原生瓣膜履行职责进行工作，维持患者的生命活动。
[0016]本技术也可采用硬化剂代替记忆材料制的固定钉，以应对部分瓣膜不具备设置记忆材料制固定钉的条件的患者；使用硬化剂固定钉时，将硬化剂导管顺着导管伸入到患处，通过喷头将硬化填充抹到患者的瓣环上；硬化剂附着在患者的瓣环上并且快速硬化，形成球状的固定钉；硬化剂固定钉同样可以与瓣膜支架上的固定段相配合，将瓣膜支架固定在原生瓣膜处，使生物瓣膜代替原生瓣膜继续工作；使用硬化剂固定钉可以减轻对原生瓣膜的伤害，适用于原生瓣膜不适合使用记忆材料钉的患者。
[0017]本技术将固定钉的位置设置在每两片瓣膜之间的连接处，将固定钉设置在连接处的瓣环上；由于主动脉瓣共有三片且三等分主动脉瓣膜，所以每两个固定钉之间呈120度设置，三个固定钉在瓣环平面上平均设置，受力均等，最大化延长生物瓣膜的总使用寿命；同时均布设置的固定钉其每个钉点的受力向均等，也避免了瓣膜支架收到多余的切应力，降低了瓣膜支架发生脱落的风险。
附图说明
[0018]图1为本技术的瓣膜支架结构示意图；
[0019]图2为本技术实施例1设置固定钉时的示意图；
[0020]图3为本技术实施例1设置固定钉后的示意图；
[0021]图4为本技术实施例1设置瓣膜支架后的示意图；
[0022]图5为本技术固定钉设置位置的示意图；
[0023]图6为本技术实施例2设置固定钉时的示意图；
[0024]图7为本技术实施例2设置固定钉后的示意图；
[0025]图8为本技术实施例2设置瓣膜支架后的示意图。
[0026]图中：瓣膜支架1；上段支架11；固定段12；下段支架13；血管壁2；导丝3；导管4；记忆材料钉5；记忆材料固定钉51；固定点52；拦索53；主动脉瓣膜6；左冠动脉7；右冠动脉8；硬化剂导管9；硬化剂固定钉91。
具体实施方式
[0027]实施例1
[0028]以下为结合具体附图对本技术做出的详细解释，如图1所示，本实施例所使用的瓣膜支架1与目前常见的支架设计大体相同，都分为上下两端，下段支架13的直径小于上段支架11的直径，但与现有支架的不同点在于，本实施例所设计的瓣膜支架1在上段支架11与下段支架13之间设置有连接的固定段12.
[0029]如图1所示，固定段12的直径小于下段支架13的直径，为瓣膜支架1的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.主动脉瓣膜复合植入瓣膜系统，包括瓣膜支架，其特征在于：所述瓣膜支架从上到下依次分为上段支架、固定段和下段支架，所述上段支架的直径大于下段支架的直径，下段支架的直径大于固定段的直径；所述瓣膜支架内固定设置有生物瓣膜；所述瓣膜支架设置在主动脉瓣膜处，所述主动脉瓣膜上设置有固定钉；所述固定钉与所述瓣膜支架的固定段...

【专利技术属性】
技术研发人员：范卫东，
申请(专利权)人：范卫东，
类型：新型
国别省市：