用于药物注射的针头系统技术方案

本发明专利技术提供了一种针头系统，所述针头系统包括针头组件(1、100、200、300)和药物筒(30、130、230、330)，针头组件(1、100、200、300)包括：针头接口构件(4.1、104.1、204.1、304.1)，注射针头(15、115、215、315)固定地安装在所述针头接口构件中，使得前针头部分(15f、115f、215f、315f)在远侧方向上从其延伸并且后针头部分(15r、115r、215r、315r)在近侧方向上从其延伸；以及裙部构件(4.2、104.2、204.2、304.2)，所述裙部构件从所述针头接口构件(4.1、104.1、204.1、304.1)向近侧延伸并且限定容纳后针头部分(15r、115r、215r、315r)的裙部腔(4.9、104.9、204.9、304.9)，裙部腔(4.9、104.9、204.9、304.9)具有裙部腔构造，并且所述药物筒(30、130、230、330)包括大致圆柱形主体(31、131、231、331)，所述主体在近侧由可滑动活塞(239、339)密封并且具有由颈部(32、132、232、332)和头部(33、133、233、333)限定的出口端部分，所述头部(33、133、233、333)具有头部构造，其中裙部腔构造对应于头部构造，从而提供裙部构件(4.2、104.2、204.2、304.2)在头部(33、133、233、333)上的紧密装配，这使后针头部分(15r、115r、215r、315r)永久地驻留在出口端部分中。315r)永久地驻留在出口端部分中。315r)永久地驻留在出口端部分中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于药物注射的针头系统


[0001]本专利技术涉及用于药物注射程序中的针头系统。

技术介绍

[0002]由于通常简单和方便的操作模式，包括笔式注射装置和可附接针头单元的用于自给药的注射系统已变得越来越流行。
[0003]主要有两种类型的笔式注射装置可用：一种是耐久性注射装置，其能够从预填充药物筒递送一个或多个药物剂量，该预填充药物筒可在使用前加载到装置中并且在耗尽后更换；另一种是一次性注射装置，其能够从预填充且不可更换药物筒递送一个或多个药物剂量。这些类型的笔式注射装置中的每一种都以或原则上可以以各种子类型实现，所述子类型是例如适于从药物筒仅递送预定或选定大小的一个剂量的单次注射装置、能够从药物筒递送多个剂量的多次注射装置、手动装置，其中用户提供注射所需的力、具有可释放以启动注射的内置能量源的自动装置、适用于递送相同大小的剂量的固定剂量装置、提供多个药物剂量递送的可变剂量装置，每个剂量可由用户根据可能剂量大小的范围设定，等等。
[0004]顾名思义，耐久性注射装置预期在多个药物筒用尽并被更换的相当长的时间段内使用，而一次性注射装置预期在其专用药物筒用尽之前使用，之后整个注射装置被丢弃。
[0005]无论笔式注射装置的类型如何，都建议此类注射系统的用户在单次注射后丢弃针头单元以将污染风险降至最低。因此，在其使用寿命期间，多次使用注射装置默认要与多个针头单元一起使用。
[0006]针头单元通常单独包装和密封以确保使用前无菌。因此，与剂量给药动作有关，用户必须打开针头单元的包装，将其安装在注射装置上，从而建立与药物筒的流体连接，进行注射，将其从注射装置拆卸，重新包装或以其他方式封装针头单元以防止针刺伤，最后将其丢弃，优选地丢弃在专用的利器容器中。
[0007]针头单元的准备和后续移除是注射程序中最复杂和最耗时的部分。使用传统的螺纹接口，针头单元的安装和拆卸甚至需要用户执行重复的旋转手动运动，有些人发现这在运动上是困难的。一般而言，特别是对于年青和年长的用户来说，小物品和箔的处理可能会带来挑战，并使注射任务变得繁琐。
[0008]WO 2015/117854(Novo Nordisk A/S)公开了一种用于可重复使用的注射装置中的组合式筒和针头组件。包含液体药物的筒和针头组件彼此永久地附接以形成可插入注射装置中的单个药物单元。针头组件包括壳体、伸缩式针头护罩和可轴向移动的针头接口，一旦组合式筒和针头组件插入注射装置中，当旋转壳体时，所述针头接口就通过弹性元件轴向移动到注射位置。针头接口的移动建立了与筒的流体连接，在针头护罩内在轴向拉开的两个可分离隔膜之间产生储存器，并在储存器内产生真空，从而启动将一定体积的液体药物从筒转移到储存器。当储存器因此被填充时，由于液体药物中的防腐剂在每次注射动作之后清洁储存器中的针尖，注射装置准备好执行多次注射中的第一次注射而不更换针头组件，并且当筒最终为空时，可以更换药物单元。
[0009]尽管此解决方案确实简化了注射装置的准备并确实减少了通常与针头操作相关的用户动作的数量，但它仍然需要将药物单元插入注射装置中以及准备旋转壳体以引起针头接口的运动，这使得建立与筒的流体连接和随后填充储存器。尽管储存器的填充是自动的并且因此不需要用户的进一步动作，但它延长了为注射装置准备新药物单元以进行注射所需的时间。此外，该解决方案需要相对复杂的针头组件结构，包括若干可移动部件，从而增加了故障风险。

技术实现思路

[0010]本专利技术的目的是消除或减少现有技术的至少一个缺点，或者提供现有技术解决方案的有用替代方案。
[0011]特别地，本专利技术的一个目的是提供一种解决方案，其减少与使用基于针头的注射系统关联的操作步骤的数量。
[0012]本专利技术的另一目的是提供一种解决方案，其使人们能够快速且容易地准备好基于针头的注射系统以供使用。
[0013]本专利技术的另一目的是提供一种简单、紧凑且成本有效的解决方案。
[0014]本专利技术的另一目的是提供一种安全可靠的解决方案。
[0015]在本专利技术的公开内容中，将描述各方面和实施例，其将解决一个或多个上述目的并且/或者将解决从以下文本显而易见的目的。
[0016]在第一方面，本专利技术提供了根据权利要求1所述的针头系统。
[0017]因此，提供了一种包括针头组件和药物筒的针头系统。针头组件包括针头接口构件，沿着参考轴线延伸的注射针头例如通过胶合固定地安装在所述针头接口构件中。注射针头的前针头部分在远侧方向上从针头接口构件延伸，并且注射针头的后针头部分在近侧方向上从针头接口构件延伸。针头组件还包括裙部构件，所述裙部构件从针头接口构件向近侧延伸并且限定容纳后针头部分的裙部腔。裙部腔具有裙部腔构造，即具有一定的大小和形状。
[0018]药物筒是传统类型的药物筒，并且包括大致圆柱形筒主体和限定用于保持液体物质的室的可滑动活塞。筒主体具有由颈缩部段或颈部和头部限定的出口端部分。头部具有对应于裙部腔构造的头部构造。
[0019]这通过裙部构件在头部上的紧密装配提供了针头组件与药物筒的牢固和稳定附接，从而确保后针头部分永久地驻留在出口端部分中，从某种意义上说后针头部分始终与室流体连接。因此，组装好的针头系统可以插入注射装置中，并且可以向活塞施加力以立即排出一定计量的液体物质，而无需任何进一步的用户准备动作。
[0020]裙部构件在头部上的紧密装配另外提供了针头系统的紧凑结构并且提供了坚固的整体感，因为不存在允许扭动的中间空间。因此，由于裙部腔构造对应于头部构造，因此在组装好的针头系统中，裙部构件和头部牢固地接合，使得针头组件与药物筒之间不可能发生相对的轴向或倾斜运动。
[0021]针头组件和药物筒可以例如由制造商预先组装，因此针头系统可以以预组装状态，例如，在可容易地移除以能够快速插入注射装置中的无菌包装中提供给用户。针头系统可以例如设计成前端装载到专用筒保持器中，或横向卡扣到专用筒保持器中。
[0022]裙部构件和针头接口构件可以形成为一体，由此获得特别简单且成本有效的构造。
[0023]在本专利技术的一些实施例中，头部包括密封出口端部分的自密封隔膜，以及用于使自密封隔膜相对于大致圆柱形主体固定的端帽。这允许将针头组件和药物筒制造为单独的实体。
[0024]在本专利技术的其他实施例中，裙部构件还包括预先布置的自密封隔膜，并且后针头部分刺穿自密封隔膜的中心部分。裙部腔构造因此对应于敞开药物筒的头部构造，并且出口端部分将在裙部构件装配在头部上时被密封。因此，省略了用于使自密封隔膜固定的端帽，从而减少了针头系统所需的部件的数量。应当注意，为了提供增强的密封效果，自密封隔膜可以是轻微可压缩的，并且在裙部腔构造对应于敞开药物筒的头部构造的情况下，这应解释为包括裙部腔构造比头部构造略小以在头部进入裙部腔时考虑压缩自密封隔膜。
[0025]裙部构件可以构造成在头部后面卡扣到药物筒。特别地，头部可以包括后缘，并且裙部构件可以包括适于与后缘接合的锁扣部分。这将提供针头系统本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种针头系统，所述针头系统包括针头组件(1、100、200、300)和药物筒(30、130、230、330)，所述针头组件(1、100、200、300)包括：
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针头接口构件(4.1、104.1、204.1、304.1)，注射针头(15、115、215、315)固定地安装在所述针头接口构件中，使得前针头部分(15f、115f、215f、315f)在远侧方向上从其延伸并且后针头部分(15r、115r、215r、315r)在近侧方向上从其延伸，以及
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裙部构件(4.2、104.2、204.2、304.2)，所述裙部构件从所述针头接口构件(4.1、104.1、204.1、304.1)向近侧延伸并且限定容纳所述后针头部分(15r、115r、215r、315r)的裙部腔(4.9、104.9、204.9、304.9)，所述裙部腔(4.9、104.9、204.9、304.9)具有裙部腔构造，并且所述药物筒(30、130、230、330)包括大致圆柱形主体(31、131、231、331)，所述主体在近侧由可滑动活塞(239、339)密封并且具有由颈部(32、132、232、332)和头部(33、133、233、333)限定的出口端部分，所述头部(33、133、233、333)具有头部构造，其中所述裙部腔构造对应于所述头部构造，从而提供所述裙部构件(4.2、104.2、204.2、304.2)在所述头部(33、133、233、333)上的紧密装配，这使所述后针头部分(15r、115r、215r、315r)永久地驻留在所述出口端部分中。2.根据权利要求1所述的针头系统，其中所述裙部构件(4.2、104.2、204.2、304.2)和所述针头接口构件(4.1、104.1、204.1、304.1)形成为一体。3.根据权利要求1或2所述的针头系统，其中所述头部(33、233)包括密封所述出口端部分的自密封隔膜(36、236)和用于使所述自密封隔膜(36、236)固定的端帽(34、234)。4.根据权利要求1或2所述的针头系统，其中所述裙部构件(104.2、3...

【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：