剂量感测模块制造技术

本发明专利技术提供了一种传感器模块（50），其适于在基于药筒的药物递送装置中布置在可旋转活塞杆与药筒活塞之间。传感器模块（50）包括：第一传感器结构（52、152、252、352），其适于相对于药筒活塞至少基本上旋转锁定并且包括横向传感器表面（52.2、152.2、252.2、352.2）；以及第二传感器结构（53、153、253、353），其适于相对于活塞杆旋转锁定并且包括一个或多个挠性支撑且可轴向偏转的接触构件（53.1、53.2、153.2、253.2、353.1、353.2），所述接触构件定位在横向传感器表面（52.2、152.2、252.2、352.2）的远侧并且适于向该横向传感器表面施加近侧指向力。第一传感器结构（52、152、252、352）和第二传感器结构（53、153、253、353）适于进行相对旋转运动，由此一个或多个接触构件（53.1、53.2、153.2、253.2、353.1、353.2）扫掠横向传感器表面（52.2、152.2、252.2、352.2）。处理器（52.5、152.5、252.5）根据在一个或多个接触构件（53.1、53.2、153.2、253.2、353.1、353.2）扫掠横向传感器表面（52.2、152.2、252.2、352.2）时生成的信号确定第一传感器结构（52、152、252、352）与第二传感器结构（53、153、253、353）之间的相对角位移。的相对角位移。的相对角位移。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】剂量感测模块


[0001]本专利技术涉及在药物递送装置中使用的旋转编码器，并且涉及使用旋转编码器自动捕获从药物储存器排出的药物量的药物递送装置。

技术介绍

[0002]注射装置，例如注射笔，被广泛用于需要治疗的人自行给予液体药物。许多注射装置能够在装置中的相应的剂量设定和剂量排出机构操作时重复设定和注射固定或可变体积的药物。一些注射装置适于装载含有足以提供多个可注射剂量的一定体积的药物的预填充药物储存器。当储存器变为空的时，使用者将用新储存器替换它，从而可以一次又一次地使用注射装置。其它注射装置在交付给用户时是预填充的，并且只能在药物储存器被清空之前使用，之后整个注射装置被丢弃。各种注射装置通常通过使用运动控制活塞杆推进储存器中的活塞来排出药物。
[0003]在一些治疗领域内，患者依从处方治疗的倾向取决于特定治疗方案的简单性。例如，许多2型糖尿病患者在相对高的年龄被诊断出患有这种疾病，他们不太容易接受过多干预他们正常生活方式的治疗。这些人中的大多数人不喜欢经常被提醒他们的疾病，因此，他们不希望被复杂的治疗模式纠缠或浪费时间学习操作繁琐的递送系统。实质上，许多人认为人工参与越少越好。
[0004]对于糖尿病患者来说，及时给予一种或多种葡萄糖调节剂以最大限度地延长血糖量正常的时间是重要的。在这方面，为了建立一个人对特定治疗方案的依从性的概况，重要的是要跟踪这种调节剂的给药时间和给药量。因此，建议此人保持给药剂量大小和给药时间的日志。
[0005]以前，这样的日志的建立和维护需要例如在纸上或电脑上手动记下数据。然而，由于这需要频繁的积极参与，许多人忽视了建立此概况的重要性。认识到这种不希望的情况，已提出了各种解决方案，用于从各个注射装置自动捕获相关信息。
[0006]例如，WO 2018/078178（Novo Nordisk A/S）公开了一种笔型注射装置，其具有布置在注射装置壳体的可偏转外表面上的传感器。可偏转外表面构造成在旋转锁定到活塞杆的内部部件的特定角位移处经受偏转，并且传感器适于响应于检测到的偏转而输出信号，因此该信号表示活塞杆的角位移。由于所公开的注射装置排出的药物量与活塞杆相对于壳体的总角位移相关，因此输出信号由注射装置中的处理器自动捕获并用作估计给药剂量的基础。此外，处理器可以建立接收输出信号的时间并为剂量排出事件提供时间戳。然后，可以经由注射装置上的电子显示器或通过无线传输到例如具有或可连接到显示器的外部设备来检索数据。
[0007]在WO 2018/141571（Novo Nordisk A/S）中公开了一种替代的剂量检测方案，该文献涉及一种一次性笔型药物递送装置，所述一次性笔型药物递送装置具有布置在剂量排出机构的活塞杆与药筒活塞之间的活塞垫圈模块形式的完全集成的传感器单元。传感器单元像旋转编码器一样操作并且包括相对于活塞杆旋转锁定的第一传感器部分和相对于药筒
活塞旋转锁定的第二传感器部分。当活塞杆相对于药物递送装置壳体和药筒旋转时，在剂量排出事件期间表现出的两个传感器部分之间的相对角位移被电流地检测并转换为给药剂量大小的估计值。在WO 2020/011710（Novo Nordisk A/S）中两个传感器部分容纳在两部分模块壳体中。
[0008]WO 2018/141571和WO 2020/011710中提出的大多数传感器实施例涉及轴向指向触点和传感器表面。对于这些传感器类型，信号输出的可靠性取决于两个传感器部分之间的物理接口中的轴向接触压力。为了获得令人满意的接触压力，同时还考虑到最小化从第一传感器部分传递到第二传感器部分的扭矩的期望，建议将触点弹性支撑，例如布置在轴向挠性臂上。
[0009]然而，当第一传感器部分在剂量排出事件期间被轴向压靠在第二传感器部分上时，挠性臂变得偏转并储存直到活塞杆运动结束才释放的弹性能量。当最终被释放时，该弹性能量可以引起活塞的额外运动，并且因此有助于延长剂量排出事件。延长的剂量排出可能被视为麻烦，特别是对于已经不愿意进行注射的人。此外，存在更大的风险，即用户会在预期结束排出过程时过早拔出注射针头，却发现液体仍在从针头端流出。这可能导致对剂量排出机构为何还未停止以及是否已接收到正确的剂量的困惑。

技术实现思路

[0010]本专利技术的目的是消除或减少现有技术的至少一个缺点，或者提供现有技术解决方案的有用替代方案。
[0011]特别地，本专利技术的一个目的是提供一种用于药物递送装置中以自动捕获关于递送的剂量的信息的基于旋转编码器的剂量感测模块，所述剂量感测模块提供稳定的输出信号并具有可接受的内部扭矩传递，但不会对剂量排出过程产生负面影响。
[0012]本专利技术的另一目的是提供一种具有这种剂量感测模块的药物递送装置。
[0013]在本专利技术的公开内容中，将描述各方面和实施例，其将解决一个或多个上述目的并且/或者将解决从以下文本显而易见的目的。
[0014]在一个方面，本专利技术提供了一种如权利要求1所述的传感器模块。
[0015]因此，提供了一种用于基于药筒的药物递送装置（例如，如笔形类型的注射装置）中的传感器模块。沿着参考轴线从近侧模块部分延伸到远侧模块部分的传感器模块适于在药物递送装置中布置在可旋转活塞杆与药筒活塞之间，使得近侧模块部分与活塞杆相接并且远侧模块部分与药筒活塞相接。
[0016]传感器模块包括模块壳体和由诸如电池的电源供电的旋转编码器系统。旋转编码器系统包括第一传感器结构，所述第一传感器结构适于相对于药筒活塞至少基本上旋转锁定，并且包括相对于模块壳体轴向受限的横向传感器表面，即该横向传感器表面轴向固定到模块壳体或者能够相对于模块壳体进行受限轴向运动。旋转编码器系统还包括适于相对于活塞杆旋转锁定的第二传感器结构，以及处理器。第二传感器结构包括一个或多个，即单个或多个挠性支撑且可轴向偏转的接触构件。
[0017]第一传感器结构和第二传感器结构能够围绕参考轴线进行相对旋转运动，并且一个或多个接触构件适于响应于这样的相对旋转运动扫掠横向传感器表面，由此生成指示第一传感器结构与第二传感器结构之间的相对角位移的多个信号，例如电信号。
[0018]生成的信号由处理器拾取和使用以确定在用或由药物递送装置执行的剂量排出事件期间表现出的第一传感器结构与第二传感器结构之间的总相对角位移。由于在这样的剂量排出事件期间第一传感器结构相对于药筒至少基本上旋转锁定并且第二传感器结构相对于活塞杆旋转锁定，因此处理器估计与排出的剂量的大小相关的活塞杆的总相对角位移。如此确定的第一传感器结构与第二传感器结构之间的总相对角位移和/或估计的排出的剂量的大小可以例如使用传感器模块中的无线传输装置无线地中继到外部装置。替代地，处理器可以电连接到药物递送装置上的电子显示器以视觉呈现估计的剂量大小。
[0019]重要的是，一个或多个接触构件定位在横向传感器表面的远侧并且适于向该横向传感器表面施加近侧指向力。因此，当活塞杆在剂量排出动作期间向远侧移动时，一个或多个接触构件与横向传感器表面之间的界面中的接触本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1. 一种传感器模块（50），所述传感器模块适于在基于药筒的药物递送装置中布置在可旋转活塞杆与药筒活塞之间，所述传感器模块（50）沿着参考轴线从适于与所述活塞杆相接的近侧模块部分（54）延伸到适于与所述药筒活塞相接的远侧模块部分（51.3），并且包括：模块壳体（51），以及动力旋转编码器系统，所述动力旋转编码器系统包括：第一传感器结构（52、152、252、352），所述第一传感器结构适于相对于所述药筒活塞至少基本上旋转锁定，并且包括相对于所述模块壳体（51）轴向受限的横向传感器表面（52.2、152.2、252.2、352.2），第二传感器结构（53、153、253、353），所述第二传感器结构适于相对于所述活塞杆旋转锁定，并且包括一个或多个挠性支撑并且可轴向偏转的接触构件（53.1、53.2、153.2、253.2、353.1、353.2），所述第一传感器结构（52、152、252、352）和所述第二传感器结构（53、153、253、353）能够围绕所述参考轴线进行相对旋转运动，由此一个或多个接触构件（53.1、53.2、153.2、253.2、353.1、353.2）扫掠所述横向传感器表面（52.2、152.2、252.2、352.2），以及处理器（52.5、152.5、252.5），所述处理器适于根据在所述一个或多个接触构件（53.1、53.2、153.2、253.2、353.1、353.2）扫掠所述横向传感器表面（52.2、152.2、252.2、352.2）时生成的信号确定所述第一传感器结构（52、152、252、352）与所述第二传感器结构（53、153、253、353）之间的相对角位移，其特征在于，所述一个或多个接触构件（53.1、53.2、153.2、253.2、353.1、353.2）定位在所述横向传感器表面（52.2、152.2、252.2、352.2）的远侧并且适于向所述横向传感器表面施加近侧指向力。2. 根据权利要求1所述的传感器模块，其中所述横向传感器表面（52.2、152.2、252.2、352.2）包括以图案布置的多个导电传感器区域（52.7、52.8、152.8、252.7、252.8、352.7、352.8），并且所述一个或多个接触构件（53.1、53.2、153.2、253.2、353.1、353.2）适于在所述第一传感器结构（52、152、252、352）和所述第二传感器结构（53、153、253、353）进行相对旋转时扫掠所述多个导电传感器区域（52.7、52.8、152.8、252.7、252.8、352.7、352.8）的至少一个子集，由此交替地连接和断开不同的传感器区域，电流连接指示所述第一传感器结构（52、152、252、352）和所述第二传感器结构（53、153、253、353）的当前相对角位置。3. 根据权利要求1或2所述的传感器模块，其中所述横向传感器表面（52.2、152.2、252.2、352.2）是刚性支撑片（52.4、152.4、252.4、352.4）的远侧表面，所述刚性支撑片在所述模块壳体（51）内垂直于所述参考轴线延伸。4. 根据权利要求3所述的传感器模块，其中所述近侧模块部分（54）包括轴向销构件（54），所述轴向销构件包括销近端部分和销远端部分，并且其中所述刚性支撑片（52.4、152.4、252.4、352.4）具有中心贯穿孔（52.6），所述轴向销构件（54）延伸通过所述贯穿孔（52.6），所述第二传感器结构（53、153、253、353）与所述销远端部分旋转互锁，并且
所述销近端部分构造成与所述活塞杆的远端部分旋转互锁接合。5.根据权利要求3或4所述的传感器模块，其中所述刚性支撑片（52.4、152.4、252.4、352.4）还包括承载所述处理器（52.5、152.5、252.5）的近侧表面（52.1、152.1、252.1、352.1）。6. 根据前述权利要求中任一项所述的传感器模块，还包括防旋转装置（51.1），所述防旋转装置适于与所述基于药筒的药物递送装置中的药筒的内壁部分相接以阻止所述模块壳体（51）与所述药筒之间的相对角位移。7.根据权利要求2所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：