用于治疗失眠的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种用于治疗失眠的口服药物组合物，该药物组合物包含莱博雷生或其药学上可接受的盐，其中该莱博雷生或其药学上可接受的盐的正常剂量为每天5至10mg，但是，当该药物组合物与能够中度或强烈抑制CYP3A的药剂一起向患者施用时，该莱博雷生或其药学上可接受的盐的剂量为每天2.5mg，并且/或者当该药物组合物与能够微弱抑制CYP3A的药剂一起向患者施用时，该莱博雷生或其药学上可接受的盐的剂量为每天5mg。为每天5mg。为每天5mg。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗失眠的药物组合物


[0001]本专利技术涉及用于治疗失眠的药物组合物。

技术介绍

[0002]已经发现两种神经肽(食欲肽A(OX
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A，由33个氨基酸组成的肽)和食欲肽B(OX
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B，由28个氨基酸组成的肽))，其在位于大脑的下丘脑的神经元中表达，是主要存在于大脑中的G蛋白偶联受体(即食欲肽受体)(专利文献1至4)的内源配体(专利文献5，非专利文献1)。已知这些食欲肽受体包含两个亚型，即，作为亚型1的OX1受体(OX1)以及作为亚型2的OX2受体(OX2)。OX1选择性地与OX
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A而非OX
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B结合，并且OX2与OX
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A及OX
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B结合。已经发现食欲肽刺激大鼠的摄食量，这表明这些肽作为介质具有在中枢反馈机制中调节摄食行为的生理机能(非专利文献1)。另一方面，还观察到食欲肽调节睡眠
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觉醒状态；因此，认为食欲肽是针对嗜睡症以及失眠和其他睡眠障碍的一种新的治疗方法(非专利文献2)。此外，已经提出在与药物成瘾和尼古本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗失眠的口服药物组合物，该药物组合物包含：莱博雷生或其药学上可接受的盐，其中该莱博雷生或其药学上可接受的盐的正常剂量为每天5至10mg，但是，当该药物组合物与能够中度或强烈抑制CYP3A的药剂一起向患者施用时，该莱博雷生或其药学上可接受的盐的剂量为每天2.5mg。2.如权利要求1所述的药物组合物，其中该药物组合物达到113至537ng*hr/mL的平均AUC(0
‑
inf)。3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中该药物组合物达到16.5至56.0ng/mL的平均Cmax。4.一种用于治疗失眠的口服药物组合物，该药物组合物包含：莱博雷生或其药学上可接受的盐，其中该莱博雷生或其药学上可接受的盐的剂量为每天2.5mg，并且该药物组合物与能够中度或强烈抑制CYP3A的药剂一起向患者施用。5.如权利要求4所述的药物组合物，其中该药物组合物达到308至533ng*hr/mL的平均AUC(0
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inf)。6.如权利要求4或5所述的药物组合物，其中该药物组合物达到17.0至26.9ng/mL的平均Cmax。7.一种用于治疗失眠的口服药物组合物，该药物组合物包含：莱博雷生或其药学上可接受的盐，其中该莱博雷生或其药学上可接受的盐的正常剂量为每天5至10mg，但是，当该药物组合物与能够微弱抑制CYP3A的药剂一起向患者施用时，该莱博雷生或其药学上可接受的盐的剂量为每天5mg。8.如权利要求7所述的药物组合物，其中该药物组合物达到113至537ng*hr/mL的平均AUC(0
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inf)。9.如权利要求7或8所述的药物组合物，其中该药物组合物达到16.5至56.0ng/mL的平均Cmax。10.一种用于治疗失眠的口服药物组...

【专利技术属性】
技术研发人员：I，
申请(专利权)人：卫材Ramp，amp，D管理有限公司，
类型：发明
国别省市：